Рисперидон Керн Фарма 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Рисперидон Керн Фарма и для чего он применяется
- 2. Что необходимо знать перед началом приёма Рисперидона Керн Фарма
- 3. Как принимать Рисперидон Керн Фарма
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Рисперидона Керн Фарма
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Рисперидон Керн Фарма 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Рисперидон Керн Фарма и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед началом приёма Рисперидон Керн Фарма
- Как принимать Рисперидон Керн Фарма
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Рисперидон Керн Фарма
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Рисперидон Керн Фарма и для чего он применяется
Рисперидон Керн Фарма относится к группе лекарственных препаратов, называемых «антипсихотическими средствами».
Рисперидон Керн Фарма применяется для лечения следующих состояний:
- Шизофрении, при которой могут наблюдаться галлюцинации (видеть, слышать или ощущать то, чего нет), ложные убеждения, повышенная подозрительность или спутанность сознания.
- Мании, при которой человек может испытывать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность. Мания возникает при заболевании, называемом «биполярное расстройство».
- Краткосрочного лечения (до 6 недель) упорной агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера, которые причиняют вред себе или окружающим. Перед применением препарата должны быть испробованы другие альтернативные методы лечения (нелекарственные).
- Краткосрочного лечения (до 6 недель) упорной агрессии у детей с умственной отсталостью (не младше 5 лет) и подростков с поведенческими расстройствами.
2. Что необходимо знать перед началом приёма Рисперидона Керн Фарма
Не принимайте Рисперидон Керн Фарма
- Если вы аллергик (гиперчувствительны) к рисперидону или к любому из компонентов этого лекарственного средства (включённых в раздел 6).
Если вы не уверены в наличии аллергии, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Рисперидона Керн Фарма.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Рисперидона Керн Фарма, если:
- У вас есть проблемы с сердцем. К примеру, нарушения сердечного ритма, склонность к низкому артериальному давлению или приём лекарств от давления. Рисперидон Керн Фарма может снижать артериальное давление. Возможно, потребуется коррекция дозы.
- Известно, что у вас есть факторы риска развития инсульта, такие как высокое артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с сосудами головного мозга.
- У вас болезнь Паркинсона или деменция.
- Вы страдаете сахарным диабетом.
- У вас эпилепсия.
- Вы — мужчина и ранее у вас были длительные или болезненные эрекции. Если это произойдёт во время приёма Рисперидона Керн Фарма, немедленно обратитесь к врачу.
- У вас есть трудности с регулированием температуры тела или вы ощущаете чрезмерное чувство жара.
- У вас есть проблемы с почками.
- У вас есть проблемы с печенью.
- У вас аномально высокий уровень в крови гормона пролактина или у вас опухоль, рост которой может зависеть от пролактина.
- У вас или у кого-либо из вашей семьи был в анамнезе тромбоз — эти лекарства могут способствовать образованию тромбов.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли
- Непроизвольные ритмичные движения языка, рта или лица. Возможно, потребуется прекратить приём Рисперидона Керн Фарма.
- Повышенная температура тела, сильная мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (заболевание, называемое «нейролептический злокачественный синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Если вы не уверены, касается ли вас вышеизложенное, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Рисперидона Керн Фарма.
Рисперидон Керн Фарма может вызывать увеличение массы тела.
Пациенты пожилого возраста с деменцией
У пожилых пациентов с деменцией повышается риск развития инсульта.
Не следует принимать рисперидон, если деменция вызвана инсультом.
Во время лечения Рисперидоном Керн Фарма необходимо регулярно посещать врача.
Если вы или ваш опекун замечаете внезапное изменение психического состояния, внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или появление путаной речи, даже на короткое время, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Это может быть признаком инсульта.
Дети и подростки
Перед началом лечения поведенческих расстройств необходимо исключить другие причины агрессивного поведения.
Если во время лечения рисперидоном у вас возникает утомляемость, изменение времени приёма может улучшить трудности с концентрацией внимания.
Приём Рисперидона Керн Фарма с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особенно важно обсудить с врачом или фармацевтом приём следующих препаратов:
- Лекарства, действующие на мозг, такие как успокоительные (бензодиазепины), некоторые обезболивающие (опиоиды), препараты от аллергии (некоторые антигистаминные средства), поскольку рисперидон может усиливать их седативное действие.
- Лекарства, способные изменять электрическую активность сердца, такие как препараты от малярии, нарушений сердечного ритма (например, хинидин), аллергии (антигистаминные), некоторые антидепрессанты или другие препараты при психических расстройствах.
- Лекарства, вызывающие брадикардию (замедление сердечного ритма).
- Препараты, вызывающие снижение уровня калия в крови (например: некоторые диуретики).
- Лекарства от высокого артериального давления. Рисперидон Керн Фарма может снижать артериальное давление.
- Препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа).
- Диуретики, применяемые при сердечных заболеваниях или для уменьшения отёков в различных частях тела, вызванных задержкой жидкости (например, фуросемид или гидрохлоротиазид).
Рисперидон Керн Фарма, принимаемый отдельно или вместе с фуросемидом, может увеличить риск инсульта или смерти у пожилых пациентов с деменцией.
Следующие лекарства могут снижать эффект рисперидона:
- Рифампицин (препарат для лечения некоторых инфекций)
- Карбамазепин, фенитоин (препараты при эпилепсии)
- Фенобарбитал
Если вы начали или прекратили приём этих препаратов, может потребоваться изменение дозы рисперидона.
Следующие лекарства могут усиливать действие рисперидона:
- Хинидин (применяется при некоторых заболеваниях сердца).
- Антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин и трициклические антидепрессанты.
- Препараты, известные как бета-блокаторы (применяются при лечении высокого артериального давления).
- Фенотиазины (применяются при лечении психозов или как успокоительные).
- Циметидин, ранитидин (блокаторы кислоты в желудке).
Если вы начали или прекратили приём этих препаратов, может потребоваться изменение дозы рисперидона.
Если вы не уверены, касается ли вас вышеизложенное, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Рисперидона Керн Фарма.
Приём Рисперидона Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете принимать этот препарат с пищей или независимо от приёма пищи. Следует избегать употребления алкоголя во время приёма Рисперидона Керн Фарма.
Беременность и лактация
Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
- Новорождённые дети матерей, принимавших рисперидон в третьем триместре беременности, могут испытывать следующие симптомы: дрожь, мышечную ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднения дыхания и приёма пищи. Если у вашего новорождённого ребёнка появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Рисперидон может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, а также снижать скорость реакции. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не следует водить автомобиль, управлять механизмами или заниматься другими видами деятельности, требующими особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.
Рисперидон Керн Фарма содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
3. Как принимать Рисперидон Керн Фарма
Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
Сколько принимать:
Для лечения шизофрении
Взрослым
- Начальная доза составляет 2 мг в день, на второй день она может быть увеличена до 4 мг в день.
- Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от того, как вы реагируете на лечение.
- Большинству пациентов становится лучше при суточных дозах от 4 мг до 6 мг.
- Общую суточную дозу можно разделить на один или два приёма в день. Ваш врач укажет, что подходит именно вам.
Пациентам пожилого возраста
- Начальная доза обычно составляет 0,5 мг дважды в день.
- В дальнейшем врач будет постепенно увеличивать дозу до 1 мг – 2 мг дважды в день.
- Ваш врач укажет, что подходит именно вам.
Дети и подростки
- Детям и подросткам младше 18 лет не следует применять Рисперидон Керн Фарма для лечения шизофрении.
Для лечения мании
Взрослым
- Начальная доза обычно составляет 2 мг один раз в день.
- В дальнейшем врач может постепенно корректировать дозу в зависимости от реакции на лечение.
- Большинству пациентов становится лучше при суточных дозах от 1 мг до 6 мг.
Пациентам пожилого возраста
- Начальная доза обычно составляет 0,5 мг дважды в день.
- В дальнейшем врач может постепенно корректировать дозу до 1 мг – 2 мг дважды в день в зависимости от реакции на лечение.
Дети и подростки
- Детям и подросткам младше 18 лет не следует применять Рисперидон Керн Фарма для лечения биполярной мании.
Для длительного лечения агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)
- Начальная доза обычно составляет 0,25 мг дважды в день.
- В дальнейшем врач может постепенно изменять дозу в зависимости от реакции на лечение.
- Большинству пациентов становится лучше при дозе 0,5 мг дважды в день. Некоторым пациентам может потребоваться 1 мг дважды в день.
- Продолжительность лечения пациентов с болезнью Альцгеймера не должна превышать 6 недель.
Для лечения расстройств поведения у детей и подростков
Доза зависит от массы тела ребёнка:
Если масса тела менее 50 кг
- Начальная доза обычно составляет 0,25 мг один раз в день.
- Дозу можно увеличивать через день, повышая на 0,25 мг в день.
- Обычная поддерживающая доза — 0,25 мг – 0,75 мг один раз в день.
Если масса тела 50 кг и более
- Начальная доза обычно составляет 0,5 мг один раз в день.
- Дозу можно увеличивать через день, повышая на 0,5 мг в день.
- Обычная поддерживающая доза — 0,5 мг – 1,5 мг один раз в день.
Продолжительность лечения пациентов с расстройствами поведения не должна превышать 6 недель.
Детям младше 5 лет не следует применять Рисперидон Керн Фарма для лечения расстройств поведения.
Пациенты с нарушениями функции печени или почек
Независимо от заболевания, все начальные дозы и последующие дозы рисперидона следует уменьшить вдвое. Увеличение дозы у таких пациентов должно проводиться медленнее.
Рисперидон следует применять с осторожностью в этой группе пациентов.
Как принимать Рисперидон Керн Фарма:
Принимайте Рисперидон Керн Фарма строго в соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены, обязательно уточните у врача или фармацевта.
Ваш врач укажет, какое количество препарата вам нужно принимать и как долго. Это зависит от вашего заболевания и может различаться у разных пациентов. Количество препарата, которое вы должны принимать, указано выше в разделе «Сколько принимать».
Препарат следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Если вы приняли Рисперидон Керн Фарма в большей дозе, чем нужно
- Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.
- При передозировке возможно появление сонливости или усталости, ненормальных движений тела, нарушений способности стоять и ходить, ощущения головокружения из-за снижения артериального давления, а также нерегулярного сердцебиения или судорог.
Если вы забыли принять Рисперидон Керн Фарма
- Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём в обычном режиме. Если вы пропустили две или более дозы, свяжитесь с врачом.
- Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенные.
Если вы прекратите лечение Рисперидоном Керн Фарма
Не прекращайте приём препарата без указания врача. Симптомы могут вновь появиться. Если врач решит прекратить лечение, дозу следует постепенно снижать в течение нескольких дней.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Рисперидон Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Очень часто: поражает более 1 из 10 человек
Часто: поражает от 1 до 10 из 100 человек
Не часто: поражает от 1 до 10 из 1000 человек
Редко: поражает от 1 до 10 из 10 000 человек
Очень редко: поражает менее 1 из 10 000 человек
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
Могут возникнуть следующие побочные реакции:
Сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги); такие сгустки могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Очень часто (поражает более 1 из 10 человек):
- Паркинсонизм. Это медицинский термин, включающий ряд симптомов. Каждый отдельный симптом может встречаться реже, чем у 1 из 10 человек. Паркинсонизм включает: повышенное слюноотделение или очень влажный рот, скованность мышечно-скелетной системы, слюнотечение, боль при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или затруднённые движения, отсутствие мимики, мышечное напряжение, кривошею, мышечную ригидность, короткие и быстрые шаги при ходьбе, шарканье ногами, отсутствие обычных движений руками, упорное моргание в ответ на постукивание по лбу (аномальный рефлекс).
- Головная боль, трудности с засыпанием или сохранением сна.
Часто (поражает от 1 до 10 из 100 человек):
- Сонливость, усталость, утомляемость, невозможность оставаться спокойным, раздражительность, тревожность, сонливость, головокружение, нарушение концентрации внимания, ощущение истощения, нарушение сна, дрожь.
- Рвота, диарея, запор, тошнота, повышение аппетита, боль или дискомфорт в животе, боль в горле, сухость во рту.
- Повышение массы тела, повышение температуры тела, снижение аппетита.
- Затруднённое дыхание, инфекция лёгких (пневмония), грипп, инфекция дыхательных путей, нечёткое зрение, заложенность носа, носовое кровотечение, кашель.
- Инфекция мочевыводящих путей, энурез.
- Мышечные судороги, непроизвольные движения лица или рук и ног, боль в суставах, боль в спине, отёк рук и ног, боль в руках и ногах.
- Сыпь, покраснение кожи.
- Учащённое сердцебиение, боль в груди.
- Повышение концентрации пролактина в крови.
Не часто (поражает от 1 до 10 из 1000 человек):
- Избыточное потребление воды, фекальная недержательность, жажда, очень твёрдый стул, охриплость или нарушение голоса.
- Инфекция лёгких, вызванная попаданием пищи в дыхательные пути, цистит, покраснение глаз, синусит, вирусная инфекция, отит, ангина, подкожная инфекция, конъюнктивит, желудочная инфекция, выделение из глаз, грибковое поражение ногтей.
- Нарушение электрической проводимости сердца, снижение артериального давления при вставании, снижение артериального давления, головокружение при изменении положения тела, нарушение электрической активности сердца (ЭКГ), аритмия, ощущение сердцебиения, учащённое или замедленное сердцебиение.
- Недержание мочи, боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание.
- Спутанность сознания, нарушение внимания, снижение уровня сознания, чрезмерная сонливость, нервозность, повышенное настроение (мания), отсутствие энергии и интереса.
- Повышение уровня глюкозы в крови, повышение активности печеночных ферментов, снижение числа лейкоцитов, снижение гемоглобина или числа эритроцитов (анемия), повышение числа эозинофилов (специальные белые кровяные клетки), повышение уровня креатинфосфокиназы, снижение числа тромбоцитов (кровяные клетки, участвующие в остановке кровотечения).
- Слабость мышц, мышечная боль, боль в ухе, боль в шее, отёк суставов, аномальная поза, скованность суставов, боль в грудных мышцах и костях, дискомфорт в груди.
- Повреждение кожи, нарушение состояния кожи, сухость кожи, сильный зуд, акне, выпадение волос, воспаление кожи, вызванное клещами, изменение окраски кожи, утолщение кожи, покраснение лица, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, жирное воспаление кожи.
- Отсутствие менструаций, нарушение половой функции, эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, выделение из молочных желез, увеличение молочных желёз у мужчин, снижение полового влечения, нерегулярные менструации, вагинальные выделения.
- Обморок, нарушение походки, апатия, снижение аппетита с истощением и потерей массы тела, ощущение «недомогания», нарушение координации, аллергия, отёк, нарушение речи, озноб, нарушение координации движений.
- Повышенная болезненная чувствительность к свету, увеличение кровотока в глазу, отёк глаз, сухость глаз, усиленное слезотечение.
- Поражение дыхательных путей, застой в лёгких, крепитирующие хрипы в лёгких, заложенность дыхательных путей, трудности с речью, затруднённое глотание, кашель с мокротой, хриплый или свистящий звук при дыхании, псевдоинфлюэнзоподобное заболевание, синусит.
- Отсутствие реакции на раздражители, потеря сознания, внезапный отёк губ и глаз с затруднённым дыханием, внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или нарушение речи, продолжающееся менее 24 часов (так называемый мини-инсульт или инсульт), непроизвольные движения лица, рук или ног, шум в ушах, отёк лица.
Редко (поражает от 1 до 10 из 10 000 человек):
- Невозможность достичь оргазма, нарушение менструального цикла.
- Перхоть.
- Аллергия на лекарства, ощущение холода в руках и ногах, отёк губ, воспаление губ.
- Глаукома, снижение остроты зрения, образование корок по краю века, движение глаз.
- Отсутствие эмоций.
- Нарушение сознания с повышением температуры тела и мышечными спазмами, отёк по всему телу, синдром отмены лекарств, снижение температуры тела.
- Учащённое и поверхностное дыхание, нарушения дыхания во сне. Хронический средний отит.
- Кишечная непроходимость.
- Снижение притока крови к мозгу.
- Снижение числа лейкоцитов, нарушение секреции гормона, регулирующего объём мочи.
- Разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), нарушение двигательной функции.
- Кома, вызванная неконтролируемым сахарным диабетом.
- Желтушность кожи и глаз (желтуха).
- Воспаление поджелудочной железы.
Очень редко (поражает менее 1 из 10 000 человек):
- Осложнения неконтролируемого сахарного диабета, угрожающие жизни.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- Тяжёлая аллергическая реакция, приводящая к затруднённому дыханию и шоку.
- Агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов — разновидности белых кровяных клеток, участвующих в борьбе с инфекциями).
- Продолжительная и болезненная эрекция.
- Опасное чрезмерное потребление воды.
Рисперидон Керн Фарма для длительного инъекционного введения
При применении препарата Рисперидон Керн Фарма для длительного инъекционного введения были отмечены следующие побочные эффекты. Если у вас возникают какие-либо из перечисленных симптомов, сообщите об этом врачу, даже если вы не получаете инъекции длительного действия:
- Инфекция кишечника
- Подкожный абсцесс, покалывание, иглоукалывание или онемение кожи, воспаление кожи
- Снижение числа лейкоцитов — клеток, защищающих от бактериальных инфекций
- Депрессия
- Судороги
- Мигание глаз
- Ощущение вращения или колебания
- Замедленное сердцебиение, повышение артериального давления
- Боль в зубах, спазм языка
- Боль в ягодицах
- Снижение массы тела.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.
Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше.
5. Условия хранения Рисперидона Керн Фарма
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Особые условия хранения не требуются.
Не применять данный лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав препарата Рисперидон Керн Фарма
- Действующее вещество — рисперидон. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, препарата Рисперидон Керн Фарма содержит 1 мг рисперидона.
- Прочие компоненты:
Ядро таблетки: кукурузный крахмал, предварительно гелеинизированный, лактоза моногидрат, гипромеллоза (Е-464), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), коллоидный безводный кремнезём, лаурилсульфат натрия и стеарат магния (Е-470b).
Плёнчатое покрытие: гипромеллоза 5 сР (Е-464) и макрогол 400.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, продолговатой формы, с риской и белого цвета. Риска предназначена для облегчения разделения таблетки на части с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для деления таблетки на равные дозы.
Препарат выпускается в упаковках по 30 или 60 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Kern Pharma, S.L.
Промышленная зона Colón II, Venus 72
08228 Терраса (Барселона)
Производитель
Laboratorios Farmalider, S.A.
Улица Арагонесес, д. 2
28108 Алькобендаc (Мадрид)
или
Laboratorios Tedec Meiji Farma, S.A.
Шоссе М-300, км 30,500
28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)
или
Generis Farmacêutica S.A.
Улица Хуана де Диуш, д. 19
Венда-Нова. Амадора 2700-487
ПОРТУГАЛИЯ
или
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Арагонесес, 2
28108 Алькобендаc (Мадрид), Испания
Настоящая инструкция по медицинскому применению была утверждена в октябре 2012 года.
Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/