Ривароксабан Ауровитас 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ривароксабан Ауровитас 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ривароксабан Ауровитас 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ривароксабан Ауровитас и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Ривароксабана Ауровитас
Как принимать Ривароксабан Ауровитас
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ривароксабана Ауровитас
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ривароксабан Ауровитас и для чего он применяется

Ривароксабан Ауровитас содержит действующее вещество ривароксабан и применяется у взрослых для:

профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма, если у пациента имеется нарушение ритма сердца нерегулярного характера, так называемая неклапанная фибрилляция предсердий;
лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для предотвращения повторного появления таких тромбов в сосудах ног и/или лёгких.

Ривароксабан Ауровитас применяется у детей и подростков младше 18 лет с массой тела 30 кг и более для:

лечения тромбов в венах и профилактики их повторного появления в венах или сосудах лёгких после начального лечения в течение не менее 5 дней инъекционными лекарственными средствами, применяемыми для лечения тромбов.

Ривароксабан относится к группе препаратов, называемых антитромботическими средствами. Он действует путём блокировки одного из факторов свёртывания крови (фактора Xa), снижая тем самым склонность крови к образованию тромбов.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ривароксабана Ауровитас

Не принимайте Ривароксабан Ауровитас

Если у Вас аллергия на ривароксабан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у Вас имеется обильное кровотечение.
Если у Вас имеется заболевание или нарушение функции какого-либо органа, повышающее риск тяжелого кровотечения (например, язва желудка, повреждение или кровотечение в головном мозге, недавно проведённая операция на головном мозге или глазах).
Если Вы принимаете лекарственные препараты для профилактики образования тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев перехода с одного антикоагулянтного лечения на другое или при введении гепарина через венозный или артериальный катетер для предотвращения его закупорки.
Если у Вас заболевание печени, повышающее риск кровотечения.
Если Вы беременны или кормите грудью.

Не принимайте ривароксабан и сообщите об этом своему врачу, если какое-либо из перечисленных выше условий относится к Вам.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ривароксабана.

Соблюдайте особую осторожность при приеме Ривароксабана

Если у Вас повышен риск кровотечения, например, в следующих случаях:
- тяжелая почечная недостаточность у взрослых или умеренная или тяжелая почечная недостаточность у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на концентрацию препарата в организме.
- если Вы принимаете другие препараты для профилактики образования тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин) при переходе на другое антикоагулянтное лечение или при введении гепарина через венозный или артериальный катетер для предотвращения его закупорки (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ривароксабан Ауровитас»).
- геморрагическое заболевание.
- очень высокое артериальное давление, не контролируемое с помощью медикаментозного лечения.
- заболевания желудка или кишечника, которые могут вызвать кровотечение, например, воспаление желудка или кишечника, воспаление пищевода (например, вследствие гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — заболевания, при котором кислота из желудка забрасывается в пищевод), или опухоли в желудке, кишечнике, мочеполовом тракте.
- заболевание сосудов в задней части глаз (ретинопатия).
- заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или ранее имевшееся кровотечение из легких.
Если у Вас установлено искусственное клапанное сердце.
Если у Вас диагностирован синдром антифосфолипидного состояния (заболевание иммунной системы, повышающее риск образования тромбов), сообщите об этом врачу, чтобы он мог решить, требуется ли изменение лечения.
Если Ваш врач определил, что у Вас нестабильное артериальное давление, или Вам планируется другое лечение или хирургическая процедура по удалению тромба из легких.

Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из перечисленных состояний, прежде чем начать прием ривароксабана. Врач решит, можно ли Вам принимать этот препарат, и потребуется ли более тщательное наблюдение.

Если Вам необходима хирургическая операция

Очень важно принимать ривароксабан до и после операции точно в то время, которое назначил Ваш врач.
Если при Вашей операции требуется установка катетера или инъекция в позвоночник (например, при эпидуральной или спинальной анестезии или для обезболивания):
- Очень важно принимать ривароксабан точно в назначенное врачом время до и после инъекции или удаления катетера.
- Немедленно сообщите врачу, если после окончания анестезии у Вас появилось онемение или слабость в ногах, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря, поскольку требуется срочная медицинская помощь.

Дети и подростки

Ривароксабан не рекомендуется для применения у детей с массой тела менее 30 кг. Недостаточно данных о применении ривароксабана у детей и подростков по показаниям, предназначенным для взрослых.

Другие лекарственные средства и Ривароксабан Ауровитас

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретенные без рецепта.

— Если Вы принимаете:

Препараты для лечения грибковой инфекции (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением местного применения на кожу.
Таблетки кетоконазола (применяются для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола).
Препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин).
Противовирусные препараты при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир).
Другие препараты, снижающие свертываемость крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол).
Нестероидные противовоспалительные препараты и обезболивающие (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота).
Дронедарон — препарат для лечения нарушений сердечного ритма.
Некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН)).

Если какое-либо из перечисленных условий относится к Вам, сообщите об этом врачу перед началом приема ривароксабана, поскольку его действие может усиливаться. Врач решит, можно ли Вам принимать этот препарат, и потребуется ли более тщательное наблюдение.

Если Ваш врач считает, что у Вас повышен риск развития язвы желудка или кишечника, он может назначить Вам дополнительное профилактическое лечение язв.

— Если Вы принимаете:

Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал).
Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство для лечения депрессии.
Рифампицин — антибиотик.

Если какое-либо из перечисленных условий относится к Вам, сообщите об этом врачу перед началом приема ривароксабана, поскольку его действие может ослабляться. Врач решит, следует ли Вам принимать ривароксабан, и потребуется ли более тщательное наблюдение.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Не принимайте ривароксабан, если Вы беременны или кормите грудью. Если существует вероятность беременности, используйте надежное средство контрацепции во время приема ривароксабана. Если Вы забеременеете во время приема этого препарата, немедленно сообщите об этом врачу, который определит, какое лечение Вам необходимо.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ривароксабан может вызывать головокружение (частое побочное действие) или обмороки (редкое побочное действие) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Не управляйте транспортными средствами, велосипедом, а также не используйте инструменты и механизмы, если у Вас наблюдаются эти симптомы.

Ривароксабан содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Ривароксабан Ауровитас

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Принимайте ривароксабан во время еды.

Таблетку проглатывайте целиком, предпочтительно запивая водой.

Если у вас возникают трудности с проглатыванием таблетки целиком, проконсультируйтесь с врачом о других способах приёма ривароксабана. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом. Затем следует принять пищу. При необходимости врач также может назначить вам приём измельчённой таблетки ривароксабана через назогастральный зонд.

Какую дозу принимать

— Взрослым

Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма:

Рекомендуемая доза — одна таблетка ривароксабана 20 мг один раз в сутки.

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть снижена до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в сутки.

Если вам необходимо провести процедуру лечения закупоренных сосудов сердца (так называемое чрескожное коронарное вмешательство — ЧКВ с установкой стента), в отдельных случаях возможно снижение дозы до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в сутки (или до одной таблетки ривароксабана 10 мг один раз в сутки, если ваши почки функционируют неудовлетворительно) в сочетании с антиагрегантом, например клопидогрелом.

Для лечения тромбов в венах ног и сосудах лёгких, а также для предотвращения повторного образования тромбов:

Рекомендуемая доза — одна таблетка ривароксабана 15 мг два раза в сутки в течение первых трёх недель. После трёх недель лечения рекомендуемая доза составляет одну таблетку ривароксабана 20 мг один раз в сутки.

После как минимум шести месяцев лечения тромбов врач может принять решение о продолжении терапии дозой 10 мг один раз в сутки или 20 мг один раз в сутки.

Если у вас есть проблемы с почками и вы принимаете одну таблетку ривароксабана 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в сутки после трёх недель лечения, если риск кровотечения превышает риск повторного тромбообразования.

— Детям и подросткам

Доза ривароксабана зависит от массы тела и рассчитывается врачом.

Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка ривароксабана 15 мг один раз в сутки.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка ривароксабана 20 мг один раз в сутки.

Принимайте каждую дозу ривароксабана с напитком (например, водой или соком) во время приёма пищи. Принимайте таблетки каждый день примерно в одно и то же время. Рассмотрите возможность установки напоминания, чтобы не забыть.

Для родителей и лиц, осуществляющих уход: наблюдайте за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу.

Поскольку доза ривароксабана основывается на массе тела, важно посещать запланированные приёмы у врача, так как может потребоваться корректировка дозы при изменении массы тела.

Никогда не корректируйте дозу ривароксабана самостоятельно. Врач скорректирует дозу при необходимости.

Не делите таблетку в попытке получить часть дозы. Если требуется меньшая доза, используйте альтернативную лекарственную форму — гранулы ривароксабана для приготовления оральной суспензии.

Для детей и подростков, которые не могут проглотить таблетки целиком, следует использовать гранулы ривароксабана для приготовления оральной суспензии.

Если оральная суспензия недоступна, таблетку ривароксабана можно измельчить и смешать с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом. После приёма этой смеси следует принять пищу. При необходимости врач также может назначить приём измельчённой таблетки ривароксабана через зонд, введённый в желудок.

Если вы выплюнули дозу или у вас возникла рвота

Менее чем через 30 минут после приёма ривароксабана — примите новую дозу.
Более чем через 30 минут после приёма ривароксабана — не принимайте новую дозу. В этом случае примите следующую дозу ривароксабана в обычное время.

Сообщите врачу, если после приёма ривароксабана вы повторно выплевываете дозу или у вас возникает рвота.

Когда принимать Ривароксабан Ауровитас

Принимайте таблетки каждый день, пока врач не скажет иное.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы легче было запомнить время приёма.

Врач определит, как долго вы должны продолжать лечение.

Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах:

Если необходимо нормализовать ритм сердца с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте ривароксабан в то время, которое укажет вам врач.

Если вы приняли больше Ривароксабана Ауровитас, чем следовало

Немедленно обратитесь к врачу, если вы приняли слишком много таблеток ривароксабана. Приём избыточной дозы ривароксабана увеличивает риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь немедленно к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого.

Если вы забыли принять Ривароксабан Ауровитас

Взрослым, детям и подросткам:

Если вы принимаете одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в сутки и забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте более одной таблетки в один день, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую таблетку на следующий день и продолжайте приём по одной таблетке в день.

Взрослым:

Если вы принимаете одну таблетку 15 мг два раза в сутки и забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в один день. Если вы забыли принять дозу, вы можете принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы получить общую дозу 30 мг в день. На следующий день продолжайте приём по одной таблетке 15 мг два раза в сутки.

Если вы прекратите приём Ривароксабана Ауровитас

Не прекращайте приём ривароксабана без предварительной консультации с врачом, поскольку ривароксабан лечит и предотвращает серьёзные заболевания.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Как и другие аналогичные лекарства, применяемые для снижения риска образования тромбов, ривароксабан может вызывать кровотечения, которые могут угрожать жизни пациента. Избыточное кровотечение может привести к резкому снижению артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

Признаки кровотечения:
- Кровоизлияние в мозг или внутрь черепа (симптомы могут включать головную боль, слабость с одной стороны тела, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и скованность затылочных мышц. Это серьёзная медицинская неотложная ситуация. Немедленно обратитесь за медицинской помощью!).
- Продолжительное или чрезмерное кровотечение.
- Необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимый отёк, затруднённое дыхание, боль в груди или стенокардия.

Ваш врач примет решение о необходимости более тщательного наблюдения или изменения лечения.

Признаки тяжёлых кожных реакций:
- Сильные высыпания, быстро распространяющиеся, пузыри или поражения слизистых оболочек, например, во рту или глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз).
- Лекарственная реакция, проявляющаяся высыпаниями, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями в составе крови и системным заболеванием (синдром DRESS).

Частота этих побочных эффектов — очень редкая (может наблюдаться у 1 из 10 000 человек).

Признаки тяжёлых аллергических реакций:
- Отёк лица, губ, рта, языка или горла; затруднение при глотании; крапивница и затруднение дыхания; резкое падение артериального давления.

Частота тяжёлых аллергических реакций — очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок; могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек) и редкая (ангионевротический отёк и аллергический отёк; могут наблюдаться у 1 из 100 человек).

Общий перечень возможных побочных эффектов, наблюдавшихся у взрослых, детей и подростков

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

Снижение количества эритроцитов, которое может вызывать бледность, слабость или затруднённое дыхание.
Кровотечение из желудка или кишечника, урогенитальные кровотечения (включая кровь в моче и обильные менструальные выделения), носовое кровотечение, кровотечение из дёсен.
Кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в белую часть глаза).
Кровотечение в ткани или полости организма (гематома, синяки).
Кашель с кровью.
Кровотечение в кожу или под кожу.
Кровотечение после операции.
Выделение крови или жидкости из хирургической раны.
Отёк конечностей.
Боль в конечностях.
Нарушение функции почек (может быть выявлено при лабораторных анализах).
Лихорадка.
Боль в желудке, диспепсия, головокружение или ощущение головокружения, запор, диарея.
Низкое артериальное давление (симптомы могут включать головокружение или ощущение потери сознания при вставании).
Общее снижение силы и энергии (слабость, усталость), головная боль, головокружение.
Сыпь, зуд кожи.
В анализах крови может наблюдаться повышение некоторых печеночных ферментов.

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

Кровоизлияние в мозг или внутрь черепа (см. выше, признаки кровотечения).
Кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк.
Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови).
Аллергическая реакция, включая кожную аллергическую реакцию.
Нарушение функции печени (может быть выявлено при лабораторных анализах).
В анализах крови может наблюдаться повышение билирубина, некоторых панкреатических или печеночных ферментов или количества тромбоцит在玩家中.
Обморок.
Ощущение недомогания.
Учащение сердцебиения.
Сухость во рту.
Крапивница.

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

Кровоизлияние в мышцу.
Застой желчи (холестаз), гепатит, включая травматическое повреждение печеночных клеток (воспаление или повреждение печени).
Желтушность кожи и глаз (желтуха).
Локализованный отёк.
Скопление крови (гематома) в паху как осложнение после сердечной операции, при которой катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма).

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

Накопление эозинофилов — одного из типов гранулоцитарных лейкоцитов, вызывающих воспаление в лёгких (эозинофильная пневмония).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения.
Кровоизлияние в почку, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами).
Повышение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, вызывающее боль, отёк, нарушение чувствительности, онемение или паралич (компартмент-синдром при кровотечении).

Побочные эффекты у детей и подростков

В целом побочные эффекты, наблюдавшиеся у детей и подростков, получавших ривароксабан, были схожи с таковыми у взрослых, и их тяжесть была в основном лёгкой или умеренной.

Побочные эффекты, наблюдававшиеся чаще у детей и подростков:

Очень частые (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

Головная боль.
Лихорадка.
Носовое кровотечение.
Рвота.

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

Учащение сердцебиения.
В анализах крови может наблюдаться повышение билирубина (пигмент желчи).
Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови).
Обильные менструальные выделения.

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

В анализах крови может наблюдаться повышение одного из подтипов билирубина (прямой билирубин — пигмент желчи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ривароксабана Ауровитас

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке, блистере, картонной упаковке или флаконе после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

Измельчённые таблетки

Измельчённые таблетки сохраняют стабильность в воде или яблочном пюре в течение 4 часов.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ривароксабана Ауровитас

Действующее вещество — ривароксабан. Каждая таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (сорты 101 и 102), лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза тип 2910 (3 сПз), лаурилсульфат натрия, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка таблетки: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ривароксабан Ауровитас 15 мг:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «M» на одной стороне и «15» — на другой.

Ривароксабан Ауровитас 20 мг:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, тёмно-красного до буровато-красного цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой «M» на одной стороне и «20» — на другой.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Ривароксабан Ауровитас, выпускаются в блистерных упаковках и флаконах из ПЭВП.

Размеры упаковок:

Блистеры: 5, 10, 14, 15, 28, 30, 42, 56, 60, 90, 98, 100, 168, 196 и 200 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Флаконы из ПЭВП: 30, 100, 250 и 500 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Мадрид
Испания

Производитель

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бирзеббуджиа, BBG 3000
Мальта

Или

Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Лион
Франция

Или

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Амадора
Португалия

Наименования этого лекарственного препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия:	Rivaroxaban PUREN 15 мг/20 мг, пленочные таблетки
Бельгия:	Rivaroxaban AB 15 мг/20 мг, таблетки в пленочной оболочке
Испания:	Rivaroxabán Aurovitas 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, EFG Rivaroxabán Aurovitas 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, EFG
Франция:	Rivaroxaban Arrow 15 мг/20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Нидерланды:	Rivaroxaban Aurobindo 15 мг/20 мг, таблетки в пленочной оболочке
Польша:	Rivaroxaban Aurovitas
Португалия:	Rivaroxabano Aurovitas

Дата последнего обновления данного вкладыша: декабрь 2023

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).