Респибиен антиаллергический раствор для назального орошения

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Респибиен антиаллергический раствор для назального орошения

оксиметазолина гидрохлорид, малеат хлорфенирамина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.

• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.

• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Респибиен антиаллергический и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Респибиена антиаллергического
3. Как применять Респибиен антиаллергический
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Респибиена антиаллергического
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Респибиен антиаллергический и для чего его применяют

Респибиен антиаллергический — это комбинация двух действующих веществ: оксиметазолина и хлорфениамина. Оксиметазолин относится к группе лекарственных средств, известных как прямые симпатомиметики, и обладает сосудосуживающим действием. Хлорфениамин относится к группе лекарственных средств, известных как антигистаминные препараты, которые помогают уменьшить избыточную назальную секрецию.

Этот препарат применяется для местного и временного облегчения назальной заложенности, вызванной аллергическим ринитом.

2. Что необходимо знать перед применением Респибиен антиаллергический

Не применяйте Респибиен антиаллергический

• При повышенной чувствительности к хлорфенирамину, оксиметазолину, другим назальным деконгестантам или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
• Если в последнее время Вам была проведена операция на голове (хирургическое вмешательство на черепе, трансназальное или трансоральное).
• При сухом воспалении слизистой оболочки носа (сухой ринит).
• При наличии в анамнезе приступов астмы после применения препаратов, содержащих хлорфенирамин, или других лекарственных средств, применяемых при аллергии (антигистаминных средств).
• Если у Вас бронхиальная астма и при применении лекарственных средств от аллергии (антигистаминных средств) у Вас возникали бронхолегочные осложнения.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Респибиен антиаллергический.

• Если Вы принимаете следующие лекарственные средства: препараты для лечения депрессии, транквилизаторы (фенотиазины) или средства для снижения артериального давления (метилдопа).
• Если у Вас в прошлом или в настоящее время (даже однократно) были следующие заболевания или симптомы:
  • повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет)
  • повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия)
  • любые заболевания сердца или сердечно-сосудистой системы
  • глаукома или повышенное внутриглазное давление
  • заболевания желудка, такие как обструктивная язва или непроходимость выходного отдела желудка (пилородуоденальная обструкция)
  • дыхательные расстройства, такие как эмфизема или бронхит
  • заболевания щитовидной железы
  • заболевания предстательной железы, сопровождающиеся затруднением мочеиспускания (гипертрофия простаты или обструкция шейки мочевого пузыря).
• Если у Вас ранее возникали бессонница или головокружение при лечении другими симпатомиметическими препаратами, включая, в частности, средства, применяемые при заболеваниях сердца, низком артериальном давлении (гипотензии) или при лечении бронхиальной астмы.
• Пациенты, чувствительные к какому-либо лекарственному средству от аллергии (антигистаминному препарату), должны проконсультироваться с врачом перед применением данного препарата, поскольку они могут быть чувствительны и к другим антигистаминным средствам, включая данный.

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете антидепрессанты (трициклические антидепрессанты) или препараты с аналогичным действием и у Вас возникают проблемы желудочно-кишечного тракта.

В редких случаях, вследствие содержания оксиметазолина, данный препарат может усиливать симптомы заложенности носа вместо их уменьшения; это связано с временным характером действия препарата, а длительное применение может привести к такому эффекту, известному как «рекомпенсация» (эффект «отскока»).

Поэтому не превышайте дозировку, указанную в разделе 3 «Как применять Респибиен антиаллергический».

Для предотвращения заражения препарат не должен использоваться более чем одним человеком, а распылитель необходимо очищать после каждого применения чистой влажной салфеткой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Респибиен антиаллергический

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Применение данного препарата не рекомендуется у пациентов, которые принимают или принимали в течение последних 2 недель следующие препараты: средства для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты или ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)) или препарат для снижения артериального давления (метилдопа), поскольку возможно усиление побочных эффектов.

Также не следует применять препарат при одновременном лечении транквилизаторами (фенотиазинами) или препаратами для лечения бронхиальной астмы.

Одновременное применение данного препарата с алкоголем или другими лекарственными средствами, такими как транквилизаторы, препараты для лечения бессонницы или тревожности (средства, угнетающие центральную нервную систему), может усиливать развитие побочных эффектов.

Влияние на лабораторные анализы

Если Вам предстоит проведение лабораторных исследований (анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т.д.), сообщите врачу, что Вы используете данный препарат, поскольку он может повлиять на результаты этих исследований.

Дети

Не применять у детей младше 6 лет.

Дети могут быть особенно чувствительны к побочным эффектам этого препарата.

Применение у пациентов старше 65 лет

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку пожилые люди более чувствительны к побочным эффектам этого препарата.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение данного препарата во время беременности и лактации не рекомендуется, поскольку он может вызвать серьёзные побочные эффекты у новорождённого.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Хотя ожидать влияния этого препарата на способность управлять транспортными средствами или механизмами не следует, при появлении сонливости или головокружения не следует управлять автомобилем или работать с опасными механизмами.

Респибиен антиаллергический содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 мл, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Респибиен антиаллергический

Точно соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данном листке-вкладыше, или рекомендации, данные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 6 лет:

Рекомендуется применять по 1 дозе в каждую ноздрю 1 раз в день. При необходимости можно провести второе применение через 12 часов. Не превышать более 2 применений в течение 24 часов.

Детям младше 6 лет:

Применение данного препарата у детей младше 6 лет не допускается.

Способ применения:

Препарат предназначен для назального применения.

Если вы впервые используете этот продукт или не пользовались им в течение длительного времени, необходимо подготовить распылитель. Для этого, держа флакон на расстоянии от тела, нажмите несколько раз на распылитель, пока не появится мелкодисперсный аэрозоль.

Перед применением препарата тщательно высморкайтесь.

Выполните 1 быстрое и энергичное нажатие в каждую ноздрю, глубоко вдыхая во время нажатия на распылитель, при этом голова должна быть запрокинута назад.

Для предотвращения заражения препарат может использоваться только одним человеком.

После каждого применения очистите наконечник распылителя чистой влажной салфеткой и сразу закройте упаковку.

Максимальная продолжительность лечения — 3 дня. Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 3 дней непрерывного применения, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Если необходимо повторить курс лечения, это следует делать спустя несколько дней после окончания предыдущего курса.

Если вы применили Респибиен антиаллергический в дозе, превышающей рекомендованную

При применении чрезмерных или слишком частых доз может наблюдаться: головная боль, дрожь, бессонница, повышенное потоотделение, сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления или нарушения сна.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли применить Респибиен антиаллергический

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При необходимости продолжайте применение в соответствии с указаниями, изложенными в разделе 3. Как применять Респибиен антиаллергический.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Чрезмерное или продолжительное применение этого препарата может привести к усилению заложенности носа. В период применения оксиметазолина в виде назального спрея и хлорфениамина внутрь в дозах, превышающих указанные для данного препарата, отмечались следующие побочные реакции, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью.

Наиболее часто возникающие побочные эффекты: жжение в месте применения, сухость, зуд слизистой оболочки носа или чихание. Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость; эти побочные эффекты у некоторых пациентов могут исчезать спонтанно через 2–3 дня после начала применения препарата. Также могут возникать затруднения движений лица, неловкость, дрожь, нарушения чувствительности и покалывание, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, запор, боль в желудке, а также задержка мочи, сухость в носу и горле, загустение слизи, потливость, нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Побочные эффекты, которые могут возникать редко: тремор, сердцебиение, головная боль, тошнота, покраснение кожи (экзантема), тревожность, повышение артериального давления, тахикардия и галлюцинации. Обычно при высоких дозах и чаще у пожилых пациентов и детей — нервное возбуждение с такими симптомами, как беспокойство, бессонница, раздражительность и даже судороги.

Другие побочные эффекты: ощущение сдавленности в груди, шумы в лёгких, учащённое или нерегулярное сердцебиение (тахикардия), как правило, при передозировке; нарушения функции печени (которые могут проявляться болью в животе, тёмной мочой или другими симптомами), аллергические реакции, некоторые из которых могут быть тяжёлыми (кашель, затруднение глотания, учащённое сердцебиение, зуд, отёк век или области вокруг глаз, лица, языка, затруднение дыхания и др.), повышенная чувствительность к свету (фоточувствительность), аллергия на другие лекарственные препараты, связанные с хлорфениамином (перекрёстная чувствительность), редко — нарушения со стороны крови, такие как изменения уровня кровяных клеток: агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения и панцитопения; повышение или понижение артериального давления, отёки, нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Респибиен антиаллергический

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Респибиен антиаллергический

• Действующие вещества: гидрохлорид ксилометазолина и малеат хлорфенирамина.

Каждый мл содержит 0,5 мг (65 мкг на одно нажатие дозирующего устройства, соответствующее 0,13 мл) гидрохлорида ксилометазолина и 0,5 мг (65 мкг на одно нажатие дозирующего устройства, соответствующее 0,13 мл) малеата хлорфенирамина.

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): хлорид натрия, дигидрофосфат натрия дигидрат, гидрокарбонат натрия, тиомерсал, эссенция ньяули, фосфорная кислота и/или гидроксид натрия (для регулирования pH), очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Данный лекарственный препарат представляет собой прозрачный, слабовязкий водный раствор для назального орошения.

Препарат выпускается во флаконе из полиэтилена высокой плотности, белого цвета, оснащённом дозирующим насосом и винтовой крышкой, обеспечивающими надлежащее хранение.

Каждая упаковка содержит 15 мл раствора для назального орошения.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): (http://www.aemps.gob.es/)