Рифалдин 300 мг капсулы

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рифалдин 300 мг капсулы

Рифампицин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них симптомы, схожие с вашими, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не приведены в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Рифалдин 300 мг капсулы и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Рифалдин 300 мг капсулы
3. Как принимать Рифалдин 300 мг капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Рифалдин 300 мг капсулы
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рифалдин 300 мг капсулы и для чего он применяется

Рифалдин — это антибиотик, относящийся к группе антибиотиков, называемых рифампицинами. Он действует, подавляя рост бактерий, вызывающих инфекции.

Рифалдин показан для лечения инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к этому препарату, в том числе:

• Туберкулёз во всех его формах (в комбинации с другими противотуберкулёзными средствами).

• Бруцеллёз.

• Элиминация менингококков у лиц, не имеющих симптомов заболевания (асимптоматические носители). Не показан для лечения уже развившейся менингококковой инфекции.

Инфекции, при которых ранее была подтверждена чувствительность к Рифалдину, а также в случаях, когда применение других антибиотиков или химиотерапевтических средств невозможно из-за аллергии или наличия противопоказаний, делающих их применение нецелесообразным.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Рифалдин 300 мг капсулы

Не принимайте Рифалдин:

• если у вас аллергия на рифамицины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
• если у вас заболевание печени и желтуха (желтение кожи);
• если вы принимаете лекарства, содержащие:
  • комбинации саквинавира/ритонавира или эльвитегравира/кобицестата (антиретровирусные препараты);
  • атазанавир, дарунавир, фосампренавир, типранавир, рилпивирин или дулотегравир/рилпивирин (антиретровирусные препараты);
  • нифедипин, нимодипин, нисолдипин или нитрендипин (антигипертензивные препараты);
  • глепакревир/пибрентасвир или элбасвир/граспревир (препараты для лечения гепатита С);
  • вориконазол (противогрибковый препарат);
  • артеметер/люмефантрин (противомалярийный препарат);
  • живую сушеную культуру БЦЖ (интерферон);
• если вы в настоящее время принимаете один из следующих препаратов:
  • софосбувир: противовирусный препарат для лечения инфекций вирусом гепатита С;
  • каботегравир, фостемсавир, ленакапавир: препараты против ВИЧ;
  • луразидон: препарат при шизофрении и биполярных расстройствах (см. раздел «Применение Рифалдин с другими лекарственными средствами» ниже).

Поскольку рифампицин может снижать концентрацию в крови различных препаратов, включая перечисленные выше.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Рифалдин.

• Если симптомы туберкулёза возвращаются или ухудшаются (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты).
• Если у вас нарушена функция печени. В этом случае врач может снизить дозу и периодически контролировать функцию печени, проводя анализ крови до начала лечения и каждые 2–4 недели во время лечения. При появлении поражения клеток печени врач отменит лечение.
• Если вы испытываете зуд, слабость, потерю аппетита, тошноту, рвоту, боли в животе, желтушность глаз или кожи, тёмную мочу — немедленно сообщите об этом врачу. Эти симптомы могут быть связаны с тяжёлым поражением печени.
• Если вы принимаете рифампицин вместе с изониазидом (препарат от туберкулёза), являетесь пожилым пациентом или подростком, страдаете от недоедания или имеете предрасположенность к нарушениям нервной системы (например, при диабете), врач может назначить вам дополнительный приём витамина В6.
• Во время лечения может развиться тяжёлая реакция — синдром лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). При появлении ранних симптомов гиперчувствительности к Рифалдин, таких как лихорадка, лимфаденопатия (увеличение лимфатических узлов), биологические нарушения (эозинофилия — повышение определённой группы лейкоцитов, нарушения функции печени), с или без кожной сыпи, немедленно обратитесь к врачу.

Приём Рифалдин должен быть прекращён, если не удаётся установить другую причину этих симптомов.

• Если у вас появляется тяжёлая, распространённая пузырьковая сыпь с образованием волдырей или шелушением кожи, а также признаки гриппа и лихорадка (синдром Стивенса-Джонсона), общее недомогание, лихорадка, озноб и мышечные боли (токсический эпидермальный некролиз) или красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями (острая генерализованная пустулёзная экзантема), немедленно обратитесь к врачу, так как приём рифампицина необходимо немедленно прекратить.
• Если вы страдаете диабетом. Приём рифампицина может затруднить контроль состояния у пациентов с диабетом.
• Под действием рифампицина может появиться окрашивание (жёлтое, оранжевое, красное, коричневое) зубов, мочи, пота, мокроты, слёз и кала — это не имеет клинического значения. Также возможно постоянное окрашивание мягких контактных линз.
• Рифампицин может конкурировать с различными лекарственными средствами на уровне всасывания и биохимического метаболизма, что может привести к снижению или увеличению их концентрации, безопасности и эффективности (см. раздел «Применение Рифалдин с другими лекарственными средствами»).
• Если у вас есть проблемы с кровотечением или склонность к образованию синяков. Рифампицин может вызывать витамин-К-зависимую коагулопатию (то есть снижение способности крови к свёртыванию) и тяжёлое кровотечение (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы принимаете другие антибиотики одновременно.
• Если у вас в анамнезе имеется воспаление лёгких (интерстициальное лёгочное заболевание/пневмонит).
• Если у вас появляется новое или резкое ухудшение одышки, возможно с сухим кашлем или лихорадкой, не поддающейся антибиотикотерапии. Эти симптомы могут указывать на воспаление лёгких (интерстициальное лёгочное заболевание/пневмонит), которое может вызвать серьёзные дыхательные проблемы и нарушить нормальное дыхание из-за накопления жидкости в лёгких, что может привести к угрожающим жизни состояниям.

Контрацепция у мужчин и женщин

Рифалдин может быть вреден для развивающегося плода и может снизить эффективность гормональных контрацептивов («противозачаточной таблетки»). Если вы мужчина, способный к зачатию, или женщина, способная забеременеть, вы должны использовать эффективные негормональные методы контрацепции во время лечения и в течение определённого времени после его окончания. Возможно, женщине потребуется пройти тест на беременность перед началом лечения (см. разделы «Другие лекарственные средства» и «Беременность, лактация и фертильность»).

Применение Рифалдин с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Рифампицин усиливает выведение из организма многих препаратов, что может привести к снижению их активности. К таким препаратам относятся:

• препараты для лечения эпилепсии: фенитоин, фенобарбитал;
• препараты для лечения нарушений сердечного ритма (аритмий): дисопирамид, мексилетин, хинидин, пропафенон, токаинид;
• препараты для других сердечных заболеваний: бета-блокаторы и лозартан (для лечения высокого артериального давления), препараты, называемые блокаторами кальциевых каналов, такие как дилтиазем, нифедипин или верапамил, сердечные гликозиды, такие как дигоксин (для лечения сердечной недостаточности);
• препараты для лечения нарушений свёртываемости крови: варфарин;
• препараты для лечения психических расстройств: галоперидол;
• препараты для лечения грибковых инфекций: каспофунгин, флуконазол, итраконазол, кетоконазол;
• препараты против ВИЧ: каботегравир, фостемсавир, ленакапавир;
• препараты для лечения ВИЧ-инфекции: зидовудин, саквинавир, индинавир, эфавиренз;
• препараты, используемые как анестетики: тиопентал;
• некоторые антибиотики: хлорамфеникол, кларитромицин, доксициклин, фторхинолоны, телитромицин;
• кортикостероиды (например, преднизолон);
• препараты для предотвращения отторжения трансплантата: циклоспорин, такролимус, сиролимус;
• системные гормональные контрацептивы (включая эстрогены и прогестагены);
• другие препараты для лечения инфекций: дапсон (для лечения проказы и/или малярии) и хинин (для лечения малярии);
• препараты для лечения диабета: сульфонилмочевины (глипизид, глибенкламид), розиглитазон;
• препараты для лечения депрессии: нортриптилин;
• препараты для лечения тревожности и/или бессонницы: диазепам, зопиклон, золпидем;
• препараты для лечения боли: опиоидные анальгетики (оксикодон, морфин);
• препараты для лечения повышенного уровня холестерина: клофибрат, статины (например, симвастатин);
• препараты для лечения рвоты: ондансетрон;
• препараты для лечения рака: иринотекан;
• препараты для лечения нейродегенеративных заболеваний, таких как боковой амиотрофический склероз: рилузол;
• препараты с эстрогенной и антиэстрогенной активностью (тамоксифен, торемифен);
• противовирусные препараты для лечения гепатита С (даклатасвир, симепревир, софосбувир, телапревир, велпатасвир, воксилапревир);
• другие препараты: гексобарбитал (барбитураты), левотироксин (для лечения гипотиреоза), метадон, теофиллин (для лечения астмы), празиквантел (для лечения гельминтозов);
• некоторые препараты, используемые для разжижения крови, такие как клопидогрел;
• дапсон: при одновременном приёме дапсона (антибиотика) с рифампицином может развиться гематологическая токсичность, включая снижение числа кровяных клеток и костного мозга, а также метгемоглобинемию (снижение содержания кислорода в крови из-за изменений в эритроцитах);
• луразидон при шизофрении и биполярных расстройствах, поскольку рифампицин может снижать концентрацию луразидона в крови.

Если вы принимаете один из этих препаратов, возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу.

Если вы принимаете парацетамол и рифампицин, может увеличиться риск повреждения печени.

Если вы принимаете системные гормональные контрацептивы, вы должны использовать другой негормональный метод контрацепции во время лечения Рифалдин.

Одновременный приём кетоконазола и рифампицина приводит к снижению сывороточных уровней обоих препаратов.

Одновременный приём Рифалдин и эналаприла снижает активность эналаприла. Если позволяет клиническое состояние, возможно, потребуется коррекция дозы.

При одновременном применении атоваквона и Рифалдин отмечается снижение концентрации атоваквона и повышение концентрации рифампицина.

Не следует принимать Рифалдин одновременно с пара-аминосалициловой кислотой (препаратом, используемым для лечения туберкулёза), поскольку она снижает концентрацию рифампицина в крови. Рекомендуется соблюдать интервал в 8 часов между приёмом этих препаратов.

Антациды снижают всасывание рифампицина, поэтому суточную дозу Рифалдин следует принимать как минимум за 1 час до приёма антацидов.

Одновременный приём рифампицина с галотаном или изониазидом увеличивает риск гепатотоксичности. Не следует применять Рифалдин вместе с галотаном. При лечении рифампицином и изониазидом врач будет периодически контролировать функцию печени (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности).

Не рекомендуется одновременное применение с группой антиретровирусных препаратов — ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы, такими как этравирин, невирапин, или любыми ингибиторами протеазы (в одиночку или в комбинации с антиретровирусным препаратом ритонавиром).

Также не рекомендуется одновременное применение с маравироком, другим антиретровирусным препаратом; при клинической необходимости требуется коррекция дозы.

Следует избегать одновременного применения рифампицина с другими антибиотиками, вызывающими витамин-К-зависимую коагулопатию (снижение способности крови к свёртыванию), такими как цефазолин (или другие цефалоспорины той же группы), поскольку это может вызвать тяжёлые нарушения свёртываемости крови (когда кровь теряет жидкую консистенцию и превращается в гель для образования сгустка), что может привести к летальному исходу (особенно при высоких дозах).

Не следует принимать Рифалдин одновременно с комбинацией саквинавира/ритонавира (антиретровирусные препараты).

Рифампицин может изменять результаты некоторых лабораторных тестов, таких как:

• определение фолиевой кислоты и витамина В12 в крови;
• тест с бромсульфалеином;
• уровни билирубина в крови;
• может мешать выведению контрастных веществ, используемых при исследовании желчного пузыря.

Поэтому, при необходимости, эти анализы следует проводить утром и до приёма дозы Рифалдин.

У пациентов, получающих рифампицин, отмечались ложноположительные результаты тестов на опиаты в моче при использовании метода, называемого ICMS (кинетическое взаимодействие микрочастиц в растворе). Поэтому рекомендуется использовать другие методы у таких пациентов, например газовую хроматографию и масс-спектрометрию.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы беременны и планируете или нуждаетесь в прерывании беременности с помощью мифепристона.

Приём Рифалдин с пищей, напитками и алкоголем

Всасывание Рифалдин зависит от приёма пищи, поэтому для обеспечения адекватного всасывания принимайте Рифалдин натощак, а именно:

• как минимум за 30 минут до еды, или
• как минимум через 2 часа после еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Поскольку рифампицин проникает через плацентарный барьер, а данных о его безопасности во время беременности недостаточно, врач тщательно оценит целесообразность применения Рифалдин во время беременности. В первые три месяца беременности препарат не назначается.

Исследования на животных и лабораторные испытания показали потенциальный риск повреждения ДНК.

Если вы мужчина, способный к зачатию, вы должны использовать эффективные методы контрацепции, чтобы не зачать ребёнка во время лечения и в течение 3 месяцев после его окончания.

Если вы женщина, способная забеременеть, вы должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания. Рифалдин может снизить эффективность гормональных контрацептивов («противозачаточной таблетки»). Поэтому вы должны использовать другие методы (барьерные контрацептивы) во время лечения Рифалдин. Если у вас есть вопросы или вы не уверены, какие методы контрацепции использовать, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Лактация

Хотя рифампицин выделяется в небольших количествах с грудным молоком, вредного воздействия на грудных детей не установлено. Если лечение матери необходимо, кормление грудью можно продолжать.

Фертильность

Данных о длительном влиянии рифампицина на фертильность нет.

Неизвестно, может ли Рифалдин влиять на фертильность у человека; однако данные исследований на животных и лабораторные испытания указывают на то, что фертильность может быть нарушена.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Рифампицин может вызывать определённые побочные эффекты, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При появлении таких побочных эффектов (затруднённое дыхание, тошнота, рвота, мышечная слабость) не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Рифалдин 300 мг капсулы содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Рифалдин 300 мг капсулы

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Ваш врач укажет вам суточную дозу и продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше времени. Дозировка подбирается индивидуально для вас и может быть изменена врачом в зависимости от вашей реакции на лечение.

Если вы считаете, что действие Рифалдина слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Взрослым:

Рекомендуемая доза для взрослых зависит от заболевания, для которого вам назначили это лекарственное средство, и составляет:

• Туберкулёз: рекомендуемая суточная доза — 10 мг на 1 кг массы тела однократно,

что соответствует дозе 600 мг (2 капсулы по 300 мг) при массе тела 50 кг и более и дозе 450 мг при массе тела менее 50 кг. В качестве общего правила при лечении туберкулёза Рифалдин всегда назначается в комбинации с другими противотуберкулёзными препаратами, такими как этамбутол или изониазид.

• Бруцеллёз: рекомендуемая суточная доза при остром бруцеллёзе составляет

600–900 мг Рифалдина в день (от 2 до 3 капсул по 300 мг) в сочетании с 200 мг доксициклина внутрь в течение 6 недель.

• Носители менингококков: рекомендуется доза 600 мг Рифалдина (2 капсулы

по 300 мг) каждые 12 часов в течение 2 последовательных дней.

• Другие непротуберкулёзные инфекции: рекомендуемая суточная доза составляет 450–600 мг.

Ваш врач может увеличить эту дозу до 900–1200 мг в день, разделив её на два приёма.

Детям:

Доза для детей основывается на их массе тела. Обычно она колеблется от 10 до 20 мг на 1 кг массы тела в день.

Обычная доза для детей при лечении туберкулёза составляет 15 мг. У детей с нарушением массы тела может потребоваться снижение дозы. При тяжёлых инфекциях, например при менингите, может применяться более высокая доза — до 20 мг на 1 кг массы тела в день.

Если вы приняли Рифалдин в большей дозе, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, взяв с собой данный лист-вкладыш.

После приёма слишком большой дозы препарата могут появиться тошнота, рвота, боли в желудке, зуд, головная боль и нарастающая сонливость. У пациентов с тяжёлым заболеванием печени (печеночной патологией) может развиться потеря сознания. У детей также отмечался отёк лица или периорбитальной области. В некоторых случаях со смертельным исходом отмечались гипотензия, синусовая тахикардия, желудочковые аритмии, судороги и остановка сердца. Также может наблюдаться преходящее повышение активности печеночных ферментов и/или уровня билирубина.

Кроме того, может появиться красно-коричневый или оранжевый окрас кожных покровов, мочи, пота, слюны, слёз и каловых масс. Интенсивность окрашивания будет зависеть от количества принятого препарата.

Ваш врач назначит соответствующее симптоматическое лечение, такое как промывание желудка и/или вызывание рвоты, введение лекарственных средств для устранения симптомов, а также контроль функции печени и почек.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Рифалдин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появятся следующие тяжелые побочные эффекты, немедленно прекратите прием Рифалдина и обратитесь к врачу:

• Почечная недостаточность (почки не способны должным образом фильтровать токсины).
• Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови).
• Гемолитическая анемия (разрушение эритроцитов в крови раньше срока).

Ваш врач посоветует немедленно прекратить лечение рифампицином и больше не принимать этот препарат.

Побочные эффекты очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Повышение температуры тела.
• Озноб.

Побочные эффекты часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), с наличием или без появления красных пятен на коже, вызванных небольшими подкожными кровоизлияниями (пурпура).
• Головная боль, головокружение.
• Тошнота, рвота.
• Повышение билирубина в крови, повышение трансаминаз [аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ)].
• Парадоксальная реакция на препарат: симптомы туберкулёза могут вновь появиться или возникнуть новые симптомы после первоначального улучшения в ходе лечения. Парадоксальные реакции сообщались уже через 2 недели и до 18 месяцев после начала лечения туберкулёза. Такие реакции обычно сопровождаются повышением температуры, воспалением лимфатических узлов (лимфаденит), затруднением дыхания и кашлем. У пациентов с парадоксальной реакцией на препарат также могут наблюдаться головная боль, потеря аппетита и снижение массы тела.

Побочные эффекты не часто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Лейкопения (снижение количества лейкоцитов).
• Диарея.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным):

• Псевдомембранозный колит (тяжёлое воспаление кишечника, которое может развиться после лечения антибиотиками).

• Грипп.

• Диссеминированное внутрисосудистое свёртывание (нарушение свёртывания крови в сосудах по всему организму), эозинофилия (повышение числа определённой группы лейкоцитов — эозинофилов), гранулоцитоз (снижение одного из типов лейкоцитов — гранулоцитов), гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов вследствие их разрушения), нарушения свёртывания крови, зависящие от витамина К.

• Анафилактическая реакция (тяжёлая аллергическая реакция, сопровождающаяся затруднением дыхания и даже потерей сознания).

• Надпочечниковая недостаточность (нарушение функции надпочечников у пациентов с почечными нарушениями).

• Снижение аппетита.

• Психотическое расстройство (психическое состояние, при котором происходит потеря связи с реальностью).

• Кровоизлияние в мозг и смерть в случаях, когда после появления пурпуры (фиолетовых пятен на коже) продолжали или возобновляли лечение рифампицином.

• Изменение цвета слёз.

• Шок (синдром сердечно-сосудистой недостаточности), покраснение кожи (гиперемия), васкулит (воспаление кровеносных сосудов), серьёзные кровотечения.

• Одышка (чувство удушья или затруднённое дыхание), свистящее дыхание (хрипы), изменение цвета мокроты.

• Желудочно-кишечные расстройства, боли в животе, обесцвечивание зубов (может быть постоянным).

• Гепатит (воспаление печени), гипербилирубинемия (повышение билирубина в крови), холестаз (снижение оттока желчи). (См. раздел 2 — Предупреждения и меры предосторожности).

• Многоформная эритема.

• Тяжёлые кожные реакции, такие как острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (покраснение и шелушение кожи с узелками под кожей и пузырьками), синдром Стивенса-Джонсона (генерализованная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов), токсический эпидермальный некролиз [генерализованная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов, приводящая к массовому шелушению кожи (более 30% поверхности тела)], синдром лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами [(DRESS) гриппоподобные симптомы с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови, такими как повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов] (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности).

• Кожные реакции, зуд, зудящая сыпь, крапивница, аллергический дерматит, пузырьковые поражения кожи (пемфигус).

• Изменение цвета пота.

• Слабость мышц, миопатия (заболевание мышц).

• Боль в костях.

• Острое повреждение почек, обычно вызванное гибелью клеток почек (почечная тубулярная некроз) или воспалением почек (тубулоинтерстициальный нефрит).

• Цветная моча (хроматурия) — моча необычного цвета.

• Кровотечение после родов.

• Фетоматеринское кровотечение (попадание крови плода в организм матери).

• Нарушения менструального цикла.

• Порфирия.

• Отёк (припухлость кожи из-за скопления жидкости).

• Понижение артериального давления.

• Повышение креатинина в крови.

• Повышение печеночных ферментов.

• Воспаление лёгких (интерстициальное лёгочное заболевание/пневмонит): немедленно сообщите врачу, если у вас появилось новое или резкое ухудшение затруднения дыхания, возможно, с кашлем или лихорадкой.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Рифалдина 300 мг капсул

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Рифалдина 300 мг капсул

• Действующее вещество — рифампицин. Каждая капсула твёрдая содержит 300 мг рифампицина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): крахмал кукурузный и стеарат магния.
  Состав твёрдой капсулы: желатин; эритрозин (Е-127); индигокармин (Е-132); диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Рифалдин 300 мг капсулы твёрдые выпускаются в упаковках по 24 капсулы.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

sanofi-aventis, S.A.
C/ Rosselló i Porcel, 21
08016 Барселона
Испания

Производитель

Sanofi S.r.l.
Via valcanello, 4
03012 Аньяни (FR)
Италия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.