Розувастатин Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Розувастатин Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Розувастатин Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Розувастатин Тева-Ратиофарм
Как принимать Розувастатин Тева-Ратиофарм
Возможные побочные эффекты
Хранение Розувастатин Тева-Ратиофарм
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Розувастатин Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Розувастатин относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.

Вам назначили розувастатин, потому что:

У вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы имеете риск развития сердечного приступа или инсульта.

Розувастатин Тева-Ратиофарм применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.

Вам назначили статин, поскольку изменения в диете и увеличение физической активности оказались недостаточными для нормализации уровня холестерина. Вы должны соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина, и продолжать заниматься физическими упражнениями на протяжении всего периода лечения препаратом Розувастатин Тева-Ратиофарм.

Или

У вас имеются другие факторы, повышающие риск сердечного приступа, инсульта или других связанных с этим заболеваний.

Сердечный приступ, инсульт и другие связанные с ними заболевания могут быть вызваны болезнью, называемой атеросклероз. Атеросклероз вызывается образованием отложений жировых веществ в артериях.

Почему важно продолжать приём Розувастатин Тева-Ратиофарм

Розувастатин используется для нормализации уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.

В крови существует несколько видов холестерина: «плохой» холестерин (ЛПНП) и «хороший» холестерин (ЛПВП).

Розувастатин снижает количество «плохого» холестерина и повышает уровень «хорошего» холестерина.
Он действует, блокируя выработку «плохого» холестерина и улучшая способность организма выводить его из крови.

У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако, если его не лечить, на стенках кровеносных сосудов могут образовываться жировые отложения, что приводит к их сужению.

Иногда эти суженные сосуды могут полностью закупориться, что препятствует поступлению крови к сердцу или мозгу, вызывая сердечный приступ или инсульт. Снижая уровень холестерина, вы можете уменьшить риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных с этим заболеваний.

Вам необходимо продолжать приём розувастатина, даже если уровень холестерина уже пришёл в норму, поскольку препарат предотвращает повторное повышение уровня холестерина и образование жировых отложений. Однако вы должны прекратить приём препарата, если врач порекомендует вам это сделать, или если вы забеременеете.

2. Что нужно знать перед началом приема Розувастатин Тева-Ратиофарм

Не принимайте Розувастатин Тева-Ратиофарм

Если у вас аллергия на активное вещество розувастатин или на любой другой компонент этого лекарственного средства. (см. раздел 6)
Если вы беременны или находитесь в периоде лактации. Если беременность наступила во время приема розувастатина, немедленно прекратите прием и сообщите врачу. Женщины должны использовать надежные методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время лечения Розувастатином Тева-Ратиофарм.
При наличии заболеваний печени.
При тяжелых нарушениях функции почек.
При частых или необъяснимых болях и судорогах в мышцах.
При одновременном приеме комбинации препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используются для лечения вирусного поражения печени, называемого гепатитом С).
При приеме препарата циклоspорин (например, после трансплантации органа).

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Кроме того, не принимайте самую высокую дозу (40 мг)

При умеренных нарушениях функции почек (при сомнениях обратитесь к врачу).
Если у вас нарушена функция щитовидной железы.
При частых или необъяснимых болях и судорогах в мышцах, личном или семейном анамнезе мышечных расстройств или предшествующих случаях мышечных проблем при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина.
Если у вас есть или было миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут усугубить течение болезни или спровоцировать её развитие (см. раздел 4).
Если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Если вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
Если вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина.

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Розувастатина Тева-Ратиофарм, если:

у вас нарушения функции почек;
у вас заболевания печени;
у вас частые или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или были случаи мышечных проблем при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина. Немедленно сообщите врачу о любых необъяснимых болях или судорогах в мышцах, особенно если они сопровождаются общим недомоганием или лихорадкой. Также сообщите врачу или фармацевту о постоянной мышечной слабости.
у вас есть или было миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут усугубить течение болезни или спровоцировать её развитие (см. раздел 4).
Если ранее у вас развивалась тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема розувастатина или других схожих препаратов.
вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
у вас нарушена функция щитовидной железы.
вы принимаете другие препараты — фибраты для снижения уровня холестерина. Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если ранее вы уже принимали препараты для снижения холестерина.
вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции (вируса СПИДа), например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром. См. раздел Применение Розувастатина Тева-Ратиофарм с другими лекарственными средствами.
Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат под названием фусидиновая кислота, (противобактериальный препарат), внутрь или в виде инъекций. Совместный прием фусидиновой кислоты и розувастатина может вызвать тяжелые мышечные расстройства (рабдомиолиз), см. раздел «Другие лекарственные средства и розувастатин». Если вам больше 70 лет, (врач должен подобрать вам соответствующую начальную дозу розувастатина).
Если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.
Если вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Врач должен подобрать вам соответствующую начальную дозу розувастатина.

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций (или не уверены):

Не принимайте Розувастатин Тева-Ратиофарм 40 мг (самую высокую дозу этого препарата) и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы Розувастатина.

Сообщалось о тяжелых реакциях на коже, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), при лечении розувастатином. Прекратите прием розувастатина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4.

У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это выявляется с помощью простого анализа крови, показывающего повышенный уровень печеночных ферментов (трансаминаз). По этой причине врач обычно назначает вам анализ крови (оценка функции печени) до начала и после начала лечения розувастатином.

Во время приема этого препарата врач должен наблюдать вас, если у вас есть диабет или вы находитесь в группе риска по его развитию. Риск развития диабета повышен при высоком уровне сахара или жиров в крови, избыточном весе или повышенном артериальном давлении.

Дети и подростки

Если пациент младше 6 лет: розувастатин не должен применяться у детей младше 6 лет.
Если пациент младше 18 лет: не рекомендуется применение таблеток розувастатина 40 мг у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Розувастатина Тева-Ратиофарм с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

циклоспорин (применяется после трансплантации органов);
варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или другие препараты, разжижающие кровь);
фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или другие препараты для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб);
препараты для лечения изжоги (используются для нейтрализации желудочной кислоты);
эритромицин (антибиотик);
фусидиновая кислота (антибиотик — см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
оральные контрацептивы («таблетки»), заместительную гормональную терапию;
регорафениб (применяется для лечения рака);
даролутамид (применяется для лечения рака);
капматиниб (применяется для лечения рака);
заместительную гормональную терапию;
фостаматиниб (применяется для лечения низкого количества тромбоцитов);
фебуксостат (применяется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови);
терифлуномид (применяется для лечения рассеянного склероза);
любой из следующих препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, в виде монотерапии или в комбинации (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глецапревир, пибрентасвир.

Возможны изменения действия этих препаратов при одновременном приеме с розувастатином или изменение действия самого розувастатина.

Если вам необходимо принимать фусидиновую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач укажет, когда можно безопасно возобновить прием розувастатина. Совместный прием розувастатина с фусидиновой кислотой может редко вызывать мышечную слабость, болезненность или боль (рабдомиолиз). Подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Беременность и лактация

Не принимайте Розувастатин, если вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила во время приема розувастатина, немедленно прекратите прием и сообщите врачу. Женщины должны использовать надежные методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время лечения розувастатином.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Большинство пациентов могут управлять транспортными средствами и механизмами во время лечения розувастатином, поскольку препарат не влияет на способность к этим действиям. Однако у некоторых людей во время лечения розувастатином может возникать головокружение. Если вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как садиться за руль или управлять механизмами.

Розувастатин Тева-Ратиофарм содержит лактозу и натрий.

Лактоза

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой; то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Розувастатин Тева-Ратиофарм

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычные дозы для взрослых

Если вы принимаете розувастатин для снижения высокого уровня холестерина:

Начальная доза

Лечение розувастатином следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозы зависит от:

Уровня вашего холестерина.
Степени риска развития сердечного приступа или инсульта.
Наличия факторов, повышающих риск возможных побочных эффектов.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, какая начальная доза розувастатина подходит именно вам.

Врач может решить начать лечение с минимальной дозы (5 мг), если:

Вы азиатского происхождения (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
Вам больше 70 лет.
У вас умеренные нарушения функции почек.
У вас повышен риск развития болей и судорог в мышцах (миопатии).

Повышение дозы и максимальная суточная доза

Врач может принять решение о повышении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас. Если вы начали с дозы 5 мг, врач может решить удвоить дозу до 10 мг, затем до 20 мг и, при необходимости, до 40 мг. Если вы начали с дозы 10 мг, врач может удвоить дозу до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо. Между каждым изменением дозы должен быть интервал в четыре недели.

Максимальная суточная доза розувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечного приступа или инсульта, у которых уровень холестерина недостаточно снижается при применении 20 мг.

Если вы принимаете Розувастатин Тева-Ратиофарм для снижения риска сердечного приступа, инсульта или связанных с ними заболеваний:

Рекомендуемая доза — 20 мг в день. Однако врач может назначить более низкую дозу, если у вас имеются факторы, указанные выше.

Применение у детей и подростков в возрасте 6–17 лет

Диапазон доз для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет — от 5 мг до 20 мг один раз в день. Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг. Врач может постепенно увеличивать дозу до достижения оптимальной дозы Розувастатина Тева-Ратиофарм для вас. Максимальная суточная доза, рекомендуемая для детей в возрасте от 6 до 17 лет, составляет 10 или 20 мг в зависимости от основного заболевания. Принимайте назначенную врачом дозу один раз в день. Таблетки Розувастатин Тева-Ратиофарм 40 мг детям не назначаются.

Приём таблеток

Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Принимайте Розувастатин Тева-Ратиофарм один раз в день. Вы можете принимать его в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что он пришёл в норму и остаётся на должном уровне.

Врач может принять решение о повышении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас.

Если вы приняли Розувастатин Тева-Ратиофарм в дозе, превышающей рекомендованную

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей для получения консультации.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы поступите в больницу или будете получать лечение по другой причине, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете розувастатин.

Если вы забыли принять Розувастатин Тева-Ратиофарм

Не волнуйтесь, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Розувастатин Тева-Ратиофарм

Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить приём розувастатина. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите приём препарата.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, розувастатин может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Важно знать, какие побочные эффекты могут проявиться. Обычно они бывают незначительными и исчезают в течение короткого времени.

Немедленно прекратите приём Розувастатин Тева-Ратиофарм и обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

Затруднённое дыхание, с отёком или без отёка лица, губ, языка и/или горла.
Отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании.
Сильный кожный зуд (с высыпаниями).
Красные, не возвышающиеся пятна на туловище в виде «мишени» или круглой формы, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
Генерализованная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).

Также немедленно прекратите приём Розувастатина и обратитесь к врачу, если:

У вас возникают необъяснимые мышечные боли и судороги, продолжающиеся дольше обычного. Мышечные симптомы возникают чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при других статинах, у очень небольшого числа людей наблюдались нежелательные мышечные эффекты, крайне редко приводившие к потенциально смертельному мышечному повреждению, называемому рабдомиолизом.
Вы ощущаете разрыв мышцы
У вас развивается синдром, симптомы которого схожи с волчанкой (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки)

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Головная боль
Боль в желудке
Запор
Тошнота
Боли в мышцах
Слабость
Головокружение
Сахарный диабет. Вероятность выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес или повышенное артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время приёма этого препарата.
Повышение количества белка в моче — обычно этот показатель самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения розувастатином (наблюдается только при Розувастатин Тева-Ратиофарм 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Крапивница, зуд и другие кожные реакции.
Повышение количества белка в моче — обычно этот показатель самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения таблетками розувастатина (нечастый побочный эффект при ежедневных дозах 5 мг, 10 мг и 20 мг розувастатина).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Тяжёлая аллергическая реакция — симптомы включают отёк лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный кожный зуд (с высыпаниями**). Если вы подозреваете у себя аллергическую реакцию, немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь за медицинской помощью.**
Повреждение мышц у взрослых — в целях предосторожности немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь к врачу, если у вас возникают необъяснимые боли или судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного.
Сильная боль в животе (возможный признак воспаления поджелудочной железы).
Повышение печеночных ферментов (трансаминаз) в крови.
Кровотечения или появление синяков легче обычного из-за низкого уровня тромбоцитов в крови.
Синдром, симптомы которого схожи с волчанкой (включая крапивницу, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Желтуха (желтоватый окрас кожи и глаз).
Гепатит (воспаление печени).
Следы крови в моче.
Повреждение нервов рук и ног (с онемением или покалыванием).
Боль в суставах.
Потеря памяти.
Увеличение молочной железы у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты с неизвестной частотой, которые могут включать:

Диарею (мягкий стул).
Кашель
Затруднённое дыхание
Отёк (припухлость)
Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары
Сексуальные расстройства
Депрессию
Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку.
Повреждение сухожилий
Постоянная мышечная слабость
Миастению, вызывающую тяжёлую слабость (заболевание, приводящее к общей мышечной слабости, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании).
Миастению глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Розувастатина Тева-Ратиофарм

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для блистеров:

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Для флаконов:

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Срок годности после первого вскрытия флакона — 6 месяцев.

Препараты и упаковку нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте использованную упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Розувастатин Тева-Ратиофарм 10 мг

Действующее вещество: розувастатин.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Розувастатин Тева-Ратиофарм 10 мг содержат розувастатина кальция, эквивалентное 10 мг розувастатина.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кросповидон (тип В), гипромеллоза 6 Ср, гидрокарбонат натрия, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: моногидрат лактозы, гипромеллоза 6 Ср, диоксид титана (Е171), триацетин, оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Розувастатин Тева-Ратиофарм 10 мг — это розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки с маркировкой «10» на одной стороне и бороздкой на другой, диаметром около 7 мм.

Таблетки можно разделить на две равные части.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Розувастатин Тева-Ратиофарм 10 мг выпускаются в упаковках с блистерами по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, а также в банках по 28, 30 и 100 таблеток.

Банка содержит отдельный отсек с осушителем, содержащим кремнекислый гель. Не извлекайте его из банки. Не принимайте внутрь отсек с кремнекислым гелем.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)

Производитель

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3,

D-89143 Блаубойрен (Германия)

Или

Pliva Croatia, Ltd.

Prilaz baruna Filipovica 25

10.000 Загреб

Хорватия

Или

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Industrial Malpica, c/C, nº 4,

50016 Сарагоса

Испания

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия: Rosuvastatin ratiopharm 10 mg Filmtabletten

Болгария: ???????????? ???? 10 mg ????????? ????????

Чехия: Rosuvastatin-Teva Pharma 10 mg

Финляндия: Rosuvastatin ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Исландия: Rosuvastatin Teva

Норвегия: Rosuvastatin Teva

Португалия: Rosuvastatina ratiopharm

Румыния: Rosuvastatina ratiopharm 10 mg comprimate filmate

Испания: Rosuvastatina Teva-ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2024 г.

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74734/P_74734.html