Ривароксабан Комбикс 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ривароксабан Комбикс 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ривароксабан Комбикс 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы, схожие с вашими, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ривароксабан Комбикс и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Ривароксабана Комбикс
Как принимать Ривароксабан Комбикс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ривароксабана Комбикс
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ривароксабан Комбикс и для чего он применяется

Ривароксабан Комбикс содержит активное вещество — ривароксабан — и применяется у взрослых для:

профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма при наличии формы нарушения ритма сердца, называемой неклапанной фибрилляцией предсердий;
лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для предотвращения повторного появления таких тромбов в сосудах ног и/или лёгких.

Ривароксабан Комбикс применяется у детей и подростков младше 18 лет с массой тела 30 кг и более для:

лечения тромбов в венах и профилактики их повторного появления в венах или кровеносных сосудах лёгких после начального лечения в течение не менее 5 дней инъекционными препаратами, применяемыми для лечения тромбов.

Ривароксабан относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами. Он действует путём блокировки фактора свёртывания крови (фактора Xa), снижая, таким образом, склонность крови к образованию тромбов.

2. Что нужно знать перед началом приёма Ривароксабана Комбикс

Не принимайте Ривароксабан Комбикс

если у вас аллергия на ривароксабан или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если у вас наблюдается чрезмерное кровотечение
если у вас имеется заболевание или нарушение функции какого-либо органа, повышающее риск тяжёлого кровотечения (например, язва желудка, повреждение или кровотечение в головном мозге, недавняя хирургическая операция на головном мозге или глазах)
если вы принимаете лекарственные средства для предотвращения образования тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев перехода с одного антикоагулянтного лечения на другое или при введении гепарина через венозный или артериальный катетер для предотвращения его закупорки
если у вас заболевание печени, повышающее риск кровотечения
если вы беременны или кормите грудью

Не принимайте это лекарственное средство и сообщите об этом врачу, если какое-либо из перечисленных выше условий относится к вам.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Соблюдайте особую осторожность при приёме Ривароксабана Комбикс

если у вас повышенный риск кровотечения, например, в следующих случаях:
- тяжёлая почечная недостаточность у взрослых и умеренная или тяжёлая почечная недостаточность у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество действующего вещества в организме
- если вы принимаете другие лекарственные средства для предотвращения образования тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин) при переходе на другое антикоагулянтное лечение или при получении гепарина через венозный или артериальный катетер для предотвращения его закупорки (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ривароксабан Комбикс»)
- геморрагическое заболевание
- очень высокое артериальное давление, не контролируемое медикаментозным лечением
- заболевания желудка или кишечника, которые могут вызвать кровотечение, например, воспаление желудка или кишечника, воспаление пищевода (например, вследствие гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — заболевания, при котором кислота из желудка поднимается в пищевод) или опухоли в желудке, кишечнике, мочеполовом или мочевыводящем тракте
- поражение кровеносных сосудов в задней части глаза (ретинопатия)
- заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или ранее перенесённое кровотечение из лёгких
если у вас установлено искусственное сердечное клапанное протезирование
если вы знаете, что у вас есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, повышающее риск образования тромбов), сообщите об этом врачу, чтобы он решил, требуется ли изменение лечения
если врач определил, что ваше артериальное давление нестабильно, или планируется другое лечение или хирургическая процедура для удаления тромба из лёгких.

Сообщите врачу, если у вас имеется какое-либо из перечисленных состояний, прежде чем начать приём этого лекарственного средства. Врач решит, можно ли вам применять это лекарство, и требуется ли более тщательное наблюдение.

Если вам необходима хирургическая операция:

Очень важно принимать ривароксабан до и после операции точно в те часы, которые указал врач.
Если ваша операция требует установки катетера или инъекции в позвоночник (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивания):
- Очень важно принимать ривароксабан точно в те часы, которые указал врач, до и после инъекции или удаления катетера.
- Немедленно сообщите врачу, если после окончания действия анестезии вы почувствуете онемение или слабость в ногах, а также проблемы с кишечником или мочевым пузырём, поскольку требуется срочная медицинская помощь.

Дети и подростки

Ривароксабан не рекомендуется для применения у детей с массой тела менее 30 кг. Недостаточно данных о его применении у детей и подростков для показаний, предназначенных для взрослых.

Другие лекарственные средства и Ривароксабан Комбикс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Если вы принимаете:
- лекарственные средства от грибковой инфекции (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением тех, которые применяются только на коже
- таблетки кетоконазола (используются для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола)
- лекарственные средства от бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин)
- противовирусные препараты при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир)
- другие лекарственные средства, снижающие свёртываемость крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол)
- противовоспалительные препараты и средства для облегчения боли (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота)
- дронедарон — лекарственное средство для лечения нарушений сердечного ритма
- некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН))

Если какое-либо из перечисленных выше условий относится к вам, сообщите об этом врачу перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку эффект ривароксабана может усиливаться. Врач решит, можно ли вам применять это лекарство, и требуется ли более тщательное наблюдение.

Если врач считает, что у вас повышенный риск развития язвы желудка или кишечника, он порекомендует дополнительно проводить профилактическое лечение.

Если вы принимаете:

лекарственные средства для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство для лечения депрессии
рифампицин — антибиотик

Если какое-либо из перечисленных выше условий относится к вам, сообщите об этом врачу перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку эффект ривароксабана может ослабляться. Врач решит, можно ли вам применять это лекарство, и требуется ли более тщательное наблюдение.

Беременность и лактация

Не принимайте ривароксабан, если вы беременны или кормите грудью. Если существует вероятность беременности, используйте надёжное контрацептивное средство во время приёма ривароксабана. Если вы забеременели во время приёма этого лекарственного средства, немедленно сообщите об этом врачу, который определит, как следует продолжить лечение.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Это лекарственное средство может вызывать головокружение (частое побочное действие) или обмороки (редкое побочное действие) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Не следует управлять транспортными средствами, велосипедом, а также использовать инструменты или механизмы, если вы испытываете эти симптомы.

Ривароксабан Комбикс содержит лактозу и натрий

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Ривароксабан Комбикс

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Проглатывайте таблетку целиком, предпочтительно запивая водой.

Принимайте этот препарат во время еды.

Если у вас возникают трудности с проглатыванием таблетки целиком, проконсультируйтесь с врачом о других способах приёма ривароксабана.

Таблетку можно измельчить и смешать с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом. После этого необходимо принять пищу. При необходимости ваш врач также может ввести измельчённую таблетку ривароксабана через назогастральный зонд.

Бороздка на таблетке предназначена исключительно для деления таблетки в случае затруднений при проглатывании её целиком.

Какую дозу принимать

— Взрослым

Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма:

Рекомендуемая доза — одна таблетка ривароксабана 20 мг один раз в день.

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть уменьшена до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в день.

Если вам необходимо провести процедуру лечения закупоренных сосудов сердца (так называемая чрескожная коронарная интервенция — ЧКИ со стентированием), имеются ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в день (или до одной таблетки ривароксабана 10 мг один раз в день, если ваши почки функционируют неудовлетворительно) в сочетании с антиагрегантом, например клопидогрелом.

Для лечения тромбов в венах ног и в сосудах лёгких, а также для профилактики повторного образования тромбов:

Рекомендуемая доза — одна таблетка ривароксабана 15 мг два раза в день в течение первых трёх недель. После трёх недель лечения рекомендуемая доза — одна таблетка ривароксабана 20 мг один раз в день.

После не менее чем шести месяцев лечения тромбозов врач может принять решение о продолжении терапии одной таблеткой 10 мг один раз в день или одной таблеткой 20 мг один раз в день.

Если у вас есть проблемы с почками и вы принимаете одну таблетку ривароксабана 20 мг один раз в день, врач может принять решение о снижении дозы до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в день после трёх недель лечения, если риск кровотечения превышает риск повторного тромбоза.

Детям и подросткам

Доза ривароксабана зависит от массы тела и рассчитывается врачом.

Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка ривароксабана 15 мг один раз в день.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка ривароксабана 20 мг один раз в день.

Принимайте каждую дозу ривароксабана с напитком (например, водой или соком) во время еды. Принимайте таблетки каждый день примерно в одно и то же время. Рассмотрите возможность установки напоминания, чтобы не забыть.

Для родителей или опекунов: наблюдайте за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу полностью.

Поскольку доза ривароксабана основана на массе тела, важно посещать все запланированные приёмы у врача, так как может потребоваться корректировка дозы при изменении массы тела.

Никогда не корректируйте дозу ривароксабана самостоятельно. Ваш врач скорректирует дозу при необходимости.

Не делите таблетку, пытаясь получить часть от дозы. Если требуется меньшая доза, пожалуйста, используйте альтернативную лекарственную форму — гранулы ривароксабана для приготовления оральной суспензии.

Для детей и подростков, которые не могут проглотить таблетки целиком, пожалуйста, используйте гранулы ривароксабана для приготовления оральной суспензии.

Если оральная суспензия недоступна, таблетку ривароксабана можно измельчить и смешать с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом. После приёма этой смеси необходимо принять пищу. При необходимости врач также может ввести измельчённую таблетку ривароксабана через зонд, введённый в желудок.

Если вы выплюнули дозу или у вас возникла рвота

менее чем через 30 минут после приёма ривароксабана — примите новую дозу.
более чем через 30 минут после приёма ривароксабана — не принимайте новую дозу. В этом случае примите следующую дозу ривароксабана в обычное время.

Свяжитесь с врачом, если после приёма ривароксабана вы повторно выплевываете дозу или у вас возникает рвота.

Когда принимать Ривароксабан Комбикс

Принимайте таблетку каждый день, пока этого не отменит ваш врач.

Постарайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время, чтобы легче было запомнить. Врач определит, в течение какого времени вы должны продолжать приём препарата.

Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах:

Если необходимо нормализовать ритм сердца с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте ривароксабан в то время, которое укажет ваш врач.

Если вы приняли больше Ривароксабана Комбикс, чем следовало

Приём избыточной дозы ривароксабана увеличивает риск кровотечения.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Ривароксабан Комбикс

Взрослым, детям и подросткам:

Если вы принимаете одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в день и забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте более одной таблетки в один день, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую таблетку на следующий день и продолжайте приём по одной таблетке в день.

Взрослым:

Если вы принимаете одну таблетку 15 мг два раза в день и забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в один день. Если вы забыли принять дозу, вы можете принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг) в один день. На следующий день продолжайте принимать по одной таблетке 15 мг два раза в день.

Если вы прекратите приём Ривароксабана Комбикс

Не прекращайте приём ривароксабана без предварительной консультации с врачом, поскольку этот препарат лечит и предотвращает развитие серьёзного заболевания.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ривароксабан Комбикс 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Как и другие аналогичные препараты, снижающие образование тромбов, Ривароксабан Комбикс 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ может вызывать кровотечения, которые могут угрожать жизни пациента. Избыточное кровотечение может привести к резкому снижению артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появились следующие симптомы:

Признаки кровотечения
- кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, слабость с одной стороны тела, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и напряжение мышц шеи. Это тяжёлое медицинское состояние. Немедленно обратитесь за медицинской помощью!)
- длительное или чрезмерное кровотечение
- чрезвычайная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимая отёчность, затруднённое дыхание, боль в груди или стенокардия, которые могут быть признаками кровотечения.

Ваш врач может принять решение о более тщательном наблюдении за вами или о смене терапии.

Признаки тяжёлых поражений кожи
- сильные распространяющиеся высыпания, пузыри или поражения слизистых оболочек, например, во рту или глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз)
- лекарственная реакция, вызывающая высыпания, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в составе крови и системное заболевание (синдром DRESS)

Частота этих побочных эффектов — очень редкая (до 1 случая на 10 000 человек).

Признаки тяжёлых аллергических реакций
- отёк лица, губ, рта, языка или горла; затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания; резкое падение артериального давления

Частота тяжёлых аллергических реакций — очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок; могут возникать у до 1 из 10 000 человек) и редкая (ангионевротический отёк и аллергический отёк; могут возникать у до 1 из 100 человек).

Общий перечень возможных побочных эффектов, наблюдавшихся у взрослых, детей и подростков:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Снижение количества эритроцитов, которое может вызывать бледность, слабость или затруднение дыхания.
Кровотечение из желудка или кишечника, урогенитальные кровотечения (включая кровь в моче и обильные менструальные выделения), носовые кровотечения, кровотечение из дёсен.
Кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в белую часть глаза).
Кровоизлияние в ткани или полости организма (гематома, синяки).
Кашель с кровью.
Кровотечение на коже или под кожей.
Кровотечение после операции.
Выделение крови или жидкости из хирургической раны.
Отёк конечностей.
Боль в конечностях.
Нарушение функции почек (может быть выявлено при лабораторных анализах, проводимых врачом).
Лихорадка.
Боль в желудке, диспепсия, головокружение или ощущение головокружения, запор, диарея.
Низкое артериальное давление (симптомы могут включать головокружение или ощущение потери сознания при вставании).
Общее снижение силы и энергии (слабость, усталость), головная боль, головокружение.
Сыпь, зуд кожи.
В анализах крови может наблюдаться повышение активности некоторых ферментов печени.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Кровоизлияние в мозг или внутри черепа.
Кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк.
Тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови).
Аллергическая реакция, включая поражение кожи аллергического характера.
Нарушение функции печени (может быть выявлено при лабораторных анализах, проводимых врачом).
В анализах крови может наблюдаться повышение билирубина, некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, а также увеличение количества тромбоцитов.
Обморок.
Ощущение недомогания.
Учащение сердцебиения.
Сухость во рту.
Крапивница.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Кровоизлияние в мышцу.
Застой желчи (холестаз), гепатит, включая токсическое поражение печеночных клеток (воспаление или повреждение печени).
Желтушность кожи и глаз (желтуха).
Локализованный отёк.
Скопление крови (гематома) в паху как осложнение после сердечной хирургии, при которой катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Накопление эозинофилов — одного из типов гранулоцитарных лейкоцитов, вызывающих воспаление в лёгких (эозинофильная пневмония).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Повышение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, вызывающее боль, отёк, нарушение чувствительности, онемение или паралич (компартмент-синдром при кровотечении).
Почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения, кровоизлияние в почку, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с приёмом антикоагулянтов).

Побочные эффекты у детей и подростков

В целом, побочные эффекты, наблюдавшиеся у детей и подростков, получавших Ривароксабан Комбикс 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, были схожи с таковыми у взрослых, и по тяжести в основном были от лёгкой до умеренной.

Побочные эффекты, наблюдававшиеся чаще у детей и подростков:

Очень частые (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Головная боль.
Лихорадка.
Носовые кровотечения.
Рвота.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Учащение сердцебиения.
В анализах крови может наблюдаться повышение билирубина (пигмент желчи).
Тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови).
Обильные менструальные выделения.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

В анализах крови может наблюдаться повышение показателя одной из подкатегорий билирубина (прямая билирубина — пигмент желчи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ривароксабана Комбикс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не следует использовать этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после обозначения «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ривароксабана Комбикс

Действующее вещество — ривароксабан. Каждая таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лаурилсульфат натрия и стеарат магния.

Плёночная оболочка таблеток Ривароксабан Комбикс 15 мг, покрытых плёночной оболочкой ЕФГ:
гипромеллоза, макрогол, красный оксид железа (E172), тальк и диоксид титания (E 171).

Плёночная оболочка таблеток Ривароксабан Комбикс 20 мг, покрытых плёночной оболочкой ЕФГ:
гипромеллоза, макрогол, красный оксид железа (E172), тальк и диоксид титания (E 171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ривароксабан Комбикс 15 мг:
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, красного до коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с обеих сторон гладкие. Диаметр таблетки составляет приблизительно 5,65 мм. Таблетки упакованы в блистеры, которые выпускаются в упаковках по 28 или 42 таблетки.

Ривароксабан Комбикс 20 мг:
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, красного до коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с одной стороны с риской, с другой — гладкие. Диаметр таблетки составляет приблизительно 6,40 мм. Таблетки упакованы в блистеры, которые выпускаются в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.
Улица Бадахос, 2, корпус 2
28223 Позуэло-де-Аларкон (Мадрид)
Испания

Производитель

Zydus France
ZAC Les Hautes Patures
Parc d'activités des Peupliers
25 Rue des Peupliers
92000 Нантер
Франция

Или

Centre Spécialités Pharmaceutiques
ZAC des Suzots
35 rue de la Chapelle
63450 Сент-Аман-Талланд
Франция

Или

Netpharmalab Consulting Services
Карретера-де-Фуэнкарраль, 22
28108 Алькобендас, Мадрид
Испания

Или

Flavine Pharma France
3 Voie d’Allemagne
13127 Витроль
Франция

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).