Ривароксабан Виатрис 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ривароксабан Виатрис 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

ривароксабан

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

ВАЖНО: Упаковка препарата Ривароксабан Виатрис содержит Карточку информации для пациента, содержащую сведения о безопасности. Всегда носите эту карточку с собой.

Содержание инструкции

Что такое Ривароксабан Виатрис и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Ривароксабана Виатрис
Как принимать Ривароксабан Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ривароксабана Виатрис
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ривароксабан Виатрис и для чего он применяется

Ривароксабан Виатрис содержит действующее вещество ривароксабан и применяется у взрослых для:

профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма при наличии формы нарушения ритма сердца, называемой неклапанной фибрилляцией предсердий;
лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для предотвращения повторного появления таких тромбов в венах ног и/или в сосудах лёгких.

Ривароксабан Виатрис применяется у детей и подростков младше 18 лет с массой тела 30 кг и более для:

лечения тромбов в венах и профилактики их повторного появления в венах или сосудах лёгких после начального лечения в течение не менее 5 дней инъекционными препаратами, используемыми для лечения тромбов.

Ривароксабан Виатрис относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами. Он действует путём блокирования фактора свёртывания крови (фактора Xa), тем самым снижая склонность крови к образованию тромбов.

2. Что нужно знать перед началом приёма Ривароксабана Виатрис

Не принимайте Ривароксабан Виатрис

если у вас аллергия на ривароксабан или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6)
если у вас наблюдается чрезмерное кровотечение
если у вас есть заболевание или нарушение функции какого-либо органа, повышающее риск серьёзного кровотечения (например, язва желудка, повреждение или кровоизлияние в мозг, недавняя операция на мозге или глазах)
если вы принимаете лекарства для предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев перехода с одного антикоагулянтного лечения на другое или при одновременном введении гепарина через венозный или артериальный катетер для предотвращения его закупорки
если у вас заболевание печени, повышающее риск кровотечения
если вы беременны или кормите грудью.

Не принимайте Ривароксабан Виатрис и сообщите об этом врачу, если какая-либо из перечисленных ситуаций относится к вам.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ривароксабана Виатрис.

Особую осторожность следует соблюдать при приёме Ривароксабана Виатрис

если у вас повышенный риск кровотечения, например, в следующих случаях:
тяжёлая почечная недостаточность у взрослых или умеренная и тяжёлая почечная недостаточность у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на концентрацию препарата в организме
если вы принимаете другие лекарства для предотвращения образования тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), при переходе на другое антикоагулянтное лечение или при одновременном введении гепарина через венозный или артериальный катетер для предотвращения его закупорки (см. раздел «Другие лекарства и Ривароксабан Виатрис»)
геморрагическое заболевание
очень высокое артериальное давление, не контролируемое медикаментозно
заболевания желудка или кишечника, которые могут вызвать кровотечение, например, воспаление кишечника или желудка, воспаление пищевода (например, при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — заболевании, при котором кислота из желудка забрасывается в пищевод), или опухоли в желудке, кишечнике, мочеполовых органах
патология сосудов в задней части глаз (ретинопатия)
лёгочное заболевание, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или ранее перенесённое кровотечение из лёгких
если у вас установлено искусственное клапанное сердце
если вы знаете, что у вас есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, повышающее риск образования тромбов), сообщите об этом врачу, чтобы он решил, нужно ли изменить лечение
если врач определил, что ваше артериальное давление нестабильно, или вам предстоит другое лечение или хирургическая процедура для удаления тромба из лёгких.

Сообщите врачу, если у вас есть какая-либо из перечисленных ситуаций, до начала приёма Ривароксабана Виатрис. Врач решит, можно ли вам принимать этот препарат, и потребуется ли более тщательное наблюдение.

Если вам предстоит хирургическая операция

Очень важно принимать Ривароксабан Виатрис до и после операции строго в те сроки, которые назначил врач.
Если во время операции требуется установка катетера или инъекция в позвоночник (например, при эпидуральной или спинальной анестезии или для обезболивания):
Очень важно принимать Ривароксабан Виатрис до и после инъекции или удаления катетера строго в те сроки, которые назначил врач.
Немедленно сообщите врачу, если после окончания анестезии вы почувствуете онемение или слабость в ногах, а также проблемы с кишечником или мочевым пузырём, так как требуется срочная медицинская помощь.

Дети и подростки

Таблетки Ривароксабан Виатрис не рекомендуются для применения у детей с массой тела менее 30 кг.

Недостаточно данных о применении Ривароксабана Виатрис у детей и подростков при показаниях, предназначенных для взрослых.

Другие лекарства и Ривароксабан Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Если вы принимаете
лекарства от грибковой инфекции (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением тех, которые применяются только наружно
таблетки кетоконазола (используются для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола)
лекарства от бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин)
противовирусные препараты при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир)
другие лекарства, снижающие свёртываемость крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол)
противовоспалительные препараты и обезболивающие (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота)
дронедарон — лекарство для лечения нарушений сердечного ритма
некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИСОЗН))

Если какая-либо из перечисленных ситуаций относится к вам, сообщите об этом врачу до приёма Ривароксабана Виатрис, поскольку действие Ривароксабана Виатрис может усиливаться. Врач решит, можно ли вам принимать этот препарат, и потребуется ли более тщательное наблюдение.

Если врач считает, что у вас повышенный риск развития язвы желудка или кишечника, он может порекомендовать дополнительно проводить профилактическое лечение.

Если вы принимаете
препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство при лечении депрессии
рифампицин — антибиотик

Если какая-либо из перечисленных ситуаций относится к вам, сообщите об этом врачу до приёма Ривароксабана Виатрис, поскольку действие Ривароксабана Виатрис может ослабляться. Врач решит, можно ли вам принимать этот препарат, и потребуется ли более тщательное наблюдение.

Беременность и лактация

Не принимайте Ривароксабан Виатрис, если вы беременны или кормите грудью. Если существует вероятность беременности, используйте надёжный метод контрацепции во время приёма Ривароксабана Виатрис. Если вы забеременели во время приёма этого препарата, немедленно сообщите об этом врачу, который определит дальнейшую тактику лечения.

Вождение транспорта и управление механизмами

Ривароксабан Виатрис может вызывать головокружение (частый побочный эффект) или обмороки (редкий побочный эффект) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Не следует управлять транспортными средствами, велосипедом, а также использовать инструменты или механизмы, если вы испытываете эти симптомы.

Ривароксабан Виатрис содержит лактозу и натрий

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Ривароксабан Виатрис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту повторно.

Принимайте Ривароксабан Виатрис вместе с пищей.

Таблетки следует проглатывать целиком, предпочтительно с водой.

Если у вас возникают трудности с проглатыванием целой таблетки, проконсультируйтесь с врачом о других способах приёма Ривароксабана Виатрис. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом. После этого необходимо поесть.

При необходимости врач также может назначить вам приём измельчённой таблетки Ривароксабана Виатрис через назогастральный зонд.

Какую дозу принимать

Взрослым

Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма

Рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабана Виатрис 20 мг один раз в сутки.

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть снижена до одной таблетки Ривароксабана Виатрис 15 мг один раз в сутки.

Если вам необходимо провести процедуру лечения закупоренных сосудов сердца (так называемая чрескожная коронарная интервенция — ЧКИ со стентированием), имеются ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки Ривароксабана Виатрис 15 мг один раз в сутки (или до одной таблетки Ривароксабана Виатрис 10 мг один раз в сутки, если у вас нарушена функция почек) в сочетании с антиагрегантом, таким как клопидогрел.

Для лечения тромбов в венах ног и сосудах лёгких, а также для предотвращения повторного образования тромбов

Рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабана Виатрис 15 мг два раза в сутки в течение первых трёх недель. После трёх недель лечения рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабана Виатрис 20 мг один раз в сутки.

После не менее чем шести месяцев лечения тромбов врач может принять решение о продолжении терапии в дозе 10 мг один раз в сутки или 20 мг один раз в сутки.

Если у вас есть проблемы с почками и вы принимаете одну таблетку Ривароксабана Виатрис 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы до одной таблетки Ривароксабана Виатрис 15 мг один раз в сутки после трёх недель лечения, если риск кровотечения превышает риск повторного тромбоза.

Дети и подростки

Доза Ривароксабана Виатрис зависит от массы тела и рассчитывается врачом.

Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка Ривароксабана Виатрис 15 мг один раз в сутки.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка Ривароксабана Виатрис 20 мг один раз в сутки.

Каждую дозу Ривароксабана Виатрис принимайте с напитком (например, водой или соком) во время приёма пищи. Принимайте таблетки каждый день примерно в одно и то же время. Рассмотрите возможность установки напоминания, чтобы не забыть. Родителям или опекунам: наблюдайте за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу.

Поскольку доза Ривароксабана Виатрис основана на массе тела, важно посещать запланированные приёмы у врача, так как может потребоваться корректировка дозы при изменении массы тела.

Никогда не корректируйте дозу Ривароксабана Виатрис самостоятельно. Врач скорректирует дозу при необходимости.

Не делите таблетку, пытаясь получить часть от дозы. Если требуется меньшая доза, пожалуйста, используйте другие лекарственные формы, такие как гранулы для оральной суспензии. Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые таблетки, используйте подходящие лекарственные формы, такие как гранулы для оральной суспензии.

Если оральная суспензия недоступна, таблетку Ривароксабана Виатрис можно измельчить и смешать с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом. После приёма этой смеси необходимо поесть. При необходимости врач также может назначить приём измельчённой таблетки Ривароксабана Виатрис через зонд, введённый в желудок.

Если вы выплюнули дозу или у вас возник рвотный приступ

менее чем через 30 минут после приёма Ривароксабана Виатрис — примите новую дозу.
более чем через 30 минут после приёма Ривароксабана Виатрис — не принимайте новую дозу. В этом случае примите следующую дозу Ривароксабана Виатрис в обычное время.

Свяжитесь с врачом, если после приёма Ривароксабана Виатрис вы повторно выплевываете дозу или у вас возникает рвота.

Когда принимать Ривароксабан Виатрис

Принимайте таблетки каждый день, пока врач не скажет вам прекратить приём.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы легче было запомнить время приёма.

Врач определит, как долго вы должны продолжать приём препарата.

Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах:

Если необходимо нормализовать сердечный ритм с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте Ривароксабан Виатрис в то время, которое назначил вам врач.

Если вы забыли принять Ривароксабан Виатрис

Взрослые, дети и подростки:

Если вы принимаете одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в сутки и забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте более одной таблетки в день, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую таблетку на следующий день и продолжайте приём по одной таблетке в день.

Взрослые:

Если вы принимаете одну таблетку 15 мг два раза в сутки и забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в день. Если вы забыли принять дозу, вы можете принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы общая суточная доза составила две таблетки (30 мг). На следующий день продолжайте приём по одной таблетке 15 мг два раза в сутки.

Если вы приняли Ривароксабан Виатрис в большей дозе, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу, если вы приняли слишком много таблеток Ривароксабана Виатрис. Приём избыточной дозы увеличивает риск кровотечения.

Если вы прекратили приём Ривароксабана Виатрис

Не прекращайте приём Ривароксабана Виатрис без предварительной консультации с врачом, поскольку это лекарственное средство лечит и предотвращает серьёзные заболевания.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех людей.

Как и другие аналогичные лекарства, применяемые для снижения риска образования тромбов, Ривароксабан Виатрис может вызывать кровотечения, которые могут угрожать жизни пациента. Избыточное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:

Признаки кровотечения
кровотечение в мозге или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, одностороннюю слабость, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и напряжение затылочных мышц. Это серьёзное медицинское состояние. Немедленно обратитесь за медицинской помощью!)
продолжительное или чрезмерное кровотечение
необычайная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимая отёчность, затруднение дыхания, боль в груди или стенокардия — всё это может быть признаком кровотечения.

Врач может принять решение о более тщательном наблюдении за вами или изменении лечения.

Признаки тяжёлых поражений кожи
сильные распространяющиеся кожные высыпания, пузыри или поражения слизистых оболочек, например, во рту или глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз).
лекарственная реакция, проявляющаяся высыпаниями, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями в составе крови и системным заболеванием (синдром DRESS).

Частота этих побочных эффектов — очень редкая (может встречаться у 1 из 10 000 человек).

Признаки тяжёлых аллергических реакций
отёк лица, губ, рта, языка или горла; затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания; резкое падение артериального давления.

Частота этих тяжёлых аллергических реакций — очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок; могут встречаться у 1 из 10 000 человек) и редкая (ангионевротический отёк и аллергический отёк; могут встречаться у 1 из 100 человек).

Общий список возможных побочных эффектов, выявленных у взрослых, детей и подростков

Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек)

снижение количества эритроцитов, которое может вызывать бледность, слабость или затруднение дыхания
кровотечение из желудка или кишечника, урогенитальное кровотечение (включая кровь в моче и обильные менструальные выделения), носовое кровотечение, кровотечение из дёсен
кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в белую оболочку глаза)
кровоизлияние в ткани или полости организма (гематома, синяки)
кашель с кровью
кровотечение на коже или под кожей
кровотечение после операции
выделение крови или жидкости из хирургической раны
отёчность конечностей
боль в конечностях
нарушение функции почек (может выявляться при лабораторных анализах)
лихорадка
боль в желудке, диспепсия, головокружение или ощущение головокружения, запор, диарея
низкое артериальное давление (симптомы могут включать головокружение или предобморочное состояние при вставании)
общее снижение силы и энергии (слабость, усталость), головная боль, головокружение
сыпь, зуд кожи
при анализах крови может наблюдаться повышение некоторых печеночных ферментов

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек)

кровоизлияние в мозг или внутри черепа (см. выше, признаки кровотечения)
кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк
тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
аллергическая реакция, включая кожные аллергические реакции
нарушение функции печени (может выявляться при лабораторных анализах)
при анализах крови может наблюдаться повышение билирубина, некоторых ферментов поджелудочной или печени, или количества тромбоцитов
обморок
ощущение недомогания
учащение сердцебиения
сухость во рту
крапивница

Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 человек)

кровоизлияние в мышцу
холестаз (снижение оттока желчи), гепатит, включая травматическое повреждение гепатоцитов (воспаление или повреждение печени)
желтушность кожи и глаз (желтуха)
локализованный отёк
скопление крови (гематома) в паху после осложнения при сердечной операции, при которой катетер вводился в артерию ноги (псевдоаневризма)

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 человек)

накопление эозинофилов — одного из типов гранулоцитарных лейкоцитов, вызывающих воспаление в лёгких (эозинофильная пневмония)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения
повышение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, вызывающее боль, отёк, нарушение чувствительности, онемение или паралич (компартмент-синдром после кровотечения)

Побочные эффекты у детей и подростков

В целом, побочные эффекты, наблюдавшиеся у детей и подростков, получавших ривароксабан, были схожи с таковыми у взрослых, а их тяжесть была в основном от лёгкой до умеренной.

Побочные эффекты, наблюдававшиеся чаще у детей и подростков:

Очень частые (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

головная боль
лихорадка
носовое кровотечение
рвота

Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек)

учащение сердцебиения
при анализах крови может наблюдаться повышение билирубина (пигмента желчи)
тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
обильные менструальные выделения

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек)

при анализах крови может наблюдаться повышение в подкатегории билирубина (прямая билирубина — пигмента желчи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение Ривароксабана Виатрис

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на каждом блистере или флаконе после обозначений «CAD» или «EXP». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Измельчённые таблетки

Измельчённые таблетки устойчивы в воде или пюре из яблок в течение 2 часов.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ривароксабан Виатрис

Действующее вещество — ривароксабан. Каждая таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния. См. раздел 2 «Ривароксабан Виатрис содержит лактозу и натрий».

Плёночное покрытие таблетки: макрогол (3350), поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172).

Внешний вид Ривароксабан Виатрис и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Ривароксабан Виатрис 15 мг — розовые до оранжево-красных, круглые, двояковыпуклые, с фаской (диаметром 6,4 мм), с маркировкой «RX» на одной стороне таблетки и «3» — на другой.

Выпускаются в упаковках:

блистерах в картонных пачках по 14, 28, 30, 42, 98 или 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, или
однодозовых блистерах в упаковках по 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 42 × 1, 50 × 1, 98 × 1 или 100 × 1 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, или
флаконах по 98 или 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Ривароксабан Виатрис 20 мг — красно-коричневые, круглые, двояковыпуклые, с фаской (диаметром 7,0 мм), с маркировкой «RX» на одной стороне таблетки и «4» — на другой.

Выпускаются в упаковках:

блистерах в картонных пачках по 14, 28, 30, 98 или 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, или
однодозовых блистерах в упаковках по 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 50 × 1, 90 × 1, 98 × 1 или 100 × 1 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, или
флаконах по 98 или 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, или
календарных блистерах по 14, 28 или 98 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Mylan Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Дублин 13
Ирландия

Производитель

Mylan Germany GmbH
Benzstrasse 1
Бад-Гомбург,
Гессен,
61352,
Германия

Mylan Hungary Kft,
Mylan utca 1,
Комаром,
H‑2900,
Венгрия

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road,
Дублин 13,
Ирландия

Medis International (Bolatice),
Prumyslova 961/16,
Болатице,
74723,
Чешская Республика

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Испания

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

Тел.: + 34 900 102 712

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2023

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.