Розувастатин Ауровитас 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Розувастатин Ауровитас 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Розувастатин Ауровитас и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Розувастатина Ауровитас
3. Как принимать Розувастатин Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Розувастатина Ауровитас
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Розувастатин Ауровитас и для чего он применяется

Розувастатин относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.

Вам назначили розувастатин, потому что:

• У вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы подвержены риску развития сердечного приступа или инсульта.

Розувастатин применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.

• Вам рекомендован приём статина, поскольку изменения в диете и увеличение физической нагрузки оказались недостаточными для нормализации уровня холестерина. Вы должны соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина, и продолжать заниматься физическими упражнениями на протяжении всего периода лечения розувастатином.

Или

• У вас имеются другие факторы, повышающие риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных с этим заболеваний.

Сердечный приступ, инсульт и другие связанные с ними заболевания могут быть вызваны болезнью, называемой атеросклероз. Атеросклероз вызывается отложением жировых веществ в артериях.

Почему важно продолжать приём розувастатина

Розувастатин используется для нормализации уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.

Существует несколько видов холестерина в крови: «плохой» холестерин (ЛПНП-холестерин) и «хороший» холестерин (ЛПВП-холестерин).

• Розувастатин снижает количество «плохого» холестерина и повышает уровень «хорошего» холестерина.
• Он действует, блокируя выработку «плохого» холестерина и улучшая способность организма выводить его из крови.

У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако, если его не лечить, могут образовываться жировые отложения на стенках кровеносных сосудов, что приводит к их сужению.

Иногда эти суженные сосуды могут полностью закупориться, что приведёт к прекращению кровоснабжения сердца или мозга и вызовет сердечный приступ или инсульт. Снижая уровень холестерина, вы можете уменьшить риск развития сердечного приступа или инсульта.

Вам необходимо продолжать приём розувастатина, даже если уровень холестерина уже пришёл в норму, поскольку это препятствует повторному повышению уровня холестерина и образованию жировых отложений. Однако вы должны прекратить лечение, если врач даст вам такое указание, или если вы забеременеете.

2. Что нужно знать перед началом приема Розувастатин Ауровитас

Не принимайте Розувастатин Ауровитас

• Если у вас аллергия на розувастатин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема розувастатина, немедленно прекратите его прием и сообщите врачу. Женщины должны предотвращать наступление беременности во время лечения розувастатином, используя подходящий метод контрацепции.
• Если у вас заболевание печени.
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах.
• Если вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используются для лечения вирусного заболевания печени, называемого гепатитом С).
• Если вы принимаете препарат под названием циклоспорин (например, после трансплантации органа).

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), обратитесь к врачу.

Кроме того, не принимайте 40 мг розувастатина (наиболее высокая доза):

? Если у вас умеренная почечная недостаточность (при сомнениях проконсультируйтесь с врачом).

? Если у вас нарушена функция щитовидной железы.

? Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или анамнез мышечных расстройств при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина.

? Если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.

? Если вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).

? Если вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), обратитесь к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Розувастатин Ауровитас.

• Если у вас почечная недостаточность.
• Если у вас заболевания печени.
• Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или анамнез мышечных расстройств при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут необъяснимые боли или судороги в мышцах, особенно при наличии общего недомогания или лихорадки. Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость.
• Если у вас есть или были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может затрагивать мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).
• Если у вас ранее развивалась тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приема розувастатина или других схожих препаратов.
• Если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
• Если у вас нарушена функция щитовидной железы.
• Если вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина. Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если ранее вы принимали препараты для снижения уровня холестерина.
• Если вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции (вирус иммунодефицита человека), например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром, см. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин Ауровитас».
• Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат под названием фузидиевая кислота (препарат для лечения бактериальных инфекций) внутрь или в виде инъекций. Комбинация фузидиевой кислоты и розувастатина может привести к тяжелым мышечным расстройствам (рабдомиолизу), см. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин Ауровитас».
• Если вам более 70 лет, поскольку врач должен подобрать подходящую начальную дозу розувастатина.
• Если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.
• Если вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Ваш врач должен подобрать подходящую начальную дозу розувастатина.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):

• Не принимайте дозу 40 мг розувастатина (наиболее высокую дозу) и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы розувастатина.

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением розувастатином. Прекратите применение розувастатина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4.

У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это выявляется с помощью простого анализа крови, показывающего повышенный уровень печеночных ферментов (трансаминаз). По этой причине врач обычно назначает анализ крови (проверка функции печени) до и после начала лечения розувастатином.

Если у вас диабет или риск развития диабета, врач будет тщательно наблюдать за вами во время приема этого препарата. Риск развития диабета повышен у пациентов с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и повышенным артериальным давлением.

Дети и подростки

• Если пациент младше 6 лет: розувастатин не должен применяться у детей младше 6 лет.
• Если пациент младше 18 лет: не рекомендуется применение таблеток розувастатина 40 мг у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Розувастатин Ауровитас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• циклоспорин (применяется после трансплантации органа);
• варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любой другой антикоагулянт);
• фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или другие препараты для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб);
• препараты для лечения изжоги (используются для нейтрализации желудочной кислоты);
• эритромицин (антибиотик);
• фузидиевая кислота (антибиотик — см. ниже и в разделе «Предупреждения и меры предосторожности»);
• оральные контрацептивы («таблетки»);
• регорафениб (применяется для лечения рака);
• даролутамид (применяется для лечения рака);
• капматиниб (применяется для лечения рака);
• гормональную заместительную терапию;
• фостаматиниб (применяется для лечения низкого количества тромбоцитов);
• фебуксостат (применяется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови);
• терифлуномид (применяется для лечения рассеянного склероза);
• любой из следующих препаратов для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, в отдельности или в комбинации (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир;
• роксазустат (применяется для лечения анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек);
• тафамидис (применяется для лечения заболевания, называемого транстиретиновой амилоидозом).

Действие этих препаратов может изменяться под влиянием розувастатина или, наоборот, они могут изменять действие розувастатина.

Если вам необходимо принимать фузидиевую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, вам придется временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач сообщит вам, когда можно безопасно возобновить лечение розувастатином. Прием розувастатина вместе с фузидиевой кислотой может привести, в редких случаях, к слабости, болезненности или болям в мышцах (рабдомиолизу). Подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Прием Розувастатин Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Розувастатин можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте розувастатин, если вы беременны или кормите грудью.

Если вы забеременели во время приема розувастатина, немедленно прекратите его прием и сообщите врачу. Женщины должны предотвращать наступление беременности во время лечения розувастатином, используя подходящий метод контрацепции.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Большинство пациентов могут управлять транспортными средствами и механизмами во время лечения розувастатином, поскольку препарат не влияет на способность к этим действиям. Однако у некоторых людей во время лечения розувастатином может возникать головокружение. Если вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как пытаться водить машину или управлять механизмами.

Розувастатин Ауровитас содержит лактозу, красный «Аллуре красный AC» и оранжевый «Желтый S»

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит красный «Аллуре красный AC» (Е129) и оранжевый «Желтый S» (Е110).

Может вызывать аллергические реакции.

Полный список компонентов приведен в разделе Состав упаковки и дополнительная информация.

3. Как принимать Розувастатин Ауровитас

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Обычные дозы для взрослых:

Если вы принимаете розувастатин при повышенном уровне холестерина:

Начальная доза:

Лечение розувастатином следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокую дозу другой статины. Выбор начальной дозы зависит от:

• Уровня вашего холестерина.
• Степени риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
• Наличия факторов, повышающих восприимчивость к возможным побочным эффектам.

Уточните у своего врача или фармацевта, какая начальная доза розувастатина подходит именно вам.

Вашему врачу может быть рекомендовано назначить самую низкую дозу (5 мг), если:

• Вы принадлежите к азиатской расе (например, японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы или индийцы).
• Вам больше 70 лет.
• У вас имеются умеренные нарушения функции почек.
• У вас повышен риск развития болей и судорог в мышцах (миопатии).

Повышение дозы и максимальная суточная доза

Ваш врач может принять решение о повышении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас. Если начальная доза составляла 5 мг, врач может принять решение увеличить её до 10 мг, затем до 20 мг и, при необходимости, до 40 мг. Если начальная доза была 10 мг, врач может увеличить её до 20 мг, а затем до 40 мг, при необходимости. Между каждым изменением дозы должен быть интервал в четыре недели.

Максимальная суточная доза розувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта миокарда или инсульта, у которых уровень холестерина не снижается достаточно при дозе 20 мг.

Если вы принимаете розувастатин для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта или связанных с ними заболеваний:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может назначить более низкую дозу, если у вас имеются какие-либо из вышеуказанных факторов.

Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет

Диапазон доз для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 мг до 20 мг один раз в день. Обычно рекомендуемая начальная доза — 5 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличивать дозу до достижения оптимальной дозы розувастатина, необходимой для лечения вашего заболевания. Максимальная суточная доза розувастатина для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет 10 мг или 20 мг, в зависимости от основного заболевания. Принимайте дозу, назначенную врачом, один раз в день. Таблетки 40 мг розувастатина не следует применять у детей.

Приём таблеток

Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая водой.

Принимайте розувастатин один раз в день. Вы можете принимать его в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что он нормализовался и остаётся в пределах нормы.

Ваш врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас.

Если вы приняли больше розувастатина, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей для получения консультации.

Если вы поступаете в больницу или получаете лечение по поводу другого заболевания, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете розувастатин.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Розувастатин Ауровитас

Не беспокойтесь, просто примите следующую запланированную дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение розувастатином Ауровитас

Проконсультируйтесь с врачом, если хотите прекратить приём розувастатина. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите приём препарата.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть. Обычно они бывают незначительными и исчезают в течение короткого времени.

Немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие аллергические реакции:

• Затруднение дыхания, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него.
• Отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании.
• Сильный кожный зуд (с высыпаниями).
• Красные, не возвышающиеся пятна на туловище, в виде «мишени» или круглой формы, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
• Общее высыпание, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Также немедленно прекратите приём розувастатина и проконсультируйтесь с врачом:

• Если у вас возникают необъяснимые боли и судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного. Мышечные симптомы встречаются чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались нежелательные мышечные эффекты, крайне редко приводящие к потенциально смертельному повреждению мышц, называемому рабдомиолизом.
• Если вы ощущаете разрушение мышечной ткани.
• Если у вас развивается синдром, симптомы которого напоминают волчанку (включая крапивницу, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у каждого 10-го пациента

• Головная боль.
• Боль в животе.
• Запор.
• Тошнота.
• Боль в мышцах.
• Слабость.
• Головокружение.
• Повышение уровня белка в моче — обычно этот показатель самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения таблетками розувастатина (частый побочный эффект только при суточной дозе 40 мг розувастатина).
• Сахарный диабет. Вероятность его развития выше, если у вас повышенный уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время приёма этого препарата.

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у каждого 100-го пациента

• Высыпания, зуд и другие кожные реакции.
• Повышение уровня белка в моче — обычно этот показатель самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения таблетками розувастатина (нечастый побочный эффект при суточных дозах 5 мг, 10 мг и 20 мг розувастатина).

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у каждого 1 000 пациентов

• Тяжёлая аллергическая реакция — симптомы включают отёк лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный кожный зуд (с высыпаниями). Если вы подозреваете у себя аллергическую реакцию, немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь за медицинской помощью.
• Повреждение мышц у взрослых — в целях предосторожности прекратите приём розувастатина и немедленно проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникают необъяснимые боли или судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного.
• Сильная боль в животе (возможный признак воспаления поджелудочной железы).
• Повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз) в крови.
• Кровотечения или появление синяков без видимой причины из-за низкого уровня тромбоцитов в крови.
• Синдром, симптомы которого напоминают волчанку (включая высыпания, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Очень редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у каждого 10 000 пациентов

• Желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз).
• Гепатит (воспаление печени).
• Примеси крови в моче.
• Повреждение нервов рук и ног (с онемением или покалыванием).
• Боль в суставах.
• Потеря памяти.
• Увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты с неизвестной частотой: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Диарея (мягкий стул).
• Кашель.
• Одышка.
• Отёки (припухлость).
• Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары.
• Сексуальные расстройства.
• Депрессия.
• Респираторные проблемы, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры.
• Повреждения сухожилий.
• Постоянная мышечная слабость.
• Миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании).

Миастения глаза (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Условия хранения Розувастатин Ауровитас

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуется специальная температура хранения. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые не нужны, в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Розувастатина Ауровитас

• Действующее вещество — розувастатин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип B), стеарат магния.

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза (15 cP) (Е464), лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), жёлто-оранжевый S (Е110), красный «Олурин АС» (Е129), индигокармин (Е132), триацетин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой «J» на одной стороне и «53» — на другой.

Розувастатин Ауровитас таблетки выпускается в блистерных упаковках из полипамида/Al/PVC/Al.

Размеры упаковки: 20, 28 и 60 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджи, BBG 3000

Мальта

или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания:	Розувастатин Аурвитас, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, EFG
Италия:	Розувастатин Аурбиндо
Польша:	Апороза
Португалия:	Розувастатин Аурвитас

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).