Расагилина Алтер 1 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Расагилина Алтер 1 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Расагилина Алтер и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Расагилины Алтер
3. Как принимать Расагилину Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Расагилины Алтер
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Расагилина Алтер и для чего она применяется

Расагилина Алтер содержит активное вещество расагилин и показана для лечения болезни Паркинсона у взрослых. Может применяться как в сочетании с леводопой, так и без неё (другое лекарственное средство, используемое при лечении болезни Паркинсона).

При болезни Паркинсона происходит гибель клеток, вырабатывающих дофамин, в головном мозге. Дофамин — это химическое вещество мозга, участвующее в регуляции движений. Расагилин способствует повышению и поддержанию уровней дофамина в головном мозге.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Расагилина Алтер

Не принимайте Расагилин Алтер

• Если Вы аллергик на расагилин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если у Вас тяжелые нарушения функции печени.

Не принимайте следующие лекарственные препараты во время лечения Расагилином Алтер:

• Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) (например, при лечении депрессии или болезни Паркинсона, или по другим показаниям), включая лекарственные средства и натуральные продукты без рецепта, например, зверобой.
• Петидин (сильное обезболивающее средство).

Вы должны подождать не менее 14 дней после прекращения приема Расагилина Алтер перед началом лечения ингибиторами МАО или петидином.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Расагилина Алтер:

• Если у Вас есть нарушения функции печени.
• Вам следует проконсультироваться с врачом при любом подозрительном изменении кожи. Лечение Расагилином Алтер может, возможно, увеличить риск развития рака кожи.

Сообщите врачу, если Вы или Ваши члены семьи/опекуны замечаете, что у Вас появляются необычные поведенческие реакции, при которых Вы не можете сопротивляться импульсам, навязчивой потребности или стремлению к выполнению определенных действий, вредных для Вас или других людей. Эти состояния называются расстройствами контроля импульсов. У пациентов, принимающих Расагилин Алтер и/или другие лекарственные средства при болезни Паркинсона, наблюдались такие поведенческие реакции, как компульсивные действия, навязчивые мысли, патологическое влечение к азартным играм, чрезмерные траты, импульсивное поведение и необычно высокое половое влечение или усиление сексуальных мыслей и чувств. Вашему врачу может потребоваться скорректировать или прекратить прием препарата (см. раздел 4).

Расагилин Алтер может вызывать сонливость и приводить к внезапному засыпанию во время повседневной деятельности, особенно если Вы принимаете другие допаминергические препараты (используемые при лечении болезни Паркинсона). За дополнительной информацией обратитесь к разделу «Вождение транспортных средств и работа с механизмами».

Дети и подростки

Применение Расагилина Алтер у детей и подростков нецелесообразно. Поэтому препарат не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Расагилин Алтер

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

• Некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина, трициклические или тетрациклические антидепрессанты).
• Антибиотик ципрофлоксацин, применяемый при инфекциях.
• Противокашлевое средство декстрометорфан.
• Симпатомиметики, содержащиеся в глазных каплях, назальных и пероральных деконгестантах и противопростудных препаратах, включающих эфедрин или псевдоэфедрин.

Не рекомендуется одновременное применение Расагилина Алтер с антидепрессантами, содержащими флуоксетин или флуvoxамин.

Если Вы начинаете лечение Расагилином Алтер, необходимо подождать не менее 5 недель после прекращения приема флуоксетина.

Если Вы начинаете лечение флуоксетином или флуvoxамином, необходимо подождать не менее 14 дней после прекращения приема Расагилина Алтер.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы курите или планируете бросить курить. Курение может снижать концентрацию Расагилина Алтер в крови.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вам следует избегать приема Расагилина Алтер во время беременности, поскольку влияние Расагилина Алтер на беременность и плод неизвестно.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Проконсультируйтесь с врачом перед вождением транспортных средств или управлением механизмами, поскольку как болезнь Паркинсона, так и лечение Расагилином Алтер могут влиять на Вашу способность выполнять такие действия.

Расагилин Алтер может вызывать головокружение, сонливость, а также внезапные приступы сна.

Этот эффект может усиливаться, если Вы принимаете другие лекарственные средства для лечения симптомов болезни Паркинсона, препараты, вызывающие сонливость, или употребляете алкоголь во время лечения Расагилином Алтер. Если у Вас ранее или во время лечения Расагилином Алтер возникала сонливость и/или приступы внезапного сна, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами (см. раздел 2).

3. Как принимать Расагилина Алтер

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, снова проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза Расагилина Алтер — 1 таблетка по 1 мг, принимаемая внутрь один раз в день. Расагилина Алтер можно принимать независимо от приёма пищи.

Если вы приняли больше Расагилина Алтер, чем следует

Если вы считаете, что приняли больше таблеток расагилина, чем нужно, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу или фармацевту.

Симптомы, сообщавшиеся после передозировки расагилином, включали слегка эйфорическое настроение (лёгкая форма мании), очень высокое кровяное давление и серотонинергический синдром (см. раздел 4).

Если вы забыли принять Расагилина Алтер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время, когда она должна быть принята.

Если вы прекратите лечение Расагилина Алтер

Не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы. Возможно, потребуется срочное лечение или медицинская помощь:

• Если у вас наблюдаются необычные поведенческие реакции, такие как, например, навязчивые действия, обсессивные мысли, патологическое пристрастие к азартным играм, чрезмерная тратливость, импульсивное поведение и необычно высокое половое влечение или усиление сексуальных мыслей (расстройства контроля импульсов) (см. раздел 2).
• Если вы видите или слышите то, чего нет (галлюцинации).
• Любое сочетание галлюцинаций, повышения температуры тела, беспокойства, дрожи и потливости (серотониновый синдром).

Обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо подозрительные изменения на коже, поскольку при применении этого препарата может увеличиваться риск развития рака кожи (меланомы) (см. раздел 2).

Другие побочные эффекты

Очень часто: (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• Непроизвольные движения (дискинезия).
• Головная боль.

Часто: (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Боли в животе.
• Падения.
• Аллергия.
• Повышение температуры тела.
• Грипп (инфлюэнца).
• Общее недомогание.
• Боль в шее.
• Боль в груди (стенокардия).
• Пониженное артериальное давление при вставании, сопровождающееся головокружением или ощущением «мелькания» в глазах (ортостатическая гипотензия).
• Снижение аппетита.
• Запор.
• Сухость во рту.
• Тошнота и рвота.
• Метеоризм.
• Изменение результатов лабораторных анализов крови (лейкопения).
• Боль в суставах (артралгия).
• Боли в мышцах и костях.
• Воспаление суставов (артрит).
• Онемение и слабость мышц руки (синдром запястного канала).
• Снижение массы тела.
• Нарушения сна (необычные сновидения).
• Нарушение координации движений (нарушение равновесия).
• Депрессия.
• Головокружение (вертиго).
• Длительные мышечные сокращения (дистония).
• Выделения из носа (ринит).
• Раздражение кожи (дерматит).
• Сыпь.
• Покраснение глаз (конъюнктивит).
• Потребность в срочном мочеиспускании.

Нечасто: (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Инсульт (нарушение мозгового кровообращения).
• Сердечный приступ (инфаркт миокарда).
• Пузырьковая сыпь (везикулобуллезная сыпь).

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• Повышенное артериальное давление.
• Сильная сонливость.
• Внезапное засыпание.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Национальную систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Расагилина Алтер

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке или блистере после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Расагилины Алтер

• Действующее вещество — расагилин. Каждая таблетка содержит 1 мг расагилина (в виде тартрата).
• Вспомогательные вещества: дикальцийфосфат дигидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный (из кукурузы), кремнезём коллоидный безводный, тальк, кислота стеариновая.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Расагилина Алтер выпускается в виде круглых плоских белых таблеток.

Таблетки упакованы в блистеры из полипамида/алюминия/ПВХ-алюминия, по 30 таблеток в упаковке.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Лаборатории Алтер, С.А.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Октябрь 2023.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.