Ривароксабан Крка 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ривароксабан Крка 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ривароксабан Крка 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ривароксабан Крка и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Ривароксабан Крка
Как принимать Ривароксабан Крка
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ривароксабан Крка
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ривароксабан Крка и для чего он применяется

Ривароксабан Крка содержит действующее вещество ривароксабан и используется у взрослых для:

профилактики образования сгустков крови в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма, если у пациента имеется форма нарушения сердечного ритма — так называемая неклапанная фибрилляция предсердий.
лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для предотвращения повторного появления таких тромбов в сосудах ног и/или лёгких.

Ривароксабан Крка используется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг и более для:

лечения тромбов в венах и профилактики повторного возникновения тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких после первоначального лечения в течение не менее 5 дней инъекционными препаратами, применяемыми для лечения тромбов.

Этот лекарственный препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами. Он действует путём блокировки фактора свёртывания крови (фактора Xa), тем самым снижая склонность крови к образованию тромбов.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Ривароксабана Крка

Не принимайте Ривароксабан Крка:

если у Вас аллергия на ривароксабан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если у Вас имеется чрезмерное кровотечение
если у Вас имеется заболевание или нарушение в каком-либо органе тела, которое увеличивает риск тяжёлого кровотечения (например, язва желудка, повреждение или кровоизлияние в мозг, недавняя операция на мозге или глазах)
если Вы принимаете лекарства для предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев перехода с одного антикоагулянтного лечения на другое или при введении гепарина через венозный или артериальный катетер, чтобы он не закупорился
если у Вас заболевание печени, которое увеличивает риск кровотечения
если Вы беременны или кормите грудью

Не принимайте это лекарственное средство и сообщите об этом врачу, если какое-либо из перечисленных состояний относится к Вам.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Соблюдайте особую осторожность при приёме Ривароксабана Крка

если у Вас повышенный риск кровотечения, как это может происходить в следующих случаях:
- тяжёлая почечная недостаточность у взрослых или умеренная или тяжёлая почечная недостаточность у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество действующего вещества в организме
- если Вы принимаете другие лекарства для предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), при переходе на другое антикоагулянтное лечение или при получении гепарина через венозный или артериальный катетер, чтобы он не закупорился (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ривароксабан Крка»)
- геморрагическое заболевание
- очень высокое артериальное давление, не контролируемое медикаментозным лечением
- заболевания желудка или кишечника, которые могут вызвать кровотечение, например, воспаление кишечника или желудка, воспаление пищевода (например, при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — заболевании, при котором кислота из желудка поднимается в пищевод), или опухоли в желудке, кишечнике, мочеполовых путях или мочевыводящих путях
- поражение кровеносных сосудов в задней части глаза (ретинопатия)
- заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или ранее имевшее место кровотечение из лёгких
если у Вас установлено искусственный клапан сердца
если Вы знаете, что у Вас есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, которое увеличивает риск образования тромбов), сообщите об этом врачу, чтобы он решил, нужно ли изменить лечение.
если Ваш врач определил, что Ваше артериальное давление нестабильно, или если Вам предстоит другое лечение или хирургическая процедура по удалению тромба из лёгких.

Сообщите врачу, если у Вас имеется какое-либо из перечисленных состояний, прежде чем начать приём этого лекарственного средства. Ваш врач решит, можно ли Вам принимать это лекарство, и потребуется ли более тщательное наблюдение.

Если Вам необходима хирургическая операция

Очень важно принимать это лекарство до и после операции точно в те часы, которые укажет Ваш врач.
Если Ваша операция требует введения катетера или инъекции в позвоночник (например, при эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивании):
Очень важно принимать это лекарство до и после инъекции или удаления катетера точно в те часы, которые укажет Ваш врач.
Немедленно сообщите врачу, если после окончания анестезии у Вас появятся онемение или слабость в ногах, нарушения работы кишечника или мочевого пузыря, поскольку требуется срочная медицинская помощь.

Дети и подростки

Это лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей с массой тела менее 30 кг. Недостаточно данных о его применении у детей и подростков.

Другие лекарственные средства и Ривароксабан Крка

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

— Если Вы принимаете

лекарства от грибковой инфекции (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением тех, которые применяются только на коже
таблетки кетоконазола (используются для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола)
лекарства от бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин)
противовирусные препараты при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир)
другие лекарства, снижающие свёртываемость крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол)
противовоспалительные и обезболивающие средства (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота)
дронедарон — лекарство для лечения нерегулярного сердцебиения
некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН))

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу перед приёмом этого лекарства, поскольку его действие может усиливаться. Ваш врач решит, можно ли Вам принимать это лекарство, и потребуется ли более тщательное наблюдение. Если Ваш врач считает, что у Вас повышенный риск развития язвы желудка или кишечника, он может порекомендовать дополнительно проводить профилактическое лечение.

— Если Вы принимаете

лекарства для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство для лечения депрессии
рифампицин — антибиотик

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу перед приёмом ривароксабана, поскольку его действие может ослабляться. Ваш врач решит, можно ли Вам принимать это лекарство, и потребуется ли более тщательное наблюдение.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Если Вы беременны или кормите грудью, не принимайте это лекарство. Если существует вероятность наступления беременности, используйте надёжный метод контрацепции во время приёма этого лекарства. Если Вы забеременели во время приёма этого лекарства, немедленно сообщите об этом врачу, который определит, какое лечение Вам необходимо.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Это лекарственное средство может вызывать головокружение (частое побочное действие) или обмороки (нечастое побочное действие) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Не следует управлять автомобилем, велосипедом, а также пользоваться инструментами или механизмами, если у Вас проявляются эти симптомы.

Ривароксабан Крка содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Ривароксабан Крка

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Принимайте этот препарат вместе с едой.

Таблетки проглатывайте целиком, предпочтительно запивая водой.

Если у вас возникают трудности с проглатыванием целой таблетки, проконсультируйтесь с врачом о других способах приёма этого препарата. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом. Сразу после этого примите пищу.

При необходимости врач также может ввести измельчённую таблетку ривароксабана через желудочный зонд.

Какую дозу принимать

Взрослые
Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма

Рекомендуемая доза — одна таблетка 20 мг один раз в сутки.

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть снижена до одной таблетки 15 мг один раз в сутки.

Если вам необходимо проведение процедуры по лечению закупоренных сосудов сердца (так называемая чрескожная коронарная интервенция — ЧКИ со стентированием), имеются ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки Ривароксабан Крка 15 мг один раз в сутки (или до одной таблетки Ривароксабан Крка 10 мг один раз в сутки, если ваши почки функционируют неудовлетворительно) в сочетании с антиагрегантом, например клопидогрелом.

Для лечения тромбов в венах ног и в сосудах лёгких, а также для профилактики повторного образования тромбов

Рекомендуемая доза — одна таблетка 15 мг два раза в сутки в течение первых трёх недель. После трёх недель лечения рекомендуемая доза составляет одну таблетку 20 мг один раз в сутки.

После не менее чем 6 месяцев лечения тромбов врач может принять решение о продолжении терапии одной таблеткой 10 мг один раз в сутки или одной таблеткой 20 мг один раз в сутки.

Если у вас есть проблемы с почками и вы принимаете таблетку Ривароксабан Крка 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы до одной таблетки 15 мг один раз в сутки после трёх недель лечения, если риск кровотечения превышает риск повторного тромбоза.

Дети и подростки

Доза ривароксабана зависит от массы тела и рассчитывается врачом.

Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка ривароксабан 15 мг один раз в сутки.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка ривароксабан 20 мг один раз в сутки.

Принимайте каждую дозу ривароксабана с напитком (например, водой или соком) во время еды. Принимайте таблетки каждый день примерно в одно и то же время. Рассмотрите возможность установки напоминания, чтобы не забывать.

Для родителей или опекунов: наблюдайте за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу.

Поскольку доза ривароксабана основана на массе тела, важно посещать запланированные приёмы у врача, так как при изменении массы тела может потребоваться коррекция дозы.

Никогда не корректируйте дозу ривароксабана самостоятельно. Дозу скорректирует врач, если это необходимо.

Не делите таблетку в попытке получить часть дозы. Если требуется меньшая доза, пожалуйста, используйте альтернативную лекарственную форму — гранулы ривароксабана для пероральной суспензии.

Для детей и подростков, которые не могут проглотить таблетки целиком, пожалуйста, используйте гранулы ривароксабана для пероральной суспензии.

Если пероральная суспензия недоступна, вы можете измельчить таблетку ривароксабана и смешать её с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом. После приёма этой смеси примите пищу. При необходимости врач также может ввести измельчённую таблетку ривароксабана через зонд, введённый в желудок.

Если вы выплюнули дозу или у вас произошёл рвотный приступ

менее чем через 30 минут после приёма ривароксабана — примите новую дозу.
более чем через 30 минут после приёма ривароксабана — не принимайте новую дозу. В этом случае примите следующую дозу ривароксабана в обычное время.

Свяжитесь с врачом, если после приёма ривароксабана вы повторно выплевываете дозу или у вас возникает рвота.

Когда принимать Ривароксабан Крка

Принимайте таблетки каждый день, пока вам не скажет врач.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы легче было запомнить время приёма.

Врач определит, в течение какого времени вам следует продолжать лечение.

Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах: если необходимо нормализовать сердечный ритм с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте этот препарат в то время, которое назначил врач.

Если вы забыли принять Ривароксабан Крка

Взрослые, дети и подростки

Если вы принимаете таблетку 20 мг или таблетку 15 мг один раз в сутки и забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте более одной таблетки в один день, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Следующую таблетку принимайте на следующий день, а затем продолжайте приём по одной таблетке в день.

Взрослые

Если вы принимаете таблетку 15 мг два раза в сутки и забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в один день. Если вы забыли принять дозу, вы можете принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы общая суточная доза составила две таблетки (30 мг). На следующий день продолжайте приём по одной таблетке 15 мг два раза в сутки.

Если вы приняли Ривароксабан Крка в дозе, превышающей рекомендованную

Немедленно свяжитесь с врачом, если вы приняли слишком много таблеток этого препарата. Приём избыточного количества препарата увеличивает риск кровотечения. В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы прекратили приём Ривароксабан Крка

Не прекращайте приём этого препарата без консультации с врачом, поскольку он предназначен для лечения и профилактики серьёзных заболеваний.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, спрашивайте у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако их возникновение наблюдается не у всех пациентов.

Как и другие аналогичные препараты, применяемые для снижения риска образования тромбов, этот препарат может вызывать кровотечения, которые могут угрожать жизни пациента. Избыточное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:

Признаки кровотечения

кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, слабость с одной стороны тела, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и скованность шеи. Это тяжелое медицинское состояние. Немедленно обратитесь за медицинской помощью!)
продолжительное или чрезмерное кровотечение
необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимая отечность, затруднённое дыхание, боль в груди или стенокардия.

Ваш врач примет решение о необходимости более тщательного наблюдения или о смене терапии.

Признаки тяжёлых поражений кожи

сильные высыпания, распространяющиеся по коже, пузыри или поражения слизистых оболочек, например, во рту или глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз).
лекарственная реакция, сопровождающаяся высыпаниями, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями в составе крови и системным заболеванием (синдром DRESS). Частота этих побочных эффектов — очень редкая (до 1 случая на 10 000 человек).

Признаки тяжёлых аллергических реакций

отёк лица, губ, рта, языка или горла; затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания; резкое падение артериального давления.
Частота тяжёлых аллергических реакций — очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок; могут наблюдаться до 1 случая на 10 000 человек) и редкая (ангионевротический отёк и аллергический отёк; могут наблюдаться до 1 случая на 100 человек).

Общий перечень возможных побочных эффектов у взрослых, детей и подростков

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

снижение числа эритроцитов, которое может вызывать бледность, слабость или затруднённое дыхание
кровотечение из желудка или кишечника, урогенитальное кровотечение (включая кровь в моче и обильные менструальные выделения), носовые кровотечения, кровотечение из дёсен
кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в белую часть глаза)
кровоизлияние в ткани или полости организма (гематома, синяки)
кашель с кровью
кровоизлияние в кожу или под кожу
кровотечение после операции
выделение крови или жидкости из хирургической раны
отёк конечностей
боль в конечностях
нарушение функции почек (может быть выявлено при лабораторных анализах, проводимых врачом)
лихорадка
боль в желудке, диспепсия, головокружение или ощущение головокружения, запор, диарея
низкое артериальное давление (симптомы могут включать ощущение головокружения или обморока при вставании)
общее снижение силы и энергии (слабость, усталость), головная боль, головокружение
сыпь, зуд кожи
в анализах крови может наблюдаться повышение некоторых печеночных ферментов

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

кровоизлияние в мозг или внутри черепа (см. выше, признаки кровотечения)
кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк
тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
аллергическая реакция, включая аллергическую реакцию на коже
нарушение функции печени (может быть выявлено при лабораторных анализах, проводимых врачом)
в анализах крови может наблюдаться повышение билирубина, некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, а также числа тромбоцитов
обморок
ощущение недомогания
учащение сердцебиения
сухость во рту
крапивница

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

кровоизлияние в мышцу
холестаз (снижение оттока желчи), гепатит, включая токсическое поражение печеночных клеток (воспаление или повреждение печени)
желтушность кожи и глаз (желтуха)
локализованный отёк
скопление крови (гематома) в паху как осложнение после кардиохирургической операции, при которой катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма)

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

накопление эозинофилов — одного из типов гранулоцитарных лейкоцитов, вызывающих воспаление в лёгких (эозинофильная пневмония)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения
кровоизлияние в почку, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)
повышение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, вызывающее боль, отёк, нарушение чувствительности, онемение или паралич (компартмент-синдром после кровотечения)

Побочные эффекты у детей и подростков

В целом побочные эффекты, наблюдавшиеся у детей и подростков, получавших ривароксабан, были схожи с таковыми у взрослых, и по тяжести в основном были от лёгкой до умеренной.

Побочные эффекты, наблюдававшиеся чаще у детей и подростков:

Очень частые (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

головная боль
лихорадка
носовые кровотечения
рвота

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

учащение сердцебиения
в анализах крови может наблюдаться повышение билирубина (пигмента желчи)
тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
обильные менструальные выделения

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

в анализах крови может наблюдаться повышение в одной из подкатегорий билирубина (прямой билирубин, пигмент желчи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ривароксабана Крка

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не следует применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на каждой ячейке контурной упаковки после надписи «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдать в пункт приема утилизации лекарственных средств SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ривароксабана Крка

Действующее вещество — ривароксабан.

15 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 15 мг ривароксабана.

20 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг ривароксабана.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол, полоксамер, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, кремнезём коллоидный безводный и фумарат натрия стеариловый в ядре; гипромеллоза, макрогол, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172) и оксид железа жёлтый (Е172) — только для таблеток, покрытых плёночной оболочкой, дозировкой 15 мг. См. раздел 2 «Ривароксабан Крка содержит натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

15 мг:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, оранжево-красные до оранжево-коричневых, круглые, слегка двояковыпуклые, с маркировкой «15» на одной из сторон таблетки.

Размеры: диаметр около 6,5 мм.

20 мг:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, розовые до тёмно-розовых, круглые, слегка двояковыпуклые, с маркировкой «20» на одной из сторон таблетки.

Размеры: диаметр около 7 мм.

Ривароксабан Крка выпускается в упаковках, содержащих:

Неперфорированный блистер: 10, 15, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Перфорированный однодозовый блистер: 10 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1, 90 x 1 и 100 x 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой.

Неперфорированный календарный блистер: 14, 28, 42, 56, 98, 168 и 196 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

В каждую упаковку этого лекарственного препарата вложена карточка-предупреждение для пациента.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, ООО, Calle de Anabel Segura 10, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Государство-член	Название лекарственного средства
Дания	Rivaroxaban Krka 15 mg filmovertrukne tabletter Rivaroxaban Krka 20 mg filmovertrukne tabletter
Португалия	Rivaroxabano Krka 15 mg comprimidos revestidos por película Rivaroxabano Krka 20 mg comprimidos revestidos por película
Испания	Rivaroxaban Krka 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rivaroxaban Krka 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Швеция	Rivaroxaban Krka 15 mg filmdragerade tabletter Rivaroxaban Krka 20 mg filmdragerade tabletter
Норвегия	Rivaroxaban Krka
Финляндия	Rivaroxaban Krka 15 mg tabletit, kalvopäällysteiset Rivaroxaban Krka 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset
Исландия	Rivaroxaban Krka 15 mg filmuhúðaðar töflur Rivaroxaban Krka 20 mg filmuhúðaðar töflur
Бельгия	Rivaroxaban Krka 15 mg filmomhulde tabletten Rivaroxaban Krka 20 mg filmomhulde tabletten
Франция	RIVAROXABAN KRKA 15 mg, comprimé pelliculé RIVAROXABAN KRKA 20 mg, comprimé pelliculé
Ирландия	Rivaroxaban Krka 15 mg film-coated tablets Rivaroxaban Krka 20 mg film-coated tablets
Великобритания (Северная Ирландия)	Rivaroxaban Krka 15 mg film-coated tablets Rivaroxaban Krka 20 mg film-coated tablets
Нидерланды	Rivaroxaban Krka 15 mg, filmomhulde tabletten Rivaroxaban Krka 20 mg film-coated tablets

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/