Рисперидон Тева-Ратио 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рисперидон Тева-Ратио 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Рисперидон Тева-Ратио и для чего его применяют
Что следует знать перед началом приёма Рисперидон Тева-Ратио
Как принимать Рисперидон Тева-Ратио
Возможные побочные эффекты
Хранение Рисперидон Тева-Ратио
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Рисперидон Тева-Ратио и для чего он применяется

Рисперидон Тева-Ратио относится к группе лекарственных средств, называемых «антипсихотические препараты».

Рисперидон используется для лечения следующих состояний:

Шизофрении, при которой человек может видеть, слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в несуществующие вещи, испытывать чрезмерную подозрительность или спутанность сознания.
Мании, при которой человек может чувствовать сильное возбуждение, восторженность, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность. Мания возникает при заболевании, называемом «биполярное расстройство».
Краткосрочного лечения (до 6 недель) упорной агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера, которые причиняют вред себе или другим. Перед этим должны быть испробованы другие альтернативные методы лечения (неликвидные).
Краткосрочного лечения (до 6 недель) упорной агрессии у детей с умственной отсталостью (не младше 5 лет) и подростков с расстройствами поведения.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма препарата Рисперидон Тева-Ратио

Не принимайте Рисперидон Тева-Ратио:

если у Вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если Вы не уверены в этом, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Рисперидон Тева-Ратио.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Рисперидона, если:

У Вас есть проблемы с сердцем. Например, нарушения сердечного ритма, склонность к низкому артериальному давлению или Вы принимаете лекарства от артериального давления. Рисперидон может снижать артериальное давление. Возможно, потребуется коррекция дозы.
Известны факторы, повышающие риск инсульта, такие как высокое артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с кровеносными сосудами головного мозга.
У Вас болезнь Паркинсона или деменция.
В прошлом у Вас были низкие уровни лейкоцитов в крови (независимо от того, были ли они вызваны другими лекарственными средствами).
У Вас сахарный диабет.
У Вас эпилепсия.
Вы — мужчина и ранее у Вас была продолжительная или болезненная эрекция. Если это произойдёт во время приёма Рисперидона, немедленно обратитесь к врачу.
У Вас есть трудности с регуляцией температуры тела или Вы ощущаете чрезмерное чувство жара.
У Вас есть проблемы с почками.
У Вас есть проблемы с печенью.
У Вас аномально высокий уровень в крови гормона пролактина или опухоль, которая может зависеть от пролактина.
У Вас или у кого-либо из членов Вашей семьи были случаи тромбозов, поскольку такие лекарства, как это, могут быть связаны с образованием тромбов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас:

непроизвольные ритмичные движения языка, рта или лица. Возможно, потребуется прекратить приём Рисперидона.
лихорадка, сильная мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (заболевание, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.

Если у Вас есть сомнения относительно вышеуказанного, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Рисперидон Тева-Ратио.

Поскольку у очень редких пациентов, получавших Рисперидон, наблюдалось опасно низкое количество лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями, Ваш врач может проверить количество лейкоцитов.

Рисперидон может вызывать увеличение массы тела. Значительное увеличение массы тела может неблагоприятно повлиять на Ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать Ваш вес.

Поскольку у пациентов, принимающих Рисперидон, наблюдалось развитие сахарного диабета или ухудшение уже существующего сахарного диабета, Ваш врач должен проверять признаки повышения уровня сахара в крови. У пациентов с уже существующим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пациентов пожилого возраста с деменцией повышается риск инсульта. Не следует принимать рисперидон, если у Вас деменция, вызванная инсультом.

Во время лечения Рисперидоном Вы должны регулярно посещать врача.

Если Вы или Ваш опекун замечаете внезапное изменение психического состояния, внезапное появление слабости или онемения лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или путаницу в речи, даже если это кратковременно, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Это может быть признаком инсульта.

Дети и подростки

Перед началом лечения расстройств поведения необходимо исключить другие причины агрессивного поведения.

Если во время лечения рисперидоном у Вас возникает утомляемость, изменение времени приёма может улучшить трудности с концентрацией внимания.

Применение Рисперидон Тева-Ратио с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно обсудить с врачом или фармацевтом приём следующих препаратов:

Лекарства, действующие на мозг, такие как средства для успокоения (бензодиазепины), некоторые обезболивающие (опиоиды), лекарства от аллергии (некоторые антигистаминные средства), поскольку рисперидон может усиливать их седативное действие.
Препараты, способные изменять электрическую активность сердца, такие как средства от малярии, нарушений сердечного ритма (например, хинидин), аллергии (антигистаминные), некоторые антидепрессанты или другие препараты для лечения психических расстройств.
Лекарства, вызывающие замедление сердечного ритма.
Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (например: некоторые диуретики).
Лекарства от высокого артериального давления. Рисперидон может снижать артериальное давление.
Препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа).
Лекарства, повышающие активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).
Диуретики, применяемые при сердечных заболеваниях или для лечения отёков в некоторых частях тела из-за задержки жидкости (например, фуросемид или хлоротиазид). Рисперидон, принимаемый отдельно или вместе с фуросемидом, может увеличить риск инсульта или смерти у пожилых пациентов с деменцией.

Следующие лекарства могут снижать эффект рисперидона:

Рифампицин (препарат для лечения некоторых инфекций).
Карбамазепин, фенитоин (препараты при эпилепсии).
Фенобарбитал.

Если Вы начинаете или прекращаете приём этих препаратов, может потребоваться изменение дозы рисперидона.

Следующие лекарства могут усиливать действие рисперидона:

Хинидин (применяется при некоторых заболеваниях сердца).
Антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин и трициклические антидепрессанты.
Препараты, известные как бета-блокаторы (используются для лечения высокого артериального давления).
Фенотиазины (например, используются при лечении психозов или как успокоительные).
Циметидин, ранитидин (блокаторы выработки желудочной кислоты).

Если Вы начинаете или прекращаете приём этих препаратов, может потребоваться изменение дозы рисперидона.

Приём Рисперидон Тева-Ратио с пищей и напитками

Вы можете принимать этот препарат с пищей или без неё. Следует избегать употребления алкоголя во время приёма Рисперидона.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
У новорождённых, чьи матери получали Рисперидон в третьем триместре беременности, наблюдались дрожь, мышечная ригидность и проблемы с кормлением, все из которых обратимы.
У новорождённых от матерей, принимавших Рисперидон Тева-Ратио в третьем триместре беременности, могут наблюдаться следующие симптомы: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, трудности с дыханием и с приёмом пищи. Если у Вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Рисперидон может повышать уровень гормона, называемого «пролактин», что может повлиять на фертильность (см. Возможные побочные эффекты).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При лечении Рисперидоном наблюдались головокружение, усталость и нарушения зрения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами без предварительной консультации с врачом.

Рисперидон Тева-Ратио 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Рисперидон Тева-Ратио 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой таблетке; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Рисперидон Тева-Ратио

Сколько принимать

Для лечения шизофрении

Взрослые

Начальная доза составляет 2 мг в день; на второй день она может быть увеличена до 4 мг в день.
Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от того, как вы реагируете на лечение.
Большинство пациентов чувствуют себя лучше при ежедневных дозах от 4 до 6 мг.
Общую суточную дозу можно разделить на один или два приёма в день. Ваш врач укажет, что подходит именно вам.

Пациенты пожилого возраста

Обычно начальная доза составляет 0,5 мг два раза в день.
В дальнейшем врач постепенно увеличит дозу до 1–2 мг два раза в день.
Ваш врач определит оптимальную дозу для вас.

Дети и подростки

Детям и подросткам младше 18 лет не следует применять Рисперидон для лечения шизофрении.

Для лечения мании

Взрослые

Обычно начальная доза составляет 2 мг один раз в день.
В дальнейшем врач может постепенно корректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение.
Большинству пациентов лучше удается переносить суточные дозы от 1 до 6 мг.

Пациенты пожилого возраста

Обычно начальная доза составляет 0,5 мг два раза в день.
В дальнейшем врач может постепенно увеличить дозу до 1–2 мг два раза в день в зависимости от реакции на лечение.

Дети и подростки

Детям и подросткам младше 18 лет не следует применять Рисперидон для лечения биполярной мании.

Для длительного лечения агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)

Обычно начальная доза составляет 0,25 мг два раза в день.
В дальнейшем врач может постепенно изменить дозу в зависимости от реакции на лечение.
Большинству пациентов лучше удается переносить дозу 0,5 мг два раза в день. Некоторым пациентам может потребоваться 1 мг два раза в день.
Продолжительность лечения у пациентов с болезнью Альцгеймера не должна превышать 6 недель.

Для лечения поведенческих расстройств у детей и подростков

Доза зависит от массы тела ребёнка:

Если вес менее 50 кг

Обычно начальная доза составляет 0,25 мг один раз в день.
Дозу можно увеличивать через день, повышая на 0,25 мг в день.
Обычная поддерживающая доза — от 0,25 мг до 0,75 мг один раз в день.

Если вес 50 кг и более

Обычно начальная доза составляет 0,5 мг один раз в день.
Дозу можно увеличивать через день, повышая на 0,5 мг в день.
Обычная поддерживающая доза — от 0,5 мг до 1,5 мг один раз в день.

Продолжительность лечения у пациентов с поведенческими расстройствами не должна превышать 6 недель.

Детям младше 5 лет не следует применять Рисперидон для лечения поведенческих расстройств.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Независимо от заболевания, все начальные дозы и последующие дозы рисперидона следует снизить вдвое. Увеличение дозы у этих пациентов должно проводиться медленнее.

Рисперидон следует применять с осторожностью в этой группе пациентов.

Как принимать Рисперидон Тева-Ратио

Принимайте Рисперидон Тева-Ратио строго по назначению врача. Если вы сомневаетесь, обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет, какое количество препарата вам нужно принимать и в течение какого времени. Это зависит от вашего заболевания и может различаться у разных пациентов. Подробная информация о дозировке приведена выше в разделе «Сколько принимать».

Рисперидон Тева-Ратио таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Препарат следует проглатывать целиком, запивая водой.

Если вы приняли больше Рисперидона Тева-Ратио, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.
При передозировке возможно появление сонливости или усталости, аномальных движений тела, трудностей с удержанием равновесия и ходьбой, ощущения головокружения из-за снижения артериального давления, а также нарушений сердечного ритма или судорог.

Если вы забыли принять Рисперидон Тева-Ратио

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычному графику. Если вы пропустили две или более дозы, свяжитесь с врачом.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете приём Рисперидона Тева-Ратио

Не прекращайте приём препарата без указания врача. Симптомы могут вновь появиться. Если врач решит прекратить лечение, дозу следует постепенно снижать в течение нескольких дней.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто: наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов
Часто: наблюдаются у 1–10 из 100 пациентов
Нечасто: наблюдаются у 1–10 из 1000 пациентов
Редко: наблюдаются у 1–10 из 10 000 пациентов
Очень редко: наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов
Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных

Могут возникнуть следующие побочные реакции:

Очень часто (наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов)

Паркинсонизм. Это медицинский термин, включающий несколько симптомов. Каждый отдельный симптом может встречаться реже, чем у 1 из 10 пациентов. Паркинсонизм включает: повышенное слюноотделение или чрезмерно влажный рот, мышечно-скелетную ригидность, слюнотечение, боль при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или затруднённые движения, отсутствие мимики, мышечное напряжение, кривошею, мышечную ригидность, короткие и быстрые шаги при ходьбе с волочением ног, отсутствие обычных движений руками, упорное моргание в ответ на лёгкие постукивания по лбу (патологический рефлекс).
Головная боль, трудности с засыпанием или сохранением сна.
Сонливость, снижение внимания.

Часто (наблюдаются у 1–10 из 100 пациентов):

Усталость, утомление, невозможность оставаться спокойным, раздражительность, тревожность, головокружение, нарушение концентрации внимания, ощущение истощения, нарушение сна, депрессия.
Рвота, диарея, запор, тошнота, повышенный аппетит, боль или дискомфорт в животе, боль в горле, сухость во рту, боль в зубах, диспепсия.
Дискинезия: это заболевание, связанное с непроизвольными мышечными движениями, включая повторяющиеся, спастические или скручивающие движения, спазмы.
Прибавка в весе, повышенный аппетит, повышение температуры тела, снижение аппетита.
Затруднённое дыхание, синусит, инфекция лёгких (пневмония), грипп, инфекция верхних дыхательных путей, покраснение глаз, заложенность носа, носовые кровотечения, кашель, отит, лихорадка.
Инфекция мочевыводящих путей, недержание мочи.
Мышечные спазмы, боль в костях или мышцах, непроизвольные движения лица или конечностей, боль в суставах, боль в спине, отёк рук и ног, боль в руках и ногах.
Сыпь, покраснение кожи.
Учащённое сердцебиение, повышение артериального давления, боль в груди.
Повышение концентрации пролактина в крови (может сопровождаться симптомами или протекать бессимптомно). При наличии симптомов повышения пролактина у мужчин могут наблюдаться увеличение молочных желез, трудности с достижением или поддержанием эрекции и другие сексуальные дисфункции. У женщин — дискомфорт в молочных железах, выделение молока из молочных желез, отсутствие менструаций или другие нарушения менструального цикла.
Нарушение зрения, инфекция глаз или «красный глаз».
Падения.

Нечасто (наблюдаются у 1–10 из 1000 пациентов):

Недержание кала, жажда, очень твёрдый стул, повышенное газообразование или метеоризм.
Инфекция лёгких вследствие попадания пищи в дыхательные пути, инфекция мочевого пузыря, покраснение глаз, вирусная инфекция, ангина, подкожная инфекция, инфекция глаз, инфекция желудка или кишечника, грибковая инфекция ногтей.
Нарушение электрической проводимости сердца, снижение артериального давления при вставании, снижение артериального давления, головокружение при изменении положения тела, удлинение интервала QT на ЭКГ, нарушение электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), аритмия, ощущение сердцебиения, учащённое или замедленное сердцебиение.
Недержание мочи, боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание, невозможность помочиться.
Спутанность сознания, нарушение внимания, снижение уровня сознания, тревожность, повышенное настроение (мания), отсутствие энергии и интереса, кошмары.
Судороги (эпилептические припадки).
Сахарный диабет или ухудшение течения диабета.
Повышение уровня глюкозы в крови, чрезмерное потребление воды.
Повышение уровня холестерина в крови.
Повышение уровня трансаминаз печени в крови, повышение уровня ГГТ (гамма-глутамилтранспептидазы — фермента печени) в крови, повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Снижение числа лейкоцитов, снижение уровня гемоглобина или числа эритроцитов (анемия), повышение числа эозинофилов (специальных лейкоцитов), повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (фермента, который иногда выделяется при разрушении мышц), снижение числа тромбоцитов (клеток крови, участвующих в остановке кровотечения).
Слабость мышц, мышечная боль, боль в ухе, боль в шее, отёк суставов, аномальная поза, ригидность суставов, боль в мышцах и костях грудной клетки, дискомфорт в груди.
Повреждение кожи, нарушение состояния кожи, сухость кожи, сильный зуд, акне, выпадение волос, воспаление кожи, вызванное клещами, обесцвечивание кожи, утолщение кожи, покраснение, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, жировое воспаление кожи.
Отсутствие менструаций, сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, выделение из молочных желез, увеличение молочных желез у мужчин, боль в молочных железах, дискомфорт в молочных железах, снижение полового влечения, нерегулярные менструации, вагинальные выделения.
Обморок, нарушение походки, апатия, снижение аппетита с нарушением питания и потерей веса, ощущение «недомогания», дискомфорт, нарушение равновесия, ощущение вращения (вертиго), аллергия, отёк, нарушение речи, озноб, повышение температуры тела, нарушение координации.
Чувство беспокойства, вызывающее движение частей тела, ощущение покалывания, жжения или онемения кожи.
Повышенная чувствительность глаз к свету, увеличение притока крови к глазу, отёк глаз, сухость глаз, усиленное слезотечение.
Поражение дыхательных путей, застой в лёгких, крепитирующие хрипы в лёгких, заложенность дыхательных путей, затруднение речи, затруднение глотания, кашель с мокротой, хриплость или свистящее дыхание, гриппоподобное заболевание, пневмония.
Отсутствие реакции на раздражители, потеря сознания, внезапный отёк губ и глаз с затруднением дыхания, внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или нарушение речи, продолжающееся менее 24 часов (так называемый микроинсульт или транзиторная ишемическая атака), непроизвольные движения лица, рук или ног, звон в ушах, отёк лица.

Редко (наблюдаются у 1–10 из 10 000 пациентов):

Неспособность достичь оргазма, задержка менструации, увеличение молочных желез, увеличение молочных желез, выделение из молочных желез.
Перхоть.
Аллергия на лекарства, ощущение холода в руках и ногах, уплотнение, отёк рта, лица, губ или языка, лихорадка, прерывистое дыхание, зуд, кожная сыпь и иногда снижение артериального давления.
Нерегулярное сердцебиение.
Глаукома, снижение остроты зрения, образование корочек на краю века, движение глаз.
Отсутствие эмоций.
Нарушение сознания с повышением температуры тела и мышечными спазмами, синдром отмены лекарств, снижение температуры тела.
Быстрое и поверхностное дыхание, нарушение дыхания во сне, хронический средний отит.
Кишечная непроходимость.
Снижение притока крови к мозгу.
Снижение числа лейкоцитов, нарушение секреции гормона, регулирующего объём мочи.
Наличие сахара в моче, снижение уровня сахара в крови, повышение уровня триглицеридов в крови (вид жира), повышение уровня инсулина (гормона, регулирующего уровень сахара в крови) в крови.
Разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), нарушение движений.
Кома вследствие неконтролируемого диабета.
Желтушность кожи и глаз (желтуха).
Воспаление поджелудочной железы.
Инфекция.
Синдром вялого радужного тела (внутриоперационный).
Тяжёлая аллергическая реакция, приводящая к затруднённому дыханию и шоку.
Агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов — одного из видов лейкоцитов, участвующих в борьбе с инфекциями).
Продолжительная и болезненная эрекция.
Опасное чрезмерное потребление воды.
Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги); такие тромбы могут перемещаться по сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении любых из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Синдром отмены лекарств.

Очень редко (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

Осложнения неконтролируемого сахарного диабета, угрожающие жизни.
Тяжёлая аллергическая реакция с отёком, который может затрагивать горло и вызывать затруднение дыхания.
Илеус (отсутствие движения мышц кишечника, приводящее к непроходимости).

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении другого препарата — палиперидона, который очень схож с рисперидоном, поэтому их также можно ожидать при применении Рисперидон Тева-Ратио 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: учащённое сердцебиение при вставании.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Рисперидон Тева-Ратио

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарственные препараты в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Рисперидон Тева-Ратио

Действующее вещество: рисперидон.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Рисперидон Тева-Ратио содержит 1 мг рисперидона.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Лактоза моногидрат, лаурилсульфат натрия, кремнезём коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный преджелатинизированный, крахмал гликолят натрия кукурузный и стеарат магния.

Плёнчатое покрытие:

Гипромеллоза 5 сР, диоксид титана, макрогол 6000 и макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг рисперидона — белого цвета, круглые, слегка выпуклые, с гравировкой RIS 1 и риской на одной стороне и риской на другой стороне.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Выпускается в упаковках по 20 или 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

TEVA PHARMA SLU
C/ Anabel Segura, 11
Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Алькобендаc, Мадрид

Производитель

Teva Pharmaceutical Works Co.
Pallagi út 13
Дебрецен (Венгрия)

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: сентябрь 2021

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69509/P_69509.html