Ризедронат недельный Техниген 35 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ризедронат недельный Техниген 35 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ризедронат натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ризедронат недельный Техниген и для чего он применяется

2. Перед приёмом Ризедроната недельного Техниген

3. Как принимать Ризедронат недельный Техниген

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ризедроната недельного Техниген

6. Дополнительная информация

1. Что такое Ризедронат недельный Техниген и для чего он применяется

Что такое Ризедронат недельный Техниген
Ризедронат недельный Техниген 35 мг относится к группе негормональных лекарственных средств, называемых бисфосфонатами, которые используются для лечения заболеваний костей. Он действует непосредственно на кости, укрепляя их, и тем самым снижает вероятность переломов.

Кость — это живая ткань. Старая костная ткань скелета постоянно обновляется и заменяется новой.

Постменопаузный остеопороз развивается у женщин после менопаузы, когда кости начинают ослабевать, становятся более хрупкими, и переломы чаще возникают после падений или незначительных травм.

Остеопорозом также могут страдать мужчины по различным причинам, включая старение и/или низкий уровень мужского гормона тестостерона.

Наиболее вероятны переломы позвонков, бедра и запястья, хотя они могут возникать в любой кости тела. Переломы, связанные с остеопорозом, могут также вызывать боль в спине, уменьшение роста и искривление позвоночника. Некоторые пациенты с остеопорозом не имеют симптомов и могут даже не знать о наличии у них этого заболевания.

Для чего применяется Ризедронат недельный Техниген

Ризедронат применяется для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе и снижает риск переломов.

Также он используется для лечения остеопороза у мужчин с высоким риском переломов.

2. Перед приёмом Ризедроната недельного Техниген

Не принимайте Ризедронат недельный Техниген:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к натрию ризедронату или к любому другому компоненту препарата (см. раздел 6),
• если ваш врач сообщил, что у вас гипокальциемия (низкий уровень кальция в крови),
• если вы можете быть беременны или планируете беременность,
• если вы кормите грудью,
• если у вас тяжёлое заболевание почек.

Соблюдайте особую осторожность и проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Ризедроната недельного Техниген, если:

• вы не можете оставаться сидя или стоя в течение как минимум 30 минут,
• у вас есть заболевания костей или нарушения обмена минералов (например, дефицит витамина D, нарушения функции паращитовидной железы), которые могут привести к низкому уровню кальция в крови,
• у вас в прошлом были проблемы с пищеводом (каналом, соединяющим рот с желудком). Например, у вас могли быть боль или затруднение при глотании пищи, или вам ранее ставили диагноз «пищевод Барретта» (заболевание, связанное с изменениями клеток, выстилающих нижнюю часть пищевода),
• если у вас гастрит,
• если ваш врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы),
• если у вас были или есть боль, воспаление или онемение челюсти, боль в челюсти или потеря зуба,
• если вы проходите стоматологическое лечение или планируете операцию на зубах — сообщите стоматологу, что вы принимаете натрия ризедронат.

Если у вас есть одно из перечисленных выше состояний, сообщите об этом врачу ДО приёма препарата.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Известно лишь небольшое количество препаратов, которые могут взаимодействовать с натрия ризедронатом.

Препараты, содержащие следующие вещества, снижают эффект натрия ризедроната при одновременном приёме:

• кальций,
• магний,
• алюминий,
• железо.

Принимайте эти препараты не ранее чем через 30 минут после приёма натрия ризедроната.

Натрия ризедронат можно применять одновременно с эстрогенами (у женщин).

Приём Ризедроната недельного Техниген с пищей и напитками

Очень важно, чтобы вы НЕ принимали Ризедронат недельный Техниген 35 мг с пищей или напитками (кроме воды). В частности, не принимайте этот препарат одновременно с молочными продуктами (например, молоком), поскольку они содержат кальций (см. раздел 2).

В течение как минимум 30 минут после приёма Ризедроната недельного Техниген нельзя употреблять пищу, напитки (кроме воды) и другие лекарства.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Не принимайте натрия ризедронат, если вы можете быть беременны или планируете беременность (см. раздел 2).

Не принимайте натрия ризедронат в период лактации (см. раздел 2).

Натрия ризедронат можно применять только у женщин в постменопаузе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ризедронат недельный Техниген 35 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Ризедроната недельного Техниген 35 мг

Препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Ризедронат недельный Техниген

Следуйте точно инструкциям по применению препарата Ризедронат недельный Техниген, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас возникнут вопросы.

Обычная доза — один таблетка Ризедронат недельный Техниген 35 мг (35 мг натрия ризедроната) один раз в неделю.

Выберите день недели, который лучше всего подходит вашему расписанию. Каждую неделю принимайте таблетку Ризедронат недельный Техниген 35 мг в выбранный день.

Для удобства приёма таблетки в один и тот же день каждую неделю в упаковке имеются поля. Отметьте выбранный вами день недели, в который вы будете принимать таблетку Ризедронат недельный Техниген. Также запишите даты, в которые вы будете принимать таблетку.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек

Коррекция дозы не требуется при лёгкой и умеренной почечной недостаточности. При тяжёлой почечной недостаточности применение Ризедронат недельный Техниген 35 мг противопоказано.

Дети Применение Ризедронат недельный Техниген 35 мг у детей и подростков не рекомендуется.

Когда принимать таблетку Ризедронат недельный Техниген 35 мг:

Принимайте таблетку ризедроната не менее чем за 30 минут до первого приёма пищи, напитка дня (за исключением обычной воды) или другого лекарства в течение дня.

Как принимать таблетку Ризедронат недельный Техниген 35 мг:

• Принимайте таблетку в вертикальном положении (сидя или стоя). Это помогает предотвратить изжогу (ощущение жжения в горле).
• Проглотите таблетку, запив не менее чем одним стаканом (120 мл) обычной воды. Очень важно, чтобы Ризедронат недельный Техниген 35 мг не принимался с пищей или напитками (за исключением обычной воды), чтобы препарат мог правильно усвоиться.
• Проглотите таблетку целиком. Не рассасывайте и не разжёвывайте таблетку.
• Не ложитесь не менее чем в течение 30 минут после приёма таблетки.

Ваш врач сообщит вам, нужно ли вам принимать кальций и добавки витамина D. Это может быть необходимо, если количество, которое вы получаете с пищей, недостаточно.

Если вы приняли больше Ризедронат недельный Техниген, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы или кто-то другой случайно приняли большое количество таблеток, выпейте стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки включают снижение уровня кальция в организме, признаками которого являются мышечные или животные судороги.

Если вы забыли принять Ризедронат недельный Техниген

Если вы забыли принять таблетку, просто примите её в день, когда вспомните. Затем принимайте следующую таблетку в обычный день на следующей неделе. Не принимайте две таблетки в один день, чтобы компенсировать пропущенную дозу (если вы пропустили приём таблетки в течение одной недели или дольше).

Если вы прекратите лечение Ризедронат недельный Техниген

Лечение остеопороза, как правило, необходимо в течение длительного времени. Проконсультируйтесь с врачом перед прекращением лечения. Если вы прекратите приём препарата, вы перестанете получать его пользу, и может возобновиться потеря костной массы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ризедронат недельный Техниген может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся симптомы поражения пищевода, такие как боль или затруднение при глотании, боль в груди или изжога, которая появилась впервые или усилилась.

Побочные эффекты, которые наблюдались, были в основном слабыми и не приводили к прекращению лечения.

Частые побочные эффекты (наблюдаются у от 1 до 10 из 100 пациентов)

Запор, расстройство желудка (диспепсия), несварение, тошнота, боль в желудке, диарея. Боли в костях или мышцах. Головная боль.

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у от 1 до 10 из 1 000 пациентов)

Воспаление или язва пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком), вызывающие затруднение и боль при глотании. Воспаление или язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки (отдел кишечника, куда открывается желудок).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

Воспаление окрашенной части глаза (покраснение, боль в глазах, возможны нарушения зрения).

Редкие побочные эффекты (наблюдаются у от 1 до 10 из 10 000 пациентов)

Воспаление языка (отёк, покраснение, возможно с болью). Сужение пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком). Сообщалось о нарушениях функции печени, которые могут быть выявлены только при анализе крови.

Очень редкие побочные эффекты (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов, включая единичные случаи)

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

Аллергические реакции, такие как крапивница (высыпания на коже), отёк лица, губ, языка и/или шеи, затруднение глотания или дыхания. Тяжёлые кожные реакции, включая образование пузырей (волдырей) под кожей.

• Обратитесь к врачу, если у вас болит ухо, из уха выделяется жидкость или у вас инфекция уха. Это могут быть симптомы повреждения костей уха.

Частота неизвестна

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

Остеонекроз (гибель костной ткани) челюсти.

В редких случаях в начале лечения у некоторых пациентов наблюдалось незначительное снижение уровня фосфата и кальция в крови. Эти изменения обычно незначительны и не вызывают симптомов.

Атипичные переломы бедренной кости (кости бедра), которые могут возникать редко, особенно у пациентов, длительно принимающих препарат при остеопорозе. Сообщите врачу, если вы почувствуете боль, слабость или дискомфорт в бедре, тазобедренном суставе или паху, поскольку это могут быть ранние симптомы, указывающие на возможный перелом бедренной кости.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Ризедроната недельного Техниген

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от глаз.

Для данного лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Ризедроната недельного Техниген 35 мг

• Действующее вещество: натрия ризедронат. Каждая таблетка содержит 35 мг натрия ризедроната, что эквивалентно 32,5 мг ризедроновой кислоты.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза, триацетат глицерина (Е422), диоксид титана (Е171), жёлтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ризедронат недельный Техниген 35 мг — это плёночные таблетки, двояковыпуклые, розово-лососевого цвета, диаметром около 9,7 мм.

Ризедронат недельный Техниген 35 мг выпускается в блистерах, содержащих по 4 таблетки.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid). ИСПАНИЯ

Производитель

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid

Настоящая инструкция была пересмотрена в феврале 2016 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.es/