Розувастатин Тарбис Фарма 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Розувастатин Тарбис Фарма 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Розувастатин Тарбис Фарма и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Розувастатина Тарбис Фарма
Как принимать Розувастатин Тарбис Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Розувастатина Тарбис Фарма
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Розувастатин Тарбис Фарма и для чего он применяется

Розувастатин Тарбис Фарма содержит действующее вещество — розувастатин. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.

Вам назначили Розувастатин Тарбис Фарма, потому что:

У вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы находитесь в группе риска развития сердечного приступа или инсульта.

Розувастатин Тарбис Фарма применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.

Вам назначили статин, потому что соблюдение диеты и увеличение физической активности не позволили в достаточной мере скорректировать уровень холестерина. Вам необходимо продолжать соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина, и поддерживать физическую активность на протяжении всего периода лечения препаратом Розувастатин Тарбис Фарма.

ИЛИ

У вас имеются другие факторы, повышающие риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных с этим заболеваний.

Сердечный приступ, инсульт и другие связанные заболевания могут быть вызваны болезнью, называемой атеросклерозом. Атеросклероз обусловлен образованием отложений жировых веществ в артериях.

Почему важно продолжать прием Розувастатина Тарбис Фарма?

Розувастатин Тарбис Фарма применяется для нормализации уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.

Существуют различные виды холестерина в крови: «плохой» холестерин (ЛПНП-холестерин) и «хороший» холестерин (ЛПВП-холестерин).

Розувастатин снижает количество «плохого» холестерина и повышает уровень «хорошего» холестерина.
Препарат действует, блокируя выработку «плохого» холестерина, и улучшает способность организма выводить его из крови.

У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает каких-либо симптомов. Однако при отсутствии лечения жировые отложения могут накапливаться на стенках кровеносных сосудов, вызывая их сужение.

В некоторых случаях эти суженные сосуды могут полностью закупориться, что приведет к нарушению кровоснабжения сердца или мозга и вызовет сердечный приступ или инсульт. Снижение уровня холестерина позволяет уменьшить риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных заболеваний.

Вам необходимо продолжать прием Розувастатина Тарбис Фарма, даже если уровень холестерина уже достиг нормальных значений, поскольку препарат предотвращает повторное повышение уровня холестерина и образование жировых отложений. Однако вы должны прекратить лечение, если врач порекомендует вам это сделать, или если вы забеременеете.

2. Что нужно знать перед началом приема Розувастатин Тарбис Фарма

Не принимайте Розувастатин Тарбис Фарма:

Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на розувастатин или любой из его компонентов.
Если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема розувастатина, немедленно прекратите его прием и сообщите врачу. Женщины должны избегать беременности во время лечения розувастатином, используя подходящий метод контрацепции.
Если у вас заболевание печени.
Если у вас тяжелые проблемы с почками.
Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах.
- Если вы принимаете комбинацию лекарственных средств софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используется для лечения вирусного поражения печени, называемого гепатитом С)
Если вы принимаете лекарственное средство под названием циклоспорин (например, после трансплантации органа).
Если у вас ранее развивалась тяжелая сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приема Розувастатин Тарбис Фарма или других схожих препаратов.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом повторно.

Кроме того, не принимайте Розувастатин Тарбис Фарма 40 мг (наиболее высокая доза):

Если у вас умеренные нарушения функции почек (при сомнениях проконсультируйтесь с врачом).
Если у вас нарушена работа щитовидной железы.
Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц или ранее были проблемы с мышцами во время лечения другими препаратами, снижающими уровень холестерина.
Если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Если вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
Если вы принимаете другие лекарства, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом повторно.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Розувастатин Тарбис Фарма:

Если у вас проблемы с почками.
Если у вас проблемы с печенью.
Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц или ранее были проблемы с мышцами во время лечения другими препаратами, снижающими уровень холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникают необъяснимые боли или судороги в мышцах, особенно при наличии общего недомогания или повышения температуры. Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость.
Если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Если у вас нарушена работа щитовидной железы.
Если вы принимаете другие лекарства, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина. Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если ранее вы принимали препараты для снижения уровня холестерина.
Если вы принимаете лекарства для лечения ВИЧ-инфекции (вирус иммунодефицита человека, например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавир). См. раздел «Другие лекарства и Розувастатин Тарбис Фарма».
Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарство под названием фузидиевая кислота (противобактериальное средство) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фузидиевой кислоты и розувастатина может вызвать тяжелые проблемы с мышцами (рабдомиолиз); см. раздел «Другие лекарства и Розувастатин Тарбис Фарма».
- Если вам больше 70 лет, поскольку врач должен подобрать подходящую начальную дозу розувастатина для вас.
- Если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.
- Если вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Врач должен подобрать подходящую начальную дозу Розувастатин Тарбис Фарма для вас.
- Если у вас есть или были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):

Не принимайте Розувастатин Тарбис Фарма 40 мг (наиболее высокая доза) и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы Розувастатин Тарбис Фарма.

При лечении Розувастатин Тарбис Фарма сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса–Джонсона и реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите применение Розувастатин Тарбис Фарма и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4.

У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это выявляется с помощью простого анализа крови, показывающего повышенный уровень печеночных ферментов (трансаминаз) в крови. По этой причине врач обычно назначает вам анализ крови (проверка функции печени) до и после начала лечения Розувастатин Тарбис Фарма.

Во время приема этого лекарства врач будет внимательно наблюдать за вами, если у вас диабет или есть риск его развития. Вероятно, у вас повышенный риск развития диабета, если у вас высокий уровень сахара в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.

Дети и подростки

Если пациент младше 6 лет: розувастатин не должен применяться у детей младше 6 лет.

•Если пациент младше 18 лет: таблетки розувастатина 40 мг не должны применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Розувастатин Тарбис Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

циклоспорин (применяется после трансплантации органа),
регорафениб (используется для лечения рака),
антикоагулянты, например, варфарин, аценокумарол или флудинон (их антикоагулянтное действие и риск кровотечения могут усиливаться при одновременном приеме с этим препаратом), тикагрелор или клопидогрел,
фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат),
любые другие препараты, применяемые для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб),
средства от изжоги (используются для нейтрализации кислоты в желудке),
эритромицин (антибиотик),
фузидиевая кислота (антибиотик — пожалуйста, см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»),
оральные контрацептивы («таблетки»),
- даролутамид (используется для лечения рака),
- капматиниб (используется для лечения рака),
гормональную заместительную терапию,
фостаматиниб (используется для лечения низкого количества тромбоцитов),
февуксостат (используется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови),
терифлуномид (используется для лечения рассеянного склероза),
- любые из следующих препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, в виде монотерапии или в комбинации (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глепревир, пибрентасвир.

Эффекты этих препаратов могут изменяться под действием розувастатина или, наоборот, они могут изменять действие розувастатина.

Если вам необходимо принимать фузидиевую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач сообщит вам, когда можно безопасно возобновить прием розувастатина. В редких случаях прием розувастатина вместе с фузидиевой кислотой может вызвать слабость, болезненность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Беременность и лактация

Не принимайте Розувастатин Тарбис Фарма, если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема розувастатина, немедленно прекратите его прием и сообщите врачу. Женщины должны избегать беременности во время лечения розувастатином, используя подходящий метод контрацепции.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Большинство пациентов могут водить транспортные средства и управлять механизмами во время лечения Розувастатин Тарбис Фарма, поскольку препарат не влияет на их способность. Однако у некоторых людей во время лечения розувастатином может возникать головокружение. Если вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как пытаться водить или управлять механизмами.

Данный препарат содержит лактозу.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Розувастатин содержит натрий:

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

Полный список вспомогательных веществ см. в разделе Состав упаковки и дополнительная информация.

3. Как принимать Розувастатин Тарбис Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Обычные дозы для взрослых

Если вы принимаете розувастатин при повышенном уровне холестерина:

Начальная доза

Лечение розувастатином следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокие дозы других статинов.

Выбор начальной дозы зависит от:

Уровня вашего холестерина.
Степени риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
Наличия у вас факторов, повышающих восприимчивость к возможным побочным эффектам.

Уточните у своего врача или фармацевта, какая начальная доза розувастатина подходит именно вам.

Ваш врач может решить начать лечение с минимальной дозы (5 мг):

Если вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
Если вам больше 70 лет.
При наличии умеренных нарушений функции почек.
При повышенном риске развития болей и судорог в мышцах (миопатии).

Повышение дозы и максимальная суточная доза

Ваш врач может принять решение о повышении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас. Если начальная доза составляла 5 мг, врач может решить удвоить дозу до 10 мг, затем до 20 мг и, при необходимости, до 40 мг. Если начальная доза была 10 мг, врач может решить увеличить её до 20 мг, а затем до 40 мг, при необходимости. Между каждым изменением дозы должен быть интервал не менее четырёх недель.

Максимальная суточная доза розувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта миокарда или инсульта, у которых уровень холестерина не снижается достаточно при дозе 20 мг.

Если вы принимаете розувастатин для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта или связанных с ними заболеваний:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может назначить более низкую дозу, если у вас присутствуют какие-либо из вышеуказанных факторов.

Рекомендуемые дозы для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет

Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 5 мг. Ваш врач может увеличить дозу до оптимальной для лечения вашего заболевания. Максимальная суточная доза розувастатина составляет 10 мг для детей в возрасте от 6 до 9 лет и 20 мг — для детей в возрасте от 10 до 17 лет. Принимайте назначенную врачом дозу один раз в день. Таблетки розувастатина 40 мг не следует применять у детей и подростков.

Приём таблеток

Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая водой.

Принимайте розувастатин один раз в день. Вы можете принимать его в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что его уровень нормализовался и остаётся в пределах нормы.

Ваш врач может принять решение о повышении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас.

Если вы приняли розувастатина больше, чем нужно

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшим госпиталем для получения консультации.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы поступите в больницу или будете получать лечение по поводу другого заболевания, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете розувастатин.

Если вы забыли принять розувастатин

Не беспокойтесь — просто примите следующую запланированную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём розувастатина

Проконсультируйтесь с врачом, если хотите прекратить приём розувастатина. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите приём препарата.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех людей.

Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут проявиться. Обычно они бывают легкими и проходят в течение короткого времени.

Немедленно прекратите прием розувастатина и обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

Затрудненное дыхание, с отеком лица, губ, языка и/или горла или без него.
Отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании.
Сильный зуд кожи (с высыпаниями).
- Красноватые, не возвышающиеся пятна, в виде «мишени» или круглой формы на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, похожие на грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).

Также немедленно прекратите прием розувастатина и обратитесь к врачу:

Если у вас возникают необъяснимые боли и судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного. Мышечные симптомы встречаются чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались нежелательные мышечные эффекты, крайне редко приводившие к потенциально смертельному повреждению мышц, называемому рабдомиолизом.
Если вы ощущаете разрыв мышцы.
Если у вас развивается синдром, протекающий с симптомами, схожими с волчанкой (включая крапивницу, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Головная боль,
Боль в желудке,
Запор,
Тошнота,
Боль в мышцах,
Слабость,
Головокружение.
Повышение количества белка в моче — это обычно самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения таблетками розувастатина (частый побочный эффект только при суточной дозе 40 мг розувастатина).
Сахарный диабет. Это более вероятно, если у вас высокий уровень сахара и липидов в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет тщательно наблюдать за вами во время приема этого препарата.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Крапивница, зуд и другие кожные реакции.
Повышение количества белка в моче — это обычно самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения таблетками розувастатина (только для розувастатина 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Тяжелая аллергическая реакция — симптомы включают отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с высыпаниями). Если вы считаете, что у вас аллергическая реакция, немедленно прекратите прием Розувастатина Хетеро и обратитесь за медицинской помощью.
Повреждение мышц у взрослых — в целях предосторожности прекратите прием Розувастатина Хетеро и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникают необъяснимые боли или судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного.
Сильная боль в животе (возможный признак воспаления поджелудочной железы).
Повышение печеночных ферментов в крови.
Кровотечение или появление синяков легче обычного из-за низкого уровня тромбоцитов в крови.
Синдром, протекающий с симптомами, схожими с волчанкой (включая крапивницу, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Желтуха (желтый окрас кожи и глаз),
Гепатит (воспаление печени),
Примеси крови в моче,
Повреждение нервов рук и ног (с онемением или покалыванием),
Боль в суставах,
Потеря памяти,
Увеличение размера молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Диарея (мягкий стул),
Кашель,
Одышка,
Отеки (припухлость),
Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары,
Сексуальные расстройства,
Депрессия,
Респираторные проблемы, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку,
Повреждения сухожилий,
Постоянная мышечная слабость,
Миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании),
Миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц),
Обратитесь к врачу, если у вас возникает слабость в руках или ногах, усиливающаяся после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://wwwnotificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Розувастатин Тарбис Фарма

Для этого лекарственного средства не требуются особые условия хранения.

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке/блистере/после НД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Розувастатин Тарбис Фарма

Действующим веществом препарата Розувастатин Тарбис Фарма является розувастатин.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Розувастатин Тарбис Фарма содержат гидрат кальция розувастатина, эквивалентный 5 мг розувастатина.

Другие компоненты таблеток: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза, гидрокарбонат натрия, тальк, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, триацетин, оксид железа жёлтый (Е172) (только для дозировки 5 мг), оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Препарат Розувастатин Тарбис Фарма выпускается в 4 дозировках:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Розувастатин Тарбис Фарма 5 мг — это таблетки светло-жёлтого до жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой «H» на одной стороне и «R3» на другой.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Розувастатин Тарбис Фарма 10 мг — это таблетки светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой «H» на одной стороне и «R4» на другой.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Розувастатин Тарбис Фарма 20 мг — это таблетки светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой «H» на одной стороне и «R5» на другой.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Розувастатин Тарбис Фарма 40 мг — это таблетки светло-розового до розового цвета, овальные, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой «H» на одной стороне и «R6» на другой.

Препарат выпускается в упаковках с блистерами по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 и 140 таблеток, а также в полимерных флаконах с полиэтиленовой крышкой, защищённой от детей, и влагопоглотителем из силикагеля, содержащих 90 таблеток. Каждый флакон содержит влагопоглотитель из силикагеля, который должен оставаться во флаконе для защиты таблеток. Влагопоглотитель из силикагеля находится в небольшом цилиндре и не должен быть проглочен.

Возможно, не все размеры упаковок доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

TARBIS FARMA, S.L.U.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Барселона
Испания

Производитель:

Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park,
Паола, PLA 3000;
Мальта

Amarox Pharma B.V.
Rouboslaan 32
Фоорсхотен, 2252TR
Нидерланды

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

NL Rosuvastatine Hetero 5 mg filmomhulde tabletten
DE Rosuvastatin Amarox 5 mg Filmtabletten
ES Розувастатин Тарбис Фарма 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 01/2024

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/