Розувастатин Аурвитас 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Розувастатин Аурвитас и для чего он применяется
- 2. Что Вам необходимо знать перед началом приема препарата Розувастатин Аурвитас
- 3. Как принимать Розувастатин Аурвитас
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Розувастатина Аурвитас
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Розувастатин Аурвитас 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
- Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
- При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Розувастатин Аурвитас и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед началом приёма Розувастатина Аурвитас
- Как принимать Розувастатин Аурвитас
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Розувастатина Аурвитас
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Розувастатин Аурвитас и для чего он применяется
Розувастатин относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.
Вам назначили розувастатин, потому что:
- У вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы имеете риск развития сердечного приступа или инсульта.
Розувастатин применяют у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше для лечения высокого уровня холестерина.
- Вам рекомендовано принимать статин, поскольку изменения в диете и увеличение физической активности оказались недостаточными для нормализации уровня холестерина. Вам необходимо соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина, и продолжать физические упражнения на протяжении всего периода лечения розувастатином.
ИЛИ
- У вас имеются другие факторы, повышающие риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных с этим заболеваний.
Сердечный приступ, инсульт и другие связанные с этим заболевания могут быть вызваны болезнью, называемой атеросклероз. Атеросклероз вызывается отложением жировых веществ на стенках артерий.
Почему важно продолжать приём розувастатина
Розувастатин используется для нормализации уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.
Существует несколько видов холестерина в крови: «плохой» холестерин (ЛПНП-холестерин) и «хороший» холестерин (ЛПВП-холестерин).
- Розувастатин снижает количество «плохого» холестерина и повышает уровень «хорошего» холестерина.
- Он действует, подавляя выработку «плохого» холестерина и улучшая способность организма выводить его из крови.
У большинства людей высокий уровень холестерина не вызывает никаких симптомов и не влияет на самочувствие. Однако, если его не лечить, на стенках кровеносных сосудов могут образовываться жировые отложения, что приводит к их сужению.
Иногда эти суженные сосуды могут полностью закупориться, нарушая кровоснабжение сердца или мозга, что приводит к сердечному приступу или инсульту. Снижая уровень холестерина, вы можете уменьшить риск развития сердечного приступа или инсульта.
Вам необходимо продолжать приём розувастатина, даже если уровень холестерина уже пришёл в норму, поскольку препарат предотвращает повторное повышение уровня холестерина и образование жировых отложений. Однако вы должны прекратить приём препарата, если врач порекомендует вам это сделать, или если вы забеременеете.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема препарата Розувастатин Аурвитас
Не принимайте Розувастатин Аурвитас
- Если у Вас аллергия на розувастатин или на любой из других компонентов препарата (см. раздел 6).
- Если Вы беременны или кормите грудью. Если Вы забеременеете во время приема розувастатина, немедленно прекратите его прием и сообщите об этом врачу. Женщины должны использовать надежные методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время лечения розувастатином.
- Если у Вас заболевание печени.
- Если у Вас тяжелые нарушения функции почек.
- Если у Вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах.
- Если Вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используется для лечения вирусного заболевания печени, называемого гепатит С).
- Если Вы принимаете препарат под названием циклоспорин (например, после трансплантации органа).
Если Вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций (или не уверены), обратитесь к врачу.
Кроме того, не принимайте 40 мг розувастатина (наибольшая доза):
? Если у Вас умеренные нарушения функции почек (при сомнениях проконсультируйтесь с врачом).
? Если у Вас нарушена функция щитовидной железы.
? Если у Вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или были случаи мышечных расстройств при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина.
? Если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
? Если Вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
? Если Вы принимаете другие препараты, называемые фибраты, для снижения уровня холестерина.
Если Вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций (или не уверены), обратитесь к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Розувастатина Аурвитас.
- Если у Вас нарушения функции почек.
- Если у Вас заболевания печени.
- Если у Вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или были случаи мышечных расстройств при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут необъяснимые боли или судороги в мышцах, особенно при наличии общего недомогания или повышения температуры. Также сообщите врачу или фармацевту, если у Вас постоянная мышечная слабость.
- Если у Вас есть или были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может затрагивать мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).
- Если у Вас ранее возникала тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема розувастатина или других схожих препаратов.
- Если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
- Если у Вас нарушена функция щитовидной железы.
- Если Вы принимаете другие препараты, называемые фибраты, для снижения уровня холестерина. Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если ранее Вы принимали препараты для снижения уровня холестерина.
- Если Вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром), см. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин Аурвитас».
- Если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат под названием фуздиновая кислота (препарат для лечения бактериальных инфекций) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фуздиновой кислоты и розувастатина может привести к тяжелым мышечным нарушениям (рабдомиолизу), см. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин Аурвитас».
- Если Вам более 70 лет, поскольку врач должен подобрать Вам подходящую начальную дозу розувастатина.
- Если у Вас тяжелая дыхательная недостаточность.
- Если Вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Врач должен подобрать Вам подходящую начальную дозу розувастатина.
Если Вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций (или не уверены):
- Не принимайте дозу 40 мг розувастатина (наибольшую дозу) и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы розувастатина.
Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением розувастатином. Прекратите прием розувастатина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4.
У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это выявляется с помощью простого анализа крови, показывающего повышенный уровень печеночных ферментов (трансаминаз). По этой причине врач обычно назначает Вам анализы крови (проверка функции печени) до и после начала лечения розувастатином.
Если у Вас сахарный диабет или существует риск его развития, врач будет тщательно наблюдать за Вами во время приема этого препарата. Риск развития диабета повышен, если у Вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.
Дети и подростки
- Если пациент младше 6 лет: розувастатин не следует назначать детям младше 6 лет.
- Если пациент младше 18 лет: не рекомендуется назначать таблетки розувастатина 40 мг детям и подросткам младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Розувастатин Аурвитас
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:
- циклоспорин (применяется после трансплантации органов).
- варфарин, клопидогрель или тикагрелор (или любой другой антикоагулянт).
- фибраты (например, гемфиброзил, фенолфибрат) или другие препараты для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб).
- препараты для лечения изжоги (используются для нейтрализации кислоты в желудке).
- эритромицин (антибиотик).
- фуздиновая кислота (антибиотик — см. ниже и раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
- оральные контрацептивы (таблетки).
- регорафениб (применяется для лечения рака).
- даролутамид (применяется для лечения рака).
- капматиниб (применяется для лечения рака).
- гормональную заместительную терапию.
- фостаматиниб (применяется для лечения низкого количества тромбоцитов).
- фебуксостат (применяется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови).
- терифлуномид (применяется для лечения рассеянного склероза).
- любой из следующих препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, в виде монотерапии или в комбинации (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир.
- роксадустат (применяется для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек).
- тафамидис (применяется для лечения заболевания, называемого амилоидозом транстиретина).
Возможны изменения действия этих препаратов под влиянием розувастатина или изменение действия самого розувастатина.
Если Вам необходимо принимать фуздиновую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, Вам придется временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач сообщит Вам, когда можно безопасно возобновить лечение розувастатином. Прием розувастатина вместе с фуздиновой кислотой может в редких случаях вызвать слабость, болезненность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.
Прием Розувастатина Аурвитас с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете принимать розувастатин с едой или независимо от приема пищи.
Беременность, лактация и фертильность
Не принимайте розувастатин, если Вы беременны или кормите грудью.
Если Вы забеременеете во время приема розувастатина, немедленно прекратите его прием и сообщите об этом врачу. Женщины должны использовать надежные методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время лечения розувастатином.
Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Вождение автотранспорта и использование механизмов
Большинство пациентов могут управлять транспортными средствами и механизмами во время лечения розувастатином, поскольку препарат не влияет на их способность. Однако у некоторых людей во время лечения розувастатином может возникать головокружение. Если у Вас возникает головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как пытаться управлять транспортными средствами или механизмами.
Розувастатин Аурвитас содержит лактозу, красный азорубин АС и оранжевый желтый S
Препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит красный азорубин АС (Е129) и оранжевый желтый S (Е110).
Может вызывать аллергические реакции.
Полный список компонентов приведен в разделе Состав упаковки и дополнительная информация.
3. Как принимать Розувастатин Аурвитас
Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Обычные дозы для взрослых:
Если вы принимаете розувастатин для снижения высокого уровня холестерина:
Начальная доза:
Лечение розувастатином следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокую дозу другой статины. Выбор начальной дозы зависит от:
- Уровня вашего холестерина.
- Степени риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
- Наличия факторов, повышающих риск возможных побочных эффектов.
Уточните у врача или фармацевта, какая начальная доза розувастатина подходит именно вам.
Вашему врачу может быть рекомендовано назначение самой низкой дозы (5 мг), если:
- Вы имеете азиатское происхождение (например, японское, китайское, филиппинское, вьетнамское, корейское или индийское).
- Вам больше 70 лет.
- У вас имеется умеренная почечная недостаточность.
- У вас повышен риск развития болей и судорог в мышцах (миопатии).
Повышение дозы и максимальная суточная доза
Ваш врач может принять решение о повышении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас. Если начальная доза составляла 5 мг, врач может принять решение удвоить дозу до 10 мг, затем до 20 мг и, при необходимости, до 40 мг. Если начальная доза была 10 мг, врач может принять решение увеличить её до 20 мг, а затем до 40 мг, при необходимости. Между каждым изменением дозы должен быть интервал не менее четырёх недель.
Максимальная суточная доза розувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта миокарда или инсульта, у которых уровень холестерина не снижается достаточно при применении дозы 20 мг.
Если вы принимаете розувастатин для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта или связанных с ними заболеваний:
Рекомендуемая доза — 20 мг в день. Однако ваш врач может назначить более низкую дозу, если у вас присутствуют какие-либо из вышеуказанных факторов.
Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Диапазон доз для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет — от 5 мг до 20 мг один раз в день. Обычно лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы 5 мг в день, после чего врач может постепенно увеличивать дозу до достижения оптимальной дозы розувастатина для лечения вашего заболевания. Максимальная рекомендуемая суточная доза розувастатина для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет 10 мг или 20 мг в зависимости от основного заболевания. Принимайте указанную врачом дозу один раз в день. Таблетки 40 мг розувастатина не следует применять у детей.
Приём таблеток
Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая водой.
Принимайте розувастатин один раз в день. Вы можете принимать его в любое время суток, независимо от приёма пищи.
Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.
Регулярный контроль уровня холестерина
Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что он нормализовался и остаётся в пределах нормы.
Ваш врач может принять решение о повышении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас.
Если вы приняли розувастатина больше, чем нужно
Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей для получения консультации.
Если вы поступаете в больницу или получаете лечение по поводу другого заболевания, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете розувастатин.
При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.
Если вы забыли принять Розувастатин Аурвитас
Не волнуйтесь, просто примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекращаете лечение розувастатином Аурвитас
Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить приём розувастатина. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите приём розувастатина.
Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех людей.
Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть. Обычно они бывают слабыми и исчезают в течение короткого времени.
Немедленно прекратите приём розувастатина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие аллергические реакции:
- Затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него.
- Отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании.
- Сильный зуд кожи (с высыпаниями).
- Красноватые пятна на туловище, не возвышающиеся над поверхностью кожи, в виде «мишени» или круглые, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
- Общее высыпание, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
Также немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь к врачу:
- Если у вас возникают необъяснимые боли и судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного. Мышечные симптомы встречаются чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при приёме других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались нежелательные мышечные эффекты, крайне редко приводившие к потенциально смертельному мышечному повреждению, называемому рабдомиолизом.
- Если вы испытываете разрыв мышцы.
- Если у вас развивается синдром, протекающий с симптомами, схожими с волчанкой (включая крапивницу, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).
Частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 человек
- Головная боль.
- Боль в желудке.
- Запор.
- Тошнота.
- Боль в мышцах.
- Слабость.
- Головокружение.
- Повышение количества белка в моче — это состояние обычно самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения таблетками розувастатина (частый побочный эффект только при суточной дозе 40 мг розувастатина).
- Сахарный диабет. Вероятность выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет контролировать ваше состояние во время приёма этого препарата.
Нечастые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 100 человек
- Высыпания, зуд и другие кожные реакции.
- Повышение количества белка в моче — это состояние обычно самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения таблетками розувастатина (нечастый побочный эффект при суточных дозах 5 мг, 10 мг и 20 мг розувастатина).
Редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 1 000 человек
- Тяжёлая аллергическая реакция — симптомы включают отёк лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с высыпаниями). Если вы подозреваете, что у вас аллергическая реакция, немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь за медицинской помощью.
- Повреждение мышц у взрослых — в качестве меры предосторожности немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь к врачу, если у вас возникают необъяснимые боли или судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного.
- Сильная боль в животе (возможный признак воспаления поджелудочной железы).
- Повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз) в крови.
- Кровотечения или появление синяков с большей лёгкостью, чем обычно, из-за низкого уровня тромбоцитов в крови.
- Синдром, протекающий с симптомами, схожими с волчанкой (включая высыпания, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).
Очень редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 000 человек
- Желтуха (желтоватый окрас кожи и глаз).
- Гепатит (воспаление печени).
- Следы крови в моче.
- Повреждение нервов рук и ног (с онемением или покалыванием).
- Боль в суставах.
- Потеря памяти.
- Увеличение молочной железы у мужчин (гинекомастия).
Побочные эффекты с неизвестной частотой: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
- Диарея (жидкий стул).
- Кашель.
- Одышка.
- Отёки (припухлость).
- Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары.
- Сексуальные расстройства.
- Депрессия.
- Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку.
- Повреждения сухожилий.
- Постоянная мышечная слабость.
- Миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании).
Миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).
Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или дыхания.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.
5. Условия хранения Розувастатина Аурвитас
Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Розувастатин Аурвитас
- Действующее вещество — розувастатин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).
- Прочие компоненты:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип B), стеарат магния.
Плёнчатое покрытие: гипромеллоза (15 cP) (Е464), лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), оранжевый жёлтый S (Е110), красный аллюр (Е129), индигокармин (Е132), триацетин.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «J» на одной стороне и «55» — на другой.
Розувастатин Аурвитас таблетки доступен в блистерных упаковках из полимерного материала Полиамид/Al/PVC/Al.
Размеры упаковки: 28 и 30 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.
Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
Испания
Производитель:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
или
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Португалия
Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Розувастатин Аурвитас 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Испания: | Rosuvastatina Aurovitas 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ЛС, эквивалентные оригинальному препарату |
Италия: | Rosuvastatina Aurobindo |
Польша: | Aporoza |
Португалия: | Rosuvastatina Aurovitas |
Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2024
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).