Розувастатин Тарбис Фарма 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Розувастатин Тарбис Фарма 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Розувастатин Тарбис Фарма и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Розувастатина Тарбис Фарма
Как принимать Розувастатин Тарбис Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Розувастатина Тарбис Фарма
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Розувастатин Тарбис Фарма и для чего его применяют

Розувастатин Тарбис Фарма содержит действующее вещество — розувастатин. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых статины.

Вам назначили Розувастатин Тарбис Фарма, потому что:

У вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы подвержены риску развития сердечного приступа или инсульта.

Розувастатин Тарбис Фарма применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.

Вам назначили статин, поскольку изменение рациона питания и увеличение физической активности оказались недостаточными для нормализации уровня холестерина. Вам необходимо соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина, и продолжать заниматься физическими упражнениями на протяжении всего периода лечения препаратом Розувастатин Тарбис Фарма.

Или

У вас имеются другие факторы, повышающие риск сердечного приступа, инсульта или других связанных с этим заболеваний.

Сердечный приступ, инсульт и другие связанные заболевания могут быть вызваны болезнью, называемой атеросклероз. Атеросклероз вызывается отложением жировых веществ в артериях.

Почему важно продолжать приём Розувастатина Тарбис Фарма?

Розувастатин Тарбис Фарма применяется для коррекции уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.

В крови существует несколько видов холестерина: «плохой» холестерин (ЛПНП-холестерин) и «хороший» холестерин (ЛПВП-холестерин).

Розувастатин снижает количество «плохого» холестерина и повышает уровень «хорошего» холестерина.
Препарат действует, блокируя выработку «плохого» холестерина, и улучшает способность организма выводить его из крови.

У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако, если его не лечить, на стенках кровеносных сосудов могут образовываться жировые отложения, что приводит к их сужению.

Иногда эти суженные сосуды могут полностью закупориться, что препятствует поступлению крови к сердцу или мозгу и вызывает сердечный приступ или инсульт. Снижение уровня холестерина позволяет уменьшить риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных заболеваний.

Вам необходимо продолжать приём Розувастатина Тарбис Фарма, даже если уровень холестерина уже пришёл в норму, поскольку препарат предотвращает повторное повышение уровня холестерина и образование жировых отложений. Однако вы должны прекратить приём препарата, если врач порекомендует вам это сделать, или если вы забеременеете.

2. Что нужно знать перед началом приема Розувастатин Тарбис Фарма

Не принимайте Розувастатин Тарбис Фарма:

Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на розувастатин или любой из его компонентов.
Если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременеете во время приема розувастатина, немедленно прекратите его прием и сообщите врачу. Женщины должны избегать беременности во время лечения розувастатином, используя подходящий контрацептивный метод.
Если у вас заболевание печени.
Если у вас тяжелые нарушения функции почек.
Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах.
- Если вы принимаете комбинацию лекарственных средств софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используется для лечения вирусного заболевания печени, называемого гепатитом С)
Если вы принимаете лекарственное средство под названием циклоспорин (используется, например, после трансплантации органа).
Если у вас ранее развивалась тяжелая сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приема Розувастатин Тарбис Фарма или других схожих препаратов.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом повторно.

Кроме того, не принимайте Розувастатин Тарбис Фарма 40 мг (наибольшая доза):

Если у вас умеренные нарушения функции почек (при сомнениях проконсультируйтесь с врачом).
Если у вас нарушена работа щитовидной железы.
Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или предыдущий опыт мышечных проблем при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина.
Если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Если вы являетесь представителем азиатской расы (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
Если вы принимаете другие лекарственные средства, называемые фибраты, для снижения уровня холестерина.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Розувастатин Тарбис Фарма:

Если у вас нарушения функции почек.
Если у вас нарушения функции печени.
Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или предыдущий опыт мышечных проблем при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут необъяснимые боли или судороги в мышцах, особенно при наличии общего недомогания или лихорадки. Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость.
Если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Если у вас нарушена работа щитовидной железы.
Если вы принимаете другие лекарственные средства, называемые фибраты, для снижения уровня холестерина. Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если ранее вы уже принимали препараты для снижения уровня холестерина.
Если вы принимаете лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфекции (вирус СПИДа), например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавир. См. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин Тарбис Фарма».
Если вы принимаете или принимали в последние 7 дней лекарственное средство под названием фуздиковая кислота (препарат для лечения бактериальной инфекции), перорально или в виде инъекций. Сочетание фуздиковой кислоты и розувастатина может вызвать тяжелые мышечные расстройства (рабдомиолиз); см. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин Тарбис Фарма».
- Если вам более 70 лет, поскольку врач должен определить подходящую начальную дозу розувастатина для вас.
- Если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.
- Если вы являетесь представителем азиатской расы (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Врач должен определить подходящую начальную дозу Розувастатин Тарбис Фарма для вас.
- Если у вас есть или ранее была миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):

Не принимайте Розувастатин Тарбис Фарма 40 мг (наибольшая доза) и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы Розувастатин Тарбис Фарма.

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением Розувастатин Тарбис Фарма. Прекратите применение Розувастатин Тарбис Фарма и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4.

У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это выявляется с помощью простого анализа крови, показывающего повышенный уровень печеночных ферментов (трансаминаз). По этой причине врач обычно назначит вам анализы крови (проверка функции печени) до и после начала лечения Розувастатин Тарбис Фарма.

Во время приема этого препарата врач будет тщательно наблюдать за вами, если у вас диабет или есть риск его развития. Вероятно, у вас повышенный риск развития диабета, если у вас высокий уровень сахара в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.

Дети и подростки

Если пациенту менее 6 лет: розувастатин не должен применяться у детей младше 6 лет.

•Если пациенту менее 18 лет: таблетки розувастатина 40 мг не должны применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Розувастатин Тарбис Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

циклоспорин (применяется после трансплантации органа),
регорафениб (используется для лечения рака),
антикоагулянты, например, варфарин, аценокумарол или флундрин (их антикоагулянтное действие и риск кровотечения могут увеличиться при одновременном приеме с этим препаратом), тикагрелор или клопидогрел,
фибраты (такие как гемфиброзил, фенофибрат),
любые другие лекарственные средства, используемые для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб),
препараты для лечения изжоги (используемые для нейтрализации желудочной кислоты),
эритромицин (антибиотик),
фуздиковая кислота (антибиотик — пожалуйста, см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»),
оральные контрацептивы (таблетки),
- далорутамид (используется для лечения рака),
- капматиниб (используется для лечения рака),
заместительную гормональную терапию,
фостаматиниб (используется для лечения низкого количества тромбоцитов),
фебуксостат (используется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови),
терифлуномид (используется для лечения рассеянного склероза),
- любое из следующих лекарственных средств, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, в виде монотерапии или в комбинации (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глецепревир, пибрентасвир.

Действие этих лекарственных средств может изменяться под влиянием розувастатина или они могут изменять действие розувастатина.

Если вам необходимо принимать фуздиковую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, вам следует временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач укажет, когда можно безопасно возобновить прием розувастатина. В редких случаях одновременный прием розувастатина с фуздиковой кислотой может вызвать слабость, болезненность или боли в мышцах (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Беременность и лактация

Не принимайте Розувастатин Тарбис Фарма, если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременеете во время приема розувастатина, немедленно прекратите его прием и сообщите врачу. Женщины должны избегать беременности во время лечения розувастатином, используя подходящий контрацептивный метод.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение и управление механизмами

Большинство пациентов могут управлять транспортными средствами и механизмами во время лечения Розувастатин Тарбис Фарма, поскольку препарат не влияет на их способность. Однако у некоторых людей во время лечения розувастатином может возникать головокружение. Если вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как пытаться водить автомобиль или управлять механизмами.

Этот препарат содержит лактозу.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Розувастатин содержит натрий:

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

Полный список вспомогательных веществ см. в разделе Состав упаковки и дополнительная информация.

3. Как принимать Розувастатин Тарбис Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Обычные дозы для взрослых

Если вы принимаете розувастатин для снижения высокого уровня холестерина:

Начальная доза

Лечение розувастатином следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокие дозы других статинов.

Выбор начальной дозы зависит от:

Уровня вашего холестерина.
Степени риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
Наличия у вас факторов, повышающих восприимчивость к возможным побочным эффектам.

Уточните у врача или фармацевта, какая начальная доза розувастатина подходит именно вам.

Врач может назначить начальную дозу в минимальном количестве (5 мг):

Если вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
Если вам больше 70 лет.
При наличии умеренной почечной недостаточности.
При повышенном риске развития болей и судорог в мышцах (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас. Если начальная доза составляла 5 мг, врач может принять решение удвоить дозу до 10 мг, затем до 20 мг и, при необходимости, до 40 мг. Если начальная доза была 10 мг, врач может принять решение увеличить дозу до 20 мг, а затем до 40 мг, при необходимости. Между каждым изменением дозы должен быть интервал не менее четырёх недель.

Максимальная суточная доза розувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта миокарда или инсульта, у которых уровень холестерина недостаточно снижается при дозе 20 мг.

Если вы принимаете розувастатин для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта или других связанных с этим заболеваний:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако врач может назначить более низкую дозу, если у вас присутствуют какие-либо из вышеуказанных факторов.

Рекомендуемые дозы для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет

Обычная начальная доза для начала лечения составляет 5 мг. Врач может увеличить дозу до той, которая будет оптимальной для лечения вашего заболевания. Максимальная суточная доза розувастатина составляет 10 мг для детей в возрасте от 6 до 9 лет и 20 мг для детей в возрасте от 10 до 17 лет. Принимайте назначенную врачом дозу один раз в день. Таблетки розувастатина в дозе 40 мг не следует назначать детям и подросткам.

Приём таблеток

Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая водой.

Принимайте розувастатин один раз в день. Вы можете принимать его в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что его уровень нормализовался и остаётся в пределах нормы.

Врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас.

Если вы приняли розувастатина больше, чем нужно

Свяжитесь с врачом или ближайшей больницей для получения консультации.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы поступите в больницу или будете получать лечение по поводу другого заболевания, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете розувастатин.

Если вы забыли принять розувастатин

Не беспокойтесь — просто примите следующую запланированную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём розувастатина

Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить приём розувастатина. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите приём препарата.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Важно, чтобы вы знали, какими могут быть эти побочные эффекты. Обычно они бывают слабыми и исчезают в течение короткого времени.

Немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникли следующие аллергические реакции:

Затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него.
Отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании.
Сильный зуд кожи (с высыпаниями).
- Красные, не возвышающиеся пятна, напоминающие мишень, или круглые высыпания на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, схожие с гриппом (синдром Стивенса-Джонсона).
Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Также немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь к врачу:

Если у вас возникают необъяснимые боли и судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного. Мышечные симптомы возникают чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при приёме других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались нежелательные мышечные эффекты, крайне редко приводившие к потенциально смертельному повреждению мышц, называемому рабдомиолизом.
Если вы испытываете разрыв мышцы.
Если у вас развивается синдром, протекающий со схожей с волчанкой симптоматикой (включая крапивницу, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Головная боль,
Боль в желудке,
Запор,
Тошнота,
Боль в мышцах,
Слабость,
Головокружение.
Повышение количества белка в моче — обычно это состояние самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения приёма таблеток розувастатина (частый побочный эффект только при суточной дозе 40 мг розувастатина).
Сахарный диабет. Вероятность выше, если у вас высокий уровень сахара и липидов в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет тщательно наблюдать за вами во время приёма этого препарата.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Крапивница, зуд и другие кожные реакции.
Повышение количества белка в моче — обычно это состояние самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения приёма таблеток розувастатина (только для розувастатина 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Тяжёлая аллергическая реакция — симптомы включают отёк лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с высыпаниями). Если вы считаете, что у вас аллергическая реакция, немедленно прекратите приём Розувастатина Тарбис Фарма и обратитесь за медицинской помощью.
Повреждение мышц у взрослых — в качестве меры предосторожности прекратите приём Розувастатина Тарбис Фарма и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникают необъяснимые боли или судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного.
Сильная боль в животе (возможный признак воспаления поджелудочной железы).
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Кровотечение или появление синяков легче обычного из-за низкого уровня тромбоцитов в крови.
Синдром, протекающий со схожей с волчанкой симптоматикой (включая крапивницу, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз),
Гепатит (воспаление печени),
Следы крови в моче,
Повреждение нервов конечностей (с онемением или покалыванием),
Боль в суставах,
Потеря памяти,
Увеличение размера молочных желёз у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Диарея (мягкий стул),
Кашель,
Одышка,
Отёк (припухлость),
Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары,
Сексуальные трудности,
Депрессия,
Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку,
Повреждение сухожилий,
Постоянная мышечная слабость,
Миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании),
Миастения ocularis (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц),
Обратитесь к врачу, если у вас возникает слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://wwwnotificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Условия хранения Розувастатин Тарбис Фарма

Для этого лекарственного средства не требуются особые условия хранения.

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке/блистере/после НД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Розувастатина Тарбис Фарма

Действующим веществом Розувастатина Тарбис Фарма является розувастатин.

Плёночные таблетки Розувастатина Тарбис Фарма содержат кальциевую соль розувастатина, эквивалентную 5 мг розувастатина.

Другие компоненты таблеток: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза,
кроксповидон, гидроксипропилцеллюлоза, гидрогенкарбонат натрия, тальк, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, триацетин, оксид железа жёлтый (Е172) (только для дозировки 5 мг), оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Розувастатин Тарбис Фарма выпускается в 4 дозировках:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Розувастатин Тарбис Фарма 5 мг — это таблетки светло-жёлтого до жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой «H» на одной стороне и «R3» на другой стороне.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Розувастатин Тарбис Фарма 10 мг — это таблетки светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой «H» на одной стороне и «R4» на другой стороне.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Розувастатин Тарбис Фарма 20 мг — это таблетки светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой «H» на одной стороне и «R5» на другой стороне.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Розувастатин Тарбис Фарма 40 мг — это таблетки светло-розового до розового цвета, овальные, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой «H» на одной стороне и «R6» на другой стороне.

Препарат выпускается в упаковках с блистерами по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 и 140 таблеток, а также в пластиковых флаконах с полиэтиленовой крышкой, защищённой от детей, и влагопоглотителем из силикагеля, содержащих по 90 таблеток. Каждый флакон содержит влагопоглотитель из силикагеля, который должен оставаться во флаконе для защиты таблеток. Влагопоглотитель из силикагеля находится в небольшом цилиндре и не подлежит приёму внутрь.

Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

TARBIS FARMA, S.L.U.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель:

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park,

Паола, PLA 3000;

Мальта

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Вооршотен, 2252TR

Нидерланды

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

NL Rosuvastatine Hetero 5 mg filmomhulde tabletten

DE Rosuvastatin Amarox 5 mg Filmtabletten

ES Розувастатин Тарбис Фарма 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления данного вкладыша: 01/2024

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/