Расагилин Цинфа 1 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Расагилин Цинфа 1 мг таблетки ЕФГ

Расагилина тартрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Расагилин Цинфа и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Расагилина Цинфа
3. Как принимать Расагилин Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Расагилина Цинфа
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Расагилин Цинфа и для чего он применяется

Расагилин Цинфа содержит активное вещество — расагилин — и показан для лечения болезни Паркинсона у взрослых. Может применяться как в сочетании с леводопой, так и без неё (леводопа — это другой препарат, используемый при лечении болезни Паркинсона).

При болезни Паркинсона наблюдается гибель клеток, вырабатывающих дофамин, в головном мозге.

Дофамин — это химическое вещество мозга, участвующее в регуляции движений. Расагилин способствует повышению и поддержанию уровня дофамина в головном мозге.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Расагилин Цинфа

Не принимайте Расагилин Цинфа

• Если Вы аллергик на расагилин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас тяжелые нарушения функции печени.

Не принимайте следующие лекарственные средства во время приема расагилина:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (МОА) (например, при лечении депрессии или болезни Паркинсона, или по другим показаниям), включая лекарственные препараты и натуральные средства без рецепта, например, зверобой.
• Петрдина (сильное обезболивающее средство).

Вы должны подождать не менее 14 дней после прекращения приема расагилина перед началом лечения ингибиторами МАО или петидином, и наоборот — не менее 14 дней после прекращения приема ингибиторов МАО или петидина перед началом приема расагилина.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Расагилин Цинфа

• Если у Вас есть проблемы с печенью.
• Вам следует обратиться к врачу при любом подозрительном изменении кожи.

Сообщите врачу, если Вы или члены Вашей семьи/уходящие за Вами лица заметили, что у Вас возникают странные поведенческие реакции, при которых Вы не можете сопротивляться импульсу, навязчивой потребности или стремлению к выполнению определенных действий, вредных для Вас или других людей. Эти состояния называются расстройствами контроля импульсов. У пациентов, принимающих расагилин и/или другие препараты, применяемые для лечения болезни Паркинсона, наблюдались такие поведенческие реакции, как компульсивное поведение, навязчивые мысли, патологическое пристрастие к азартным играм, чрезмерные траты, импульсивное поведение, а также необычно высокое половое влечение или усиление сексуальных мыслей и чувств. Вашему врачу может потребоваться скорректировать или прекратить прием препарата (см. раздел 4).

Расагилин Цинфа может вызывать сонливость и приводить к засыпанию в ходе повседневной деятельности, особенно если Вы принимаете другие допаминергические препараты (используемые при лечении болезни Паркинсона). За дополнительной информацией обратитесь к разделу «Вождение транспортных средств и работа с механизмами».

Дети и подростки

Применение Расагилин Цинфа у детей и подростков нецелесообразно. Поэтому препарат Расагилин Цинфа не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет.

Применение Расагилин Цинфа вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина, трициклические или тетрациклические антидепрессанты).
• Антибиотик ципрофлоксацин, применяемый при инфекциях.
• Противокашлевое средство декстрометорфан.
• Симпатомиметики, такие как те, что содержатся в глазных каплях, назальных и пероральных деконгестантах и препаратах от простуды, содержащих эфедрин или псевдоэфедрин.

Не рекомендуется одновременное применение расагилина с антидепрессантами, содержащими флуоксетин или флувоксамин. Если Вы начинаете лечение расагилином, необходимо подождать не менее 5 недель после прекращения приема флуоксетина.

Если Вы начинаете лечение флуоксетином или флувоксамином, необходимо подождать не менее 14 дней после прекращения приема расагилина.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы курите или планируете бросить курить. Курение может снижать концентрацию расагилина в крови.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Во время беременности следует избегать приема Расагилин Цинфа, поскольку влияние Расагилин Цинфа на течение беременности и плод неизвестно.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Проконсультируйтесь с врачом перед вождением транспортных средств или работой с механизмами, поскольку как болезнь Паркинсона, так и лечение расагилином могут влиять на Вашу способность выполнять эти действия.

Расагилин может вызывать головокружение или сонливость, а также внезапные приступы сна.

Риск усиливается, если Вы принимаете другие препараты для лечения симптомов болезни Паркинсона, принимаете лекарства, которые могут вызывать сонливость, или употребляете алкоголь во время лечения расагилином. Если у Вас ранее или во время лечения расагилином наблюдались сонливость и/или приступы внезапного сна, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами (см. раздел 2).

3. Как принимать Расагилин Цинфа

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза Расагилин Цинфа — 1 таблетка 1 мг, принимаемая внутрь один раз в сутки.

Расагилин Цинфа можно принимать как во время еды, так и натощак.

Если вы приняли больше Расагилин Цинфа, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Возьмите с собой упаковку от Расагилин Цинфа, чтобы показать её врачу или фармацевту.

Симптомы, сообщавшиеся после передозировки Расагилин Цинфа: слегка эйфорическое настроение (лёгкая форма мании), очень высокое кровяное давление и серотонинергический синдром (см. раздел 4).

Если вы забыли принять Расагилин Цинфа

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Принимайте следующую дозу в обычное время, когда она должна быть принята.

Если вы прекратите лечение Расагилин Цинфа

Не прекращайте лечение препаратом Расагилин Цинфа без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие симптомы. Возможно, потребуется срочное лечение или медицинская помощь:

• Если у вас наблюдаются необычные поведенческие реакции, например, компульсивные действия, навязчивые мысли, склонность к патологическому азартному игромании, чрезмерные покупки или траты, импульсивное поведение, а также необычно высокое либидо или усиление сексуальных мыслей (расстройства контроля импульсов) (см. раздел 2).
• Если вы видите или слышите то, чего нет (галлюцинации).
• Любое сочетание галлюцинаций, повышения температуры тела, беспокойства, дрожи и потливости (серотониновый синдром).
• Если вы заметили любые подозрительные изменения кожи, поскольку у пациентов с болезнью Паркинсона повышен риск развития рака кожи (не только меланомы) (см. раздел 2).

Другие побочные эффекты

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Непроизвольные движения (дискинезии).
• Головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Боли в животе.
• Падения.
• Аллергия.
• Повышение температуры тела.
• Грипп (инфлюэнца).
• Общее недомогание.
• Боль в шее.
• Боль в груди (стенокардия).
• Снижение артериального давления при вставании с симптомами головокружения/покачивания (ортостатическая гипотензия).
• Снижение аппетита.
• Запор.
• Сухость во рту.
• Тошнота и рвота.
• Повышенное газообразование.
• Изменение результатов лабораторных анализов крови (лейкопения).
• Боль в суставах (артралгия).
• Боли в мышцах и костях.
• Воспаление суставов (артрит).
• Онемение и слабость в руке (синдром карпального канала).
• Снижение массы тела.
• Необычные сновидения.
• Нарушение координации движений (нарушение равновесия).
• Депрессия.
• Головокружение.
• Длительные мышечные сокращения (дистония).
• Выделения из носа (ринит).
• Раздражение кожи (дерматит).
• Сыпь.
• Покраснение глаз (конъюнктивит).
• Повышенное мочеиспускание.

Редко (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Инсульт (нарушение мозгового кровообращения).
• Сердечный приступ (инфаркт миокарда).
• Пузырьковая сыпь (везикулобуллезная сыпь).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• Повышенное артериальное давление.
• Повышенная сонливость.
• Внезапное засыпание.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Расагилин Цинфа

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке или блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма лекарств SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Расагилин Цинфа

• Действующее вещество — расагилин. Каждая таблетка содержит 1 мг расагилина (в виде тартрата).
• Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, кремнезём коллоидный безводный, кислота стеариновая, тальк, кислота лимонная, целлюлоза микрокристаллическая.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Расагилин Цинфа представляют собой белые или почти белые круглые таблетки.

Таблетки выпускаются в блистерах по 30 штук.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) — España

Производитель:

LACER, S.A.
C/ Boters, 5
08290 Parc Tecnologic del Vallés (Cerdanyola del Vallés) — Barcelona
España

Дата последнего обновления инструкции: апрель 2019 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80951/P_80951.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80951/P_80951.html