Ривароксабан Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Ривароксабан Пенса 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ривароксабан Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию

Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ривароксабан Пенса и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Ривароксабана Пенса
Как принимать Ривароксабан Пенса
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ривароксабана Пенса
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ривароксабан Пенса и для чего его применяют

Ривароксабан Пенса содержит действующее вещество ривароксабан и используется у взрослых для:

профилактики образования сгустков крови в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма, если у пациента имеется форма нерегулярного сердечного ритма, называемая неклапанной фибрилляцией предсердий.
лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для предотвращения повторного появления таких сгустков крови в сосудах ног и/или лёгких.

Ривароксабан Пенса используется у детей и подростков младше 18 лет с массой тела 30 кг и более для:

лечения сгустков крови и профилактики повторного образования сгустков крови в венах или в кровеносных сосудах лёгких после первоначального лечения в течение не менее 5 дней инъекционными лекарственными средствами, применяемыми для лечения тромбов.

Ривароксабан относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Он действует путём блокировки одного из факторов свёртывания крови (фактора Xa), тем самым снижая склонность крови к образованию тромбов.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Ривароксабана Пенса

Не принимайте Ривароксабан Пенса

если у Вас аллергия на ривароксабан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если у Вас имеется кровотечение
если у Вас имеется заболевание или нарушение в каком-либо органе тела, которое увеличивает риск серьёзного кровотечения (например, язва желудка, повреждение или кровотечение в головном мозге, недавно проведённая операция на головном мозге или глазах)
если Вы принимаете лекарственные средства для предотвращения образования тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев перехода с одного антикоагулянтного лечения на другое или при внутривенном или внутриартериальном введении гепарина с целью предотвращения закупорки катетера
если у Вас заболевание печени, которое увеличивает риск кровотечения
если Вы беременны или кормите грудью.

Не принимайте Ривароксабан Пенса и сообщите об этом врачу, если какое-либо из перечисленных состояний относится к Вашему случаю.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Будьте особенно осторожны при приёме Ривароксабана Пенса

Если у Вас повышен риск кровотечения, например, в следующих ситуациях:
- тяжёлая почечная недостаточность у взрослых, умеренная или тяжёлая почечная недостаточность у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество действующего вещества в организме
- если Вы принимаете другие лекарственные средства для предотвращения образования тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), при переходе на другое антикоагулянтное лечение или при введении гепарина через венозный или артериальный катетер для предотвращения его закупорки (см. раздел «Применение Ривароксабана Пенса с другими лекарственными средствами»)
- геморрагическое заболевание
- очень высокое артериальное давление, не контролируемое медикаментозной терапией
- заболевания желудка или кишечника, которые могут вызвать кровотечение, например, воспаление желудка или кишечника, воспаление пищевода (например, при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — заболевании, при котором кислота из желудка поднимается в пищевод) или опухоли в желудке, кишечнике, половых органах или мочевыводящих путях
- поражение кровеносных сосудов в задней части глаза (ретинопатия)
- заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или ранее имевшее место кровотечение в лёгких
если у Вас установлено искусственное клапанное устройство сердца
если Вы знаете, что у Вас есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, увеличивающее риск образования тромбов), сообщите об этом врачу, чтобы он мог решить, требуется ли изменение терапии
если Ваш врач определил, что Ваше артериальное давление нестабильно, или если Вам предстоит другое лечение или хирургическая процедура по удалению тромба из лёгких

Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из перечисленных состояний, прежде чем начинать приём этого лекарственного средства. Врач решит, следует ли Вам начинать лечение этим препаратом и требуется ли более тщательное наблюдение.

Если Вам необходима хирургическая операция:

Очень важно принимать ривароксабан до и после операции точно в те сроки, которые указал Ваш врач.
Если во время операции требуется установка катетера или инъекция в позвоночник (например, при эпидуральной или спинальной анестезии или для обезболивания):
Очень важно принимать Ривароксабан Пенса до и после инъекции или удаления катетера точно в те сроки, которые указал Ваш врач.
Немедленно сообщите врачу, если после окончания анестезии у Вас появилось онемение или слабость в ногах, а также нарушения в работе кишечника или мочевого пузыря, поскольку требуется срочная медицинская помощь.

Дети и подростки

Ривароксабан Пенса не рекомендуется для применения у детей с массой тела менее 30 кг. Недостаточно данных о применении препарата у детей и подростков для показаний, указанных у взрослых.

Ривароксабан Пенса и другие лекарственные средства

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

— Если Вы принимаете:

лекарственные средства от грибковой инфекции (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением тех, которые применяются только наружно
таблетки кетоконазола, применяемые для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола
лекарственные средства от бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин)
противовирусные препараты при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир)
другие лекарственные средства, снижающие свёртываемость крови (например, эноксапарин, клопидогрель или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол)
противовоспалительные и обезболивающие средства (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота)
дронедарон — лекарственное средство для лечения нарушений сердечного ритма
некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН))

Если какая-либо из перечисленных ситуаций относится к Вам, сообщите об этом врачу до начала приёма ривароксабана, поскольку его действие может усиливаться. Врач решит, следует ли Вам начинать лечение этим препаратом и требуется ли более тщательное наблюдение. Если Ваш врач считает, что у Вас повышен риск развития язвы желудка или кишечника, он может порекомендовать дополнительно назначить профилактическое лечение.

— Если Вы принимаете:

лекарственные средства для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное лекарственное средство для лечения депрессии
рифампицин — антибиотик

Если какая-либо из перечисленных ситуаций относится к Вам, сообщите об этом врачу до начала приёма ривароксабана, поскольку его действие может ослабляться. Врач решит, следует ли Вам начинать лечение этим препаратом и требуется ли более тщательное наблюдение.

Беременность и лактация

Не принимайте ривароксабан, если Вы беременны или кормите грудью. Если существует вероятность беременности, используйте надёжное средство контрацепции во время приёма ривароксабана. Если Вы забеременеете во время приёма этого лекарственного средства, немедленно сообщите об этом врачу, который определит дальнейшую тактику лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ривароксабан может вызывать головокружение (частое побочное действие) или обмороки (нечастое побочное действие) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Не следует управлять автомобилем, велосипедом, а также пользоваться инструментами или механизмами, если у Вас проявляются эти симптомы.

Ривароксабан Пенса содержит лактозу и натрий

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ривароксабан Пенса

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Принимайте Ривароксабан Пенса вместе с пищей.

Таблетки следует проглатывать целиком, предпочтительно запивая водой.

Если у вас возникают трудности с проглатыванием таблетки целиком, проконсультируйтесь с врачом о других способах приёма ривароксабана. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом. Эту смесь следует сразу же запить или запить с пищей.

При необходимости врач также может назначить вам приём измельчённой таблетки Ривароксабан Пенса через назогастральный зонд.

Какую дозу принимать

Взрослые
Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма

Рекомендуемая доза — одна таблетка ривароксабана 20 мг один раз в день.

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть снижена до одной таблетки 15 мг один раз в день.

Если вам необходимо проведение процедуры по лечению закупоренных сосудов сердца (так называемая чрескожная коронарная интервенция — ЧКИ со стентированием), имеются ограниченные данные о возможности снижения дозы до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в день (или до одной таблетки ривароксабана 10 мг один раз в день, если ваши почки функционируют неадекватно) в сочетании с антиагрегантом, например клопидогрелом.

Для лечения тромбов в венах ног и в сосудах лёгких, а также для профилактики повторного образования тромбов

Рекомендуемая доза — одна таблетка ривароксабана 15 мг два раза в день в течение первых трёх недель. После трёх недель лечения рекомендуемая доза — одна таблетка ривароксабана 20 мг один раз в день.

После как минимум шести месяцев лечения тромбозов врач может принять решение о продолжении терапии одной таблеткой 10 мг один раз в день или одной таблеткой 20 мг один раз в день.

Если у вас есть проблемы с почками и вы принимаете таблетку ривароксабана 20 мг один раз в день, врач может принять решение о снижении дозы до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в день после трёх недель лечения, если риск кровотечения превышает риск повторного тромбоза.

Дети и подростки

Доза ривароксабана зависит от массы тела и рассчитывается врачом.

Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка ривароксабана 15 мг один раз в день.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка ривароксабана 20 мг один раз в день.

Принимайте каждую дозу ривароксабана с напитком (например, водой или соком) во время приёма пищи. Принимайте таблетки каждый день примерно в одно и то же время. Рассмотрите возможность установки напоминания, чтобы не забывать.

Для родителей или опекунов: наблюдайте за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу.

Поскольку доза ривароксабана основывается на массе тела, важно посещать все назначенные врачом визиты, так как может потребоваться коррекция дозы при изменении массы тела.

Никогда не корректируйте дозу ривароксабана самостоятельно. Ваш врач скорректирует дозу при необходимости.

Не делите таблетку, пытаясь получить часть от дозы.

Для детей и подростков, которые не могут проглотить таблетки целиком, таблетку ривароксабана можно измельчить и смешать с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом. После приёма этой смеси следует принять пищу. При необходимости врач также может назначить приём измельчённой таблетки ривароксабана через зонд, введённый в желудок.

Если вы выплюнули дозу или у вас возникла рвота

менее чем через 30 минут после приёма ривароксабана — примите новую дозу.
более чем через 30 минут после приёма ривароксабана — не принимайте новую дозу. В этом случае принимайте следующую дозу ривароксабана в обычное время.

Когда принимать Ривароксабан Пенса

Принимайте таблетки каждый день, пока этого не потребует ваш врач.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы легче было запомнить время приёма. Врач определит, как долго вы должны продолжать лечение.

Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других сосудах: если необходимо нормализовать сердечный ритм с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте ривароксабан в то время, которое назначил вам врач.

Если вы приняли больше Ривароксабан Пенса, чем следовало

Немедленно обратитесь к врачу, если вы приняли слишком много таблеток ривароксабана. Приём избыточной дозы ривароксабана повышает риск кровотечения.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Ривароксабан Пенса

Взрослые, дети и подростки

Если вы принимаете одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в день и забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте более одной таблетки в день, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую таблетку на следующий день и продолжайте принимать по одной таблетке каждый день.

Взрослые

Если вы принимаете одну таблетку 15 мг два раза в день и забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в один день. Если вы забыли принять дозу, вы можете принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг) в день. На следующий день продолжайте принимать по одной таблетке 15 мг два раза в день.

Если вы приняли больше Ривароксабан Пенса, чем следовало

Немедленно обратитесь к врачу, если вы приняли слишком много таблеток Ривароксабан Пенса. Приём избыточной дозы повышает риск кровотечения.

Если вы прекратите приём Ривароксабан Пенса

Не прекращайте лечение ривароксабаном без предварительной консультации с врачом, поскольку ривароксабан лечит и предотвращает серьёзные заболевания.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ривароксабан Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Как и другие аналогичные препараты, предназначенные для снижения риска образования тромбов, ривароксабан может вызывать кровотечения, которые могут угрожать жизни пациента. Избыточное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут следующие симптомы:

Признаки кровотечения
кровоизлияние в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, одностороннюю слабость, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и напряжение затылочных мышц). Это серьёзная медицинская неотложная ситуация. Немедленно обратитесь за медицинской помощью!
длительное или чрезмерное кровотечение
необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимая отёчность, затруднённое дыхание, боль в груди или стенокардия — всё это может быть признаком кровотечения.

Ваш врач может принять решение о более тщательном наблюдении за вами или о смене терапии.

Признаки тяжёлых поражений кожи
сильные распространяющиеся высыпания, пузыри или поражения слизистых оболочек, например, во рту или глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз).
лекарственная реакция, вызывающая высыпания, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в составе крови и системное заболевание (синдром DRESS).

Частота этих побочных эффектов — очень редкая (до 1 случая на 10 000 человек).

Признаки тяжёлых аллергических реакций
отёк лица, губ, рта, языка или горла; затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания; резкое падение артериального давления.

Частота тяжёлых аллергических реакций: очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек) и редкая (ангионевротический отёк и аллергический отёк — могут наблюдаться у до 1 из 100 человек).

Общий перечень возможных побочных эффектов, выявленных у взрослых, детей и подростков:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

снижение количества эритроцитов, которое может вызывать бледность, слабость или затруднённое дыхание
кровотечение из желудка или кишечника, урогенитальное кровотечение (включая кровь в моче и обильные менструальные выделения), кровотечение из носа, кровотечение из дёсен
кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в белую часть глаза)
кровоизлияние в ткань или полость организма (гематома, синяки)
кашель с кровью
кровотечение в кожу или под кожу
кровотечение после операции
выделение крови или жидкости из хирургической раны
отёк конечностей
боль в конечностях
нарушение функции почек (может быть выявлено при лабораторных анализах)
лихорадка
боль в животе, диспепсия, головокружение или ощущение головокружения, запор, диарея
низкое артериальное давление (симптомы могут включать ощущение головокружения или предобморочного состояния при вставании)
общее снижение силы и энергии (слабость, усталость), головная боль, головокружение
сыпь, зуд кожи
в анализах крови может наблюдаться повышение некоторых печеночных ферментов

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

кровоизлияние в мозг или внутри черепа (см. выше, признаки кровотечения)
кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк
тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
аллергическая реакция, включая кожные аллергические реакции
нарушение функции печени (может быть выявлено при лабораторных анализах)
в анализах крови может наблюдаться повышение билирубина, некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, а также повышение числа тромбоцитов
обморок
ощущение недомогания
учащение сердцебиения
сухость во рту
крапивница

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

кровоизлияние в мышцу
холестаз (снижение оттока желчи), гепатит, включая травматическое повреждение печеночных клеток (воспаление или повреждение печени)
желтушное окрашивание кожи и глаз (желтуха)
локализованный отёк
скопление крови (гематома) в паховой области после осложнения при сердечной операции, при которой катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма)

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

накопление эозинофилов — одного из типов гранулоцитарных лейкоцитов, вызывающих воспаление в лёгких (эозинофильная пневмония)

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения
кровоизлияние в почку, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)
повышение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, вызывающее боль, отёк, нарушение чувствительности, онемение или паралич (компартмент-синдром после кровотечения)
почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения

Побочные эффекты у детей и подростков

В целом побочные эффекты, наблюдавшиеся у детей и подростков, получавших ривароксабан, были схожи с таковыми у взрослых, и их тяжесть была в основном от лёгкой до умеренной.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся чаще у детей и подростков:

Очень частые (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

головная боль
лихорадка
кровотечение из носа
рвота

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

учащение сердцебиения
в анализах крови может наблюдаться повышение билирубина (пигмент желчи)
тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
обильные менструальные выделения

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

в анализах крови может наблюдаться повышение прямой фракции билирубина (прямой билирубин — пигмент желчи)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ривароксабана Пенса

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и на каждой ячейке контурной упаковки после обозначений «CAD» или «EXP». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов системы SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ривароксабан Пенса

Действующее вещество: ривароксабан. Каждая таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, лаурилсульфат натрия, магния стеарат и гипромеллоза.

Пленочное покрытие таблеток 15 мг: макрогол, гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), красный оксид железа (Е-172).

Пленочное покрытие таблеток 20 мг: макрогол, частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е-171), красный оксид железа (Е-172), тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Ривароксабан Пенса 15 мг — круглые, двояковыпуклые, красно-коричневого цвета, с маркировкой «E3» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Ривароксабан Пенса 20 мг — круглые, двояковыпуклые, тёмно-красного цвета, с маркировкой «E4» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Ривароксабан Пенса 15 мг, упакованы в блистеры из ПВХ-ПВдХ/алюминий, в картонных пачках по 14, 28, 42, 98 или 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Также доступны в полимерных флаконах из ПЭВД с детской безопасной крышкой, в картонных пачках по 42, 98 или 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Ривароксабан Пенса 20 мг, упакованы в блистеры из ПВХ-ПВдХ/алюминий, в картонных пачках по 14, 28, 98 или 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Также доступны в полимерных флаконах из ПЭВД с детской безопасной крышкой, в картонных пачках по 98 или 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

TOWA Pharmaceutical Europe S.L.

Улица Сан-Марти, без номера, промышленная зона, 08107, Марторельес, Барселона, Испания.

или

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A, промышленная зона Кордин, PLA3000, Паола, Мальта

Наименования препарата, утвержденные в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Швеция: Rivadia

Дания: Rivadia

Нидерланды: Rivadia

Норвегия: Rivadia

Германия: Rivadia

Испания: Ривароксабан Пенса

Италия: Ривароксабан Пенса

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/