Ривароксабан Стада 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ривароксабан Стада 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ривароксабан Стада 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ривароксабан Стада и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Ривароксабана Стада
3. Как принимать Ривароксабан Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ривароксабана Стада
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ривароксабан Стада и для чего его применяют

Этот препарат содержит активное вещество — ривароксабан.

Ривароксабан применяется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма при наличии формы нарушения ритма сердца, называемой негеморрагической фибрилляцией предсердий.
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для предотвращения повторного появления таких тромбов в сосудах ног и/или лёгких.

Этот препарат применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг и более для:

• лечения тромбов и профилактики их повторного появления в венах или в сосудах лёгких после начального лечения в течение не менее 5 дней инъекционными препаратами, используемыми для лечения тромбов.

Ривароксабан Стада относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами. Он действует путём блокировки фактора свёртывания крови (фактора Xa), снижая, таким образом, склонность крови к образованию тромбов.

2. Что нужно знать перед началом приёма Ривароксабана Стада

Не принимайте Ривароксабан Стада

• если у вас аллергия на ривароксабан или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас наблюдается чрезмерное кровотечение
• если у вас имеется заболевание или нарушение функции какого-либо органа, повышающее риск тяжёлого кровотечения (например, язва желудка, повреждение или кровотечение в головном мозге, или недавно проведённая операция на головном мозге или глазах)
• если вы принимаете лекарственные препараты для предотвращения образования тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев перехода с одного антикоагулянтного лечения на другое или при введении гепарина через венозный или артериальный катетер для предотвращения его закупорки
• если у вас заболевание печени, которое может повысить риск кровотечения
• если вы беременны или кормите грудью.

Не принимайте ривароксабан и сообщите об этом врачу, если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Соблюдайте особую осторожность при приёме этого препарата

• если у вас повышенный риск кровотечения, например, в следующих случаях:

• тяжёлая почечная недостаточность у взрослых и умеренная или тяжёлая почечная недостаточность у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество действующего вещества в организме

• если вы принимаете другие лекарственные препараты для предотвращения образования тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), при переходе на другое антикоагулянтное лечение или при введении гепарина через венозный или артериальный катетер для предотвращения его закупорки (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ривароксабан Стада»)

• геморрагическое заболевание

• очень высокое артериальное давление, не контролируемое медикаментозным лечением

• заболевания желудка или кишечника, которые могут вызвать кровотечение, например, воспаление кишечника или желудка, воспаление пищевода (например, вследствие гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — состояния, при котором кислота из желудка поднимается в пищевод), или опухоли в желудке, кишечнике, половых органах или мочевыводящих путях

• поражение кровеносных сосудов в задней части глаза (ретинопатия)

• заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или если ранее у вас уже было кровотечение из лёгких

• если у вас установлено искусственное сердечное клапанное протезирование

• если вы знаете, что у вас диагностирован синдром антифосфолипидного синдрома (заболевание иммунной системы, повышающее риск образования тромбов), сообщите об этом врачу, чтобы он мог решить, требуется ли изменение лечения

• если ваш врач определил, что ваше артериальное давление нестабильно, или вам предстоит другое лечение или хирургическая процедура по удалению тромба из лёгких.

Сообщите врачу, если у вас имеется одно из перечисленных состояний, прежде чем начать приём этого препарата. Ваш врач решит, можно ли вам применять это лекарственное средство, и потребуется ли более тщательное наблюдение.

Если вам необходима хирургическая операция:

• Очень важно принимать этот препарат до и после операции точно в те часы, которые назначил врач.

• Если ваша операция требует установки катетера или инъекции в позвоночник (например, при эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивании):

• Очень важно принимать этот препарат до и после инъекции или удаления катетера точно в те часы, которые назначил врач.

• Немедленно сообщите врачу, если после окончания анестезии вы почувствуете онемение или слабость в ногах, а также проблемы с кишечником или мочевым пузырём, поскольку требуется срочная медицинская помощь.

Дети и подростки

Этот препарат не рекомендуется детям с массой тела менее 30 кг.

Недостаточно данных о применении этого препарата у детей и подростков при показаниях, предназначенных для взрослых.

Другие лекарственные средства и Ривароксабан Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая приобретённые без рецепта.

• Если вы принимаете

• препараты от грибковой инфекции (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением местного применения на кожу

• таблетки кетоконазола (используются для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола)

• препараты от бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин)

• противовирусные препараты при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир)

• другие препараты, снижающие свёртываемость крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол)

• противовоспалительные препараты и обезболивающие (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота)

• дронедарон — препарат для лечения нарушений сердечного ритма

• некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН))

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам, сообщите об этом врачу до начала приёма этого препарата, поскольку его действие может усиливаться. Ваш врач решит, можно ли вам применять этот препарат, и потребуется ли более тщательное наблюдение.

Если ваш врач считает, что у вас повышенный риск развития язвы желудка или кишечника, он может порекомендовать дополнительно применять профилактическое лечение против язв.

• Если вы принимаете

• препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)

• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство для лечения депрессии

• рифампицин — антибиотик

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам, сообщите об этом врачу до начала приёма этого препарата, поскольку его действие может ослабляться. Ваш врач решит, можно ли вам применять этот препарат, и потребуется ли более тщательное наблюдение.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте этот препарат, если вы беременны или кормите грудью. Если существует вероятность беременности, используйте надёжное средство контрацепции во время приёма этого препарата. Если вы забеременели во время приёма этого препарата, немедленно сообщите об этом врачу, который определит, как следует продолжить лечение.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ривароксабан может вызывать головокружение (частый побочный эффект) или обмороки (нечастый побочный эффект) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Не следует управлять автомобилем, велосипедом, а также использовать инструменты или механизмы, если вы испытываете эти симптомы.

Этот препарат содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что по существу означает «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Ривароксабан Стада

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Принимайте этот препарат во время еды.

Таблетки следует проглатывать целиком, предпочтительно запивая водой.

Если у вас возникают трудности с проглатыванием целой таблетки, проконсультируйтесь с врачом о других способах приёма этого препарата. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом. Полученную смесь необходимо сразу же принять во время еды.

При необходимости врач может назначить вам приём измельчённой таблетки этого препарата через назогастральный зонд.

Какую дозу принимать

• Взрослым
  • Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма: рекомендуемая доза — одна таблетка ривароксабана 20 мг один раз в день.

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть снижена до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в день.

Если вам необходимо проведение процедуры по лечению закупоренных сосудов сердца (так называемая чрескожная коронарная интервенция — ЧКИ со стентированием), имеются ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в день (или до одной таблетки ривароксабана 10 мг один раз в день, если ваши почки функционируют неудовлетворительно) в сочетании с антиагрегантом, таким как клопидогрел.

• Для лечения тромбов в венах ног и в сосудах лёгких, а также для профилактики повторного образования тромбов: рекомендуемая доза — одна таблетка ривароксабана 15 мг два раза в день в течение первых трёх недель. После трёхнедельного периода рекомендуемая доза составляет одну таблетку ривароксабана 20 мг один раз в день.

После как минимум шести месяцев лечения тромбов врач может принять решение о продолжении терапии дозой 10 мг один раз в день или 20 мг один раз в день.

Если у вас есть проблемы с почками и вы принимаете одну таблетку ривароксабана 20 мг один раз в день, врач может принять решение о снижении дозы до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в день после трёх недель лечения, если риск кровотечения превышает риск повторного тромбоза.

• Дети и подростки

Доза ривароксабана зависит от массы тела и рассчитывается врачом.

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка ривароксабана 15 мг один раз в день.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка ривароксабана 20 мг один раз в день.

Принимайте каждую дозу ривароксабана с напитком (например, водой или соком) во время приёма пищи. Принимайте таблетки каждый день примерно в одно и то же время. Рассмотрите возможность установки напоминания, чтобы не забыть. Родителям или опекунам: наблюдайте за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял полную дозу.

Поскольку доза ривароксабана основывается на массе тела, важно посещать запланированные приёмы у врача, так как может потребоваться корректировка дозы при изменении массы тела.

Никогда не корректируйте дозу ривароксабана самостоятельно. Ваш врач скорректирует дозу при необходимости.

Не делите таблетку с целью получения части её дозы. Если требуется меньшая доза, пожалуйста, используйте альтернативную лекарственную форму — гранулы ривароксабана для приготовления пероральной суспензии.

Для детей и подростков, которые не могут проглотить таблетки целиком, пожалуйста, используйте гранулы ривароксабана для приготовления пероральной суспензии.

Если пероральная суспензия недоступна, таблетку ривароксабана можно измельчить и смешать с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом. После приёма этой смеси необходимо принять пищу. При необходимости врач также может назначить приём измельчённой таблетки ривароксабана через зонд, введённый в желудок.

Если вы выплюнули дозу или у вас произошла рвота

• менее чем через 30 минут после приёма этого лекарства — примите новую дозу.
• более чем через 30 минут после приёма этого лекарства — не принимайте новую дозу. В этом случае принимайте следующую дозу лекарства в обычное время.

Обратитесь к врачу, если после приёма этого лекарства вы повторно выплевываете дозу или у вас возникает рвота.

Когда принимать Ривароксабан Стада

Принимайте таблетки каждый день, до тех пор, пока не получите иные указания от врача.

Постарайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время, чтобы легче было запомнить, когда их нужно принимать.

Врач определит, как долго вам следует продолжать лечение.

Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах:

Если необходимо нормализовать сердечный ритм с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте это лекарство в те сроки, которые указал врач.

Если вы забыли принять Ривароксабан Стада

• Взрослые, дети и подростки:

Если вы принимаете одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в день и забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте более одной таблетки в день, чтобы восполнить пропущенную дозу. Следующую таблетку принимайте на следующий день, а затем продолжайте принимать по одной таблетке каждый день.

• Взрослые:

Если вы принимаете одну таблетку 15 мг два раза в день и забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте более двух таблеток по 15 мг в один день. Если вы забыли принять дозу, вы можете принять две таблетки по 15 мг одновременно, чтобы общая суточная доза составила две таблетки (30 мг).

На следующий день продолжайте принимать по одной таблетке 15 мг два раза в день.

Если вы приняли ривароксабан Стада в дозе больше рекомендованной

Немедленно обратитесь к врачу, если вы приняли слишком много таблеток этого лекарственного средства. Приём избыточного количества ривароксабана повышает риск возникновения кровотечения.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы прервали лечение ривароксабаном Стада

Не прекращайте лечение этим лекарственным средством без предварительной консультации с врачом, поскольку данный препарат предназначен для лечения и профилактики серьёзных заболеваний.

Если у вас остались какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Как и другие аналогичные лекарства, применяемые для снижения риска образования тромбов, этот препарат может вызывать кровотечения, которые могут угрожать жизни пациента. Избыточное кровотечение может вызвать резкое падение артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным.

Немедленно сообщите врачу, если вы или ваш ребёнок испытываете один из следующих побочных эффектов:

• Признаки кровотечения

• кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, слабость с одной стороны тела, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и напряжение затылочных мышц. Это тяжёлое медицинское состояние. Немедленно обратитесь к врачу!).

• длительное или чрезмерное кровотечение

• необычайную слабость, усталость, бледность, головокружение, головную боль, необъяснимый отёк, затруднение дыхания, боль в груди или стенокардию.

Врач может принять решение о более тщательном наблюдении за вами или изменении лечения.

• Признаки тяжёлых поражений кожи

• сильные высыпания, распространяющиеся по коже, пузыри или поражения слизистых оболочек, например, во рту или глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз).

• лекарственная реакция, вызывающая высыпания, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в составе крови и системное заболевание (синдром DRESS).

Частота этих побочных эффектов — очень редкая (может наблюдаться у 1 из 10 000 человек).

• Признаки тяжёлых аллергических реакций
  • отёк лица, губ, рта, языка или горла; затруднение при глотании; крапивница и затруднение дыхания; резкое падение артериального давления.

Частота тяжёлых аллергических реакций: очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок; могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек) и редко (ангионевротический отёк и аллергический отёк; могут наблюдаться у 1 из 100 человек).

Общий список возможных побочных эффектов, выявленных у взрослых, детей и подростков

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

• снижение количества эритроцитов, которое может вызывать бледность, слабость или затруднение дыхания
• кровотечение из желудка или кишечника, урогенитальные кровотечения (включая кровь в моче и обильные менструальные выделения), носовые кровотечения, кровотечение из дёсен
• кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в белую часть глаза)
• кровоизлияние в ткань или полость организма (гематома, синяки)
• кашель с кровью
• кровотечение из кожи или под кожу
• кровотечение после операции
• выделение крови или жидкости из хирургической раны
• отёк конечностей
• боль в конечностях
• нарушение функции почек (может быть выявлено при лабораторных анализах)
• лихорадка
• боль в животе, диспепсия, головокружение или ощущение головокружения, запор, диарея
• низкое артериальное давление (симптомы могут включать ощущение головокружения или предобморочного состояния при вставании)
• общее снижение силы и энергии (слабость, усталость), головная боль, головокружение
• сыпь, зуд кожи
• в анализах крови может наблюдаться повышение некоторых печеночных ферментов.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

• кровоизлияние в мозг или внутри черепа (см. выше, признаки кровотечения)
• кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк
• тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
• аллергическая реакция, включая кожные аллергические реакции
• нарушение функции печени (может быть выявлено при лабораторных анализах)
• в анализах крови может наблюдаться повышение билирубина, некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, либо увеличение количества тромбоцитов
• обморок
• ощущение недомогания
• учащение сердцебиения
• сухость во рту
• крапивница.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек)

• кровоизлияние в мышцу
• холестаз (снижение оттока желчи), гепатит, включая травматическое поражение печеночных клеток (воспаление или повреждение печени)
• желтушное окрашивание кожи и глаз (желтуха)
• локализованный отёк
• скопление крови (гематома) в паху как осложнение после кардиохирургической операции, при которой катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма).

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

• накопление эозинофилов — одного из типов гранулоцитарных лейкоцитов, вызывающих воспаление в лёгких (эозинофильная пневмония).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения
• кровоизлияние в почку, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)
• повышение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, вызывающее боль, отёк, нарушение чувствительности, онемение или паралич (компартмент-синдром после кровотечения).

Побочные эффекты у детей и подростков

В целом побочные эффекты, наблюдавшиеся у детей и подростков, получавших этот препарат, были схожи с таковыми у взрослых, и их тяжесть была в основном от лёгкой до умеренной.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся чаще у детей и подростков:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• головная боль
• лихорадка
• носовые кровотечения
• рвота

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

• учащение сердцебиения
• в анализах крови может наблюдаться повышение билирубина (пигмент желчи)
• тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
• обильные менструальные выделения

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

• в анализах крови может наблюдаться повышение подкатегории билирубина (прямой билирубин — пигмент желчи)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Ривароксабана Стада

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Измельчённые таблетки

Измельчённые таблетки сохраняют стабильность в воде или яблочном пюре в течение 4 часов.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавляться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ривароксабана Стада

• Активное вещество: ривароксабан. Каждая таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон, преджелатинизированный крахмал (из кукурузы), кроссповидон, лаурилсульфат натрия и стеарат магния.

Плёночное покрытие таблетки: гипромеллоза E464, диоксид титана E171, макрогол 4000 E1521 и красный оксид железа E172.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 15 мг — красного цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 6 мм.

Выпускаются в блистерах и однодозовых блистерах, в картонных пачках по 10, 14, 15, 28, 30, 42, 45, 56, 98 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг — красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 7 мм.

Выпускаются в блистерах и однодозовых блистерах, в картонных пачках по 10, 14, 15, 28, 30, 42, 56, 98 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2–18
61118 Бад-Фильбель
Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
1190 Вена
Австрия

или

Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31 E
4814NE Бреда
Нидерланды

или

Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Клонмел, графство Типперери
Ирландия

или

Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7,
Промышленная зона Miralcampo
19200 Асукека-де-Энарес — Гвадалахара
Испания

или

Stada Nordic ApS
Marielundvej 46а, Herlev
2730
Дания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Страна-член	Название лекарственного средства
Швеция	Rivaroxaban STADA 15 мг, плёночные таблетки Rivaroxaban STADA 20 мг, плёночные таблетки
Австрия	Rivaroxaban STADA 15 мг, таблетки с плёночной оболочкой Rivaroxaban STADA 20 мг, таблетки с плёночной оболочкой
Бельгия	Rivaroxaban EG 15 мг, таблетки с плёночной оболочкой Rivaroxaban EG 20 мг, таблетки с плёночной оболочкой
Германия	Rivaroxaban AL 15 мг, таблетки с плёночной оболочкой Rivaroxaban AL 20 мг, таблетки с плёночной оболочкой
Дания	Rivaroxaban STADA 15 мг, таблетки с плёночной оболочкой Rivaroxaban STADA 20 мг, таблетки с плёночной оболочкой
Эстония	Rivaroxaban STADA
Греция	Rivaroxaban / Stada
Испания	Rivaroxaban STADA 15 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, аналог Rivaroxaban STADA 20 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, аналог
Финляндия	Rivaroxaban STADA 15 мг, таблетки с плёночной оболочкой Rivaroxaban STADA 20 мг, таблетки с плёночной оболочкой
Франция	RIVAROXABAN EG 15 мг, таблетки, покрытые оболочкой RIVAROXABAN EG 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Венгрия	Rivaroxaban STADA 15 мг, таблетки с плёночной оболочкой Rivaroxaban STADA 20 мг, таблетки с плёночной оболочкой
Ирландия	Rivaroxaban Clonmel 15 мг, таблетки с плёночной оболочкой Rivaroxaban Clonmel 20 мг, таблетки с плёночной оболочкой
Исландия	Rivaroxaban STADA 15 мг, таблетки с плёночной оболочкой Rivaroxaban STADA 20 мг, таблетки с плёночной оболочкой
Литва	Rivaroxaban STADA 15 мг, таблетки с плёночной оболочкой Rivaroxaban STADA 20 мг, таблетки с плёночной оболочкой
Люксембург	Rivaroxaban EG 15 мг, таблетки, покрытые оболочкой Rivaroxaban EG 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Латвия	Rivaroxaban Stada 15 мг, таблетки с оболочкой Rivaroxaban Stada 20 мг, таблетки с оболочкой
Нидерланды	Rivaroxaban CF 15 мг, таблетки с плёночной оболочкой Rivaroxaban CF 20 мг, таблетки с плёночной оболочкой
Норвегия	Rivaroxaban STADA
Португалия	Rivaroxabano Ciclum
Румыния	Rivaroxaban STADA 15 мг, таблетки с плёночной оболочкой Rivaroxaban STADA 20 мг, таблетки с плёночной оболочкой
Швеция	Rivaroxaban STADA 15 мг, плёночные таблетки Rivaroxaban STADA 20 мг, плёночные таблетки

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2023 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.