Розувастатин Тева-Ратиофарм 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Розувастатин Тева-Ратиофарм 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Розувастатин Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Розувастатина Тева-Ратиофарм
Как принимать Розувастатин Тева-Ратиофарм
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Розувастатина Тева-Ратиофарм
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Розувастатин Тева-Ратиофарм и для чего его применяют

Розувастатин относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.

Вам назначили розувастатин, потому что:

У вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы подвержены риску развития сердечного приступа или инсульта.

Розувастатин Тева-Ратиофарм применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.

Вам назначили статин, потому что изменения в рационе питания и увеличение физической активности оказались недостаточными для нормализации уровня холестерина. Вам необходимо соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина, и продолжать физические упражнения на протяжении всего курса лечения препаратом Розувастатин Тева-Ратиофарм.

Или

У вас имеются другие факторы, повышающие риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных с этим заболеваний.

Сердечный приступ, инсульт и другие связанные с этим заболевания могут быть вызваны болезнью, называемой атеросклерозом. Атеросклероз вызывается образованием отложений жировых веществ в артериях.

Почему важно продолжать прием Розувастатина Тева-Ратиофарм

Розувастатин используется для нормализации уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.

Существует несколько видов холестерина в крови: «плохой» холестерин (ЛПНП) и «хороший» холестерин (ЛПВП).

Розувастатин снижает количество «плохого» холестерина и повышает уровень «хорошего» холестерина.
Он действует путем блокировки выработки «плохого» холестерина и улучшает способность организма выводить его из крови.

У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако, если его не лечить, на стенках кровеносных сосудов могут образовываться жировые отложения, что приводит к их сужению.

В некоторых случаях эти суженные сосуды могут полностью закупориться, препятствуя поступлению крови к сердцу или мозгу, что вызывает сердечный приступ или инсульт. Снижая уровень холестерина, вы можете уменьшить риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных с этим заболеваний.

Вам необходимо продолжать прием розувастатина, даже если уровень холестерина уже пришёл в норму, поскольку препарат предотвращает повторное повышение уровня холестерина и образование жировых отложений. Однако вы должны прекратить лечение, если врач порекомендует вам это или если вы забеременеете.

2. Что нужно знать перед началом приёма Розувастатин Тева-Ратиофарм

Не принимайте Розувастатин Тева-Ратиофарм

Если у вас аллергия к активному веществу розувастатину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства. (см. раздел 6).
Если вы беременны или находитесь в периоде лактации. Если вы забеременели во время приёма розувастатина, немедленно прекратите его приём и сообщите врачу. Женщины должны избегать беременности во время лечения Розувастатином Тева-Ратиофарм, используя подходящий метод контрацепции.
Если у вас имеется заболевание печени.
Если у вас имеются тяжёлые нарушения функции почек.
Если у вас повторяются необъяснимые боли и судороги в мышцах.
Если вы принимаете комбинацию лекарственных средств софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используются при вирусном поражении печени, называемом гепатит С).
Если вы принимаете лекарственное средство под названием циклоspорин (например, после трансплантации органа).

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Кроме того, не принимайте более высокую дозу (40 мг)

Если у вас умеренные нарушения функции почек (при сомнениях обратитесь к врачу).
Если у вас нарушена функция щитовидной железы.
Если у вас повторяются необъяснимые боли и судороги в мышцах, имеется личный или семейный анамнез мышечных расстройств или ранее были мышечные расстройства при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина.
Если у вас есть или было миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазодвигательных мышц), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).
Если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Если вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
Если вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Розувастатина Тева-Ратиофарм

если у вас нарушения функции почек;
если у вас заболевания печени;
если у вас повторяются необъяснимые боли и судороги в мышцах, имеется личный или семейный анамнез мышечных расстройств или ранее были мышечные расстройства при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся необъяснимые боли или судороги в мышцах, особенно при наличии общего недомогания или лихорадки. Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость.
если у вас есть или было миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазодвигательных мышц), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).
если у вас ранее развивалась тяжёлая сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приёма розувастатина или других сходных препаратов.
если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
если у вас нарушена функция щитовидной железы.
если вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина. Внимательно прочитайте эту инструкцию, даже если ранее вы уже принимали препараты для снижения уровня холестерина.
если вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции (вирус СПИДа), например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром, см. раздел «Применение Розувастатина Тева-Ратиофарм с другими лекарственными средствами».
если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат под названием фуздиновая кислота (препарат для лечения бактериальной инфекции), перорально или в виде инъекций. Сочетание фуздиновой кислоты и розувастатина может вызвать тяжёлые нарушения в мышцах (рабдомиолиз), см. раздел «Другие лекарственные средства и розувастатин». Если вам более 70 лет, (поскольку врач должен подобрать соответствующую начальную дозу розувастатина для вас).
если у вас тяжёлая дыхательная недостаточность.
если вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Ваш врач должен подобрать соответствующую начальную дозу розувастатина для вас.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):

Не принимайте Розувастатин Тева-Ратиофарм 40 мг (наиболее высокая доза этого препарата) и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма любой дозы Розувастатина.

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанных с лечением розувастатином. Прекратите приём розувастатина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4.

У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это выявляется с помощью простого анализа крови, показывающего повышенный уровень печеночных ферментов (трансаминаз) в крови. По этой причине врач обычно назначает вам анализ крови (проверка функции печени) до и после начала лечения розувастатином.

Во время приёма этого препарата врач должен наблюдать за вами, если у вас есть сахарный диабет или вы находитесь в группе риска его развития. Вы можете быть в группе риска развития сахарного диабета, если у вас повышенный уровень сахара или жиров в крови, избыточный вес или повышенное артериальное давление.

Дети и подростки

Если пациент младше 6 лет: не следует назначать розувастатин детям младше 6 лет.
Если пациент младше 18 лет: не рекомендуется назначать таблетки розувастатина 40 мг детям и подросткам младше 18 лет.

Применение Розувастатина Тева-Ратиофарм с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

циклоспорин (применяется после трансплантации органа),
варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или любой другой препарат для разжижения крови),
фибраты (такие как гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, применяемый для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб),
препараты для лечения изжоги (применяются для нейтрализации кислоты в желудке),
эритромицин (антибиотик),
фуздиновая кислота (антибиотик — см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»),
оральные контрацептивы (таблетки), заместительную гормональную терапию,
регорафениб (применяется для лечения рака),
даролутамид (применяется для лечения рака),
капматиниб (применяется для лечения рака),
заместительную гормональную терапию,
фостаматиниб (применяется для лечения низкого количества тромбоцитов),
фебуксостат (применяется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови),
терифлуномид (применяется для лечения рассеянного склероза),
любой из следующих препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, в отдельности или в комбинации (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глепревир, пибрентасвир.

Действие этих препаратов может изменяться под влиянием Розувастатина или они могут изменять действие Розувастатина.

Если вам необходимо принимать пероральную фуздиновую кислоту для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить приём этого препарата. Ваш врач сообщит вам, когда можно безопасно возобновить приём розувастатина. Приём розувастатина вместе с фуздиновой кислотой может редко вызывать слабость, повышенную чувствительность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Беременность и лактация

Не принимайте Розувастатин, если вы беременны или находитесь в периоде лактации. Если вы забеременели во время приёма Розувастатина, немедленно прекратите его приём и сообщите врачу. Женщины должны избегать беременности во время лечения розувастатином, применяя подходящий метод контрацепции.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Большинство пациентов могут управлять транспортными средствами и механизмами во время лечения розувастатином, поскольку он не влияет на способность к этим действиям. Однако у некоторых людей во время лечения розувастатином может возникать головокружение. Если у вас возникает головокружение, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем пытаться водить или управлять механизмами.

Розувастатин Тева-Ратиофарм содержит лактозу и натрий.

Лактоза

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, покрытой плёночной оболочкой; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Розувастатин Тева-Ратиофарм

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Обычные дозы для взрослых

Если вы принимаете розувастатин для снижения высокого уровня холестерина:

Начальная доза

Лечение розувастатином следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокую дозу другой статины. Выбор начальной дозы зависит от:

Уровня вашего холестерина.
Степени риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
Наличия у вас факторов, повышающих риск возможных побочных эффектов.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, какая начальная доза розувастатина подходит именно вам.

Врач может решить начать лечение с минимальной дозы (5 мг), если:

Вы азиатского происхождения (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
Вам больше 70 лет.
У вас имеется умеренная почечная недостаточность.
У вас повышен риск развития болей и судорог в мышцах (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас. Если начальная доза составляла 5 мг, врач может увеличить её до 10 мг, затем до 20 мг, а в дальнейшем — до 40 мг, если это необходимо. Если начальная доза была 10 мг, врач может увеличить её до 20 мг, а затем до 40 мг, если потребуется. Между каждым изменением дозы должен быть интервал не менее четырёх недель.

Максимальная суточная доза розувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта миокарда или инсульта, у которых уровень холестерина недостаточно снижается при дозе 20 мг.

Если вы принимаете Розувастатин Тева-Ратиофарм для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта или других связанных заболеваний:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако врач может назначить более низкую дозу, если у вас имеются факторы, упомянутые выше.

Применение у детей и подростков в возрасте 6–17 лет

Диапазон доз для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет — от 5 мг до 20 мг один раз в день. Обычно начальная доза составляет 5 мг. Врач может постепенно увеличить дозу до той, которая будет оптимальной для вас. Максимальная суточная доза розувастатина для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет 10 мг или 20 мг в зависимости от основного заболевания. Принимайте назначенную врачом дозу один раз в день. Таблетки Розувастатин Тева-Ратиофарм 40 мг не должны применяться у детей.

Приём таблеток

Проглатывайте каждую таблетку, запивая стаканом воды.

Принимайте Розувастатин Тева-Ратиофарм один раз в день. Вы можете принимать его в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что он пришёл в норму и остаётся в пределах допустимого.

Врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас.

Если вы случайно приняли слишком много Розувастатина Тева-Ратиофарм

Свяжитесь с врачом или ближайшим госпиталем для получения консультации.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы поступите в больницу или будете получать лечение по другой причине, обязательно сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете розувастатин.

Если вы забыли принять Розувастатин Тева-Ратиофарм

Не волнуйтесь, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Розувастатина Тева-Ратиофарм

Проконсультируйтесь с врачом, если хотите прекратить приём розувастатина. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы перестанете принимать препарат.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, розувастатин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Важно, чтобы вы знали, какими могут быть эти побочные эффекты. Обычно они бывают легкими и исчезают в течение короткого времени.

Прекратите прием Розувастатин Тева-Ратиофарм и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникли следующие аллергические реакции:

Затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него.
Отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании.
Сильный зуд кожи (с высыпаниями).
Красные пятна на туловище, не возвышающиеся, в виде «мишени» или круглые, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
Генерализованная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).

Также прекратите прием Розувастатин и немедленно проконсультируйтесь с врачом, если:

У вас возникли необъяснимые боли и судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного. Мышечные симптомы встречаются чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались неприятные мышечные побочные эффекты, крайне редко приводившие к потенциально смертельному мышечному повреждению, называемому рабдомиолизом.
Вы ощущаете разрыв мышцы
У вас развился синдром, сопровождающийся симптомами, схожими с волчанкой (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки)

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Головная боль
Боль в желудке
Запор
Тошнота
Боль в мышцах
Слабость
Головокружение
Сахарный диабет. Вероятность его развития выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес или повышенное артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время приёма этого препарата.
Повышение количества белка в моче — обычно это состояние самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения розувастатином (наблюдается только при Розувастатин Тева-Ратиофарм 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Крапивница, зуд и другие кожные реакции.
Повышение количества белка в моче — обычно это состояние самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения таблетками розувастатина (нечастый побочный эффект при суточных дозах 5 мг, 10 мг и 20 мг розувастатина).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Тяжёлая аллергическая реакция — симптомы включают отёк лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с высыпаниями**). Если вы считаете, что у вас аллергическая реакция, немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь за медицинской помощью.**
Повреждение мышц у взрослых — в целях предосторожности немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь к врачу, если у вас возникли необъяснимые боли или судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного.
Сильная боль в желудке (возможный признак воспаления поджелудочной железы).
Повышение печеночных ферментов (трансаминаз) в крови.
Кровотечения или появление синяков с большей лёгкостью, чем обычно, из-за низкого уровня тромбоцитов в крови.
Синдром, сопровождающийся симптомами, схожими с волчанкой (включая крапивницу, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Желтуха (желтоватый окрас кожи и глаз).
Гепатит (воспаление печени).
Следы крови в моче.
Повреждение нервов рук и ног (с онемением или покалыванием).
Боль в суставах.
Потеря памяти.
Увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты с неизвестной частотой, которые могут включать:

Диарею (мягкий стул).
Кашель
Затруднение дыхания
Отёк (припухлость)
Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары
Сексуальные расстройства
Депрессию
Респираторные проблемы, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры.
Повреждения сухожилий
Постоянную мышечную слабость
Миастению gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании).
Миастению ocularis (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас возникла слабость в руках или ногах, ухудшающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека, на веб-сайте: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Розувастатин Тева-Ратиофарм

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от глаз.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры САD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Для блистеров:

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Для флаконов:

Данное лекарственное средство не требует особых условий хранения.

Срок годности после первого открытия флакона — 6 месяцев.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Розувастатин Тева-Ратиофарм 20 мг

Действующее вещество: розувастатин.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Розувастатин Тева-Ратиофарм 20 мг содержат кальциевую соль розувастатина, эквивалентную 20 мг розувастатина.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроссповидон (тип В), гипромеллоза 6 Ср, гидрокарбонат натрия, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: лактоза моногидрат, гипромеллоза 6 Ср, диоксид титана (Е171), триацетин, оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Розувастатин Тева-Ратиофарm 20 мг — это розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки с маркировкой «20» на одной стороне и риской на другой, диаметром около 9 мм.

Таблетки можно разделить на две равные части.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Розувастатин Тева-Ратиофарм 20 мг выпускаются в упаковках по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток в блистерах, а также в банках по 28, 30 и 100 таблеток.

В банке имеется отдельный отсек с влагопоглотителем, содержащим кремнезём. Не удаляйте его из банки. Не принимайте влагопоглотитель внутрь.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Производитель

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strassee 3,

D-89143 Blaubeuren (Германия)

ИЛИ

PLIVA CROATIA LIMITED (PLIVA KRVATSKA D.O.O.)

Prilaz Baruna Filipovica, 25

Zagreb 10000 Хорватия

ИЛИ

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Industrial Malpica, c/C, nº 4,

50016 Zaragoza

Испания

Данный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Rosuvastatin ratiopharm 20 mg Filmtabletten

Болгария: ???????????? ???? 20 mg ????????? ????????

Чехия: Rosuvastatin Teva Pharma 20 mg

Финляндия: Rosuvastatin ratiopharm 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Исландия: Rosuvastatin Teva

Норвегия: Rosuvastatin Teva

Португалия: Rosuvastatina ratiopharm

Румыния: Rosuvastatina ratiopharm 20 mg comprimate filmate

Испания: Rosuvastatina Teva-ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2024 г.

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74735/P_74735.html