Рхиноспрей Антиаллергико 1,18 мг/мл + 5,05 мг/мл раствор для назального орошения

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Рхиноспрей Антиаллергико 1,18 мг/мл + 5,05 мг/мл раствор для назального орошения

трамазолина гидрохлорид / хлорфенамина малеат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного средства, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Рхиноспрей Антиаллергико и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Рхиноспрея Антиаллергико
3. Как применять Рхиноспрей Антиаллергико
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Рхиноспрея Антиаллергико
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рхиноспрей Антиаллергико и для чего его применяют

Это лекарственное средство для снятия отека слизистой оболочки носа, содержащее в качестве действующих веществ трамазолин и хлорфенирамин. Трамазолин, применяемый в нос, вызывает местное сужение кровеносных сосудов и уменьшает отек слизистой оболочки носа. Хлорфенирамин — антигистаминное средство, которое помогает уменьшить выделения из носа.

Этот препарат показан для местного и временного облегчения отека и выделений из носа при аллергическом рините у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней после начала лечения.

2. Что необходимо знать перед применением Рхиноспрея Антиаллергико

Не применяйте Рхиноспрей Антиаллергико

• при повышенной чувствительности к тромазолину, хлорфенирамину, другим симпатомиметическим деконгестантам или любому из других компонентов препарата (указанных в разделе 6);
• при сухости слизистой оболочки носа с образованием корок (сухой ринит);
• при сердечной недостаточности;
• при артериальной гипертензии;
• при заболеваниях глаз с повышением внутриглазного давления (глаукома или повышенное внутриглазное давление);
• при нарушениях функции щитовидной железы (гипертиреоз);
• при заболеваниях простаты (гипертрофия простаты);
• при наличии в анамнезе операции на черепе, проведённой через полость носа;
• при недавно проведённой операции на головном мозге (если ранее проводились краниальные, трансназальные или трансоральные хирургические вмешательства);
• при приступах бронхиальной астмы, возникавших ранее при применении препаратов с хлорфенирамином или другими лекарственными средствами, используемыми при аллергии (антигистаминными средствами);
• если у вас бронхиальная астма и при применении антигистаминных препаратов у вас возникали бронхолёгочные осложнения;
• у детей младше 6 лет;
• при беременности или в период грудного вскармливания.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Рхиноспрея Антиаллергико:

• при повышенном артериальном давлении, заболеваниях сердца, сахарном диабете, нарушениях обмена порфиринов и феохромоцитоме (опухоль надпочечников).
• если вы принимаете лекарственные средства для лечения депрессии или препараты, применяемые при нарушениях артериального давления.
• Не рекомендуется применять этот препарат более 3 дней. Если симптомы не исчезают в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
• Длительное применение лекарственных средств от заложенности носа может вызвать хроническое воспаление и атрофию слизистой оболочки носа, что приводит к заложенности носа. При наличии хронической заложенности носа необходимо обратиться к врачу и не продолжать применение препарата самостоятельно.
• При ослаблении эффекта препарата может возникнуть рефлекторное воспаление слизистой оболочки носа (риносинусит отмены).
• Длительное повторное применение может быть вредным, поскольку может вызвать явления сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение или проконсультироваться с врачом.
• Препарат следует применять с осторожностью, чтобы избежать раздражения глаз.
• Пожилые пациенты должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом из-за риска задержки мочи. У них могут чаще возникать головокружение, сонливость, спутанность сознания и гипотензия; они особенно чувствительны к антихолинергическим эффектам антигистаминных средств, таким как сухость во рту и задержка мочи.
• Если препарат вызывает бессонницу, следует избегать его применения поздним вечером или ночью.
• Не превышайте рекомендуемую дозу.

Дети

Не применять у детей младше 6 лет.

Дети могут быть особенно склонны к возникновению побочных эффектов от этого препарата.

Пожилые пациенты

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку пожилые люди более чувствительны к побочным эффектам этого препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Рхиноспрей Антиаллергико

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Этот препарат не следует применять одновременно с лекарственными средствами для лечения депрессии и в течение двух недель после их отмены. Совместное применение этого препарата с некоторыми антидепрессантами (ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) или трициклическими антидепрессантами) или вазопрессорами может вызвать повышение артериального давления.

Совместное применение с трициклическими антидепрессантами может также вызвать нарушения сердечного ритма (аритмии).

Не рекомендуется одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО) и трициклических антидепрессантов, поскольку это может удлинить и усилить антихолинергические и угнетающие центральную нервную систему эффекты данного препарата.

Совместное применение этого препарата с алкоголем и другими лекарственными средствами, такими как транквилизаторы и препараты, применяемые при бессоннице или тревожных состояниях (средства, угнетающие центральную нервную систему), может усиливать седативное действие препарата.

Не рекомендуется одновременный приём с фенитоином, поскольку это может привести к снижению его выведения.

Взаимодействие с антигипертензивными средствами (препаратами, применяемыми для снижения высокого артериального давления) может вызвать сердечно-сосудистые нарушения.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Этот препарат не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если у вас возникают галлюцинации, сонливость, угнетение ЦНС, усталость или головокружение.

Рхиноспрей Антиаллергико содержит бензалкония хлорид

Препарат содержит 0,2 мг бензалкония хлорида в каждом мл.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном лечении.

3. Как применять Рхиноспрей Антиаллергико

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данном вкладыше, либо указания вашего врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет и старше: 1 распырение в каждую ноздрю каждые 8–12 часов, до 3 раз в день при необходимости. При необходимости взрослым можно вводить второе распырение в каждую ноздрю. Не превышать 3 раза в день.

Применение у детей

Дети в возрасте от 6 до 14 лет: 1 распырение в каждую ноздрю 1 раз в день. При необходимости можно провести второе распырение через 12 часов. Не превышать 2 раза в день.

Дети младше 6 лет:

Не применять данное лекарственное средство у детей младше 6 лет.

Инструкции по применению

Перед каждым применением необходимо соблюдать следующие правила:

Данное лекарственное средство предназначено для назального применения.

Для получения распыления необходимо держать флакон в вертикальном положении во время использования.

1. Снять защитный колпачок.

2. Тщательно высморкаться перед использованием Рхиноспрея Антиаллергико.

3. При обычном положении головы ввести распылитель в ноздрю и быстро и сильно нажать на упаковку, чтобы распылить один или два раза.

4. Во время распыления глубоко вдыхать с закрытым ртом, слегка прижимая указательным пальцем другую ноздрю, чтобы облегчить распределение распылённого раствора по поверхности слизистой оболочки носа.

5. Повторите процедуру в другой ноздре.

Пустое пространство над жидкостью необходимо для правильной работы упаковки в качестве распылителя. Рекомендуется очищать назальный адаптер после каждого использования и надевать защитный колпачок.

Для минимизации риска передачи инфекций лекарственное средство не должно использоваться более чем одним человеком.

Максимальная продолжительность лечения составляет 3 дня. Если симптомы ухудшаются или сохраняются спустя 3 дня лечения, прекратите применение и обратитесь к врачу.

Если вы применили Рхиноспрей Антиаллергико в большей дозе, чем необходимо

Если вы применили больше Рхиноспрея Антиаллергико, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Особенно у детей передозировка может привести к повышению артериального давления и учащёнению сердцебиения, за которыми следует снижение температуры тела и артериального давления, шок и замедление сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь могут наблюдаться фазы стимуляции и угнетения центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Особенно у детей передозировка может вызвать нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как судороги и кома, замедление сердечного ритма и угнетение дыхания. Симптомы стимуляции центральной нервной системы включают тревожность, раздражительность, галлюцинации и судороги. Симптомы угнетения центральной нервной системы — снижение температуры тела, вялость, сонливость и кома.

Также могут наблюдаться расширение и сужение зрачков, потливость, лихорадка, бледность, синюшность губ, нарушения функции сердечно-сосудистой системы, дыхательные расстройства и психические нарушения.

В связи с содержанием хлорфенирамина могут возникнуть следующие симптомы: галлюцинации, возбуждение, атаксия, нарушение координации движений, ацетоз, судороги, расширенные и неподвижные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочеиспускания, сухость во рту и лихорадка.

Если вы забыли применить Рхиноспрей Антиаллергико

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Частые (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• сухость в носу

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• головная боль, головокружение
• сердцебиение
• ощущение жжения в носу, чихание
• тошнота

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• повышенная чувствительность (аллергия)
• носовые кровотечения (эпистаксис), отёк слизистой оболочки носа

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

• галлюцинации, бессонница, беспокойство
• сонливость, угнетение центральной нервной системы, нарушения вкусового восприятия
• нарушение сердечного ритма, учащение сердцебиения
• выделения из носа
• кожные высыпания, зуд и отёк кожи
• отёк слизистой оболочки, усталость
• повышение артериального давления

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Консервация Рхиноспрей Антиаллергико

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для данного лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или мусорное ведро. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма лекарств SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Состав Рхиноспрея Антиаллергико

Действующими веществами являются гидрохлорид тромазолина и малеат хлорфенирамина.

Каждый мл раствора содержит 1,18 мг гидрохлорида тромазолина и 5,05 мг малеата хлорфенирамина.

Диапазон дозы, выделяемой при каждом распылении, составляет 30–50 мкл, что эквивалентно 35 мкг–60 мкг гидрохлорида тромазолина и 151 мкг–253 мкг малеата хлорфенирамина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): бензалкония хлорид, сорбитол жидкий (Е-420), кислота лимонная безводная, фосфат натрия двуводный, хлорид натрия и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Рхиноспрей Антиаллергико — прозрачный бесцветный раствор для назального орошения.

Препарат выпускается во флаконе из полиэтилена, содержащем 12 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Opella Healthcare Spain, S.L.

Улица Роселло-и-Порсель, 21

08016 Барселона,

Испания

Производитель:

Istituto de Angeli, S.r.l.

Местонахождение Прулли, 103/C

50066 Реджелло (Флоренция) — Италия

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/