Риномицин порошок для суспензии для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Риномицин порошок для суспензии для приема внутрь

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или указания врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней лечения (3 дней — в случае лихорадки).

Содержание инструкции:

1. Что такое Риномицин и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Риномицина
3. Как принимать Риномицин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Риномицина
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Риномицин и для чего его применяют

Этот препарат представляет собой комбинацию хлорфенирамина (снимает насморк), фенилэфрина (оказывает сосудосуживающее действие), салициламида и парацетамола (уменьшают боль и лихорадку), кофеина (устраняет вялость) и витамина С (поддерживает иммунитет).

Риномицин показан взрослым и подросткам от 16 лет для симптоматического облегчения состояний при гриппе, катаральных явлениях и простуде, сопровождающихся слабой или умеренной болью, головной болью, лихорадкой, заложенностью и выделениями из носа.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения, а также если лихорадка сохраняется более 3 дней.

2. Что нужно знать перед началом приёма Риномицина

Не принимайте Риномицин:

• Если у вас аллергия на действующие вещества этого лекарства, на нестероидные противовоспалительные средства или на любой другой компонент этого препарата, перечисленные в разделе 6.
• Если у вас тяжёлое заболевание почек или печени.
• Если у вас язва желудка, кишечника или повторяющиеся желудочные расстройства.
• Если у вас в анамнезе кровотечение или перфорация желудка после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.
• Если у вас бронхиальная астма.
• Если у вас носовые полипы, ассоциированные с астмой, которые появляются или усиливаются при приёме нестероидных противовоспалительных средств, ацетилсалициловой кислоты или других анальгетиков.
• Если у вас гемофилия или другие нарушения свёртываемости крови, предрасполагающие к внутренним кровотечениям.
• Если вам меньше 16 лет, поскольку приём ацетилсалициловой кислоты связан с синдромом Рея — редким, но тяжёлым заболеванием.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого препарата, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• У вас заболевания почек, сердца или лёгких, либо анемия.
• Вы недавно перенесли или вам предстоит хирургическая операция в ближайшие 7 дней, включая стоматологические вмешательства.
• Вы принимаете нестероидные противовоспалительные средства или другие препараты, которые могут повысить риск кровотечений, такие как кортикостероиды, антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, антикоагулянты.
• У вас артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление), глаукома (повышенное внутриглазное давление) или феохромоцитома (опухоль надпочечников).
• У вас нарушения сердечного ритма (аритмии), гипертиреоз или состояния тревожности.
• У вас аллергия на другие противовоспалительные или противоревматические препараты.
• У вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• У вас ринит и/или крапивница.
• Не используйте этот препарат для профилактики возможных побочных эффектов после вакцинации.
• Если вы страдаете сахарным диабетом.
• У вас гиперплазия предстательной железы.
• Вы чувствительны к аминофиллину или теофиллину.

Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к побочным эффектам этого препарата.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, указанную в разделе 3. Как принимать Риномицин.

Необходимо избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Дети и подростки

Лицам младше 16 лет нельзя принимать этот препарат.

Приём Риномицина вместе с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарства.

Особенно важно сообщить об этом, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения:

• Анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства, применяемые для лечения боли и/или мышечного воспаления, поскольку возрастает риск желудочно-кишечного кровотечения.
• Кортикостероиды (применяются при воспалении), поскольку они могут усиливать риск желудочно-кишечного кровотечения.
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики).
• Некоторые препараты для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин, пароксетин, сертралин) и ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) (моклобемид, трансилципромин).
• Препараты, применяемые для разжижения крови и предотвращения образования тромбов, такие как пероральные антикоагулянты (фенин, варфарин).
• Некоторые препараты для лечения артериальной гипертензии (метилдопа, резерпин, гуанетидин, алкалоиды раувольфии).
• Препараты, применяемые при заболеваниях сердца (дигоксин) и нарушениях сердечного ритма (пропранолол, мексилетин), а также препараты для лечения заболеваний артерий (бета-адреноблокаторы).
• Препараты, применяемые для снижения уровня сахара в крови (инсулин, сульфонилмочевины).
• Препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин).
• Препарат, применяемый при некоторых инфекциях (ванкомицин).
• Интерферон альфа, применяемый для лечения некоторых вирусных инфекций и опухолей.
• Препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона (селегилин).
• Ингаляционные анестетики.
• Препарат, применяемый для лечения некоторых психиатрических заболеваний (литий).
• Препарат, применяемый для лечения рака и ревматоидного артрита (метотрексат).
• Препарат, применяемый для лечения подагры (пробенецид).
• Антациды (циметидин).
• Препараты, применяемые как седативные средства при нарушениях сна и для лечения судорог, такие как барбитураты.
• Препарат, применяемый при лечении инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), приводящим к СПИДу (зидовудин).
• Препараты, применяемые для лечения эпилепсии (фенитоин и вальпроевая кислота).
• Препараты, применяемые для лечения тошноты и рвоты (метоклопрамид).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови (колестипол).
• Препараты, применяемые для лечения абстинентного синдрома у пациентов с алкогольной зависимостью (дисульфирам).
• Бронходилататоры адренергического действия (теофиллин).
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушения состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), требующего срочного лечения, особенно при тяжёлой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), истощении, хроническом алкоголизме и при применении максимальных суточных доз парацетамола.

Приём Риномицина с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат после еды или вместе с пищей.

Во время приёма этого препарата нельзя употреблять алкогольные напитки, поскольку это может усиливать побочные эффекты.

Кроме того, применение препаратов, содержащих парацетамол, у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, ликёр и т.д. в день), может вызвать повреждение печени.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Этот препарат нельзя применять в третьем триместре беременности. Безопасность препарата в остальные периоды беременности не установлена.

Действующие вещества этого препарата выделяются с грудным молоком, поэтому женщинам в период лактации принимать Риномицин нельзя.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Риномицин может вызывать сонливость и нарушать психические и/или физические способности. При появлении этих эффектов воздержитесь от вождения транспортных средств и использования механизмов.

Риномицин содержит сахарозу, фруктозу и оранжевый жёлтый S (Е110)

Этот препарат содержит сахарозу и фруктозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что в одной пакетике содержится 8 г сахарозы.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый жёлтый S (Е110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Риномицин

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте от 16 лет: 1 пакетик каждые 6 часов в начале лечения, затем продолжать по 1 пакетику каждые 8 часов. Не принимать более 4 пакетиков в течение 24 часов.

Нельзя принимать более 3 г парацетамола в сутки (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Это лекарственное средство принимается внутрь, предпочтительно во время еды.

Высыпьте содержимое пакетика в стакан с водой, перемешайте и сразу выпейте.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки младше 16 лет не должны принимать это лекарственное средство.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые пациенты не должны принимать это лекарственное средство без консультации с врачом, поскольку у них выше вероятность возникновения побочных эффектов.

Пациенты с нарушением функции печени или почек

Должны проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Если вы приняли Риномицин в большем количестве, чем следует

Основные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, шум в ушах, нечёткое зрение, сонливость, потливость, тошнота, рвота и иногда диарея.

Немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение нескольких дней после приёма, даже при тяжёлом отравлении.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма лекарственного средства.

Если вы приняли большее количество этого лекарственного средства, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и принятую дозу.

Если вы забыли принять Риномицин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. В период применения этой комбинации были отмечены следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как желудочная язва, двенадцатиперстной кишки язва, желудочно-кишечное кровотечение, боли в животе, желудочный дискомфорт, тошнота, рвота.
• Заболевания дыхательной системы, такие как затруднение дыхания, бронхоспазм, ринит.
• Крапивница, кожные высыпания, ангионевротический отек (воспаление и отек, затрагивающие лицо, губы, рот, язык или горло, которые могут вызвать затруднение при глотании или дыхании) и зуд.
• Заболевания нервной системы: сонливость, головокружение, приступы головокружения.
• Заболевания крови и лимфатической системы: гипопротромбинемия (нарушение свёртываемости крови) при применении в высоких дозах.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Синдром Рея у лиц младше 16 лет при лихорадочных состояниях, гриппе или ветряной оспе (см. раздел 2. Что необходимо знать перед началом приёма Риномицин).
• Заболевания печени, особенно у пациентов с ювенильным артритом.
• Анемия.
• Заболевания нервной системы: спутанность сознания (особенно у пожилых пациентов), эйфория, нервозность, беспокойство (особенно у детей и пожилых пациентов), бессонница, головная боль, необычное поведение.
• Сердечно-сосудистые эффекты: нарушения пульса (сердцебиение, тахикардия), повышение артериального давления (гипертензия), которое иногда может быть тяжёлым (гипертонические кризы), ощущение сдавления в груди.
• Затруднение мочеиспускания.
• Сухость во рту, носу или горле.
• Нарушение зрения (расплывчатость).
• Снижение подвижности желудочно-кишечного тракта.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Недомогание, снижение артериального давления (гипотензия).
• Нарушения свёртываемости крови.
• Повышение уровня трансаминаз печени.

При длительном лечении и применении высоких доз могут возникать: головокружение, шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, головная боль, спутанность сознания и проблемы с почками.

Лечение должно быть немедленно прекращено, если пациент замечает у себя приступы глухоты, шум в ушах или головокружение.

У пациентов, у которых ранее наблюдалась аллергическая реакция на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты, могут возникать анафилактические или анафилактоидные реакции (генерализованные аллергические реакции). Это может произойти и у пациентов, у которых ранее не было гиперчувствительности к этим препаратам. В случае возникновения такого типа реакции необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.

У пожилых пациентов чаще может возникать спутанность сознания, затруднение мочеиспускания, сонливость, головокружение, а также сухость во рту, носу или горле.

У детей и пожилых пациентов чаще могут возникать ночные кошмары, необычная возбуждённость, нервозность, беспокойство или раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Риномицина

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не используйте этот лекарственный препарат, если заметите изменение цвета или комкование порошка.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Риномицина

• Активные вещества: 4 мг малеата хлорфениамина, 6 мг гидрохлорида фенилэфрина, 200 мг салициламида, 400 мг парацетамола, 30 мг кофеина и 300 мг витамина С.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): Сахароза, фруктоза, апельсиновый ароматизатор, оранжевый жёлтый S (Е-110) и хлорид натрия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат выпускается в виде оранжевого порошка в однодозовых пакетиках.

Каждая упаковка содержит 10 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A.
Grassot, 16 – 08025 Барселона

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Сентябрь 2022 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/ и на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/