Ривароксабан Стада 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ривароксабан Стада 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ривароксабан Стада 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных реакциях, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ривароксабан Стада и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ривароксабана Стада
3. Как принимать Ривароксабан Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ривароксабана Стада
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ривароксабан Стада и для чего он применяется

Этот препарат содержит активное вещество ривароксабан.

Ривароксабан применяется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма, если у пациента имеется форма нарушения сердечного ритма — фибрилляция предсердий независимо от клапанных пороков сердца.
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для предотвращения повторного появления таких тромбов в венах ног и/или лёгких.

Этот препарат применяется у детей и подростков в возрасте младше 18 лет с массой тела 30 кг и более для:

• лечения тромбов и профилактики их повторного появления в венах или в сосудах лёгких после первоначального курса лечения в течение не менее 5 дней инъекционными препаратами, используемыми для терапии тромбов.

Ривароксабан относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами. Он действует путём блокировки фактора свёртывания крови (фактора Xa), тем самым снижая склонность крови к образованию тромбов.

2. Что нужно знать перед началом приема Ривароксабана Стада

Не принимайте Ривароксабан

• если у вас аллергия на ривароксабан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6)
• если у вас наблюдается чрезмерное кровотечение
• если у вас имеется заболевание или нарушение в каком-либо органе тела, которое увеличивает риск тяжелого кровотечения (например, язва желудка, повреждение или кровотечение в мозге, или недавняя операция на мозге или глазах)
• если вы принимаете лекарства для предотвращения образования тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев перехода на другое антикоагулянтное лечение или при введении гепарина через венозный или артериальный катетер для предотвращения его закупорки
• если у вас заболевание печени, которое может повысить риск кровотечения
• если вы беременны или кормите грудью.

Не принимайте ривароксабан и сообщите об этом врачу, если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Особую осторожность соблюдайте при приеме этого препарата

• если у вас повышенный риск кровотечения, например, в следующих случаях:

• тяжелая почечная недостаточность у взрослых и умеренная или тяжелая почечная недостаточность у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на концентрацию препарата в организме

• если вы принимаете другие лекарства для предотвращения образования тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), при переходе на другое антикоагулянтное лечение или при введении гепарина через венозный или артериальный катетер для предотвращения его закупорки (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ривароксабан Стада»)

• геморрагическое заболевание

• очень высокое артериальное давление, не контролируемое медикаментозным лечением

• заболевания желудка или кишечника, которые могут вызвать кровотечение, например, воспаление кишечника или желудка, воспаление пищевода (например, при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — заболевании, при котором кислота из желудка поднимается в пищевод) или опухоли в желудке, кишечнике, половых или мочевых путях

• поражение кровеносных сосудов в задней части глаза (ретинопатия)

• заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или если у вас ранее было кровотечение из легких

• если у вас установлено искусственное клапанное устройство сердца

• если вы знаете, что у вас синдром антифосфолипидов (заболевание иммунной системы, повышающее риск образования тромбов), сообщите об этом врачу, чтобы он мог решить, требуется ли изменение лечения

• если врач определил, что у вас нестабильное артериальное давление, или если вам планируется другое лечение или хирургическая процедура по удалению тромба из легких

Сообщите врачу, если у вас имеется какое-либо из перечисленных состояний, прежде чем начать прием этого препарата. Врач решит, можно ли вам принимать это лекарственное средство, и требуется ли более тщательное наблюдение.

Если вам необходима хирургическая операция:

• Очень важно принимать этот препарат до и после операции точно в те часы, которые назначил врач.

• Если ваша операция требует установки катетера или инъекции в позвоночник (например, при эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивании):

• Очень важно принимать этот препарат до и после инъекции или удаления катетера точно в те часы, которые назначил врач.

• Немедленно сообщите врачу, если после окончания анестезии вы почувствуете онемение или слабость в ногах, или возникнут проблемы с кишечником или мочевым пузырем, поскольку требуется срочная медицинская помощь.

Дети и подростки

Этот препарат не рекомендуется детям с массой тела менее 30 кг.

Недостаточно данных о применении этого препарата у детей и подростков для показаний, предназначенных для взрослых.

Другие лекарственные средства и Ривароксабан Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, вам придется принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретенные без рецепта.

• Если вы принимаете

• лекарства от грибковой инфекции (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением препаратов, применяемых только на коже

• таблетки кетоконазола (используются для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола)

• лекарства от бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин)

• противовирусные препараты при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир)

• другие лекарства, снижающие свертываемость крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол)

• противовоспалительные препараты и обезболивающие (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота)

• дронедарон — препарат для лечения нарушений сердечного ритма

• некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН))

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам, сообщите об этом врачу перед приемом этого препарата, поскольку его действие может усиливаться. Врач решит, можно ли вам принимать этот препарат и требуется ли более тщательное наблюдение.

Если врач считает, что у вас повышенный риск развития язвы желудка или кишечника, он может порекомендовать дополнительно применять профилактическое лечение против язв.

• Если вы принимаете

• какие-либо препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)

• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство для лечения депрессии

• рифампицин — антибиотик

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам, сообщите об этом врачу перед приемом этого препарата, поскольку его действие может ослабляться. Врач решит, можно ли вам принимать этот препарат и требуется ли более тщательное наблюдение.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте этот препарат, если вы беременны или кормите грудью. Если существует вероятность беременности, используйте надежное средство контрацепции во время приема этого препарата. Если вы забеременеете во время приема этого препарата, немедленно сообщите об этом врачу, который решит, как следует продолжить лечение.

Вождение и управление механизмами

Ривароксабан может вызывать головокружение (частый побочный эффект) или обмороки (редкий побочный эффект) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Не следует водить автомобиль, ездить на велосипеде, а также пользоваться инструментами или механизмами, если вы испытываете эти симптомы.

Этот препарат содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что по существу означает «без содержания натрия».

3. Как принимать Ривароксабан Стада

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.

Принимайте это лекарственное средство во время еды.

Таблетки проглатывайте целиком, запивая водой.

Если у вас возникают трудности с проглатыванием таблетки целиком, проконсультируйтесь с врачом о других способах приёма этого препарата. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом. Полученную смесь необходимо сразу же принять во время еды.

При необходимости врач может ввести измельчённую таблетку этого препарата через назогастральный зонд.

Какую дозу принимать

• Взрослым
  • Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма. Рекомендуемая доза — одна таблетка ривароксабана 20 мг один раз в день.

Если у вас нарушения функции почек, доза может быть снижена до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в день.

Если вам необходимо проведение процедуры по лечению заблокированных сосудов сердца (так называемая чрескожная коронарная интервенция — ЧКИ со стентированием), имеются ограниченные данные о возможности снижения дозы до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в день (или до одной таблетки ривароксабана 10 мг один раз в день, если функция почек нарушена) в комбинации с антиагрегантом, например клопидогрелом.

• Для лечения тромбов в венах ног и сосудах лёгких, а также для профилактики повторного образования тромбов.

Рекомендуемая доза — одна таблетка ривароксабана 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель. После 3 недель лечения рекомендуемая доза — одна таблетка ривароксабана 20 мг один раз в день.

После не менее чем 6 месяцев лечения тромбозов врач может принять решение о продолжении терапии одной таблеткой 10 мг один раз в день или одной таблеткой 20 мг один раз в день.

Если у вас нарушения функции почек и вы принимаете одну таблетку ривароксабана 20 мг один раз в день, врач может принять решение о снижении дозы до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в день после 3 недель лечения, если риск кровотечения превышает риск повторного тромбоза.

• Дети и подростки

Доза ривароксабана зависит от массы тела и рассчитывается врачом.

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее чем 50 кг — одна таблетка ривароксабана 15 мг один раз в день.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка ривароксабана 20 мг один раз в день.

Принимайте каждую дозу ривароксабана с напитком (например, водой или соком) во время приёма пищи. Принимайте таблетки каждый день примерно в одно и то же время. Рассмотрите возможность установки напоминания, чтобы не забыть. Родителям или лицам, осуществляющим уход: следите за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял полную дозу.

Поскольку доза ривароксабана основывается на массе тела, важно посещать запланированные приёмы у врача, так как может потребоваться коррекция дозы при изменении массы тела.

Никогда не корректируйте дозу ривароксабана самостоятельно. Дозу должен корректировать только врач, если это необходимо.

Не делите таблетку, пытаясь получить часть от дозы. Если требуется меньшая доза, пожалуйста, используйте альтернативную лекарственную форму — гранулы ривароксабана для приготовления пероральной суспензии.

Для детей и подростков, которые не могут проглотить таблетки целиком, пожалуйста, используйте гранулы ривароксабана для приготовления пероральной суспензии.

Если пероральная суспензия недоступна, таблетку ривароксабана можно измельчить и смешать с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом. После приёма этой смеси необходимо принять пищу. При необходимости врач может ввести измельчённую таблетку ривароксабана через зонд, введённый в желудок.

Если вы выплюнули дозу или у вас произошла рвота

• менее чем через 30 минут после приёма этого лекарства — примите новую дозу.
• более чем через 30 минут после приёма этого лекарства — не принимайте новую дозу. В этом случае принимайте следующую дозу этого лекарства в обычное время.

Обратитесь к врачу, если после приёма этого лекарства вы неоднократно выплёвываете дозу или у вас возникает рвота.

Когда принимать Ривароксабан Стада

Принимайте таблетки каждый день, пока врач не скажет вам прекратить.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы легче было запомнить, когда их нужно принимать.

Ваш врач определит, как долго вам следует продолжать лечение.

Для профилактики образования сгустков крови в мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах:

Если необходимо нормализовать сердечный ритм с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте этот препарат в те часы, которые указал вам врач.

Если вы забыли принять Ривароксабан Стада

• Взрослые, дети и подростки:

Если вы принимаете по одной таблетке 20 мг или по одной таблетке 15 мг один раз в день и забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Не принимайте более одной таблетки в один день, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Следующую таблетку принимайте на следующий день, а затем продолжайте принимать по одной таблетке каждый день.

• Взрослые:

Если вы принимаете по одной таблетке 15 мг два раза в день и забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в один день. Если вы забыли принять дозу, вы можете принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы общая суточная доза составила две таблетки (30 мг).

На следующий день продолжайте принимать по одной таблетке 15 мг два раза в день.

Если вы приняли Ривароксабан Стада в дозе больше рекомендованной

Немедленно обратитесь к своему врачу, если вы приняли слишком много таблеток этого лекарственного средства. Приём избыточной дозы ривароксабана повышает риск возникновения кровотечений.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы прервали лечение Ривароксабаном Стада

Не прекращайте лечение этим лекарственным средством без предварительной консультации с врачом, поскольку данный препарат предназначен для лечения и профилактики серьёзных заболеваний.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Как и другие аналогичные препараты, предназначенные для снижения образования тромбов, данный препарат может вызывать кровотечения, которые могут угрожать жизни пациента. Избыточное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шоку). В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным.

Немедленно сообщите врачу, если у вас или у вашего ребёнка наблюдаются следующие побочные эффекты:

• Признаки кровотечения

• кровоизлияние в мозг или внутрь черепа (симптомы могут включать головную боль, слабость с одной стороны тела, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и напряжение затылочных мышц. Это — тяжёлое медицинское состояние. Немедленно обратитесь к врачу!).

• продолжительное или чрезмерное кровотечение

• необычайную слабость, усталость, бледность, головокружение, головную боль, необъяснимый отёк, затруднённое дыхание, боль в груди или стенокардию.

Врач может принять решение о более тщательном наблюдении за вами или изменении лечения.

• Признаки тяжёлых реакций на коже

• обширные кожные высыпания, распространяющиеся по телу, пузыри или поражения слизистых оболочек, например, во рту или глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз).

• лекарственная реакция, проявляющаяся высыпаниями, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями в составе крови и системным заболеванием (синдром DRESS).

Частота этих побочных эффектов — очень редкая (до 1 случая на 10 000 человек).

-Признаки тяжелых аллергических реакций

• отек лица, губ, рта, языка или горла; затруднение при глотании; крапивница и затрудненное дыхание; резкое падение артериального давления.

Частота тяжелых аллергических реакций — очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок; могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек) и редко (ангионевротический отек и аллергический отек; могут наблюдаться у 1 из 100 человек).

Общий список возможных побочных эффектов, выявленных у взрослых, детей и подростков

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

• снижение количества эритроцитов, которое может вызывать бледность, слабость или затрудненное дыхание
• кровотечение из желудка или кишечника, урогенитальное кровотечение (включая кровь в моче и обильные менструальные выделения), носовое кровотечение, кровотечение из десен
• кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в белую часть глаза)
• кровоизлияние в ткань или полость организма (гематома, синяки)
• кашель с кровью
• кровоизлияние в кожу или под кожу
• кровотечение после операции
• выделение крови или жидкости из хирургической раны
• отек конечностей
• боль в конечностях
• нарушение функции почек (может выявляться при лабораторных анализах, проводимых врачом)
• лихорадка
• боль в желудке, диспепсия, головокружение или ощущение головокружения, запор, диарея
• низкое артериальное давление (симптомы могут включать головокружение или обморок при вставании)
• общее снижение силы и энергии (слабость, утомляемость), головная боль, головокружение
• сыпь, зуд кожи
• в анализах крови может наблюдаться повышение активности некоторых печеночных ферментов.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

• кровоизлияние в мозг или полость черепа (см. выше, признаки кровотечения)
• кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отек
• тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свертывании крови)
• аллергическая реакция, включая аллергические реакции на коже
• нарушение функции печени (может выявляться при лабораторных анализах, проводимых врачом)
• в анализах крови может наблюдаться повышение уровня билирубина, некоторых панкреатических или печеночных ферментов, либо увеличение количества тромбоцитов
• обморок
• ощущение недомогания
• учащение сердцебиения
• сухость во рту
• крапивница.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

• кровоизлияние в мышцу
• холестаз (снижение оттока желчи), гепатит, включая токсическое повреждение печеночных клеток (воспаление или повреждение печени)
• желтушность кожи и глаз (желтуха)
• локализованный отек
• скопление крови (гематома) в паховой области как осложнение после кардиохирургической операции, при которой катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма).

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

• накопление эозинофилов — одного из типов гранулированных лейкоцитов, вызывающих воспаление в легких (эозинофильная пневмония).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• почечная недостаточность после тяжелого кровотечения
• кровоизлияние в почку, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)
• повышение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, вызывающее боль, отек, нарушение чувствительности, онемение или паралич (компартмент-синдром после кровотечения).

Побочные эффекты у детей и подростков

В целом, побочные эффекты, наблюдавшиеся у детей и подростков, получавших этот препарат, были схожи по характеру с побочными эффектами у взрослых, и по тяжести в основном были легкими или умеренными.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся чаще у детей и подростков:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• головная боль
• лихорадка
• носовое кровотечение
• рвота

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

• учащение сердцебиения
• в анализах крови может наблюдаться повышение уровня билирубина (пигмент желчи)
• тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свертывании крови)
• обильные менструальные выделения

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

• в анализах крови может наблюдаться повышение уровня одной из фракций билирубина (прямая билирубин)

Сообщение об побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Ривароксабана Стада

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Измельчённые таблетки

Измельчённые таблетки устойчивы в воде или пюре из яблок в течение 4 часов.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ривароксабана Стада

• Действующее вещество — ривароксабан. Каждая таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон, прежелатинизированный крахмал (из кукурузы), кросповидон, лаурилсульфат натрия и стеарат магния.

Плёночная оболочка таблетки: гипромеллоза E464, диоксид титана E171, макрогол 4000 E1521 и красный оксид железа E172.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 15 мг — красного цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 6 мм.

Выпускаются в блистерах и однодозовых блистерах, в картонных пачках по 10, 14, 15, 28, 30, 42, 45, 56, 98 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг — красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 7 мм.

Выпускаются в блистерах и однодозовых блистерах, в картонных пачках по 10, 14, 15, 28, 30, 42, 56, 98 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпоу, 5

08960 Сант-Хуст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2–18

61118 Bad Vilbel

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Австрия

или

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31 E

4814NE Breda

Нидерланды

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Ирландия

или

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, № 7,

Промышленная зона Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares — Гвадалахара

Испания

или

Stada Nordic ApS

Marielundvej 46A, Herlev

2730

Дания

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Страна-член	Название лекарственного средства
Швеция	Rivaroxaban STADA 15 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Rivaroxaban STADA 20 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Австрия	Rivaroxaban STADA 15 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Rivaroxaban STADA 20 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Бельгия	Rivaroxaban EG 15 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Rivaroxaban EG 20 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Германия	Rivaroxaban AL 15 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Rivaroxaban AL 20 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дания	Rivaroxaban STADA 15 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Rivaroxaban STADA 20 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эстония	Rivaroxaban STADA
Греция	Rivaroxaban / Stada
Испания	Rivaroxabán STADA 15 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, EFG Rivaroxabán STADA 20 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, EFG
Финляндия	Rivaroxaban STADA 15 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Rivaroxaban STADA 20 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Франция	RIVAROXABAN EG 15 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой RIVAROXABAN EG 20 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Венгрия	Rivaroxaban STADA 15 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Rivaroxaban STADA 20 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ирландия	Rivaroxaban Clonmel 15 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Rivaroxaban Clonmel 20 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Исландия	Rivaroxaban STADA 15 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Rivaroxaban STADA 20 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Литва	Rivaroxaban STADA 15 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Rivaroxaban STADA 20 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Люксембург	Rivaroxaban EG 15 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Rivaroxaban EG 20 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Латвия	Rivaroxaban Stada 15 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Rivaroxaban Stada 20 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Нидерланды	Rivaroxaban CF 15 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Rivaroxaban CF 20 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Норвегия	Rivaroxaban STADA
Португалия	Rivaroxabano Ciclum
Румыния	Rivaroxaban STADA 15 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Rivaroxaban STADA 20 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Швеция	Rivaroxaban STADA 15 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Rivaroxaban STADA 20 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дата последнего обновления данной инструкции: Ноябрь 2023

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.