Раствор глюкозы 5% для инфузий Мейн

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Раствор глюкозы 5% для инфузий Мейн

Глюкоза

Содержание аннотации:

1. Что такое Раствор глюкозы 5% для инфузий Мейн и для чего он применяется
2. Перед применением Раствора глюкозы 5% для инфузий Мейн
3. Способ применения Раствора глюкозы 5% для инфузий Мейн
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Раствора глюкозы 5% для инфузий Мейн
6. Дополнительная информация

1. Что такое РАСТВОР ГЛЮКОЗЫ 5% ДЛЯ ИНФУЗИЙ МЕЙН и для чего он применяется

Раствор глюкозы 5% для инфузий Мейн — это раствор для внутривенного введения, выпускаемый во флаконах по 100 мл, содержащих 50 мл или 100 мл раствора, а также во флаконах по 250 мл, 500 мл и 1000 мл.

Препарат относится к группе растворов для парентерального питания, предназначенных для поступления воды и энергии.

Применяется при гипертонической дегидратации (рвота, диарея, обильное потоотделение, желудочно-кишечные свищи), в качестве источника энергии при парентеральном питании в случае ограниченного приёма пищи через рот, при нарушениях обмена углеводов (гипогликемия, инсулиновая кома, печеночная кома, ацетонемическая рвота), а также как растворитель для введения совместимых лекарственных средств.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ «РАСТВОРА ГЛЮКОЗЫ 5% ДЛЯ ИНФУЗИЙ МЕЙН»

Не применяйте «Раствор глюкозы 5% для инфузий Мейн»

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к активному веществу или к любому из других компонентов препарата «Раствор глюкозы 5% для инфузий Мейн»;
• если у вас диагностирована гипотоническая дегидратация, потеря солей или снижение объема мочи;
• в первые 24 часа после черепно-мозговой травмы;
• при состояниях гипергликемии или повышенного уровня глюкозы в крови;
• при гипергидратации (перегрузке жидкостью);
• при генерализованном отеке (накоплении жидкости в тканях организма);
• если у вас гиперлактацидемия (повышенное содержание молочной кислоты в крови);
• если у вас серьезные нарушения толерантности к глюкозе, включая гиперосмолярную кому.

Предостережения и меры предосторожности

С особой осторожностью применяйте «Раствор глюкозы 5% для инфузий Мейн»

• Уровень глюкозы в крови должен тщательно контролироваться при внутричерепной гипертензии.

• При острых ишемических приступах (снижение или отсутствие кровообращения в артериях), поскольку гипергликемия связана с увеличением ишемического повреждения головного мозга и затруднением восстановления.

• При шоке и нарушениях кислотно-щелочного баланса. У пациентов с дефицитом натрия введение растворов без натрия может вызвать периферический циркуляторный коллапс и олигурию (выделение малого количества мочи).

• Рекомендуется регулярно проводить лабораторный контроль уровня глюкозы и электролитов в крови, а также водного баланса и кислотно-щелочного равновесия, поскольку частое и массивное внутривенное (парентеральное) введение растворов глюкозы может привести к перегрузке жидкостью (гипергидратации) и значительным электролитным нарушениям. В таком случае может потребоваться введение электролитных добавок.

• Вместе с глюкозосодержащим раствором вам могут вводить калий, чтобы предотвратить гипокалиемию (низкий уровень калия в крови), возникающую при длительном парентеральном питании с глюкозой.

• Если у вас наблюдается недоедание, возможно развитие дефицита витамина В₁. Этот витамин необходим для метаболизма глюкозы, поэтому при необходимости дефицит следует устранить в первую очередь.

• Если вы страдаете диабетом. В этом случае растворы глюкозы могут применяться только при условии, что вам уже начато соответствующее лечение (инсулином). У диабетиков необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и корректировать потребность в инсулине.

• Кровь не должна вводиться одновременно с этим препаратом через одно и то же устройство для введения.

• При длительной инфузии в одном и том же месте может развиться тромбофлебит (воспаление вен).

• Пациентам пожилого возраста будет уделено особое внимание, поскольку у них могут быть нарушены функции печени и/или почек.

• Не вводить внутримышечно.

• Если у вас тяжелые состояния, боль, послеоперационный стресс, инфекции, ожоги или заболевания центральной нервной системы.

• Если у вас любые заболевания сердца, печени или почек и вы получаете лекарства, усиливающие действие вазопрессина (гормона, регулирующего задержку воды в организме), поскольку это может повысить риск развития в стационаре гипонатриемии (низкого уровня натрия в крови). (см. раздел «Другие лекарства и Раствор глюкозы 5% для инфузий Мейн»)

Всех пациентов необходимо тщательно наблюдать. В случаях, когда нарушается нормальная регуляция водного баланса крови вследствие повышенной секреции вазопрессина, также называемого антидиуретическим гормоном (АДГ), введение жидкостей с низкой концентрацией хлорида натрия (гипотонических растворов) может привести к снижению уровня натрия в крови (гипонатриемии). Это может вызвать головную боль, тошноту, судороги, сонливость, кому, отек мозга (церебральный отек) и смерть; поэтому такие симптомы (острая симптоматическая гипонатриемическая энцефалопатия) считаются медицинской неотложной ситуацией. (См. раздел 4. Возможные побочные эффекты)

Дети, женщины репродуктивного возраста и пациенты с заболеваниями мозга, такие как менингит, кровоизлияние в мозг, ушиб мозга и отек мозга, имеют особо высокий риск развития тяжелого и потенциально смертельного отека мозга, вызванного острым развитием гипонатриемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и «Раствор глюкозы 5% для инфузий Мейн»

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта, поскольку может потребоваться прекращение лечения или корректировка дозы одного из них.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Инсулин или пероральные гипогликемические препараты (бигуаниды, сульфонилмочевины): эти препараты снижают эффект глюкозы.
• Кортикостероиды: из-за риска повышения уровня глюкозы в крови или способности этих препаратов задерживать натрий и воду.
• Сердечные гликозиды (дигоксин): если внутривенное введение глюкозы совпадает с лечением сердечными гликозидами (дигоксином), существует риск развития интоксикации этими препаратами.
• Препараты, усиливающие действие вазопрессина (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»), например:
  • Препараты, стимулирующие высвобождение вазопрессина (например, антипсихотики, наркотики);
  • Препараты, усиливающие действие вазопрессина (например, нестероидные противовоспалительные препараты);
  • Препараты, действующие как вазопрессин — так называемые аналоги вазопрессина;
  • Другие препараты, повышающие риск гипонатриемии, включая диуретики в целом и противосудорожные препараты.

Во всех случаях врач должен проверить совместимость добавляемых препаратов.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Этот препарат следует применять с особой осторожностью у беременных женщин во время родов, особенно при одновременном применении с окситоцином (гормоном, который может применяться для стимуляции родов и контроля кровотечения), из-за риска гипонатриемии.

При беременности врач решит целесообразность применения 5% раствора глюкозы, поскольку в этом случае его следует применять с осторожностью. Внутривенное введение глюкозы во время беременности может повышать уровень глюкозы и инсулина, а также кислых компонентов в крови плода.

Нет данных, указывающих на то, что 5% раствор глюкозы может вызывать нежелательные эффекты у новорожденного в период лактации. Тем не менее, в этот период рекомендуется применять с осторожностью.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Не применимо из-за характера применения препарата.

3. Как ПРИМЕНЯТЬ РАСТВОР ГЛЮКОЗЫ 5% ДЛЯ ИНФУЗИЙ МЕЙН

Следуйте точно указаниям врача по применению препарата «Раствор глюкозы 5% для инфузий Мейн». При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Как правило, рекомендуется внутривенное капельное введение в зависимости от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболического статуса.

У взрослых максимальная доза составляет 40 мл/кг массы тела/сутки, а максимальная скорость инфузии — 5 мл/кг массы тела/час = 0,25 г/кг массы тела/час.

У детей скорость инфузии зависит от возраста и массы тела и, как правило, не должна превышать

10–18 мг глюкозы (0,2–0,36 мл раствора)/кг/мин.

0–10 кг: 100 мл/кг/24 ч

10–20 кг: 1000 мл + 50 мл/кг/24 ч на каждый килограмм массы тела сверх 10 кг.

Более 20 кг: 1500 мл + 20 мл/кг/24 ч на каждый килограмм массы тела сверх 20 кг.

Если вы применили больше препарата «Раствор глюкозы 5% для инфузий Мейн», чем необходимо

В случае передозировки может развиться гипергликемия, глюкозурия (наличие глюкозы в моче), гипергидратация или нарушения электролитного баланса. Введение препарата следует прекратить и провести симптоматическую терапию.

Если вы находитесь не в стационаре, немедленно обратитесь в ближайшую больницу или свяжитесь со Службой токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, раствор глюкозы 5% для инфузий Мейн может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

При слишком быстром введении или при избыточном объёме жидкости, а также при нарушении метаболизма может развиться гипергликемия, глюкозурия (появление глюкозы в моче) или нарушения водно-электролитного баланса.

Кроме того, при тяжёлых формах сахарного диабета необходимо тщательно контролировать гипергликемию, возникающую вследствие быстрой инфузии или введения избыточного объёма раствора. Для её предотвращения следует снизить дозу и скорость инфузии либо назначить инсулин.

Возможна местная реакция в месте введения.

Головная боль, тошнота, судороги, вялость. Эти симптомы могут быть вызваны низким уровнем натрия в крови. При значительном снижении концентрации натрия в крови вода поступает в клетки головного мозга, вызывая их отёк. Это приводит к повышению внутричерепного давления и развитию гипонатриемической энцефалопатии.

При появлении любого из перечисленных побочных эффектов необходимо сообщить об этом врачу, который оценит необходимость прекращения лечения.

Если препарат используется в качестве растворителя для введения других лекарственных средств, характер добавляемых препаратов будет определять вероятность возникновения дополнительных побочных реакций.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов имеет тяжёлый характер, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Сохранность РАСТВОРА ГЛЮКОЗЫ 5% ДЛЯ ИНФУЗИЙ МЕЙН

Не требуются специальные условия хранения.

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.

Не используйте Раствор глюкозы 5% для инфузий Мейн после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не используйте Раствор глюкозы 5% для инфузий Мейн, если раствор не прозрачный и содержит осадок.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые не используются. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав препарата «Раствор глюкозы 5% для инфузий Мейн»

Действующее вещество: глюкоза. В 100 мл раствора содержится 5 г глюкозы (в виде моногидрата — 5,5 г).

Вспомогательные компоненты: вода для инъекций, соляная кислота — для коррекции pH.

Изотонический, апирогенный и стерильный раствор.

Теоретическая осмолярность: 278 мосм/л
pH: 3,5–6,5
Теоретическая калорийность: 200 ккал/л

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Раствор глюкозы 5% для инфузий Мейн представляет собой прозрачный бесцветный раствор без видимых частиц. Выпускается во флаконах по 100 мл, содержащих 50 мл или 100 мл раствора, а также во флаконах по 250 мл, 500 мл и 1000 мл.

Держатель регистрационного удостоверения

Fresenius Kabi España S.A.
Улица Марина, 16–18
08005, Барселона (Испания)

Производитель:
Fresenius Kabi Italia S.R.L.
Via Camagre, 41/43
37063, Изола-делла-Скала, Верона (Италия)

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша:

Август 2018 г.

Данная информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:

Препарат должен вводиться только специализированным персоналом. Вводится внутривенно путем инфузии в центральную или периферическую вену.

Раствор должен быть прозрачным и не содержать осадка. Не вводить при наличии помутнения или осадка.

Содержимое каждой упаковки предназначено для однократного применения. Неиспользованную часть раствора необходимо утилизировать.

Для введения раствора и при приготовлении смесей следует соблюдать асептические методы.

Перед добавлением лекарственных средств в раствор или одновременным введением с другими препаратами необходимо убедиться в отсутствии несовместимости.

Общие рекомендации

Во время введения препарата и перед его применением может потребоваться контроль водно-солевого баланса, уровня глюкозы в сыворотке, натрия в сыворотке и других электролитов, особенно у пациентов с повышенным уровнем неосмотического высвобождения вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СНСАДГ) и у пациентов, получающих сопутствующую терапию агонистами вазопрессина, из-за риска развития гипонатриемии.

Контроль уровня натрия в сыворотке особенно важен при использовании препаратов с более низкой концентрацией натрия по сравнению с концентрацией натрия в сыворотке крови. После инфузии раствора глюкозы 5% для инфузий Мейн происходит быстрый и активный транспорт глюкозы в клетки организма. Это создает эффект, сходный с поступлением свободной воды, и может привести к тяжелой гипонатриемии.