Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм 2 мг таблетки, растворяющиеся в полости рта ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм 2 мг таблетки, растворяющиеся в полости рта ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжелым, или вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

Что такое Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
Перед применением Рисперидона Флас Тева-Ратиофарм
Как принимать Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм
Возможные побочные эффекты
Хранение Рисперидона Флас Тева-Ратиофарм
Дополнительная информация

1. Что такое Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм относится к группе лекарственных средств, называемых «антипсихотические препараты».

Рисперидон применяется для лечения следующих состояний:

Шизофрении, при которой пациент может видеть, слышать или ощущать то, чего нет, верить в несуществующие вещи, испытывать чрезмерную подозрительность или спутанность сознания.
Мании, при которой человек может чувствовать сильное возбуждение, восторженность, беспокойство, эйфорию или гиперактивность. Мания возникает при заболевании, называемом «биполярное расстройство».
Краткосрочного лечения (до 6 недель) стойкой агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера, которые причиняют вред себе или окружающим. Перед этим должны быть испробованы другие альтернативные (нелекарственные) методы лечения.

Краткосрочного лечения (до 6 недель) стойкой агрессии у детей с умственной отсталостью (не младше 5 лет) и подростков с поведенческими расстройствами.

2. Перед приемом Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм

Не принимайте Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм, если:

У вас аллергия (гиперчувствительность) к действующему веществу или любому из компонентов препарата Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм (перечислены в разделе 6 ниже).

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм.

Особые меры предосторожности при применении Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм, если:

У вас есть проблемы с сердцем. Например, нарушения сердечного ритма, склонность к низкому артериальному давлению или вы принимаете лекарства от артериального давления. Рисперидон может снижать артериальное давление. Возможно, потребуется коррекция дозы.
Вам известны факторы, повышающие риск инсульта, такие как высокое артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания или нарушения сосудов головного мозга.
У вас болезнь Паркинсона или деменция.
В прошлом у вас были низкие уровни лейкоцитов в крови (это могло быть вызвано другими лекарствами или нет).
Вы страдаете диабетом.
У вас эпилепсия.
Вы — мужчина и у вас ранее были затяжные или болезненные эрекции. Если это произойдёт во время приёма Рисперидона, немедленно обратитесь к врачу.
У вас проблемы с регуляцией температуры тела или вы чувствуете чрезмерное тепло.
У вас проблемы с почками.
У вас проблемы с печенью.
У вас в крови аномально высокий уровень гормона пролактина или у вас опухоль, чувствительная к пролактину.

Если у вас или у кого-либо из вашей семьи есть история тромбозов, эти препараты могут способствовать их образованию.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились:

Непроизвольные ритмичные движения языка, рта или лица. Возможно, потребуется прекратить приём Рисперидона.
Повышенная температура, сильная мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь.

Если вы не уверены, относится ли к вам вышеизложенная информация, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм.

Поскольку у очень редких пациентов, получавших Рисперидон, наблюдалось опасно низкое количество лейкоцитов — клеток крови, необходимых для борьбы с инфекциями, — врач может провести анализ числа лейкоцитов.

Рисперидон может вызывать увеличение массы тела. Значительный набор веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать ваш вес.

Поскольку у пациентов, принимавших Рисперидон, отмечалось развитие сахарного диабета или ухудшение уже существующего диабета, врач должен проверять признаки повышения уровня сахара в крови. У пациентов с уже существующим сахарным диабетом уровень сахара в крови следует регулярно контролировать.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пожилых пациентов с деменцией повышается риск инсульта. Не следует принимать Рисперидон, если деменция вызвана инсультом.

Во время лечения Рисперидоном необходимо регулярно посещать врача.

Если вы или ваш опекун заметили внезапное изменение психического состояния, внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или нечёткую речь, даже если это длилось недолго, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Это может быть признаком инсульта.

Дети и подростки

Перед началом лечения поведенческих расстройств необходимо исключить другие причины агрессивного поведения.

Если во время лечения Рисперидоном у вас возникает усталость, изменение времени приёма препарата может улучшить трудности с концентрацией внимания.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные препараты и средства на растительной основе.

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие препараты:

Лекарства, действующие на центральную нервную систему, такие как успокаивающие (бензодиазепины), некоторые обезболивающие (опиоиды), антигистаминные препараты (от аллергии), поскольку Рисперидон может усиливать их седативное действие.
Препараты, способные изменять электрическую активность сердца, такие как лекарства от малярии, нарушений сердечного ритма (например, хинидин), аллергии (некоторые антигистаминные), некоторые антидепрессанты или другие препараты для лечения психических расстройств.
Лекарства, вызывающие замедление сердечного ритма.
Препараты, вызывающие снижение уровня калия в крови (например, некоторые диуретики).
Лекарства от высокого артериального давления. Рисперидон может снижать артериальное давление.
Препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа).
Препараты, повышающие активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).
Диуретики, применяемые при сердечных заболеваниях или отёках из-за задержки жидкости (например, фуросемид или гидрохлоротиазид). Рисперидон, принимаемый отдельно или с фуросемидом, может увеличить риск инсульта или смерти у пожилых пациентов с деменцией.

Следующие препараты могут ослаблять действие Рисперидона:

Рифампицин (препарат для лечения некоторых инфекций)
Карбамазепин, фенитоин (препараты при эпилепсии)
Фенобарбитал

Если вы начинаете или прекращаете приём этих препаратов, может потребоваться изменение дозы Рисперидона.

Следующие препараты могут усиливать действие Рисперидона:

Хинидин (применяется при некоторых заболеваниях сердца)
Антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин и трициклические антидепрессанты
Препараты, известные как бета-блокаторы (применяются при высоком артериальном давлении)
Фенотиазины (например, при лечении психозов или как седативные средства)
Циметидин, ранитидин (блокаторы выработки желудочной кислоты)

Если вы начинаете или прекращаете приём этих препаратов, может потребоваться изменение дозы Рисперидона.

Приём Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм с пищей и напитками

Вы можете принимать этот препарат с пищей или без неё. Следует избегать употребления алкоголя во время приёма Рисперидона.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом перед применением Рисперидона, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью. Врач решит, можно ли вам принимать этот препарат.

Новорождённые от матерей, принимавших Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм в третьем триместре беременности, могут иметь следующие симптомы: дрожь, мышечную ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и проблемы с кормлением. Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Рисперидон может повышать уровень гормона, называемого «пролактин», что может повлиять на фертильность (см. Возможные побочные эффекты).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

При лечении Рисперидоном могут наблюдаться головокружение, усталость и нарушения зрения. Не управляйте транспортными средствами и механизмами без предварительной консультации с врачом.

Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм содержит аспартам (Е 951)

Этот препарат содержит 1,60 мг аспартама в каждой таблетке, растворяющейся в полости рта.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм содержит сахарозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Может нанести вред зубам.

3. Как принимать Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм

Сколько принимать

Для лечения шизофрении

Взрослым

Начальная доза составляет 2 мг в день; на второй день она может быть увеличена до 4 мг в день
Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от того, как вы реагируете на лечение
Большинству пациентов лучше всего помогают суточные дозы 4–6 мг
Общую суточную дозу можно разделить на один или два приёма. Ваш врач укажет, что подходит именно вам

Пациентам пожилого возраста

Обычно начальная доза составляет 0,5 мг два раза в день
В дальнейшем врач будет постепенно увеличивать дозу до 1–2 мг два раза в день
Ваш врач определит оптимальный режим приёма для вас

Дети и подростки

Детям и подросткам младше 18 лет не следует применять Рисперидон для лечения шизофрении.

Для лечения мании

Взрослым

Обычно начальная доза составляет 2 мг один раз в день
В дальнейшем врач может постепенно корректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение
Большинству пациентов лучше всего помогают суточные дозы 1–6 мг

Пациентам пожилого возраста

Обычно начальная доза составляет 0,5 мг два раза в день
В дальнейшем врач может постепенно корректировать дозу до 1–2 мг два раза в день в зависимости от реакции на лечение

Дети и подростки

Детям и подросткам младше 18 лет не следует применять Рисперидон для лечения биполярной мании.

Для длительного лечения агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)

Обычно начальная доза составляет 0,25 мг два раза в день
В дальнейшем врач может постепенно изменить дозу в зависимости от реакции на лечение
Большинству пациентов лучше всего помогает доза 0,5 мг два раза в день. Некоторым пациентам может потребоваться 1 мг два раза в день
Продолжительность лечения у пациентов с болезнью Альцгеймера не должна превышать 6 недель

Для лечения поведенческих расстройств у детей и подростков

Доза зависит от массы тела ребёнка:

Если масса тела менее 50 кг

Обычно начальная доза составляет 0,25 мг один раз в день
Дозу можно увеличивать через день с шагом 0,25 мг в день
Обычная поддерживающая доза — 0,25–0,75 мг один раз в день

Если масса тела 50 кг и более

Обычно начальная доза составляет 0,5 мг один раз в день
Дозу можно увеличивать через день с шагом 0,5 мг в день
Обычная поддерживающая доза — 0,5–1,5 мг один раз в день

Продолжительность лечения у пациентов с поведенческими расстройствами не должна превышать 6 недель.

Детям младше 5 лет не следует применять Рисперидон для лечения поведенческих расстройств.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Независимо от заболевания, все начальные дозы и последующие дозы рисперидона следует уменьшить вдвое. Увеличение дозы у этих пациентов должно проводиться медленнее.

Рисперидон следует применять с осторожностью у пациентов данной группы.

Как принимать Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм

Принимайте Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм строго по назначению врача. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет, какое количество препарата вам нужно принимать и как долго. Это зависит от заболевания и может различаться у разных пациентов. Рекомендуемая доза описана выше в разделе «Сколько принимать».

Вынимайте одну таблетку из блистера в момент приёма препарата:

Откройте блистер, чтобы извлечь таблетку
Не надавливайте на таблетку через плёнку — она может сломаться
Извлекайте таблетку сухими руками
Положите таблетку сразу на язык
Таблетка начнёт рассасываться в течение нескольких секунд
Можно запить водой или проглотить без воды

Если вы приняли больше Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм, чем следовало

Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 и сообщить название препарата и количество принятого.
При передозировке могут наблюдаться сонливость или усталость, ненормальные движения тела, трудности с удержанием равновесия и ходьбой, головокружение из-за снижения артериального давления, а также нарушения ритма сердца или судороги.

Если вы забыли принять Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Но если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём в обычном режиме. Если вы пропустили две или более доз, свяжитесь с врачом.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм

Не прекращайте приём препарата без указания врача. Симптомы могут вернуться. Если врач решит прекратить лечение, дозу следует постепенно снижать в течение нескольких дней.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто: поражает более 1 из 10 человек
Часто: поражает от 1 до 10 из 100 человек
Нечасто: поражает от 1 до 10 из 1000 человек
Редко: поражает от 1 до 10 из 10 000 человек
Очень редко: поражает менее 1 из 10 000 человек
Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто (поражает более 1 из 10 человек)

Паркинсонизм — медицинский термин, включающий несколько симптомов. Каждый отдельный симптом может встречаться реже, чем у 1 из 10 человек. Паркинсонизм включает: повышенное слюноотделение или очень влажный рот, скованность мышечно-скелетной системы, слюнотечение, боль при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или затруднённые движения тела, отсутствие мимических проявлений на лице, мышечное напряжение, кривошею, мышечную ригидность, короткие и быстрые шаги при ходьбе с волочением ног, отсутствие обычных движений руками, устойчивое моргание в ответ на постукивание по лбу (патологический рефлекс).
Головная боль, трудности с засыпанием или поддержанием сна.
Сонливость или снижение внимания.

Часто (поражает от 1 до 10 из 100 человек):

Усталость, утомление, невозможность оставаться спокойным, раздражительность, тревожность, головокружение, нарушения внимания, ощущение истощения, нарушения сна, депрессия.
Рвота, диарея, запор, тошнота, повышение аппетита, боль или дискомфорт в животе, боль в горле, сухость во рту, зубная боль, диспепсия.
Дискинезия: заболевание, характеризующееся непроизвольными мышечными движениями, включая повторяющиеся, спастические или скручивающие движения, а также спазмы.
Прибавка в весе, повышение аппетита, повышение температуры тела, снижение аппетита.
Затруднённое дыхание, синусит, лёгочная инфекция (пневмония), грипп, инфекция верхних дыхательных путей, покраснение глаз, заложенность носа, носовое кровотечение, кашель, отит, лихорадка.
Инфекция мочевыводящих путей, недержание мочи, мышечные спазмы, боль в костях или мышцах, непроизвольные движения лица или рук и ног, боль в суставах, боль в спине, отёк рук и ног, боль в руках и ногах, боль.
Сыпь, покраснение кожи.
Учащённое сердцебиение, повышение артериального давления, боль в груди.
Повышение концентрации пролактина в крови (что может и не вызывать симптомов). При появлении симптомов, связанных с повышением пролактина, у мужчин могут наблюдаться увеличение молочных желез, трудности с получением или поддержанием эрекции и другие сексуальные дисфункции. У женщин — дискомфорт в молочных железах, выделение молока из молочных желез, отсутствие менструаций или другие нарушения цикла.
Нарушение зрения, инфекция глаз или «красный глаз».
Падения.

Нечасто (поражает от 1 до 10 из 1000 человек):

Недержание кала, жажда, очень твёрдый стул, охриплость или нарушение голоса, повышенное газообразование или метеоризм.
Лёгочная инфекция, вызванная попаданием пищи в дыхательные пути, инфекция мочевого пузыря, покраснение глаз, вирусная инфекция, инфекция миндалин, подкожная инфекция, инфекция глаз, инфекция желудка или кишечника, грибковое поражение ногтей.
Нарушение электрической проводимости сердца, снижение артериального давления при вставании, ортостатическая гипотензия, головокружение при изменении положения тела, удлинение интервала QT на ЭКГ, нарушение электрической активности сердца, приливы крови к лицу (электрокардиограмма или ЭКГ), аритмия, ощущение сердцебиения, учащённое или замедленное сердцебиение.
Недержание мочи, боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание, невозможность помочиться.
Спутанность сознания, нарушение внимания, снижение уровня сознания, беспокойство, повышенное настроение (мания), отсутствие энергии и интереса, кошмары.
Судороги (эпилептические приступы).
Сахарный диабет или ухудшение течения диабета, повышение уровня глюкозы в крови, чрезмерное потребление воды.
Повышение уровня холестерина в крови.
Повышение трансаминаз печени в крови, повышение ГГТ (гамма-глутамилтрансферазы — фермента печени) в крови, повышение печеночных ферментов в крови.
Снижение числа лейкоцитов, снижение гемоглобина или числа эритроцитов (анемия), повышение числа эозинофилов (особых лейкоцитов), повышение креатинфосфокиназы в крови (фермента, который может выделяться при повреждении мышц), снижение числа тромбоцитов (клеток крови, участвующих в остановке кровотечения).
Слабость мышц, мышечная боль, боль в ухе, боль в шее, отёк суставов, аномальная поза, скованность суставов, боль в мышцах и костях грудной клетки, дискомфорт в груди.
Повреждение кожи, нарушение состояния кожи, сухость кожи, сильный зуд, акне, выпадение волос, демодекоз, изменение окраски кожи, утолщение кожи, покраснение лица, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, жирный дерматит.
Отсутствие менструаций, сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, выделение из молочных желез, увеличение молочных желез у мужчин, боль в молочных железах, дискомфорт в молочных железах, снижение полового влечения, нерегулярные менструации, вагинальные выделения.
Обморок, нарушение походки, апатия, снижение аппетита с нарушением питания и потерей веса, ощущение недомогания, дискомфорт, нарушение равновесия, ощущение вращения (головокружение), аллергия, отёк, нарушение речи, озноб, повышение температуры тела, нарушение координации.
Невозможность усидеть на месте, ощущение покалывания, жжения или онемения кожи.
Повышенная чувствительность к свету, увеличение притока крови к глазу, отёк глаз, сухость глаз, усиленное слезотечение.
Нарушение дыхательных путей, застой в лёгких, крепитация в лёгких, заложенность дыхательных путей, трудности с речью, затруднённое глотание, кашель с мокротой, хриплость или свистящее дыхание, псевдогриппозное состояние, пневмония.
Отсутствие реакции на раздражители, потеря сознания, быстрое отёчное увеличение губ и глаз с затруднением дыхания, внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или нарушение речи, продолжающееся менее 24 часов (так называемый мини-инсульт или транзиторная ишемическая атака), непроизвольные движения лица, рук или ног, звон в ушах, отёк лица.

Редко (поражает от 1 до 10 из 10 000 человек):

Невозможность достичь оргазма, задержка менструации, увеличение молочных желез, увеличение молочных желез, выделение из молочных желез.
Перхоть.
Аллергия на лекарство, ощущение холода в руках и ногах, уплотнение, отёк рта, лица, губ или языка, лихорадка, прерывистое дыхание, зуд, кожная сыпь и иногда снижение артериального давления.
Опасное чрезмерное потребление воды.
Нерегулярное сердцебиение.
Глаукома, снижение остроты зрения, образование корок на краю века, нарушение движения глаз.
Отсутствие эмоций.
Нарушение сознания с повышением температуры тела и мышечными спазмами, синдром отмены лекарств, снижение температуры тела.
Учащённое и поверхностное дыхание, нарушения дыхания во сне, хронический средний отит.
Кишечная непроходимость.
Снижение притока крови к мозгу.
Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги); тромбы могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Снижение числа лейкоцит在玩家中, нарушение секреции гормона, регулирующего объём мочи.
Наличие сахара в моче, снижение уровня сахара в крови, повышение уровня триглицеридов в крови (разновидность жира), повышение уровня инсулина (гормона, регулирующего уровень сахара в крови) в крови.
Разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), нарушение движений.
Кома вследствие неконтролируемого диабета.
Желтушность кожи и глаз (желтуха).
Воспаление поджелудочной железы.
Инфекция.
Синдром вялого радужного тела (во время операции).
Тяжёлая аллергическая реакция, приводящая к затруднённому дыханию и шоку.
Агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов — разновидности лейкоцитов, участвующих в борьбе с инфекциями).
Продолжительная и болезненная эрекция.
Синдром отмены лекарств.

Очень редко (поражает менее 1 из 10 000 человек):

Осложнения неконтролируемого диабета, угрожающие жизни.
Тяжёлая аллергическая реакция с отёком, который может затрагивать горло и вызывать затруднённое дыхание.
Илеус (отсутствие движения мышц кишечника, приводящее к непроходимости).

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении другого лекарственного средства — палиперидона, которое очень похоже на рисперидон, поэтому их также можно ожидать при применении Рисперидона Флас Тева-Ратиофарм: учащённое сердцебиение при вставании.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не использовать после даты, указанной на упаковке после надписи ОКОНЧАНИЕ СРОКА ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт сбора Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарственных средств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм

Действующее вещество: рисперидон.

Каждая таблетка, растворяющаяся в полости рта, Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм 2 мг содержит 2 мг рисперидона.

Другие компоненты: маннитол (Е421), бутилметакрилат, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, аспартам (Е951), кросповидон, красный оксид железа (Е172), ароматизатор «мята» (содержит сахарозу), ароматизатор «зелёная мята», кальциевый силикат и стеарат магния.

Внешний вид Рисперидон Флас Тева-Ратиофарм и содержимое упаковки

Таблетки, растворяющиеся в полости рта, 2 мг рисперидона — слегка биконвексные, круглые, мраморные, розового цвета.

Препарат выпускается в упаковках по 28 или 56 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Ана-Бель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж,

Алькобенда, 28108 Мадрид (Испания)

Производитель:

Merckle GmbH

Людвиг-Меркле-Штрассе, 3

89143 Блаубойрен (Германия)

или

KRKA, d.d., Ново место

Смарьешка цеста, 6

8501 Ново место

Словения

Настоящая инструкция была пересмотрена в июне 2024 года

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68772/P_68772.html