Релиф 1000 мг таблетки диспергируемые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Релиф 1000 мг таблетки диспергируемые

набуметон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Релиф и для чего он применяется

2. Что вам необходимо знать перед приёмом Релифа

3. Как принимать Релиф

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Релифа

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Релиф и для чего он применяется

Релиф относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), обладающих высокой противовоспалительной активностью, а также анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Релиф показан взрослым для лечения воспалительных заболеваний, таких как остеоартрит и ревматоидный артрит, а также для устранения периартикулярных недомоганий.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Релиф

Важно, чтобы Вы использовали наименьшую дозу, которая снимает/контролирует боль, и не должны принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Релиф:

• Если у Вас аллергия на набуметон или на любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас ранее возникал бронхоспазм, зуд или другие аллергические реакции после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
• Если у Вас тяжёлое заболевание печени.
• Если у Вас была или есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудка или кишечника, либо прободение желудочно-кишечного тракта.
• Если Вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью.
• Если у Вас тяжёлая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения (инсульт или кровоизлияние в мозг) или другая кровоточивость.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма набуметона:

• Если Вы принимаете другие противовоспалительные препараты.
• Если Вы пожилого возраста или у Вас в анамнезе были язвы, желудочно-кишечные кровотечения или прободение, поскольку Ваш врач может назначить препарат для защиты желудка.
• Если Вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на свёртываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, кортикостероиды, антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) и антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота и клопидогрел.
• Если у Вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты типа Релиф могут усугубить эти заболевания.
• Если во время лечения набуметоном у Вас возникнут кровотечение или язва, немедленно прекратите приём препарата.
• Если у Вас есть или были заболевания сердца, нарушения мозгового кровообращения или повышенное артериальное давление.
• Если у Вас отёки (задержка жидкости).
• Возможны тяжёлые кожные реакции при приёме этого препарата (эритема, поражение слизистых оболочек и другие признаки гиперчувствительности). В этом случае немедленно прекратите приём набуметона.
• Если Вы женщина репродуктивного возраста или планируете беременность.
• Если ацетилсалициловая кислота или другие противовоспалительные препараты вызывают у Вас бронхоспазм, зуд или другие аллергические реакции. Ваш врач будет наблюдать за первой дозой набуметона.
• Если у Вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (хронические заболевания, затрагивающие иммунную систему), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление оболочек мозга, не вызванное бактериями).
• Если у Вас заболевание почек или печени, Вашему врачу может потребоваться регулярный контроль. Он укажет частоту таких обследований и необходимость прекращения лечения.

Нестероидные противовоспалительные средства, включая набуметон, могут маскировать симптомы или признаки инфекции (лихорадка, боль, воспаление).

Если во время лечения набуметоном у Вас возникнут нарушения зрения, обратитесь к врачу — может потребоваться офтальмологическое обследование.

Риск развития побочных эффектов можно снизить, принимая наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для контроля симптомов.

Дети и подростки

Этот препарат не рекомендуется для детей и подростков.

Другие лекарства и Релиф

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Перечисленные ниже препараты могут взаимодействовать и, следовательно, не должны приниматься одновременно с набуметоном без предварительной консультации с врачом:

• Препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как: кортикостероиды, пероральные антикоагулянты типа варфарина или антиагреганты типа ацетилсалициловой кислоты.
• Препараты, которые могут увеличить риск кровотечений, такие как: кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, бисфосфонаты (для профилактики остеопороза), пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты), сульфинпиразон (для лечения подагры) и алкоголь.

В целом набуметон также может взаимодействовать с другими лекарствами, такими как:

• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний).
• Дигоксин и другие кардиотонические гликозиды (для лечения заболеваний сердца).
• Литий (антидепрессант).

(Возможно, Ваш врач скорректирует дозы этих препаратов.)

• Диуретики (увеличивают выведение мочи).
• Антигипертензивные препараты (для лечения высокого артериального давления).
• Сульфаниламиды (для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Сульфонилмочевины (для лечения диабета).
• Гидантоины (противоэпилептические).
• Циклоспорин (для профилактики отторжения при трансплантации органов).
• Мифепристон (для прерывания беременности).
• Пробенецид (для лечения подагры).
• Антибиотики группы хинолонов.

Не рекомендуется одновременное применение набуметона с другим нестероидным противовоспалительным средством.

Однако другие широко используемые препараты, такие как парацетамол, ацетилсалициловая кислота, циметидин, антациды на основе гидроксида алюминия, не влияют на набуметон.

Прием Релиф с пищей, напитками и алкоголем

Если вы употребляете алкоголь во время лечения этим лекарственным средством, возможно увеличение риска желудочно-кишечных побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем применять этот препарат.

Поскольку приём препаратов группы набуметона ассоциирован с повышенным риском врождённых аномалий/выкидышей, применение набуметона в I и II триместрах беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда его применение считается абсолютно необходимым. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В III триместре беременности применение набуметона противопоказано, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Набуметон может вызывать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям как у вас, так и у вашего ребёнка, а также привести к задержке или затяжным родам. Не следует принимать набуметон в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и врач не посоветовал вам это. Если требуется лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока. При приёме более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, набуметон может вызывать нарушения функции почек у вашего нерождённого ребёнка/плода, что может привести к снижению количества амниотической жидкости, окружающей ребёнка (олигогидрамнион), или к сужению одного из кровеносных сосудов (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Неизвестно, выводится ли набуметон с грудным молоком у человека, однако его активный метаболит выделяется с молоком у животных. В связи с возможным риском серьёзных побочных реакций у грудного ребёнка необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении лечения, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для матери.

Женщины детородного возраста должны учитывать, что препараты группы набуметона ассоциированы со снижением способности к зачатию, поэтому их применение не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть.

Управление транспортными средствами и механизмами

Пациенты, у которых после приёма набуметона возникают головокружение и спутанность сознания, не должны управлять автомобилем, работать с опасными механизмами и избегать ситуаций, требующих повышенного внимания.

Релиф содержит натрий и глюкозу

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

Этот лекарственный препарат содержит глюкозу (полученную из кукурузной мальтодекстрины). Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного препарата.

3. Как принимать Релиф

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

1 таблетка (1000 мг) в день, перорально. Таблетки можно принимать как во время еды, так и натощак. В тех случаях, когда врач сочтёт это целесообразным, дозу можно увеличить до 1500 мг или 2000 мг, которые могут приниматься однократно или разделены на два приёма.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2000 мг (2 таблетки).

Применение у детей и подростков:

Применение этого лекарственного препарата у детей и подростков не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста:

Суточная доза не должна превышать 1000 мг. Начальная доза должна составлять 500 мг.

Нарушения функции почек:

Как правило, коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.

Способ применения:

Перорально.

Таблетки Релиф должны растворяться в небольшом количестве воды перед приёмом.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Релиф. Не прекращайте лечение самостоятельно.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Если вы приняли Релиф в дозе больше, чем нужно

Могут появиться такие симптомы, как тошнота, рвота, боль в желудке, желудочно-кишечное кровотечение, редко — диарея, спутанность сознания, возбуждение, кома, сонливость, головокружение и иногда судороги. При тяжёлом отравлении возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 5620420. Однако, если количество принятого препарата значительное, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи и возьмите с собой данный лист-вкладыш.

Если вы забыли принять Релиф

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Наиболее частыми побочными эффектами, наблюдаемыми при применении препаратов, содержащих набуметон, являются желудочно-кишечные расстройства: пептические язвы, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях — со смертельным исходом), особенно у пожилых пациентов. Также отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, афтозные поражения полости рта, ухудшение течения язвенного колита и болезни Крона. Менее часто наблюдалось развитие гастрита.

Если у вас возникнут какие-либо из этих нежелательных реакций, сообщите об этом врачу, который оценит целесообразность прекращения или продолжения лечения.

Частые побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:

Часто (встречаются у до 1 из 10 пациентов):

Шум в ушах или нарушения со стороны уха. Повышение артериального давления. Диарея, запор, изжога, воспаление слизистой оболочки желудка, тошнота, боли в животе, метеоризм. Высыпания и зуд кожи. Отёки.

Нечасто (встречаются у до 1 из 100 пациентов):

Спутанность сознания, тревожность, бессонница. Сонливость, головокружение, головная боль, парестезия (ощущение покалывания в конечностях). Нарушение зрения, глазные расстройства. Затруднённое дыхание и нарушения со стороны дыхательной системы, носовое кровотечение. Двенадцатиперстная язва, желудочно-кишечное кровотечение, желудочная язва, желудочно-кишечные расстройства, чёрный стул, рвота, стоматит (воспаление слизистой оболочки рта), сухость во рту. Повышенная чувствительность к свету, зуд, повышенное потоотделение. Миопатия (заболевание мышц). Нарушения со стороны мочевыводящих путей. Ощущение усталости, слабость. Повышение показателей печеночных проб.

Очень редко (встречаются у до 1 из 10 000 пациентов):

Снижение числа тромбоцитов. Аллергические реакции. Интерстициальная пневмония (воспаление лёгких). Желтуха (желтоватая окраска кожи), печеночная недостаточность. Пузырьковые высыпания на коже, включая синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псевдопорфирию, многоформную эритему, ангионевротический отёк (отёк кожи), алопецию. Нефротический синдром (воспаление почек), почечная недостаточность. Меноррагия (обильные менструальные кровотечения).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Анемия (малокровие вследствие недостаточной продукции эритроцитов или их преждевременного разрушения). Галлюцинации. Асептический менингит (с симптомами: напряжение затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация).

Сообщалось о случаях отёков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности при лечении НПВП. Кроме того, при применении НПВП в высоких дозах и в течение длительного времени может увеличиваться риск атеротромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Генерализованные высыпания, повышение температуры тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения со стороны крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS-синдром или синдром лекарственной гиперчувствительности). Прекратите применение Релиф и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся эти симптомы. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Релиф

Хранить блистер во внешней упаковке, чтобы защитить от света и влаги. Держать данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке, после обозначений CAD или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Релифа

Действующее вещество — набуметон.

Каждая диспергируемая таблетка содержит 1000 мг набуметона.

Вспомогательные вещества: натрия сакхаринат, натрия кроскармеллоза, повидон, натрия лаурилсульфат, мятный ароматизатор, ванильный ароматизатор (содержит мальтодекстрин, полученный из кукурузы), магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Релиф выпускается в виде диспергируемых таблеток. Каждая упаковка содержит блистер с 20 диспергируемыми таблетками.

Держатель регистрационного удостоверения:

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель:

Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner Landstraße 18
31028 Gronau/Leine, Niedersachsen
Германия

Дополнительную информацию об этом лекарственном препарате можно запросить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Генерал Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2023 г.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/