Розувастатин Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Розувастатин Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Розувастатин Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Розувастатина Тева-Ратиофарм
Как принимать Розувастатин Тева-Ратиофарм
Возможные побочные эффекты
Хранение Розувастатина Тева-Ратиофарм
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Розувастатин Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Розувастатин относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.

Вам назначили розувастатин, потому что:

У вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы подвержены риску развития сердечного приступа или инсульта.

Розувастатин Тева-Ратиофарм применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.

Вам назначили статин, потому что соблюдение диеты и увеличение физической активности не позволили в достаточной мере скорректировать уровень холестерина. Вы должны продолжать придерживаться диеты, способствующей снижению уровня холестерина, и сохранять физическую активность на протяжении всего периода лечения препаратом Розувастатин Тева-Ратиофарм.

Или

У вас имеются другие факторы, повышающие риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных с этим заболеваний.

Сердечный приступ, инсульт и другие связанные с ними заболевания могут быть вызваны болезнью, называемой атеросклерозом. Атеросклероз вызывается образованием отложений жировых веществ в ваших артериях.

Почему важно продолжать приём Розувастатина Тева-Ратиофарм

Розувастатин используется для нормализации уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.

Существует несколько видов холестерина в крови: «плохой» холестерин (ЛПНП) и «хороший» холестерин (ЛПВП).

Розувастатин снижает количество «плохого» холестерина и повышает уровень «хорошего» холестерина.
Он действует, блокируя выработку «плохого» холестерина и улучшая способность организма выводить его из крови.

У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку он не вызывает каких-либо симптомов. Однако, если его не лечить, на стенках кровеносных сосудов могут образовываться жировые отложения, что приводит к их сужению.

Иногда эти суженные сосуды могут полностью закупориться, что препятствует поступлению крови к сердцу или мозгу, вызывая сердечный приступ или инсульт. Снижая уровень холестерина, вы можете уменьшить риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных с этим заболеваний.

Вам необходимо продолжать приём розувастатина, даже если уровень холестерина уже пришёл в норму, поскольку препарат предотвращает повторное повышение уровня холестерина и образование жировых отложений. Однако вы должны прекратить приём препарата, если врач порекомендует вам это, или если вы забеременеете.

2. Что нужно знать перед началом приема Розувастатин Тева-Ратиофарм

Не принимайте Розувастатин Тева-Ратиофарм

Если у вас аллергия на действующее вещество розувастатин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если вы беременны или находитесь в период лактации. Если вы забеременели во время приема розувастатина, немедленно прекратите его прием и сообщите врачу. Женщины должны предотвращать наступление беременности во время лечения Розувастатином Тева-Ратиофарм, применяя подходящий контрацептивный метод.
Если у вас есть заболевание печени.
Если у вас есть тяжелые нарушения функции почек.
Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах.
Если вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используются для лечения вирусного поражения печени, называемого гепатит С).
Если вы принимаете препарат под названием циклоспорин (например, после трансплантации органа).

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций (или не уверены), пожалуйста, снова проконсультируйтесь с врачом.

Кроме того, не принимайте высокую дозу (40 мг)

Если у вас умеренные нарушения функции почек (при сомнениях проконсультируйтесь с врачом).
Если у вас нарушена функция щитовидной железы.
Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или в анамнезе — мышечные расстройства во время лечения другими препаратами, снижающими уровень холестерина.
Если у вас есть или ранее была миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, участвующие в дыхании), или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазодвигательных мышц), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).
Если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Если вы азиатского происхождения (например, японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы или индийцы).
Если вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина.

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Розувастатин Тева-Ратиофарм

если у вас нарушения функции почек;
если у вас заболевания печени;
Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или в анамнезе — мышечные расстройства во время лечения другими препаратами, снижающими уровень холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут необъяснимые боли или судороги в мышцах, особенно при наличии общего недомогания или повышения температуры. Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас появляется постоянная мышечная слабость.
Если у вас есть или ранее была миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, участвующие в дыхании), или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазодвигательных мышц), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).
Если ранее у вас развивалась тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема розувастатина или других схожих препаратов.
Если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Если у вас нарушена функция щитовидной железы.
Если вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина. Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если ранее вы уже принимали препараты для снижения уровня холестерина.
Если вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции (СПИД), например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром. См. раздел Применение Розувастатин Тева-Ратиофарм с другими лекарственными средствами.
Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат под названием фуздиновая кислота (препарат для лечения бактериальной инфекции), перорально или в виде инъекций. Сочетание фуздиновой кислоты и розувастатина может вызвать тяжелые мышечные расстройства (рабдомиолиз). Подробнее см. раздел «Другие лекарственные средства и розувастатин». Если вам больше 70 лет (врач должен подобрать вам подходящую начальную дозу розувастатина).
Если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.
Если вы азиатского происхождения (например, японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы или индийцы). Врач должен подобрать вам подходящую начальную дозу розувастатина.

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций (или не уверены):

Не принимайте Розувастатин Тева-Ратиофарм 40 мг (наибольшую дозу этого препарата) и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы Розувастатина.

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанных с лечением розувастатином. Прекратите применение розувастатина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4.

У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это выявляется с помощью простого анализа крови, показывающего повышенный уровень печеночных ферментов (трансаминаз). По этой причине врач обычно назначает вам анализы крови (тест на функцию печени) до и после начала лечения розувастатином.

Во время приема этого препарата врач будет наблюдать за вами, если у вас есть диабет или риск его развития. Риск развития диабета повышен при высоком уровне сахара или жиров в крови, избыточном весе или повышенном артериальном давлении.

Дети и подростки

Если пациент младше 6 лет: розувастатин не должен применяться у детей младше 6 лет.
Если пациент младше 18 лет: не рекомендуется применять таблетки розувастатина 40 мг у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Розувастатин Тева-Ратиофарм с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

циклоспорин (применяется после трансплантации органов),
варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или другие препараты для разжижения крови),
фибраты (например, гемфиброзил, фенофibrate) или другие препараты для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб),
препараты для лечения диспепсии (используются для нейтрализации желудочной кислоты),
эритромицин (антибиотик),
фуздиновая кислота (антибиотик — см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»),
оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки), гормональная заместительная терапия,
регорафениб (применяется для лечения рака),
даролутамид (применяется для лечения рака),
капматиниб (применяется для лечения рака),
гормональная заместительная терапия,
фостаматиниб (применяется для лечения низкого количества тромбоцитов),
февуксостат (применяется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови),
терифлуномид (применяется для лечения рассеянного склероза),
любой из следующих препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, в монотерапии или в комбинации (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глецепревир, пирентасвир.

Влияние этих препаратов может изменяться под действием розувастатина или они могут изменять действие розувастатина.

Если вам необходимо принимать пероральную фуздиновую кислоту для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач укажет, когда можно безопасно возобновить прием розувастатина. Прием розувастатина вместе с фуздиновой кислотой может редко вызывать мышечную слабость, болезненность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Подробнее о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Беременность и лактация

Не принимайте Розувастатин, если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема розувастатина, немедленно прекратите его прием и сообщите врачу. Женщины должны предотвращать наступление беременности во время лечения розувастатином, применяя подходящий контрацептивный метод.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение и использование механизмов

Большинство пациентов могут управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами во время лечения розувастатином, поскольку препарат не влияет на их способность. Однако у некоторых людей во время лечения розувастатином может возникать головокружение. Если вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как пытаться водить или пользоваться механизмами.

Розувастатин Тева-Ратиофарм содержит лактозу и натрий.

Лактоза

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую оболочкой; таким образом, он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Розувастатин Тева-Ратиофарм

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычные дозы для взрослых

Если вы принимаете розувастатин для снижения высокого уровня холестерина:

Начальная доза

Лечение розувастатином следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокую дозу другой статины. Выбор начальной дозы зависит от:

Уровня вашего холестерина.
Степени риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
Наличия факторов, повышающих восприимчивость к возможным побочным эффектам.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, какая начальная доза розувастатина подходит именно вам.

Ваш врач может решить начать лечение с минимальной дозы (5 мг), если:

Вы имеете азиатское происхождение (японское, китайское, филиппинское, вьетнамское, корейское или индийское).
Вам больше 70 лет.
У вас имеется умеренная почечная недостаточность.
У вас повышен риск развития болей и судорог в мышцах (миопатии).

Повышение дозы и максимальная суточная доза

Ваш врач может принять решение о повышении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас. Если начальная доза составляла 5 мг, врач может решить удвоить дозу до 10 мг, затем до 20 мг и, при необходимости, до 40 мг. Если начальная доза была 10 мг, врач может удвоить её до 20 мг, а затем до 40 мг, при необходимости. Между каждым изменением дозы должен быть интервал не менее четырёх недель.

Максимальная суточная доза розувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта сердца или инсульта, у которых уровень холестерина недостаточно снижается при применении 20 мг.

Если вы принимаете Розувастатин Тева-Ратиофарм для снижения риска инфаркта сердца, инсульта или связанных с ними заболеваний:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может решить использовать более низкую дозу, если у вас присутствуют какие-либо из ранее упомянутых факторов.

Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет

Диапазон доз для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет — от 5 мг до 20 мг один раз в день. Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в день, и врач может постепенно увеличивать дозу до достижения оптимальной дозы розувастатина для вас. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг или 20 мг для детей в возрасте от 6 до 17 лет, в зависимости от основного заболевания. Принимайте указанную врачом дозу один раз в день. Таблетки Розувастатин Тева-Ратиофарм 40 мг не должны применяться у детей.

Приём таблеток

Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Принимайте Розувастатин Тева-Ратиофарм один раз в день. Вы можете принимать его в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что он нормализовался и остаётся в пределах допустимых значений.

Ваш врач может принять решение о повышении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас.

Если вы случайно приняли больше Розувастатина Тева-Ратиофарм, чем следовало

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшим госпиталем для получения консультации.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы поступите в больницу или будете получать лечение по другой причине, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете розувастатин.

Если вы забыли принять Розувастатин Тева-Ратиофарм

Не беспокойтесь. Просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Розувастатином Тева-Ратиофарм

Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить лечение розувастатином. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите приём препарата.

Если у вас остались какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, розувастатин может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех людей.

Важно, чтобы вы знали, какие именно побочные эффекты могут возникнуть. Обычно они бывают незначительными и исчезают в течение короткого времени.

Прекратите приём Розувастатин Тева-Ратиофарм и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие аллергические реакции:

Затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него.
Отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании.
Сильный зуд кожи (с высыпаниями).
Красные плоские пятна на туловище, в виде «мишени» или круглые, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, похожие на грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
Общее высыпание, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Также прекратите приём розувастатина и немедленно обратитесь к врачу, если:

У вас возникают необъяснимые мышечные боли и судороги, продолжающиеся дольше обычного. Мышечные симптомы возникают чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при приёме других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались нежелательные побочные эффекты со стороны мышц, которые в редких случаях приводили к потенциально смертельному повреждению мышц, называемому рабдомиолизом.
Вы ощущаете разрушение мышечной ткани
У вас развивается синдром, симптомы которого схожи с волчанкой (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки)

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Головная боль
Боль в животе
Запор
Тошнота
Боль в мышцах
Слабость
Головокружение
Сахарный диабет. Вероятность его развития выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес или повышенное артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время приёма этого препарата.
Повышение количества белка в моче — обычно этот показатель самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения розувастатином (только при Розувастатин Тева-Ратиофарм 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Крапивница, зуд и другие кожные реакции.
Повышение количества белка в моче — обычно этот показатель самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения таблетками розувастатина (нечастый побочный эффект при ежедневных дозах 5 мг, 10 мг и 20 мг розувастатина).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Тяжёлая аллергическая реакция — симптомы включают отёк лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с высыпаниями). Если вы подозреваете аллергическую реакцию, прекратите приём розувастатина и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Повреждение мышц у взрослых — в целях предосторожности прекратите приём розувастатина и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникают необъяснимые боли или судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного.
Сильная боль в животе (возможный признак воспаления поджелудочной железы).
Повышение печеночных ферментов (трансаминаз) в крови.
Кровотечения или появление синяков с большей лёгкостью, чем обычно, из-за низкого уровня тромбоцитов в крови.
Синдром, симптомы которого схожи с волчанкой (включая крапивницу, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Желтуха (желтоватый окрас кожи и глаз).
Гепатит (воспаление печени).
Следы крови в моче.
Повреждение нервов рук и ног (с онемением или покалыванием).
Боль в суставах.
Потеря памяти.
Увеличение молочной железы у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты неизвестной частоты, которые могут включать:

Диарею (мягкий стул).
Кашель
Учащённое дыхание
Отёк (припухлость)
Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары
Сексуальные расстройства
Депрессию
Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры.
Повреждения сухожилий
Постоянную мышечную слабость
Миастению gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, которое в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании).
Миастению глаз (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической активности, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Розувастатин Тева-Ратиофарм

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для блистеров:

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Для флаконов:

Данное лекарственное средство не требует особых условий хранения.

Срок годности после первого вскрытия флакона — 6 месяцев.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае сомнкений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и неиспользуемые лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Розувастатин Тева-Ратиофарм 5 мг

Действующее вещество — розувастатин.

Розувастатин Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, содержат кальциевую соль розувастатина, эквивалентную 5 мг розувастатина.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кросповидон (тип В), гипромеллоза 6 Ср, гидрогенкарбонат натрия, стеарат магния.

Плёнчатое покрытие: лактоза моногидрат, гипромеллоза 6 Ср, диоксид титана (Е171), триацетин, оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Розувастатин Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой — это жёлтые, круглые, двояковыпуклые таблетки с маркировкой «5» на одной стороне, диаметром 5,5 мм.

Розувастатин Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковках по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток в блистерах, а также в флаконах по 28, 30 и 100 таблеток.

Флакон содержит отдельный отсек с влагопоглотителем, содержащим силикагель. Не удаляйте его из флакона. Не принимать внутрь отсек, содержащий силикагель.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Производитель

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strassee 3,

D-89143 Blaubeuren (Германия)

ИЛИ

PLIVA CROATIA LIMITED (PLIVA KRVATSKA D.O.O.)

Prilaz Baruna Filipovica, 25

Zagreb 1000 Хорватия

ИЛИ

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Industrial Malpica, c/C, nº 4,

50016 Zaragoza

Испания

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Rosuvastatin ratiopharm 5 mg Filmtabletten

Болгария: ???????????? ???? 5 mg ????????? ????????

Финляндия: Rosuvastatin ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Исландия: Rosuvastatin Teva

Норвегия: Rosuvastatin Teva

Португалия: Rosuvastatina ratiopharm

Испания: Розувастатин Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2024 г.

Подробная информация о данном препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74731/P_74731.html