Ретиридес 0,5 мг/г крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Ретиридес 0,5 мг/г крем

Третиноин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ретиридес 0,5 мг/г крем и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Ретиридес 0,5 мг/г крем
3. Как применять Ретиридес 0,5 мг/г крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ретиридес 0,5 мг/г крем
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ретиридес 0,5 мг/г крем и для чего его применяют

Этот крем относится к группе лекарственных средств, называемых антиакнеическими препаратами.

Ретиридес 0,5 мг/г — это крем, содержащий в качестве действующего вещества третиноин, производное витамина А, который показан для местного лечения акне лёгкой и средней степени тяжести, а также для уменьшения клинических признаков фотостарения (преждевременного старения кожи с появлением морщин, пигментных пятен и/или шероховатости лица вследствие длительного воздействия солнечного света).

Крем Ретиридес 0,5 мг/г должен применяться под наблюдением врача.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ретиридес 0,5 мг/г крема

Не применяйте Ретиридес 0,5 мг/г крем

• если Вы аллергик на третиноин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у Вас есть личный или семейный анамнез кожного эпителиомы (рак кожи)
• если Вы беременны
• если Вы планируете забеременеть
• если Вы используете фотосенсибилизирующие лекарственные средства

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Ретиридес 0,5 мг/г крема

• будьте особенно осторожны, если у Вас имеется экзема, поскольку данное лекарственное средство может вызвать раздражение кожи. При наличии раздражения кожи рекомендуется дождаться полного восстановления перед началом лечения Ретиридес 0,5 мг/г кремом.
• следует избегать попадания препарата в глаза, на веки, уголки носа, рот и слизистые оболочки, а также на участки кожи, где лечение не показано, с целью минимизации возможного дополнительного раздражения кожи. Необходимо соблюдать осторожность, чтобы не допустить накопления препарата в складках кожи. На более чувствительных участках кожи, таких как шея и предплечья, риск раздражения выше, поэтому рекомендуется снизить частоту нанесения.
• следует избегать или сокращать пребывание на солнце, включая использование ультрафиолетовых (UVA) соляриев, во время применения третиноина. Пациентам с солнечными ожогами следует воздержаться от применения препарата до полного восстановления. В тех случаях, когда избежать пребывания на солнце невозможно, необходимо использовать средства с солнцезащитным фильтром (минимальный фактор защиты от ультрафиолетового излучения — SPF 15) и носить защитную одежду на обработанные участки кожи.
• при возникновении стойкого или выраженного раздражения следует полностью прекратить применение Ретиридес 0,5 мг/г крема и, при необходимости, обратиться к врачу.

Другие лекарственные средства и Ретиридес 0,5 мг/г крем

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не применяйте Ретиридес 0,5 мг/г крем, если Вы принимаете фотосенсибилизирующие лекарственные средства (препараты, повышающие чувствительность кожи к солнечному свету), такие как тиазиды, тетрациклины, фторхинолоны, фенотиазины, сульфаниламиды.

Применяйте Ретиридес 0,5 мг/г крем с осторожностью при одновременном использовании:

• лекарственных средств, применяемых для лечения кожи при акне и/или фотостарении.
• косметических средств с абразивным, подсушивающим или отшелушивающим действием, включая мыло, шампуни, косметику и вяжущие средства (особенно содержащие спирт или отдушки, например: одеколоны, лосьоны до и после бритья и др.), лечебные шампуни или мыло, средства для химической завивки волос, электролиз, депиляционные кремы и воски, а также другие препараты или процедуры, способные вызвать раздражение кожи, за исключением случаев, когда они проводятся под медицинским наблюдением.

Беременность, лактация и фертильность

НЕ применяйте Ретиридес, если Вы беременны или планируете забеременеть. Ваш врач может предоставить дополнительную информацию.

Неизвестно, выделяется ли третиноин с грудным молоком, поэтому при применении препарата кормящими матерями необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение у детей

Безопасность и эффективность Ретиридес 0,5 мг/г крема у данной категории пациентов не установлена.

Применение у лиц старше 50 лет

Безопасность и эффективность Ретиридес 0,5 мг/г крема у данной категории пациентов не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Ретиридес 0,5 мг/г крем содержит цетиловый спирт, ланолин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бензилсалицилат, гераниол, амилциннамальдегид, линалол и бутилгидрокситолуол.

Данное лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый спирт, а также ланолин.

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Данное лекарственное средство содержит отдушку верталина, в состав которой входят аллергены — бензилсалицилат, гераниол, амилциннамальдегид и линалол, которые могут вызывать аллергические реакции.

Данное лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит отдушку верталина (содержит бутилгидрокситолуол E-321).

3. Как применять Ретиридес 0,5 мг/г крем

Для лечения угревой сыпи

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь вновь к врачу.

В зависимости от типа кожи и степени тяжести заболевания, по усмотрению врача, будет назначена крем-форма с оптимальной концентрацией (поскольку Ретиридес выпускается в концентрациях 0,25 мг/г, 0,5 мг/г и 1 мг/г), а также рекомендовано количество ежедневных применений.

Рекомендуется начинать лечение с крема наименьшей концентрации (0,25 мг/г), применяя его один раз в день. В дальнейшем, в зависимости от индивидуальной реакции пациента, может быть увеличена концентрация крема и/или количество применений.

Избегайте частого мытья лица. Достаточно мыть его два-три раза в день, используя нейтральное мыло, и стараясь промокать насухо, не растирая.

Не наносите крем в течение получаса после мытья лица.

Наносите достаточное количество крема, чтобы покрыть обрабатываемую область, и аккуратно втирайте его, избегая контакта с глазами, веками, уголками носа, ртом и слизистыми оболочками.

В любом случае, продолжительность лечения Ретиридесом 0,5 мг/г кремом должен определить ваш врач.

При лечении угревой сыпи явление раздражения кожи напрямую связано с эффективностью препарата и исчезает при увеличении интервалов между нанесениями. В первые недели лечения может наблюдаться кажущееся усиление симптомов и признаков раздражения. Эта реакция является нормальной, поскольку обусловлена ускорённым выведением микрокист, находившихся в глубине кожи.

Чрезмерное нанесение Ретиридеса 0,5 мг/г крема не улучшает результаты лечения, а может даже вызвать выраженное раздражение с покраснением, шелушением, зудом и т.д.

Во время лечения можно одновременно использовать косметические средства, особенно увлажняющие продукты, однако их не следует наносить на кожу одновременно с кремом.

Для лечения фотостарения кожи

Наносите крем один раз в вечернее время после очищения кожи, только в количестве, достаточном для лёгкого покрытия обрабатываемых участков (лицо, руки и т.д.), избегая контакта с глазами, веками, уголками носа, ртом и слизистыми оболочками.

Обрабатываемые участки кожи следует тщательно очистить. Рекомендуется использовать мягкое немедицинское мыло. Аккуратно промокните кожу, не растирая. Оставьте кожу высыхать не менее чем на 20–30 минут перед нанесением Ретиридеса 0,5 мг/г крема. Достаточно мыть обрабатываемую область два раза в день.

Нанесение Ретиридеса 0,5 мг/г крема может вызывать кратковременный зуд, ощущение жжения и лёгкое преходящее покраснение, сходное с лёгким солнечным ожогом.

Улучшения признаков фотостарения под действием Ретиридеса 0,5 мг/г крема наступают не сразу, а постепенно в ходе терапии. Первые заметные улучшения появляются примерно через 3–4 месяца после начала лечения, а для достижения чётко выраженного терапевтического эффекта может потребоваться до 6 месяцев.

Если вы применили больше Ретиридеса 0,5 мг/г крема, чем нужно

Если вы нанесли больше Ретиридеса 0,5 мг/г крема, чем предписано, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При случайном проглатывании Ретиридеса 0,5 мг/г крема могут возникнуть эффекты, сходные с симптомами передозировки витамина А, например, зуд, сухость кожи, артралгии (невралгии или боль в суставах), анорексия, рвота и т.д.

В случае передозировки или случайного проглатывания препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Национальную службу токсикологической информации по телефону 91 5620420, указав название препарата и количество, которое было принято.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Нанесение на кожу крема Ретиридес 0,5 мг/г может вызывать преходящее жжение, ощущение тепла, незначительное покраснение и шелушение кожи, сходное с лёгким солнечным ожогом, сухость, выраженный местный эритем, появление отёков в месте нанесения, ожоги, волдыри, пролежни и зуд. Сухость или шелушение кожи могут сохраняться на протяжении всего курса терапии, однако, как правило, уменьшаются в ходе лечения.

При лечении акне явления раздражения кожи напрямую связаны с эффективностью препарата на основе третиноина и исчезают при уменьшении частоты нанесений.

При лечении фотостарения кожи, в случае появления местного раздражения, пациентам следует использовать крем реже, временно прекратить его применение или, при необходимости, полностью прервать приём.

Аллергические реакции контактного характера при местном применении третиноина возникают редко.

Описаны отдельные случаи временного усиления или снижения пигментации в результате повторного нанесения препарата. Отмечено повышение чувствительности к солнечному свету или другим источникам ультрафиолетового излучения UVB.

На сегодняшний день все побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении крема Ретиридес 0,5 мг/г, исчезали после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ретиридес 0,5 мг/г крем

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения. Хранить тюбик плотно закрытым.

Не следует использовать этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений обратитесь к своему фармацевту за рекомендациями по утилизации упаковки и ненужных лекарств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ретиридес 0,5 мг/г крем

• Действующее вещество — третиноин в количестве 0,05 г на каждые 100 г крема.
  • Вспомогательные вещества: децилолеат, изопропилмиристат, глицерилмоностеарат, ацетилированный ланолиновый спирт, цетеарет-30, цетиловый спирт, пролин, моностеарат полиэтиленгликоля 400, мочевина, коллаген, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), молочная кислота, цитрат натрия, гидроксид натрия, ацетат токоферола, отдушка верталина 72 (содержит бензилсалицилат, гераниол, амилциннамалдегид, линалоол и бутилгидрокситолуол Е-321), очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ретиридес 0,5 мг/г крем — эмульсия типа «масло/вода» для наружного применения, выпускаемая в тюбике объёмом 30 мл.

Держатель регистрационного удостоверения

Galenicum Derma, S.L.U.
Ctra N-1, Km 36
28750 Сан-Агустин-дель-Гуадаликс (Мадрид)
Испания

Производитель

LABORATORIOS ERN, S.A.
Промышленная зона Can Salvatella, улица Gorcs i Lladó, 188
Барбера-дель-Вальес (Барселона)
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2018 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.