Респир 0,5 мг/мл раствор для назального орошения

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Респир 0,5 мг/мл раствор для назального орошения

оксиметазолина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Строго следуйте указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или указаниям вашего врача, фармацевта или медсестры.
• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается по истечении 3 дней.

Содержание инструкции :

1. Что такое Респир и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Респир
3. Как применять Респир
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Респир
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Респир и для чего он применяется

Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых симпатомиметиками. Это назальное деконгестивное средство, содержащее оксиметазолин в качестве действующего вещества. Оксиметазолин, применяемый в виде назального раствора, вызывает местное сужение кровеносных сосудов и уменьшает отёк слизистой оболочки носа.

Препарат показан для симптоматического облегчения носовой заложенности у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

2. Что нужно знать перед применением Респир

Не применяйте Респир

• если у вас аллергия на ксилометазолин, другие назальные деконгестанты или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6),
• если ранее у вас возникали бессонница или головокружение при лечении другими симпатомиметическими препаратами, например, теми, которые используются для лечения заболеваний сердца, гипотензии (низкого артериального давления) или астмы,
• если вы принимаете ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО, применяемые при болезни Паркинсона и депрессии). Ингибиторы МАО могут усиливать гипертензивное действие ксилометазолина,
• если у вас закрытоугольная форма глаукомы (повышенное внутриглазное давление),
• если вам недавно проводили операцию на голове (при перенесённой краниальной, трансназальной или трансоральной хирургической операции),
• если у вас воспаление кожи и слизистой оболочки носового преддверия (передняя и нижняя часть полости носа) и образование корок в носу (сухая ринит),
• если у вас острое заболевание сердца или сердечная астма,
• если у вас тяжёлая артериальная гипертензия,
• у детей в возрасте до 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением препарата, если:

• у вас было или есть (даже если это происходило всего один раз) одно из следующих заболеваний или симптомов:

• повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет),

• высокое артериальное давление (артериальная гипертензия),

• заболевание сердца или сердечно-сосудистой системы,

• заболевание предстательной железы, сопровождающееся затруднением мочеиспускания (гипертрофия предстательной железы),

• заболевание щитовидной железы (гипертиреоз).

В редких случаях ксилометазолин из-за временного действия и длительного применения может усиливать заложенность носа вместо её уменьшения. Это явление известно как «рефлекторная гиперемия» (эффект отскока).

Редко после применения препарата может возникнуть бессонница. В таком случае избегайте его применения в конце дня или вечером.

Не превышайте дозировку, указанную в разделе 3 «Как применять Респир».

Для предотвращения заражения препарат не должен использоваться более чем одним человеком, а распылитель необходимо очищать после каждого применения чистой влажной салфеткой.

Дети

Не применять у детей младше 6 лет.

Дети могут быть особенно чувствительны к возникновению побочных эффектов от этого препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Респир

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Этот препарат не следует применять пациентам, которые принимают или принимали в течение последних 2 недель:

• лекарства, применяемые при депрессии (трициклические антидепрессанты, мапротилин или ингибиторы моноаминооксидазы [ИМАО]), или
• препарат для снижения артериального давления — метилдопу.

Также не следует применять препарат при лечении фенотиазинами (седативными средствами) или лекарствами от астмы.

Не следует применять этот препарат одновременно с другими сосудосуживающими средствами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата, чтобы он оценил соотношение пользы и возможного риска.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата Респир на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Состав препарата Респир: бензалкония хлорид и пропиленгликоль

Препарат содержит 0,2 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре. Каждое распыление объёмом 0,10 мл содержит 20 мкг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

Препарат содержит 100 мг пропиленгликоля в каждом миллилитре. Каждое распыление объёмом 0,10 мл содержит 10 мг пропиленгликоля.

3. Как применять Респир

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном вкладыше, либо рекомендациям, данным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь у врача, фармацевта или медсестры.

Рекомендуемая доза

Взрослые, подростки и дети старше 6 лет

1 распыление в каждый носовой ход каждые 12 часов, при необходимости утром и вечером.

Не превышать 2 применения в течение 24 часов.

Не повторять применение с интервалом менее 12 часов.

Проконсультируйтесь с врачом, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 3 дней лечения.

Не превышайте рекомендуемую суточную дозу.

Применение у детей младше 6 лет

Данное лекарственное средство не должно применяться у детей младше 6 лет (см. раздел 2 «Когда нельзя применять Респир»).

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку пациенты пожилого возраста более чувствительны к побочным эффектам этого лекарственного средства.

Способ применения

Данное лекарственное средство предназначено для назального применения.

Перед применением необходимо удалить имеющиеся носовые выделения, тщательно высморкавшись.

Для предотвращения заражения после каждого использования и перед закрытием упаковки необходимо очистить наконечник распылителя чистой влажной салфеткой. Кроме того, каждый флакон должен использоваться только одним человеком.

Перед применением взболтать.

Флакон-распылитель: держа голову прямо, введите наконечник распылителя в носовой ход, не закупоривая его полностью. Во время каждого распыления слегка наклоните голову вперёд и быстро вдохните, одновременно нажимая на флакон.

Флакон с помповым распылителем:

Хорошо взболтать перед применением. Снять защитный колпачок.

Перед первым использованием нажимайте на помпу несколько раз, пока не появится полное распыление.

Для распыления держите флакон между ладонью и пальцами — указательным и большим. Не наклоняя голову, введите наконечник в носовой ход.

Одним резким и равномерным движением полностью нажмите на ободок и распылите рекомендуемое количество доз в каждый носовой ход. Держите флакон строго вертикально.

См. иллюстративные рисунки:

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

Если применить больше Респира, чем нужно

При применении чрезмерных доз или слишком частом использовании, а также при случайном проглатывании препарата могут возникнуть следующие симптомы: головная боль, дрожание, бессонница, повышенное потоотделение, сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления или нарушения сна.

У детей эти эффекты могут включать: судороги и кому, галлюцинации, снижение частоты сердечных сокращений, временную остановку дыхания, повышение артериального давления, сменяющееся последующим снижением артериального давления, возбуждение, крапивницу, тошноту и рвоту, истерию, сонливость или оцепенение, нарушение походки, отёк лица.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.5620420, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Респир может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Во время периода применения оксиметазолина были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью.

Наиболее частым побочным эффектом является ощущение местной сухости слизистой оболочки носа.

Редко возникающими побочными эффектами являются жжение и местное жжение.

Побочные эффекты, которые могут возникать редко:

аллергическая реакция, нервозность, возбуждение, тревожность, головокружение или ощущение оглушённости, нарушения сна, сонливость, тремор, головная боль, галлюцинации (особенно у детей), нечёткость зрения, тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления, реактивная гиперемия (накопление крови в органе вследствие закупорки вен), жжение в носу, чихание, усиление выделений из носа, усиление заложенности носа, сухость в носу, сухость во рту, раздражение носа, раздражение горла, отскоковая заложенность (реактивная гиперемия слизистой носа), тошнота, сыпь, судороги (особенно у детей) и слабость.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение препарата Респир

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные ведра. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Респир

• Действующее вещество: гидрохлорид оксиметазолина. Каждый мл раствора для назального орошения содержит 0,5 мг гидрохлорида оксиметазолина.
• Вспомогательные вещества: фосфат натрия однозамещённый, эдетат натрия, пропиленгликоль (Е-1520), бензалкония хлорид, гидроксид натрия или соляная кислота (для регулирования pH), вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Респир представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

Респир выпускается в виде:

Флакона-распылителя из полиэтилена объёмом 10 мл.

Флаконов из полиэтилена с дозирующим насосом-распылителем объёмом 10 и 20 мл.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение:

Bayer Hispania, S.L.

Avda. Baix Llobregat, Nº 3 – 5

08970 Сан-Хуан-Деспи, Барселона

Испания

Производитель:

Berlimed S.A.

Улица Франциско Альонсо, д. 7

Промышленная зона Санта-Роса (Алькала-де-Энарес)

28806 Мадрид

Испания

или

Schering-Plough Labo N.V.

Индустриепарк, 30

B-2220 Хейст-оп-ден-Берг

Бельгия

Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/