Ривароксабан Ауровитас 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ривароксабан Ауровитас 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ривароксабан Ауровитас 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ривароксабан Ауровитас и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Ривароксабана Ауровитас
Как принимать Ривароксабан Ауровитас
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ривароксабана Ауровитас
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ривароксабан Ауровитас и для чего он применяется

Ривароксабан Ауровитас содержит действующее вещество ривароксабан и применяется у взрослых для:

Профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма, если у пациента имеется форма нарушения сердечного ритма — незастойная фибрилляция предсердий.
Лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного появления тромбов в венах ног и/или лёгких.

Ривароксабан применяется у детей и подростков в возрасте младше 18 лет и при массе тела 30 кг и более для:

Лечения тромбов в венах и профилактики их повторного появления в венах или сосудах лёгких после начального лечения в течение не менее 5 дней инъекционными препаратами, применяемыми для лечения тромбов.

Ривароксабан относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами. Он действует путём блокировки фактора свёртывания крови (фактора Xa), тем самым снижая склонность крови к образованию тромбов.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Ривароксабана Ауровитас

Не принимайте Ривароксабан Ауровитас

Если у Вас аллергия на ривароксабан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у Вас имеется чрезмерное кровотечение.
Если у Вас имеется заболевание или нарушение функции какого-либо органа, повышающее риск тяжёлого кровотечения (например, язва желудка, повреждение или кровоизлияние в мозг, недавно проведённая операция на мозге или глазах).
Если Вы принимаете лекарства для предотвращения образования тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев перехода с одного антикоагулянтного лечения на другое или при введении гепарина через венозный или артериальный катетер с целью предотвращения его закупорки.
Если у Вас заболевание печени, которое увеличивает риск кровотечения.
Если Вы беременны или кормите грудью.

Не принимайте ривароксабан и сообщите об этом своему врачу, если какое-либо из перечисленных выше условий относится к Вам.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма Ривароксабана проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Соблюдайте особую осторожность при приёме Ривароксабана

Если у Вас повышенный риск кровотечения, который может возникнуть в следующих случаях:
- тяжёлая почечная недостаточность у взрослых или умеренная или тяжёлая почечная недостаточность у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на концентрацию препарата в организме.
- при одновременном приёме других лекарственных средств для предотвращения образования тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), при переходе на другое антикоагулянтное лечение или при введении гепарина через венозный или артериальный катетер с целью предотвращения его закупорки (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ривароксабан Ауровитас»).
- наличие геморрагического заболевания.
- очень высокое артериальное давление, не контролируемое медикаментозным лечением.
- заболевания желудка или кишечника, которые могут вызвать кровотечение, например, воспаление желудка или кишечника, воспаление пищевода (например, вследствие гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — заболевания, при котором кислота из желудка забрасывается в пищевод) или опухоли в желудке, кишечнике, мочеполовых органах или мочевыводящих путях.
- поражение кровеносных сосудов в задней части глаза (ретинопатия).
- лёгочное заболевание, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или ранее имевшее место кровотечение из лёгких.
Если у Вас установлено искусственное клапанное устройство в сердце.
Если Вы знаете, что у Вас есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, повышающее риск образования тромбов), сообщите об этом врачу, чтобы он мог решить, требуется ли изменение терапии.
Если Ваш врач определил, что Ваше артериальное давление нестабильно, или если Вам предстоит другое лечение или хирургическая процедура по удалению тромба из лёгких.

Сообщите врачу, если у Вас имеется какое-либо из перечисленных состояний, прежде чем начать приём ривароксабана. Ваш врач решит, можно ли Вам начинать лечение этим препаратом, и потребуется ли более тщательное наблюдение.

Если Вам предстоит хирургическая операция

Очень важно принимать ривароксабан до и после операции точно в те часы, которые назначил врач.
Если Ваша операция требует установки катетера или инъекции в позвоночник (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивания):
- Очень важно принимать ривароксабан до и после инъекции или удаления катетера точно в те часы, которые назначил врач.
- Немедленно сообщите врачу, если после окончания анестезии у Вас появилось онемение или слабость в ногах, а также нарушения функции кишечника или мочевого пузыря, поскольку требуется срочная медицинская помощь.

Дети и подростки

Ривароксабан не рекомендуется для применения у детей с массой тела менее 30 кг. Недостаточно данных о применении ривароксабана у детей и подростков для показаний, указанных у взрослых.

Другие лекарственные средства и Ривароксабан Ауровитас

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарственных средств, включая те, которые приобретены без рецепта.

— Если Вы принимаете:

Препараты для лечения грибковой инфекции (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением местного применения на кожу.
Таблетки кетоконазола (используются для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола).
Препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин).
Противовирусные препараты при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир).
Другие лекарства, снижающие свёртываемость крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол).
Нестероидные противовоспалительные препараты и обезболивающие (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота).
Дронедарон — препарат для лечения нарушений сердечного ритма.
Некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН)).

Если какое-либо из перечисленных выше условий относится к Вам, сообщите об этом врачу перед началом приёма ривароксабана, поскольку его действие может усиливаться. Ваш врач решит, можно ли Вам начинать лечение этим препаратом, и потребуется ли более тщательное наблюдение.

Если Ваш врач считает, что у Вас повышенный риск развития язвы желудка или кишечника, он может назначить Вам дополнительное профилактическое лечение язв.

— Если Вы принимаете:

Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал).
Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при лечении депрессии.
Рифампицин — антибиотик.

Если какое-либо из перечисленных выше условий относится к Вам, сообщите об этом врачу перед началом приёма ривароксабана, поскольку его действие может ослабляться. Ваш врач решит, следует ли Вам принимать ривароксабан, и потребуется ли более тщательное наблюдение.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте ривароксабан, если Вы беременны или кормите грудью. Если существует вероятность беременности, используйте надёжное средство контрацепции во время приёма ривароксабана. Если Вы забеременеете во время приёма этого препарата, немедленно сообщите об этом врачу, который определит дальнейшую тактику лечения.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ривароксабан может вызывать головокружение (частое побочное действие) или обмороки (редкое побочное действие) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Не следует управлять автомобилем, велосипедом, а также использовать инструменты или механизмы, если у Вас проявляются эти симптомы.

Ривароксабан содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, покрытой плёночной оболочкой; таким образом, препарат практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ривароксабан Ауровитас

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Принимайте ривароксабан во время еды.

Таблетку проглатывайте целиком, желательно с водой.

Если у вас возникают трудности с проглатыванием целой таблетки, проконсультируйтесь с врачом о других способах приёма ривароксабана. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом. После этого необходимо принять пищу. При необходимости врач также может назначить вам приём измельчённой таблетки ривароксабана через назогастральный зонд.

Какую дозу принимать

— Взрослым

Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма:

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку ривароксабана 20 мг один раз в сутки.

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть снижена до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в сутки.

Если вам необходимо провести процедуру лечения закупоренных сосудов сердца (так называемая чрескожная коронарная интервенция — ЧКИ со стентированием), имеются ограниченные данные о возможности снижения дозы до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в сутки (или до одной таблетки ривароксабана 10 мг один раз в сутки, если ваши почки функционируют неадекватно) в сочетании с антиагрегантным препаратом, например клопидогрелом.

Для лечения тромбов в венах ног и в сосудах лёгких, а также для профилактики повторного образования тромбов:

Рекомендуемая доза — одна таблетка ривароксабана 15 мг два раза в сутки в течение первых трёх недель. При лечении после трёх недель рекомендуемая доза составляет одну таблетку ривароксабана 20 мг один раз в сутки.

После не менее чем 6 месяцев лечения тромбов врач может принять решение о продолжении терапии в дозе одной таблетки 10 мг один раз в сутки или одной таблетки 20 мг один раз в сутки.

Если у вас есть проблемы с почками и вы принимаете одну таблетку ривароксабана 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в сутки после трёх недель лечения, если риск кровотечения превышает риск повторного тромбообразования.

— Детям и подросткам

Доза ривароксабана зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.

Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка ривароксабана 15 мг один раз в сутки.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка ривароксабана 20 мг один раз в сутки.

Принимайте каждую дозу ривароксабана с напитком (например, водой или соком) во время приёма пищи. Принимайте таблетки каждый день примерно в одно и то же время. Рассмотрите возможность установки напоминания, чтобы не забывать.

Для родителей или опекунов: наблюдайте за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу.

Поскольку доза ривароксабана основывается на массе тела, важно посещать запланированные приёмы у врача, так как при изменении массы тела может потребоваться коррекция дозы.

Никогда не корректируйте дозу ривароксабана самостоятельно. При необходимости врач скорректирует дозу.

Не делите таблетку, пытаясь получить часть дозы. Если требуется меньшая доза, используйте альтернативную лекарственную форму — гранулы ривароксабана для приготовления оральной суспензии.

Для детей и подростков, которые не могут проглотить таблетки целиком, следует использовать гранулы ривароксабана для приготовления оральной суспензии.

Если оральная суспензия недоступна, таблетку ривароксабана можно измельчить и смешать с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом. После приёма этой смеси необходимо принять пищу. При необходимости врач также может назначить приём измельчённой таблетки ривароксабана через зонд, введённый в желудок.

Если вы выплюнули дозу или у вас произошла рвота

менее чем через 30 минут после приёма ривароксабана — примите новую дозу.
более чем через 30 минут после приёма ривароксабана — не принимайте новую дозу. В этом случае примите следующую дозу ривароксабана в обычное время.

Немедленно обратитесь к врачу, если после приёма ривароксабана вы повторно выплевываете дозу или у вас возникает рвота.

Когда принимать Ривароксабан Ауровитас

Принимайте таблетки каждый день, пока врач не скажет иное.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы легче было запомнить время приёма.

Врач определит, как долго вы должны продолжать лечение.

Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах:

Если необходимо нормализовать сердечный ритм с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте ривароксабан в то время, которое указал вам врач.

Если вы приняли больше Ривароксабана Ауровитас, чем следует

Немедленно сообщите врачу, если вы приняли слишком много таблеток ривароксабана. Приём избыточного количества ривароксабана повышает риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Ривароксабан Ауровитас

Взрослым, детям и подросткам:

Если вы принимаете одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в сутки и пропустили приём дозы, примите её, как только вспомните. Не принимайте более одной таблетки в день, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Следующую таблетку принимайте на следующий день, а затем продолжайте принимать по одной таблетке каждый день.

Взрослым:

Если вы принимаете одну таблетку 15 мг два раза в сутки и пропустили приём дозы, примите её, как только вспомните. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в один день. Если вы пропустили приём одной дозы, вы можете принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы получить общую суточную дозу в две таблетки (30 мг). На следующий день продолжайте принимать по одной таблетке 15 мг два раза в сутки.

Если вы прекратите лечение Ривароксабаном Ауровитас

Не прекращайте лечение ривароксабаном без предварительной консультации с врачом, поскольку ривароксабан применяется для лечения и профилактики серьёзных заболеваний.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Как и другие аналогичные препараты, применяемые для снижения риска образования тромбов, ривароксабан Ауровитас может вызывать кровотечения, которые могут угрожать жизни пациента. Избыточное кровотечение может привести к резкому снижению артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли следующие побочные эффекты:

Признаки кровотечения:
- Кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, слабость с одной стороны тела, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и скованность затылочных мышц. Это серьёзная медицинская неотложная ситуация. Немедленно обратитесь к врачу!).
- Продолжительное или чрезмерное кровотечение.
- Необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимая отёчность, затруднённое дыхание, боль в груди или стенокардия.

Врач примет решение о более тщательном наблюдении или изменении лечения.

Признаки тяжёлых кожных реакций:
- Сильные высыпания, быстро распространяющиеся, пузыри или поражения слизистых оболочек, например, во рту или глазах (синдром Стивенса–Джонсона/токсический эпидермальный некролиз).
- Реакция на лекарственное средство, вызывающая высыпания, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в составе крови и системное заболевание (синдром DRESS).

Частота этих побочных эффектов — очень редко (может встречаться у 1 из 10 000 человек).

Признаки тяжёлых аллергических реакций:
- Отёк лица, губ, рта, языка или горла; затруднение глотания; крапивница и затруднённое дыхание; резкое снижение артериального давления.

Частота тяжёлых аллергических реакций — очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок; могут встречаться у 1 из 10 000 человек) и редко (ангионевротический отёк и аллергический отёк; могут встречаться у 1 из 100 человек).

Общий список возможных побочных эффектов у взрослых, детей и подростков

Часто (могут встречаться у 1 из 10 человек):

Снижение числа эритроцитов, которое может вызывать бледность, слабость или затруднённое дыхание.
Кровотечение из желудка или кишечника, урогенитальные кровотечения (включая кровь в моче и обильные менструальные выделения), носовое кровотечение, кровотечение из дёсен.
Кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в белую часть глаза).
Кровоизлияние в ткани или полости организма (гематома, синяки).
Кашель с кровью.
Кровотечение на коже или под кожей.
Кровотечение после операции.
Выделение крови или жидкости из хирургической раны.
Отёк конечностей.
Боль в конечностях.
Нарушение функции почек (может быть выявлено при лабораторных анализах, назначенных врачом).
Лихорадка.
Боль в животе, диспепсия, головокружение или ощущение головокружения, запор, диарея.
Низкое артериальное давление (симптомы могут включать головокружение или обморок при вставании).
Общее снижение силы и энергии (слабость, усталость), головная боль, головокружение.
Высыпания, зуд кожи.
В анализах крови может наблюдаться повышение некоторых печеночных ферментов.

Редко (могут встречаться у 1 из 100 человек):

Кровотечение в мозг или внутри черепа (см. выше, признаки кровотечения).
Кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк.
Тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови).
Аллергическая реакция, включая кожную аллергическую реакцию.
Нарушение функции печени (может быть выявлено при лабораторных анализах, назначенных врачом).
В анализах крови может наблюдаться повышение билирубина, некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, а также числа тромбоцитов.
Обморок.
Ощущение недомогания.
Учащение сердцебиения.
Сухость во рту.
Крапивница.

Очень редко (могут встречаться у 1 из 1 000 человек):

Кровоизлияние в мышцу.
Застой желчи (холестаз), гепатит, включая токсическое поражение печеночных клеток (воспаление или повреждение печени).
Желтушность кожи и глаз (желтуха).
Местный отёк.
Скопление крови (гематома) в паху как осложнение после сердечной операции, при которой катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма).

Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 человек):

Накопление эозинофилов — одного из типов гранулоцитарных лейкоцитов, вызывающих воспаление в лёгких (эозинофильная пневмония).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения.
Кровоизлияние в почку, иногда с наличием крови в моче, что приводит к нарушению способности почек к нормальной фильтрации (нефропатия, связанная с антикоагулянтами).
Повышение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, вызывающее боль, отёк, нарушение чувствительности, онемение или паралич (компартмент-синдром, вызванный кровотечением).

Побочные эффекты у детей и подростков

В целом, побочные эффекты, наблюдавшиеся у детей и подростков, получавших ривароксабан, были схожи с таковыми у взрослых, и их тяжесть была в основном от лёгкой до умеренной.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся чаще у детей и подростков:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

Головная боль.
Лихорадка.
Носовое кровотечение.
Рвота.

Часто (могут встречаться у 1 из 10 человек):

Учащение сердцебиения.
В анализах крови может наблюдаться повышение билирубина (пигмент желчи).
Тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови).
Обильные менструальные выделения.

Редко (могут встречаться у 1 из 100 человек):

В анализах крови может наблюдаться повышение прямой фракции билирубина (прямой билирубин — пигмент желчи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Ривароксабана Ауровитас

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на этикетке, блистере, картонной упаковке или флаконе после надписи «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

Измельчённые таблетки

Измельчённые таблетки сохраняют стабильность в воде или яблочном пюре в течение 4 часов.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ривароксабан Ауровитас

Действующее вещество: ривароксабан. Каждая таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (сорт 101 и 102), лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза тип 2910 (3 сПз), лаурилсульфат натрия, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка таблетки: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Ривароксабан Ауровитас 15 мг:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с обозначением «М» на одной стороне и «15» — на другой.

Ривароксабан Ауровитас 20 мг:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, тёмно-красного до буровато-красного цвета, овальные, двояковыпуклые, с обозначением «М» на одной стороне и «20» — на другой.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Ривароксабан Ауровитас, выпускаются в блистерных упаковках и флаконах из ПЭВД.

Размеры упаковок:

Блистеры: 5, 10, 14, 15, 28, 30, 42, 56, 60, 90, 98, 100, 168, 196 и 200 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Флаконы из ПЭВД: 30, 100, 250 и 500 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Производитель

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Или

Arrow Génériques

26 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Франция

Или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Португалия

Наименования препарата, разрешённые в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия:	Rivaroxaban PUREN 15 мг/20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Бельгия:	Rivaroxaban AB 15 мг/20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Испания:	Ривароксабан Aurovitas 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, СП Ривароксабан Aurovitas 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, СП
Франция:	Rivaroxaban Arrow 15 мг/20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Нидерланды:	Rivaroxaban Aurobindo 15 мг/20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Польша:	Ривароксабан Aurovitas
Португалия:	Ривароксабан Aurovitas

Дата последнего обновления данной инструкции: декабрь 2023

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).