Римактан 300 мг капсулы твёрдые: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Римактан 300 мг капсулы твёрдые

рифампицин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться снова ознакомиться с ней.
При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Римактан и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Римактана
Как принимать Римактан
Возможные побочные эффекты
Хранение Римактана
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Римактан и для чего он применяется

Римактан содержит рифампицин, который относится к группе антибиотиков, называемых рифамицинами. Он действует, останавливая рост бактерий, вызывающих инфекции.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, кратности приёма и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Римактан показан для лечения следующих инфекций:

Туберкулёз во всех его формах (в комбинации с другими противотуберкулёзными препаратами).
Немикобактериальные инфекции: другие инфекции, не связанные с туберкулёзом, при которых врач посчитает целесообразным назначение Римактана. Римактан следует принимать в сочетании с другими антибиотиками.
Бруцеллёз. Применяется в комбинации с тетрациклином.

Римактан также показан для профилактики:

Менингококкового менингита: Римактан можно принимать только в случае, если вы имели прямой контакт с больными менингококковым менингитом (в домашних условиях, детском саду, школе, общежитиях) и ещё не развились признаки заболевания.

Римактан не следует применять для лечения менингококкового менингита.

Лечение должно проводиться в соответствии с официальными рекомендациями по лечению туберкулёза, в частности с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

2. Что необходимо знать перед началом приёма Римактана

Не принимайте Римактан:

если у вас аллергия на рифампицин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
если у вас в анамнезе имеется заболевание печени, вызванное приёмом лекарств, острый гепатит любой этиологии или желтуха (пожелтение кожи),
если у вас порфирия (группа расстройств, характеризующихся повышенной чувствительностью к свету, поражениями кожи, анемией, психозом и острыми болями в животе),
если вы принимаете вориконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций) или ингибиторы протеазы, за исключением ритонавира (препараты для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), вызывающего СПИД),
если у вас тяжёлая почечная недостаточность.

Если вы в настоящее время принимаете один из следующих препаратов:

Софосбувир — противовирусное средство для лечения инфекций вирусом гепатита С,
каботегравир, фостемсавир, ленакапавир — препараты против ВИЧ,
луразидон,

так как рифампицин может снижать концентрацию в крови ряда лекарственных средств, включая перечисленные выше.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Римактана:

возможно развитие устойчивости бактерий. Чтобы избежать развития устойчивости при лечении инфекций, Римактан следует применять только в комбинации с другими антибиотиками/химиотерапевтическими препаратами,
если у вас возникают тяжёлые осложнения, такие как изменения в клетках крови, мелкие пурпурные пятна на коже, затруднение дыхания и приступы, похожие на астму, шок и почечная недостаточность, лихорадка или другие кожные реакции, врач прекратит лечение,
если у вас хроническое заболевание печени, вы злоупотребляете алкоголем или страдаете от недоедания. Врач может снизить дозу рифампицина,
если вы используете гормональные контрацептивы, поскольку их эффективность может снизиться, и вам потребуется дополнительная контрацепция,
у недоношенных детей и новорождённых. Применение возможно только в экстренных случаях и с особой осторожностью, поскольку их печеночная ферментная система ещё не полностью сформирована,
Римактан не рекомендуется детям младше 6 лет из-за риска аспирации,
не следует одновременно принимать рифампицин и пиразинамид для лечения латентных инфекций туберкулёзом из-за риска тяжёлого повреждения печени,
во время лечения может развиться тяжёлая реакция, такая как синдром лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). При появлении ранних симптомов гиперчувствительности к рифампицину, таких как лихорадка, лимфаденопатия (увеличение лимфатических узлов), биологические нарушения (эозинофилия — повышение числа определённых лейкоцитов, нарушения функции печени), с или без кожной сыпи, немедленно обратитесь к врачу. Приём рифампицина следует прекратить, если не удаётся установить другую причину этих симптомов.
если у вас появляется тяжёлая генерализованная пузырьковая сыпь с образованием волдырей или шелушением кожи, а также признаки гриппа и лихорадка (синдром Стивенса-Джонсона), общее недомогание, лихорадка, озноб и мышечные боли (токсический эпидермальный некролиз) или красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пустулами (острая генерализованная пустулёзная экзантема), немедленно обратитесь к врачу, так как лечение рифампицином следует прекратить,
если вы страдаете диабетом. Лечение рифампицином может затруднить контроль состояния у пациентов с диабетом,
возможна окраска (жёлтая, оранжевая, красная, коричневая) зубов, мочи, пота, мокроты, слёз и кала, что не имеет клинического значения. Также возможно постоянное окрашивание мягких контактных линз,
рифампицин может конкурировать с различными лекарственными средствами на уровне всасывания и биохимических/метаболических превращений и, таким образом, может снижать их концентрацию, безопасность и эффективность (см. раздел «Другие лекарства и Римактан»),
рифампицин может конкурировать с различными лекарственными средствами на уровне всасывания и биохимических/метаболических превращений и, таким образом, может снижать их концентрацию, безопасность и эффективность (см. раздел «Другие лекарства и Римактан»),
если у вас есть нарушения свёртываемости крови или склонность к лёгкому образованию синяков. Рифампицин может вызывать витамин-К-зависимую коагулопатию (то есть снижение способности крови к свёртыванию) и тяжёлые кровотечения (см. раздел «Возможные побочные эффекты»),
если вы одновременно принимаете другие антибиотики.

В начале лечения и при длительной терапии рекомендуется периодически проводить подсчёт клеток крови и проверку функции печени.

Немедленно сообщите врачу, если:

симптомы туберкулёза возвращаются или ухудшаются (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Другие лекарства и Римактан

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Рифампицин усиливает выведение из организма многих препаратов, что может привести к снижению их эффективности. К таким препаратам относятся:

препараты для лечения эпилепсии: например, фенитоин, фенобарбитал,
препараты для лечения нарушений сердечного ритма (аритмии): например, дисопирамид, мексилетин, хинидин, пропафенон, токаинид,
препараты для других сердечных заболеваний: например, бета-блокаторы, лозартан и амлодипин (для лечения высокого артериального давления), блокаторы кальциевых каналов, такие как дилтиазем, нифедипин или верапамил, сердечные гликозиды, такие как дигоксин (для лечения сердечной недостаточности),
препараты для лечения нарушений свёртываемости крови: варфарин,
препараты для лечения психических расстройств: например, галоперидол или арипирапразол,
препараты для лечения грибковых инфекций: например, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол,
препараты для лечения ВИЧ-инфекции: например, саквинавир, индинавир, эфавиренз, ампренавир, нелфинавир, атазанавир,
противовирусные препараты для лечения гепатита С: например, даклатасвир, симепревир, софосбувир, телапревир, велпатасвир, воксилапревир,
некоторые антибиотики: например, хлорамфеникол, кларитромицин, дапсон, доксициклин, фторхинолоны, телитромицин,
препараты, используемые как анестетики: например, тиопентал,
кортикостероиды,
препараты для предотвращения отторжения трансплантата: например, циклоспорин, такролимус, сиролимус,
системные гормональные контрацептивы (включая эстрогены и прогестагены),
другие препараты для лечения инфекций: дапсон (для лечения проказы и/или малярии) и хинин (для лечения малярии),
препараты для лечения диабета: например, хлорпропамид, толбутамид, сульфонилмочевины, росиглитазон,
препараты для лечения депрессии: например, амитриптилин, нортриптилин,
препараты для лечения тревожности и/или бессонницы: например, диазепам, бензодиазепины, зопиклон, золпидем,
препараты для обезболивания: например, опиоидные анальгетики (оксикодон, морфин),
препараты для снижения уровня холестерина: например, клофибрат, статины, например, симвастатин,
препараты для лечения рвоты: например, ондансетрон,
препараты для лечения рака: например, иринотекан,
препараты для лечения нейродегенеративных заболеваний, таких как боковой амиотрофический склероз: например, рилузол,
препараты с эстрогенной и антиэстрогенной активностью: например, тамоксифен, торемифен,
противовирусные препараты для лечения гепатита С (даclатасвир, симепревир, софосбувир, телапревир, велпатасвир, воксилапревир),
другие препараты: левотироксин (для лечения гипотиреоза), метадон, теофиллин (для лечения астмы), празиквантел (для лечения гельминтозов) и гестринон (для лечения гормональных нарушений).

Если вы принимаете один из этих препаратов, возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

Если вы принимаете системные гормональные контрацептивы, вы должны использовать дополнительный негормональный метод контрацепции во время лечения рифампицином.

Одновременный приём кетоконазола и рифампицина приводит к снижению сывороточных уровней обоих препаратов.

Одновременный приём рифампицина и эналаприла снижает активность эналаприла. Если ваше клиническое состояние позволяет, врач может потребоваться скорректировать дозу.

При одновременном применении атоваквона и рифампицина отмечается снижение концентрации атоваквона и повышение концентрации рифампицина.

Не следует принимать рифампицин одновременно с пара-аминосалициловой кислотой (препаратом, используемым для лечения туберкулёза), поскольку она снижает уровень рифампицина в крови. Рекомендуется соблюдать интервал в 8 часов между приёмом этих препаратов.

Антациды снижают всасывание рифампицина, поэтому принимать суточную дозу рифампицина следует как минимум за 1 час до приёма антацидов.

Одновременный приём рифампицина с галотаном или изониазидом повышает риск гепатотоксичности. Не следует применять рифампицин одновременно с галотаном. При одновременном лечении рифампицином и изониазидом врач будет периодически контролировать функцию печени (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Не рекомендуется одновременное применение с группой антиретровирусных препаратов — ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы, такими как этравирин, невирапин, или с любыми ингибиторами протеазы (как в монотерапии, так и в комбинации с антиретровирусным препаратом ритонавиром).

Также не рекомендуется одновременное применение с маравироком, другим антиретровирусным препаратом; при клинической необходимости требуется коррекция дозы.

Следует избегать одновременного применения рифампицина с другими антибиотиками, вызывающими витамин-К-зависимую коагулопатию (снижение способности крови к свёртыванию), такими как цефазолин (или другие цефалоспорины той же группы), поскольку это может привести к тяжёлым нарушениям свёртываемости (кровь теряет текучесть и превращается в желеобразную массу для образования сгустка), что может закончиться летальным исходом (особенно при высоких дозах).

Не следует принимать рифампицин одновременно с комбинацией саквинавир/ритонавир (антиретровирусные препараты).

Римактан влияет на результаты некоторых лабораторных тестов, таких как:

определение фолиевой кислоты и витамина В12 в крови,
проба с бромсульфалеином,
уровни билирубина в крови,
может нарушать выведение контрастных веществ, используемых при исследовании желчного пузыря.

Поэтому, при необходимости, эти анализы следует проводить утром и до приёма дозы Римактана.

У пациентов, получающих рифампицин, отмечались ложноположительные результаты анализа мочи на опиаты при использовании метода кинетического взаимодействия микрочастиц в растворе (ICMS). Поэтому рекомендуется использовать другие методы у таких пациентов, такие как газовая хроматография и масс-спектрометрия.

Приём Римактана с пищей, напитками и алкоголем

Всасывание Римактана зависит от приёма пищи, поэтому для обеспечения адекватного всасывания его следует принимать натощак, то есть:

не менее чем за 30 минут до еды или

не менее чем через 2 часа после еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Рифампицин следует применять у беременных женщин и женщин детородного возраста только в том случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода. При применении рифампицина в последние недели беременности возможно развитие послеродовых кровотечений у матери и новорождённого, которым требуется профилактическое лечение витамином К1.

Лактация

Рифампицин выделяется с грудным молоком. Пациентки, получающие рифампицин, не должны кормить грудью, если только врач не сочтёт, что польза для пациентки превышает потенциальные риски для ребёнка.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Влияние рифампицина на способность к вождению и управлению механизмами — от незначительного до умеренного. Рифампицин может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на способность к вождению и управлению механизмами. При появлении таких побочных эффектов (затруднение дыхания, тошнота, рвота, мышечная слабость) не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Римактан содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Римактан

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашему врачу. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит вам суточную дозу и продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше времени. Дозировка подбирается индивидуально для вас и может быть изменена врачом в зависимости от вашей реакции на лечение.

Если вы считаете, что действие Римактана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Принимайте Римактан натощак, за полчаса до еды, запивая стаканом воды.

Туберкулёз

Антибиотики, которые в настоящее время используются в комбинированной терапии с рифампицином при лечении туберкулёза: изониазид, пиразинамид, этамбутол и стрептомицин.

Ваш врач определит оптимальную для вас комбинацию антибиотиков и дозу каждого из них.

Рекомендуемая доза:

для взрослых и подростков — 10 мг/кг в день с максимальной дозой 600 мг; для взрослых и подростков с массой тела более 40 кг обычные дозы следующие:
масса тела менее 50 кг: 450 мг рифампицина в день (использовать пероральный раствор рифампицина);
масса тела более 50 кг: 600 мг рифампицина в день (2 капсулы Римактана);
дети и младенцы старше 3 месяцев: 15 (10–20) мг/кг массы тела рифампицина в день; максимальная суточная доза рифампицина — 600 мг (2 капсулы Римактана в день). У детей с нарушением массы тела может потребоваться снижение дозы до 10 мг/кг/сутки. При тяжёлых инфекциях, например менингите, может применяться более высокая доза — до 20 мг на кг массы тела в день.

Для детей с массой тела менее 15 кг существуют более подходящие лекарственные формы рифампицина (суспензия рифампицина).

Профилактика менингококкового менингита

Примечание: рифампицин не следует использовать для лечения менингококкового менингита.

Рекомендуемая доза:

взрослые и подростки (от 12 лет): 600 мг (2 капсулы Римактана) каждые 12 часов в течение 2 дней;
дети с возраста 1 месяца: 10 мг/кг каждые 12 часов в течение 2 дней. Максимальная доза — 600 мг/12 часов;
дети в возрасте ≤ 1 месяца: 5 мг/кг каждые 12 часов в течение 2 дней.

Не следует продолжать приём Римактана, если у вас развилось заболевание.

Бруцеллёз

Обычная доза Римактана у взрослых — 900 мг рифампицина в день (3 капсулы Римактана 300 мг в день) в виде однократного приёма утром натощак.

Капсулы Римактана 300 мг следует принимать в комбинации с тетрациклином, например доксициклином.

Продолжительность лечения должна составлять около 45 дней.

Немикобактериальные инфекции

Обычная доза Римактана:

взрослые: 600–1200 мг (2–4 капсулы Римактана 300 мг) в день, разделённые на 2 приёма.

Ваш врач определит комбинацию антибиотиков, с которыми следует принимать капсулы Римактана 300 мг.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения.

Применение у детей и подростков

Туберкулёз:

Дети ≤ 3 месяцев: недостаточно данных для установления рекомендации у детей младше трёх месяцев.

Бруцеллёз и немикобактериальные инфекции

Недостаточно данных для установления дозировочного режима у детей и подростков.

Если вы приняли Римактан в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли больше Римактана, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Симптомы передозировки: окрашивание кожи, мокроты, слёз, пота и кала в коричнево-красный или оранжевый цвет, тошнота, рвота, боли в животе, увеличение печени, желтуха (желтушность кожи), сонливость, спутанность сознания и судороги.

Если вы забыли принять Римактан

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прервали лечение Римактаном

Продолжайте лечение в соответствии с указаниями врача. Не прекращайте приём этого препарата, даже если чувствуете себя лучше.

Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может вернуться. Более того, бактерии могут стать устойчивыми к лечению.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты:

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов тяжелой аллергической реакции, немедленно прекратите прием этого препарата и сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

Рифампицин необходимо немедленно отменить, если возникают тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как тромбоцитопения, пурпура, гемолитическая анемия, одышка, приступы астмы, шок или почечная недостаточность, поскольку это побочные реакции, которые рифампицин может вызывать в редких случаях. Пациентам, у которых развиваются такие реакции, повторно рифампицин не назначают.

Рифампицин следует отменить, если появляются другие признаки гиперчувствительности, такие как лихорадка или кожные реакции. В целях безопасности дальнейшее лечение или возобновление терапии рифампицином не допускается.

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), с наличием или без появления красных пятен на коже, вызванных мелкими подкожными кровоизлияниями (пурпура),
тошнота, рвота,
повышение билирубина в крови, повышение аспартатаминотрансферазы, повышение аланинаминотрансферазы,
парадоксальная реакция на лекарственное средство: симптомы туберкулеза могут вновь появиться или могут возникнуть новые симптомы после первоначального улучшения в ходе лечения. Парадоксальные реакции сообщались уже через 2 недели и до 18 месяцев после начала лечения туберкулеза. Парадоксальные реакции обычно сопровождаются лихорадкой, воспалением лимфатических узлов (лимфаденит), затруднением дыхания и кашлем. У пациентов с парадоксальной реакцией на лекарственное средство также могут наблюдаться головная боль, потеря аппетита и снижение массы тела.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

лейкопения (снижение числа лейкоцитов),
диарея.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

желтуха, печеночно-почечный синдром.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным):

псевдомембранозный колит (тяжелое воспаление кишечника, которое может развиться после лечения антибиотиками),
гриппоподобное состояние, головная боль, головокружение,
диссеминированное внутрисосудистое свертывание (нарушение свертывания крови в сосудах по всему организму), эозинофилия (повышение числа определенной группы лейкоцитов — эозинофилов), гранулоцитоз (снижение числа гранулоцитов — одного из типов лейкоцитов), гемолитическая анемия (снижение числа эритроцитов вследствие их разрушения), нарушения свертывания крови, зависящие от витамина К,
анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, сопровождающаяся затруднением дыхания и даже потерей сознания),
надпочечниковая недостаточность (нарушение функции надпочечников у пациентов с поражением почек),
анорексия,
психоз (психическое состояние, при котором происходит потеря связи с реальностью),
кровоизлияние в мозг и смерть в случаях, когда после появления пурпуры (фиолетовых пятен на коже) продолжали или возобновляли лечение рифампицином,
изменение цвета слез,
шок (синдром сердечно-сосудистой недостаточности), покраснение кожи (гиперемия), васкулит (воспаление кровеносных сосудов), тяжелое кровотечение,
одышка (чувство удушья или затруднение дыхания), свистящее дыхание (хрипы), изменение цвета мокроты,
желудочно-кишечные расстройства, боли в животе, обесцвечивание зубов (может быть постоянным),
гепатит (воспаление печени), гипербилирубинемия (повышение уровня билирубина в крови), холестаз (снижение оттока желчи),
многоформная эритема,
тяжелые кожные реакции, такие как острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (покраснение и шелушение кожи с узелками под кожей и пузырьками), синдром Стивенса-Джонсона (генерализованная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов), токсический эпидермальный некролиз (генерализованная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов, приводящая к массовому слущиванию кожи (более 30% поверхности тела), синдром лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. раздел 4.4), гриппоподобные симптомы с кожной сыпью, лихорадка, увеличение лимфатических узлов и отклонения в анализах крови, такие как повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности)),
кожные реакции, зуд, зудящая кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит, кожные поражения с пузырями (пемфигус),
изменение цвета пота,
мышечная слабость, миопатия (заболевание мышц),
боль в костях,
острое повреждение почек, обычно вследствие гибели клеток почек (почечный тубулярный некроз) или воспаления почек (тубулоинтерстициальный нефрит),
хроматурия (аномальный цвет мочи),
послеродовые кровотечения, переход крови от плода к матери, обесцвечивание грудного молока,
нарушения менструального цикла,
порфирия,
отек (опухание кожи из-за скопления жидкости),
снижение артериального давления,
повышение креатинина в крови,
повышение печеночных ферментов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникает любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Римактана

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от тепла и влаги.

Держите этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Римактана 300 мг капсул

Действующее вещество — рифампицин. Каждая капсула содержит 300 мг рифампицина.
Прочие компоненты: лактоза и стеарат кальция.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твёрдая непрозрачная капсула №1 двухцветная, нижняя часть — красно-коричневая, верхняя — коричневая.

Римактан 300 мг капсулы твёрдые выпускаются в упаковках по 10 и 60 твёрдых капсул 300 мг рифампицина в блистерах Al/PVC/PE/PVDC.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр делового парка Парке-Норте

здание Робле

улица Серрано-Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель:

Sandoz GmbH

Биохимиштрассе, 10

A-6250 Кундль

Австрия

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.