Рифалдин 20 мг/мл суспензия для приёма внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рифалдин 20 мг/мл суспензия для приёма внутрь

Рифампицин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Рифалдин 20 мг/мл суспензия для приёма внутрь и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Рифалдин 20 мг/мл суспензия для приёма внутрь
3. Как принимать Рифалдин 20 мг/мл суспензия для приёма внутрь
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Рифалдин 20 мг/мл суспензия для приёма внутрь
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рифалдин 20 мг/мл суспензия для приёма внутрь и для чего она применяется

Рифалдин — это антибиотик, относящийся к группе антибиотиков, называемых рифампицинами. Он действует, подавляя рост бактерий, вызывающих инфекции.

Рифалдин показан для лечения инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к этому лекарственному препарату, такими как:

• Туберкулёз во всех его формах (в комбинации с другими противотуберкулёзными средствами).

• Бруцеллёз.

• Элиминация менингококков у бессимптомных лиц (асимптоматические носители). Не показан для лечения установленной менингококковой инфекции.

Инфекции, при которых ранее было подтверждено наличие чувствительности к Рифалдину, а также в случаях, когда нецелесообразно назначать пациенту другие антибиотики или химиотерапевтические препараты из-за аллергии или наличия противопоказаний, делающих их применение нежелательным.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Рифалдин 20 мг/мл суспензия для приёма внутрь

Не принимайте Рифалдин:

• если у вас аллергия на рифамицины или на любой из других компонентов препарата
  (перечислены в разделе 6);
• если у вас заболевание печени и желтуха (желтеет кожа);
• если вы принимаете лекарства, содержащие:
  • комбинации саквинавира/ритонавира или элвитегравира/кобицестата (антиретровирусные препараты);
  • атазанавир, дарунавир, фосампренавир, типрававир, рилпивирин или дулутегравир/рилпивирин (антиретровирусные препараты);
  • нифедипин, нимодипин, нисолдипин или нитрендипин (гипотензивные препараты);
  • глепревир/пипрендасвир или элбасвир/граспревир (препараты для лечения гепатита С);
  • вориконазол (противогрибковый препарат);
  • артеметер/лумефантрин (противомалярийный препарат);
  • живую сухую культуру БЦЖ (интерферон);
  • если вы в настоящее время принимаете одно из следующих лекарств:
    • софосбувир: противовирусный препарат для лечения инфекций вируса гепатита С;
    • каботегравир, фостемсавир, ленакапавир: препараты против ВИЧ;
    • луразидон: препарат при шизофрении и биполярных расстройствах (см. раздел «Применение Рифалдин с другими лекарственными средствами» ниже).

Так как рифампицин может снижать концентрацию в крови ряда препаратов, включая перечисленные выше.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Рифалдин.

• Если симптомы туберкулёза возвращаются или ухудшаются (см. раздел «4. Возможные побочные эффекты»).
• При нарушении функции печени. В этом случае врач может уменьшить дозу и проводить периодический контроль функции печени с помощью анализов крови до начала лечения и каждые 2–4 недели во время лечения. При появлении повреждения клеток печени врач отменит лечение.
• При появлении зуда, слабости, потери аппетита, тошноты, рвоты, боли в животе, желтушности глаз или кожи, тёмной мочи — немедленно сообщите врачу. Эти симптомы могут указывать на тяжёлое поражение печени.
• При одновременном приёме рифампицина и изониазида (препарат при туберкулёзе), при пожилом возрасте, у подростков, при истощении или предрасположенности к нарушениям нервной системы (например, при сахарном диабете) врач может назначить дополнительный приём витамина В₆.
• Во время лечения может развиться тяжёлая реакция — синдром лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). При появлении ранних симптомов повышенной чувствительности к Рифалдин, таких как лихорадка, лимфаденопатия (увеличение лимфатических узлов), биологические нарушения (эозинофилия — повышение уровня определённых лейкоцитов, нарушения функции печени), с или без кожной сыпи, немедленно обратитесь к врачу.

Приём Рифалдин должен быть прекращён, если не удаётся установить другую причину этих симптомов.

• При появлении тяжёлой обширной волдырной сыпи, пузырей или шелушения кожи, а также симптомов гриппа и лихорадки (синдром Стивенса-Джонсона), общего недомогания, лихорадки, озноба и мышечных болей (токсический эпидермальный некролиз) или красной шелушащейся сыпи с узелками под кожей и пузырями (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная пустулёз), немедленно обратитесь к врачу, так как лечение рифампицином необходимо немедленно прекратить.
• Если вы страдаете сахарным диабетом. Лечение рифампицином может затруднить контроль состояния у пациентов с диабетом.
• Под действием рифампицина может появиться окрашивание (жёлтое, оранжевое, красное, коричневое) зубов, мочи, пота, мокроты, слёз и кала — это не имеет клинического значения. Также может произойти постоянное окрашивание мягких контактных линз.
• Рифампицин может конкурировать с различными лекарствами на уровне всасывания и биохимических превращений / метаболизма, в результате чего может снижаться или повышаться их концентрация, безопасность и эффективность (см. раздел «Применение Рифалдин с другими лекарственными средствами»).
• При наличии нарушений свёртываемости крови или склонности к лёгкому образованию синяков. Рифампицин может вызывать витамин-К-зависимую коагулопатию (то есть снижение способности крови к свёртыванию) и тяжёлые кровотечения (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
• При одновременном приёме других антибиотиков.
• При наличии в анамнезе воспаления лёгких (интерстициальное заболевание лёгких / пневмонит).
• При новом или внезапном ухудшении одышки, возможно, с сухим кашлем или лихорадкой, не поддающейся антибиотикотерапии. Это могут быть симптомы воспаления лёгких (интерстициальное заболевание лёгких / пневмонит), которые могут вызвать серьёзные проблемы с дыханием и нарушить нормальное дыхание из-за накопления жидкости в лёгких, что может привести к угрожающим жизни состояниям.

Контрацепция у мужчин и женщин

Рифалдин может быть вреден для развивающегося плода и может снижать эффективность гормональных контрацептивов («противозачаточные таблетки»). Если вы мужчина, способный к зачатию, или женщина, способная забеременеть, вы должны использовать эффективные негормональные методы контрацепции во время лечения и в течение определённого времени после его окончания. Женщине может быть рекомендовано пройти тест на беременность перед началом лечения (см. разделы «Другие лекарства» и «Беременность, лактация и фертильность»).

Применение Рифалдин с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Рифампицин усиливает выведение из организма многих препаратов, что может привести к снижению их активности. К таким препаратам относятся:

• препараты для лечения эпилепсии: фенитоин, фенобарбитал;
• препараты для лечения нарушений сердечного ритма (аритмии): дисопирамид, мексилетин, хинидин, пропафенон, токаинид;
• препараты для других сердечных заболеваний: бета-блокаторы и лозартан (при лечении высокого артериального давления), препараты, называемые блокаторами кальциевых каналов, такие как дилтиазем, нифедипин или верапамил, кардиогликозиды, такие как дигоксин (при лечении сердечной недостаточности);
• препараты для лечения нарушений свёртываемости крови: варфарин;
• препараты для лечения психических расстройств: галоперидол;
• препараты для лечения грибковых инфекций: каспофунгин, флуконазол, итраконазол, кетоконазол;
• препараты против ВИЧ: каботегравир, фостемсавир и ленакапавир;
• препараты для лечения ВИЧ-инфекции: зидовудин, саквинавир, индинавир, эфавиренз;
• препараты, используемые как анестетики: тиопентал;
• некоторые антибиотики: хлорамфеникол, кларитромицин, доксициклин, фторхинолоны, телитромицин;
• кортикостероиды (например, преднизолон);
• препараты для предотвращения отторжения трансплантата: циклоспорин, такролимус, сиролимус;
• системные гормональные контрацептивы (включая эстрогены и прогестагены);
• другие препараты для лечения инфекций: дапсон (при лечении проказы и/или малярии) и хинин (при лечении малярии);
• препараты для лечения диабета: сульфонилмочевины (глипизид, глибенкламид), розиглитазон;
• препараты для лечения депрессии: нортриптилин;
• препараты для лечения тревожности и/или бессонницы: диазепам, зопиклон, золпидем;
• препараты для обезболивания: опиоидные анальгетики (оксикодон, морфин);
• препараты для снижения уровня холестерина: клофибрат, статины (например, симвастатин);
• препараты для лечения рвоты: ондансетрон;
• препараты для лечения рака: иринотекан;
• препараты для лечения нейродегенеративных заболеваний, таких как боковой амиотрофический склероз: рилузол;
• препараты с эстрогенной и антиэстрогенной активностью (тамоксифен, торемифен);
• противовирусные препараты для лечения гепатита С (даclатасвир, симепревир, софосбувир, телапревир, велпатасвир, воксилапревир);
• другие препараты: гексобарбитал (барбитурат), левотироксин (при лечении гипотиреоза), метадон, теофиллин (при лечении астмы), празиквантел (при лечении гельминтозов);
• некоторые препараты, используемые для разжижения крови, такие как клопидогрел;
• дапсон: при одновременном приёме дапсона (антибиотик) и рифампицина может развиться гематологическая токсичность, включая снижение числа кровяных клеток и костного мозга, а также метгемоглобинемию (снижение содержания кислорода в крови из-за изменений в эритроцитах);
• луразидон при шизофрении и биполярных расстройствах, поскольку рифампицин может снижать концентрацию луразидона в крови.

Если вы принимаете один из этих препаратов, возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

Если вы принимаете парацетамол и рифампицин, может увеличиться риск повреждения печени.

Если вы принимаете системные гормональные контрацептивы, вы должны использовать другой негормональный метод контрацепции во время лечения Рифалдин.

Одновременный приём кетоконазола и рифампицина снижает концентрацию обоих препаратов в сыворотке крови.

Одновременный приём Рифалдин и эналаприла снижает активность эналаприла. Если клиническое состояние позволяет, возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

При одновременном применении атоваквона и Рифалдин отмечается снижение концентрации атоваквона и повышение концентрации рифампицина.

Не следует принимать Рифалдин одновременно с пара-аминосалициловой кислотой (препарат, используемый для лечения туберкулёза), поскольку она снижает концентрацию рифампицина в крови. Рекомендуется соблюдать интервал между приёмом этих препаратов не менее 8 часов.

Антациды снижают всасывание рифампицина, поэтому суточную дозу Рифалдин следует принимать как минимум за 1 час до приёма антацидов.

Одновременный приём рифампицина с галотаном или изониазидом увеличивает риск гепатотоксичности. Не следует применять Рифалдин одновременно с галотаном. При одновременном лечении рифампицином и изониазидом врач будет периодически контролировать функцию печени (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности).

Не рекомендуется одновременное применение с группой антиретровирусных препаратов — ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы, такими как этравирин, невирапин, или любыми ингибиторами протеазы (в одиночку или в комбинации с антиретровирусным препаратом ритонавиром).

Также не рекомендуется одновременное применение с маравироком — другим антиретровирусным препаратом; если применение клинически оправдано, требуется коррекция дозы.

Следует избегать одновременного применения рифампицина с другими антибиотиками, вызывающими витамин-К-зависимую коагулопатию (снижение способности крови к свёртыванию), такими как цефазолин (или другие цефалоспорины той же группы), поскольку это может вызвать серьёзные нарушения свёртываемости (когда кровь теряет жидкость и превращается в желеобразную массу, образуя сгусток), что может привести к летальному исходу (особенно при высоких дозах).

Не следует принимать Рифалдин одновременно с комбинацией саквинавир/ритонавир (антиретровирусные препараты).

Рифалдин влияет на результаты некоторых лабораторных тестов, таких как:

• определение фолиевой кислоты и витамина В₁₂ в крови;
• тест с бромсульфалеином;
• уровень билирубина в крови;
• может нарушить выведение контрастных веществ, используемых при исследовании желчного пузыря.

Поэтому, при необходимости, эти анализы следует проводить утром и до приёма дозы Рифалдин.

У пациентов, получающих рифампицин, отмечались ложноположительные результаты тестов на опиаты в моче при использовании метода кинетического взаимодействия микрочастиц в растворе (ICMS). По этой причине рекомендуется использовать другие методы у таких пациентов, например газовую хроматографию и масс-спектрометрию.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы беременны, или если вы планируете прерывание беременности с помощью мифепристона.

Приём Рифалдин с пищей, напитками и алкоголем

Всасывание Рифалдин нарушается пищей, поэтому для обеспечения адекватного всасывания его следует принимать натощак, то есть:

• как минимум за 30 минут до еды, или
• как минимум через 2 часа после еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Так как рифампицин проникает через плацентарный барьер, а данных о его безопасности во время беременности недостаточно, врач тщательно оценит целесообразность применения Рифалдин во время беременности. В любом случае препарат не следует применять в первые три месяца беременности.

Исследования на животных и лабораторные испытания показали потенциальный риск повреждения ДНК.

Если вы мужчина, способный к зачатию, вы должны использовать эффективные методы контрацепции, чтобы не зачать ребёнка во время лечения и в течение 3 месяцев после его окончания.

Если вы женщина, способная забеременеть, вы должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания. Рифалдин может снижать эффективность гормональных контрацептивов («противозачаточные таблетки»). Поэтому вы должны использовать другие методы (барьерные контрацептивы) во время лечения Рифалдин. Если у вас есть вопросы или вы не уверены, какие методы контрацепции использовать, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Лактация

Хотя рифампицин выделяется в небольших количествах с грудным молоком, вредные эффекты у грудных детей не установлены. Если лечение матери необходимо, грудное вскармливание можно продолжать.

Фертильность

Нет данных о длительном влиянии рифампицина на фертильность.

Неизвестно, влияет ли Рифалдин на фертильность у человека; однако данные исследований на животных и лабораторные испытания показывают, что фертильность может быть нарушена.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Рифампицин может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При появлении таких побочных эффектов (затруднение дыхания, тошнота, рвота, мышечная слабость) не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Рифалдин 20 мг/мл суспензия для приёма внутрь содержит сахарозу, этанол, натрия метабисульфит, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Этот препарат содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что препарат содержит 2 г сахарозы на каждую дозу 5 мл суспензии для приёма внутрь. Может вызывать кариес.

Этот препарат содержит 0,95 мг этанола (этанола) в каждом мл суспензии для приёма внутрь, что эквивалентно 0,1 % (мл/об.). Количество в 1 мл суспензии для приёма внутрь этого препарата эквивалентно менее чем 0,023 мл пива или 0,009 мл вина.

Небольшое количество этанола, содержащееся в этом препарате, не вызывает никаких заметных эффектов.

Этот препарат может вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм (ощущение внезапного удушья), поскольку содержит натрия метабисульфит (Е223).

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные) и, в редких случаях, бронхоспазм (ощущение внезапного удушья), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216).

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на флакон; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Рифалдин 20 мг/мл суспензию для приёма внутрь

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Ваш врач определит вам суточную дозу и продолжительность лечения. Не прекращайте лечение преждевременно. Дозировка подбирается индивидуально и может быть скорректирована врачом в зависимости от вашей реакции на лечение.

Перед применением взбалтывать.

Никогда не превышайте дозу в 600 мг в сутки.

Применение у детей:

Доза для детей рассчитывается исходя из массы тела. Обычно она составляет от 10 мг до 20 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Обычной дозой для детей при лечении туберкулёза является доза 15 мг. У детей с отклонениями в массе тела может потребоваться снижение дозы. При тяжёлых инфекциях, например при менингите, может применяться более высокая доза — до 20 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Если вы приняли Рифалдин в большем количестве, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, взяв с собой данный лист-вкладыш.

После приёма большой дозы препарата могут появиться тошнота, рвота, боли в животе, зуд, головная боль и нарастающая сонливость; у пациентов с тяжёлым заболеванием печени (печеночной патологией) возможно развитие потери сознания. У детей отмечался отёк лица или периорбитальной области. В некоторых летальных случаях отмечались гипотензия, синусовая тахикардия, желудочковые аритмии, судороги и остановка сердца.

Также может наблюдаться временное повышение активности печеночных ферментов и/или уровня билирубина.

Кроме того, возможно окрашивание в красновато-коричневый или оранжевый цвет: кожи, мочи, пота, слюны, слёз и каловых масс. Интенсивность окрашивания зависит от количества принятого препарата.

Ваш врач назначит соответствующее симптоматическое лечение, например промывание желудка и/или вызывание рвоты, а также введение лекарственных средств для устранения симптомов, и будет контролировать функции печени и почек.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915620420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Рифалдин

Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенные приёмы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Рифалдина и обратитесь к врачу (см. раздел 2 — Предупреждения и меры предосторожности):

• Почечная недостаточность (почки не способны должным образом фильтровать токсины).
• Тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови).
• Гемолитическая анемия (разрушение эритроцитов в крови раньше положенного срока).

Ваш врач посоветует немедленно прекратить лечение рифампицином и больше не принимать этот препарат.

Побочные эффекты очень часто (может затрагивать более 1 из 10 пациентов):

• Лихорадка, озноб.

Побочные эффекты часто (может затрагивать до 1 из 10 пациентов):

• Тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), с наличием или без появления красных пятен на коже, вызванных мелкими подкожными кровоизлияниями (пурпура).
• Головная боль, головокружение.
• Тошнота, рвота.
• Повышение уровня билирубина в крови, повышение трансаминаз [аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ)].
• Парадоксальная реакция на препарат: симптомы туберкулёза могут вновь появиться или могут возникнуть новые симптомы после первоначального улучшения в ходе лечения. Парадоксальные реакции сообщались уже через 2 недели и до 18 месяцев после начала лечения туберкулёза. Парадоксальные реакции обычно сопровождаются лихорадкой, воспалением лимфатических узлов (лимфаденит), затруднением дыхания и кашлем. У пациентов с парадоксальной реакцией на препарат также могут наблюдаться головная боль, потеря аппетита и снижение массы тела.

Побочные эффекты редко (может затрагивать до 1 из 100 пациентов):

• Лейкопения (снижение числа лейкоцитов).
• Диарея.

Другие побочные эффекты частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных), которые могут возникать при применении рифампицина:

• Псевдомембранозный колит (тяжёлое воспаление кишечника, которое может развиться после лечения антибиотиками).
• Грипп.
• Диссеминированное внутрисосудистое свёртывание (нарушение свёртываемости крови в сосудах по всему организму).
• Эозинофилия (повышение числа определённой группы лейкоцитов — эозинофилов).
• Агранулоцитоз (снижение числа гранулоцитов — одного из типов лейкоцитов).
• Гемолитическая анемия (снижение числа эритроцитов, вызванное их разрушением).
• Нарушения свёртывания крови, зависящие от витамина К.
• Анафилактическая реакция (тяжёлая аллергическая реакция, сопровождающаяся затруднением дыхания и даже потерей сознания).
• Надпочечниковая недостаточность (нарушение функции надпочечников у пациентов с почечными нарушениями).
• Снижение аппетита.
• Психотическое расстройство (психическое состояние, при котором теряется контакт с реальностью).
• Кровоизлияние в мозг и смерть в случаях, когда после появления пурпуры (фиолетовых пятен на коже) лечение рифампицином продолжалось или было возобновлено.
• Изменение цвета слёз.
• Шок (синдром сердечно-сосудистой недостаточности), покраснение кожи, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), серьёзные кровотечения.
• Одышка (чувство удушья или затруднённое дыхание), свистящее дыхание, изменение цвета мокроты.
• Желудочно-кишечные расстройства, боли в животе, обесцвечивание зубов (может быть постоянным).
• Гепатит (воспаление печени), гипербилирубинемия (повышение уровня билирубина в крови), холестаз (снижение оттока желчи) (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности).
• Многоформная эритема.
• Тяжёлые кожные реакции, такие как острая генерализованная пустулёзная экзантема (покраснение и шелушение кожи с узелками под кожей и пузырями), синдром Стивенса-Джонсона (генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов), токсический эпидермальный некролиз [генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов, приводящая к массовому отслоению кожи (более 30% поверхности тела)], синдром лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами [(DRESS) симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови, такими как повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов] (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности).
• Кожные реакции, зуд, зудящая сыпь, крапивница, аллергический дерматит, кожные поражения с пузырями (пемфигус).
• Изменение цвета пота.
• Слабость мышц, миопатия (нарушение функции мышц).
• Боль в костях.
• Острое повреждение почек, обычно вызванное гибелью клеток почек (почечная тубулярная некроз) или воспалением почек (тубулоинтерстициальный нефрит).
• Хроматурия (моча необычного цвета).
• Кровотечение после родов.
• Фетоматеринское кровотечение (попадание крови плода в организм матери).
• Нарушение менструального цикла.
• Порфирия.
• Отёк (опухание кожи из-за скопления жидкости).
• Понижение артериального давления.
• Повышение уровня креатинина в крови.
• Повышение активности печеночных ферментов.
• Воспаление лёгких (интерстициальное лёгочное заболевание/пневмонит): немедленно сообщите врачу, если у вас появилось новое или внезапное ухудшение затруднения дыхания, возможно, с кашлем или лихорадкой.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Рифалдина 20 мг/мл суспензии для приёма внутрь

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарственных средств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рифалдина

• Действующее вещество: рифампицин. Каждый мл суспензии содержит 20 мг рифампицина.
• Вспомогательные вещества: агар-агар, сахароза, сорбат калия (Е202),
  метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), метабисульфит натрия (Е223), полисорбат, сахарин, диэтаноламин (для доведения pH до 4,65), ароматизатор малины (содержит этанол) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Рифалдин 20 мг/мл суспензия для приёма внутрь выпускается в флаконах по 120 мл.

Регистрант и производитель

Регистрант

sanofi-aventis, S.A.
C/ Rosselló i Porcel, 21
08016 Барселона
Испания

Производитель

Sanofi S.r.l.
Via Valcanello, 4
03012 Аньяни (FR)
Италия

Дата последнего обновления инструкции: март 2026

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.