Респидина отхаркивающее детское 6 мг/мл + 20 мг/мл раствор для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Респидина отхаркивающее детское 6 мг/мл + 20 мг/мл раствор для приема внутрь

Псевдоэфедрина гидрохлорид / Гвайфенезин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению, указанные в данной инструкции, или рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Респидина отхаркивающее детское и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Респидина отхаркивающего детского
3. Как принимать Респидина отхаркивающее детское
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Респидина отхаркивающего детского
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Респидина отхаркивающее детское и для чего оно применяется

Респидина отхаркивающее детское — это комбинированный препарат, содержащий псевдоэфедрин и гвайфенезин. Псевдоэфедрин действует как сосудосуживающее средство, уменьшающее отёк слизистой оболочки носа, а гвайфенезин является отхаркивающим средством, способствующим выведению слизи (мокроты).

Этот препарат применяется для облегчения носовой заложенности и упрощения выведения избыточной слизи и мокроты при простудных заболеваниях и гриппе у детей в возрасте от 7 до 12 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приема препарата Респидина отхаркивающее детское

Не принимайте Респидина отхаркивающее детское:

• Если у вас аллергия на псевдоэфедрин, гвайфенезин, другие симпатомиметики или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• Если у вас очень высокое артериальное давление (тяжелая гипертензия) или гипертензия, не контролируемая с помощью лекарств.

• Если у вас тяжелое заболевание коронарных артерий.

• Если у вас тяжелое, острое (внезапное) или хроническое (длительное) заболевание почек или почечная недостаточность.

• Если вы находитесь в первом триместре беременности.

• Если вы принимали или принимали ранее в течение последних 2 недель другие лекарственные средства — ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Прием препарата Респидина отхаркивающее детское с другими лекарственными средствами»).

• Детям младше 7 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

• Если в течение 5 дней лечения вы не почувствуете улучшения, или у вас сохраняется кашель, или он сопровождается лихорадкой, высыпаниями или постоянной головной болью, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.
• Если вам предстоит операция, необходимо прекратить прием препарата как минимум за 24 часа до её проведения.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Респидина отхаркивающее детское:

• Если у вас имеются:

• Гипертиреоз

• Сахарный диабет

• Сердечно-сосудистые заболевания, такие как аритмии и ишемическая болезнь сердца

• Легкая или умеренная гипертензия

• Повышенное внутриглазное давление (глаукома)

• Увеличение предстательной железы у мужчин, затруднение мочеиспускания, нарушение оттока мочи

• Умеренное или тяжелое заболевание или нарушение функции почек.

• Если у вас хронический или длительный кашель, например, при астме, или если кашель сопровождается обильным выделением мокроты.

При приеме препарата Респидина отхаркивающее детское может уменьшаться кровоток, поступающий к зрительному нерву. Если у вас внезапно развивается потеря зрения, немедленно прекратите прием препарата Респидина отхаркивающее детское и свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью. См. раздел 4.

Сообщалось о случаях развития обратимого постериорного лейкоэнцефалопатического синдрома (ОПЛС) и обратимого синдрома сужения церебральных сосудов (ОССЦС) после применения лекарственных средств, содержащих псевдоэфедрин. ОПЛС и ОССЦС — редкие заболевания, которые могут привести к снижению притока крови к мозгу. Немедленно прекратите прием препарата Респидина отхаркивающее детское и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, которые могут быть признаками ОПЛС или ОССЦС (симптомы см. в разделе 4 «Возможные побочные эффекты»).

При приеме препарата Респидина отхаркивающее детское может возникнуть внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки, вызванные воспалением толстой кишки (ишемический колит). Если появятся такие

желудочно-кишечные симптомы, прекратите прием препарата Респидина отхаркивающее детское и обратитесь к

врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. раздел 4.

Рекомендуется не применять одновременно с лекарственными средствами от кашля или заложенности носа. См. раздел «Прием препарата Респидина отхаркивающее детское с другими лекарственными средствами».

Дети и подростки

Из-за содержания псевдоэфедрина препарат не следует принимать детям младше 7 лет.

Пациенты старше 60 лет

Пациенты старше 60 лет могут быть особенно чувствительны к побочным эффектам псевдоэфедрина. Передозировка может вызвать у них галлюцинации, угнетение центральной нервной системы, судороги и смерть.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические исследования (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т.д.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Прием препарата Респидина отхаркивающее детское с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно если вы принимаете следующие лекарства, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Мочегонные средства, щелочи для мочи (гидрокарбонат натрия, цитраты), поскольку они могут замедлить выведение псевдоэфедрина и увеличить его действие и токсичность.
• Ингаляционные анестетики, поскольку они могут повысить риск сердечных осложнений.
• Некоторые лекарства для снижения артериального давления или для усиления выведения мочи (например, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, алкалоиды раувольфии, такие как резерпин, метилдопа, гуанетидин), поскольку может снизиться эффективность этих лекарств.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), включая антидепрессанты, такие как трансилципромин, моклобемид, лекарства при болезни Паркинсона, такие как селегилин: поскольку они могут усиливать действие псевдоэфедрина, вызывая резкое повышение артериального давления, очень высокую температуру и сильную головную боль. Совместное применение этих лекарств следует избегать, а также в течение 15 дней после прекращения лечения ИМАО.
• Противоопухолевые препараты, такие как прокарбазин, или противомикробные средства, такие как линезолид, поскольку они могут усиливать действие псевдоэфедрина.
• Стимуляторы центральной нервной системы (амфетамины, ксантины), поскольку они могут вызывать нервозность, раздражительность, бессонницу, а также возможные судороги или нарушения сердечного ритма (аритмии).
• Сердечные гликозиды (применяются при заболеваниях сердца), поскольку они могут вызывать нарушения сердечного ритма.
• Гормоны щитовидной железы (применяются при заболеваниях щитовидной железы), поскольку эффекты как гормонов, так и псевдоэфедрина могут усиливаться.
• Леводопа (применяется при лечении болезни Паркинсона), поскольку может учащаться сердцебиение (аритмии).
• Нитраты (применяются при лечении стенокардии), поскольку может снижаться их эффект.
• Другие лекарства из группы псевдоэфедрина (симпатомиметики), поскольку они могут усиливать его действие.

Одновременное употребление кокаина с этим препаратом, помимо стимуляции центральной нервной системы, может усиливать действие на сердце и повышать риск побочных эффектов.

Гвайфенезин не следует сочетать с противокашлевыми препаратами, поскольку это может усиливать побочные эффекты.

Прием препарата Респидина отхаркивающее детское с пищей и напитками

Не употребляйте вместе с соком горького апельсина, поскольку это может вызвать гипертонический криз.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не следует принимать этот препарат в течение первого триместра беременности — он противопоказан.

Псевдоэфедрин выделяется с грудным молоком, поэтому этот препарат не следует применять в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если во время лечения этим препаратом вы ощущаете головокружение или вертиго, не следует управлять транспортными средствами.

Препарат Респидина отхаркивающее детское содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что в этом препарате содержится 3 г сахарозы на каждую дозу 5 мл.

Может вызывать кариес.

Препарат Респидина отхаркивающее детское содержит оранжевый краситель (Е-110)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый краситель S (Е-110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

Препарат Респидина отхаркивающее детское содержит метилпарабен (Е-218) и пропилпарабен (Е-216)

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные) и, в редких случаях, бронхоспазм (внезапное ощущение удушья), поскольку содержит метилпарабен (Е-218) и пропилпарабен (Е-216).

Препарат Респидина отхаркивающее детское содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл; таким образом, он практически «не содержит натрия».

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как принимать Респидина отхаркивающее детское

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, либо рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 7 до 12 лет (с примерным весом от 21,5 кг до 43 кг) — 5 мл каждые 8 часов (3 раза в день).

Детям младше 7 лет данный препарат принимать не следует, поскольку он противопоказан.

Длительность лечения должна быть как можно более короткой. Лечение не следует продолжать после исчезновения симптомов.

Препарат принимается внутрь с помощью дозировочного стаканчика, входящего в комплект. Используйте мерный стаканчик для точного измерения дозы. Промывайте стаканчик после каждого применения.

Рекомендуется выпивать стакан воды после каждого приёма препарата, принимать препарат во время еды и пить достаточное количество воды в течение всего периода лечения.

Приём данного препарата вместе с пищей или напитками не влияет на его эффективность.

Если препарат принимается вечером, его следует употреблять за несколько часов до сна, чтобы снизить вероятность бессонницы у пациентов, имеющих трудности со сном.

Если вы приняли больше препарата Респидина отхаркивающее детское, чем нужно

Симптомы передозировки псевдоэфедрина могут включать: учащённое дыхание, возбуждение, тревожность, раздражительность, беспокойство, дрожь, судороги, сердцебиение, повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма (аритмии) и затруднение мочеиспускания. В более тяжёлых случаях могут наблюдаться: снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), психические расстройства с искажённым восприятием реальности (психоз, бред), судороги, кома и гипертонические кризы.

Симптомы передозировки гвайфенезина могут включать тошноту и рвоту; при злоупотреблении препаратами, содержащими гвайфенезин, возможно образование камней в почках.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты (частота неизвестна): серьезные заболевания, поражающие кровеносные сосуды головного мозга, известные как обратимый постериорный лейкоэнцефалопатический синдром (ОПЛС) и обратимый синдром вазоконстрикции церебральных сосудов (ОСВЦС).

Немедленно прекратите применение препарата Респидина отхаркивающее детское и обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, которые могут указывать на обратимый постериорный лейкоэнцефалопатический синдром (ОПЛС) или обратимый синдром вазоконстрикции церебральных сосудов (ОСВЦС). К ним относятся:

• внезапная сильная головная боль
• общее недомогание
• рвота
• спутанность сознания
• судороги
• нарушения зрения

Во время применения этого препарата наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

• Часто: нервозность, беспокойство, трудности со сном, тревожность, тремор, нарушение вкуса.
• Менее часто: повышенная активность, повышенная возбудимость, головокружение и приступы вертиго, головная боль, нескоординированные движения, тремор, сонливость, расширение зрачков, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления. Тошнота, рвота, диарея с кровью, запор, желудочно-кишечный дискомфорт. Дерматит, крапивница, кожная сыпь. Затрудненное или болезненное мочеиспускание. Повышенное потоотделение, бледность, слабость.
• В редких случаях: галлюцинации, кошмары, крики и спутанность сознания у детей, бессонница. Нарушения сердечного ритма и брадикардия. В очень редких случаях — инфаркт, а при очень высоких дозах — судороги, спутанность сознания и головная боль. Затрудненное дыхание, диарея.
• Частота «неизвестна»: воспаление толстой кишки вследствие недостаточного кровоснабжения (ишемический колит). Снижение кровотока в зрительном нерве (ишемическая оптическая нейропатия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Респидина отхаркивающего детского

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Утилизировать через 12 месяцев после вскрытия флакона.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Респидина отхаркивающее детское

• Действующие вещества: гидрохлорид псевдоэфедрина и гвайфенезин.
  Каждый мл перорального раствора содержит 6 мг гидрохлорида псевдоэфедрина и 20 мг гвайфенезина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): глицерол (Е-422), сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), оранжевый жёлтый S (Е-110), хинолиновый жёлтый (Е-104), ароматизатор банановый, натриевая соль сахарина (Е-954), вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Респидина отхаркивающее детское — прозрачный жёлтый раствор с ароматом банана.

Препарат выпускается в следующей упаковке:

• Стеклянный флакон топазового цвета, содержащий 120 мл перорального раствора, с металлической крышкой.

• Флаконы из политетрафталата этилена (ПЭТФ) топазового цвета, содержащие 120 мл перорального раствора, с крышкой из полипропилена.

Каждая упаковка снабжена мерным стаканчиком с делениями от 2,5 мл до 15 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Лаборатории Синф, С.А.
(Laboratorios Cinfa, S.A.)

Дорога Олаз-Чипи, 10, промышленная зона Арета
31620 Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: апрель 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/