Ректо Менадерм 0,125 мг/г мазь ректальная

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ

Инструкция: информация для пациента

Ректо Менадерм 0,125 мг/г мазь ректальная

Беклометазона дипропионат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено именно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
  • Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ректо Менадерм и для чего применяется

2. Что вы должны знать перед началом применения Ректо Менадерм

3. Как применять Ректо Менадерм

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ректо Менадерм

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ректо Менадерм и для чего его применяют

Содержит в качестве действующего вещества беклометазона дипропионат — кортикостероид, относящийся к группе лекарственных средств местного действия, применяемых при некоторых симптомах геморроя, поскольку действующее вещество обладает противовоспалительным действием и устраняет зуд.

Ректо Менадерм показан для местного симптоматического лечения воспалительных аноректальных проявлений и зуда анального отверстия, связанных с геморроем.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ректо Менадерм

Не применяйте Ректо Менадерм:

• если у Вас аллергия на беклометазон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас имеется инфекция, вызванная бактериями, грибками или вирусами, в области, подлежащей лечению;
• если у Вас имеются кровоточащие геморроидальные узлы;
• не должен применяться у детей младше 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Ректо Менадерм.

• Применение кортикостероидов, таких как беклометазон, местно, в избыточных дозах или в течение длительного времени, а также при использовании окклюзионных повязок или подгузников значительно увеличивает риск развития побочных эффектов.
• При возникновении сенсибилизации (аллергической реакции) необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Если во время применения этого лекарственного средства у Вас развивается инфекция, проконсультируйтесь с врачом относительно её лечения; врач сообщит Вам, следует ли прекратить применение Ректо Менадерм.
• Избегайте контакта с глазами и близлежащими к ним областями, а также с другими участками тела, кроме указанных.
• Пожилые пациенты и ослабленные пациенты в острой фазе заболевания должны применять препарат с осторожностью, поскольку они могут быть более чувствительны к действию лекарственного средства.
• Обратитесь к врачу, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Применение у спортсменов

Данное лекарственное средство содержит компонент — беклометазон, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки

Ректо Менадерм не следует применять у детей младше 12 лет по соображениям безопасности.

У детей вероятность системного действия кортикостероида и развития побочных эффектов в других областях организма выше.

Другие лекарственные средства и Ректо Менадерм

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Ректо Менадерм, поэтому при их применении врач будет проводить тщательный контроль (включая некоторые препараты при ВИЧ: ритонавир, кобицестат).

Не следует одновременно наносить другие препараты на область, подлежащую лечению.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение Ректо Менадерм во время беременности не рекомендуется.

Применение возможно только в случае, если врач сочтёт это абсолютно необходимым, и потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка. В любом случае препарат не следует применять в больших количествах или в течение длительного времени.

Врач должен решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прервать лечение, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение этого лекарственного средства не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Ректо Менадерм содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат, ланолин, цетиловый спирт и стеариловый спирт.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Данное лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит ланолин, цетиловый спирт и стеариловый спирт.

3. Как применять Ректо Менадерм

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений вновь обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

• Взрослым и детям с 12 лет: 1–2 применения в день на поражённый участок в количестве мази, соответствующем 2 см.

Применение анальное и/или ректальное.

Рекомендуется проводить процедуру после опорожнения кишечника, предварительно промыв и тщательно высушив обрабатываемый участок.

При внутренних геморроях нанесение возможно с помощью наконечника, прилагаемого к упаковке.

Если симптомы ухудшатся или не улучшатся в течение 7 дней лечения, необходимо прекратить применение и обратиться к врачу.

Применение у детей и подростков

Ректо Менадерм не следует применять у детей младше 12 лет.

Если вы применили Ректо Менадерм в большем количестве, чем следует

Чрезмерное применение топических кортикостероидов (многократная передозировка) может вызвать побочные эффекты (см. раздел 4).

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо посетите медицинское учреждение, а также позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли применить Ректо Менадерм

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы забыли применить препарат, продолжайте лечение по обычному графику в соответствии с указаниями врача или инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех лиц, принимающих препарат.

При применении топических кортикостероидов были отмечены следующие побочные эффекты, особенно после длительного применения, нанесения на обширные участки кожи или при использовании под повязкой. Частота возникновения побочных эффектов не может быть определена на основании имеющихся данных. Ниже перечислены побочные эффекты, о которых сообщалось:

• Утончение кожи (атрофия)
• Кожные стрии
• Покраснение (эритема)
• Угри (акне)
• Мелкие кровеносные сосуды на коже (телеангиэктазия)
• Аллергическая реакция кожи, например, контактный дерматит
• Грибковые, вирусные или бактериальные инфекции
• Синяки (гематомы)
• Ощущение жжения, зуд, раздражение и сухость в месте нанесения
• Макерация
• Воспаление волосяных фолликулов (фолликулит)
• Выпадение волос
• Нарушение зрения (размытость).

Побочные эффекты могут возникать не только в обработанной области, но и в совершенно других участках тела, особенно при длительном применении кортикостероидов или лечении обширных участков кожи. Одним из таких эффектов является обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси с проявлениями синдрома Кушинга, характеризующегося, среди прочих симптомов, округлением лица, накоплением жира, замедлением заживления ран, психиатрическими симптомами и т.д. Другими возможными побочными эффектами являются: катаракта (субкапсулярная), артериальная гипертензия или отёк (накопление жидкости).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения в Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ректо Менадерм

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Не используйте Ректо Менадерм, если имеются визуальные признаки порчи.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ректо Менадерм 0,125 мг/г мазь ректальная

• Действующее вещество: беклометазона дипропионат. Каждый грамм мази содержит 0,125 мг беклометазона дипропионата (0,0125%).
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): парафин твёрдый, парафин лёгкий жидкий, масло печени трески, спирт цетиловый, кислота стеариновая, спирт стеариловый, ланолин, цетомакрогол 700, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат, воск пчелиный белый, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ректо Менадерм — это однородная мазь ректальная жёлтоватого цвета.

Препарат выпускается в тюбике из алюминия. Каждая упаковка содержит наконечник из полиэтилена.

Размеры упаковки:

Тюбик с 30 г мази ректальной.

Тюбик с 60 г мази ректальной.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

ЛАБОРАТОРИОС ФЕРМОН, С.Л.Ю.

Альфонсо XII, 587 – E 08918 Бадалона (Барселона) Испания

• +34 934 628 800 – электронная почта: [email protected]

Производитель:

ЛАБОРАТОРИОС МЕНАРИНИ, С.А.

Альфонсо XII, 587. Бадалона (Барселона) ИСПАНИЯ

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

ЛАБОРАТОРИОС МЕНАРИНИ, С.А.

Альфонсо XII, 587 – E 08918 Бадалона (Барселона) Испания

• +34 934 628 800 – электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Ноябрь 2017 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/