Рамиприл Теваген 2,5 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Рамиприл Теваген 2,5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас

Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Рамиприл Теваген таблетки и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приема Рамиприл Теваген таблеток
Как принимать Рамиприл Теваген таблетки
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Рамиприл Теваген таблеток
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рамиприл Теваген таблетки и для чего он применяется

Рамиприл Теваген содержит лекарственное средство, называемое рамиприл. Он относится к группе препаратов, известных как ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента).

Рамиприл действует следующим образом:

Снижает выработку в организме веществ, которые могут повышать артериальное давление
Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды
Облегчает работу сердца по перекачиванию крови по организму.

Рамиприл может применяться:

Для лечения повышенного артериального давления (гипертонии)
Для снижения риска инфаркта или инсульта
Для снижения риска или замедления прогрессирования заболеваний почек (как у пациентов с диабетом, так и без него)
Для лечения сердечной недостаточности — состояния, при котором сердце не может перекачивать достаточный объём крови
В качестве лечения после перенесённого инфаркта миокарда, осложнённого сердечной недостаточностью.

2. Что нужно знать перед началом приема Рамиприл Теваген таблетки

Не принимайте Рамиприл Теваген

Если у вас аллергия на рамиприл, на другие ингибиторы АПФ или на любой из других компонентов этого лекарственного средства, перечисленных в разделе 6. Симптомы аллергической реакции могут включать кожную сыпь, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка.
Если у вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отёк». Симптомы включают зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднённое дыхание и глотание.
Если вы проходите диализ или иное лечение, связанное с фильтрацией крови. В зависимости от типа аппарата, Рамиприл Теваген может быть вам противопоказан.
Если у вас есть проблемы с почками, вызванные снижением притока крови к ним (стеноз почечной артерии).
В течение последних 6 месяцев беременности. (см. раздел «Беременность и лактация»)
Если у вас аномально низкое или нестабильное артериальное давление. Ваш врач должен оценить это состояние.
Если у вас есть сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отёка (быстрое развитие отёка под кожей, например, в области горла) значительно повышен.

Не принимайте Рамиприл Теваген, если к вам относится хотя бы одно из вышеперечисленных состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Рамиприл Теваген.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Рамиприл Теваген:

Если у вас есть заболевания сердца, печени или почек.
Если вы потеряли большое количество электролитов или жидкости (вследствие рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приёма диуретиков или диализа).
Если вы проходите лечение для снижения чувствительности к укусам пчёл или ос (десенсибилизация).
Если вы принимаете один из следующих препаратов для снижения артериального давления:
- -антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных осложнений, связанных с диабетом.
- -Алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

Также смотрите информацию в разделе «Не принимайте Рамиприл Теваген».
Если вы будете получать анестезию. Это может быть связано с хирургической операцией или стоматологическими процедурами. Возможно, вам потребуется прекратить приём Рамиприл Теваген за день до этого; проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас повышен уровень калия в крови (по результатам анализа крови).
Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отёка — тяжёлой аллергической реакции (внезапный отёк под кожей в определённых областях, например, в горле) — может увеличиться:
- ракекадотрил — препарат, используемый для лечения диареи.
- препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
- вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении диабета.
Если у вас есть заболевания соединительной ткани, такие как склеродермия или системная красная волчанка.
Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Применение Рамиприл Теваген не рекомендуется в первые 3 месяца беременности и может нанести серьёзный вред плоду при применении после 3 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки

Применение Рамиприл Теваген у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы ещё не установлены.

Если к вам относится одно из вышеперечисленных состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Рамиприл Теваген.

Применение Рамиприл Теваген с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Рамиприл Теваген может влиять на действие некоторых других лекарств, а также другие препараты могут изменять действие Рамиприл Теваген.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Они могут снижать эффективность Рамиприл Теваген:

Препараты, используемые для обезболивания и уменьшения воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
Препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Вашему врачу может потребоваться контроль артериального давления.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Они могут увеличить риск побочных эффектов при одновременном приёме с Рамиприл Теваген:

Сакубитрил/валсартан: используется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 «Не принимайте Рамиприл Теваген»).
Препараты, используемые для обезболивания и уменьшения воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
Препараты, применяемые при лечении рака (химиотерапия).
Диуретики, такие как фуросемид.
Добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов).
Стероидные препараты при воспалении, такие как преднизолон.
Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
Прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма).
Препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Вилдаглиптин (применяется при лечении сахарного диабета 2 типа).
Ракекадотрил (применяется при диарее).

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Рамиприл Теваген» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Их действие может изменяться под влиянием Рамиприл Теваген:

Препараты для лечения диабета, такие как гипогликемические средства и инсулин. Рамиприл Теваген может снижать уровень сахара в крови. Следите за уровнем глюкозы в крови особенно внимательно во время приёма Рамиприл Теваген.
Литий (для лечения психических расстройств). Рамиприл Теваген может повышать уровень лития в крови. Ваш врач будет тщательно контролировать уровень лития в вашей крови.

Приём Рамиприл Теваген с пищей, напитками и алкоголем

Приём алкоголя одновременно с Рамиприл Теваген может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если вы обеспокоены тем, сколько алкоголя можно употреблять во время приёма Рамиприл Теваген, проконсультируйтесь с врачом. Препараты, снижающие артериальное давление, и алкоголь могут оказывать суммирующее действие, что может привести к чрезмерному снижению артериального давления.
Рамиприл Теваген можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не следует принимать Рамиприл Теваген в первые 12 недель беременности и ни в коем случае после 13-й недели, поскольку его применение во время беременности может нанести вред плоду. Если вы забеременели во время приёма Рамиприл Теваген, немедленно обратитесь к врачу. При планировании беременности следует перейти на адекватную альтернативную терапию.

Лактация

Не следует принимать Рамиприл Теваген, если вы кормите грудью.

Вождение и использование механизмов

Вы можете испытывать головокружение во время приёма Рамиприл Теваген. Это наиболее вероятно в начале приёма препарата или при переходе на более высокую дозу. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с инструментами или механизмами.

Рамиприл Теваген содержит лактозу

Если ваш врач диагностировал у вас непереносимость некоторых углеводов, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Рамиприл Теваген содержит натрий

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку, что практически означает «без натрия».

3. Как принимать таблетки Рамиприл Теваген

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь обратитесь к врачу или фармацевту.

Какую дозу принимать

Лечение повышенного артериального давления

Обычная начальная доза составляет 1,25 мг или 2,5 мг один раз в сутки.
Ваш врач подберёт дозу таким образом, чтобы контролировать ваше артериальное давление.
Максимальная доза — 10 мг один раз в сутки.
Если вы уже принимаете диуретики, ваш врач может отменить или уменьшить дозу диуретика, который вы принимали ранее, перед началом лечения рамиприлом.

Для снижения риска развития сердечного приступа или инсульта

Обычная начальная доза — 2,5 мг один раз в сутки.
Ваш врач может принять решение о повышении дозы.
Обычная доза — 10 мг один раз в сутки.

Лечение с целью уменьшения или замедления прогрессирования заболеваний почек

Вы можете начать приём с дозы 1,25 мг или 2,5 мг один раз в сутки.
Ваш врач подберёт подходящую дозу.
Обычная доза — 5 мг или 10 мг один раз в сутки.

Лечение сердечной недостаточности

Обычная начальная доза — 1,25 мг один раз в сутки.
Ваш врач подберёт дозу в зависимости от состояния.
Максимальная доза — 10 мг один раз в сутки. Предпочтительно разделение дозы на два приёма в сутки.

Лечение после перенесённого сердечного приступа

Обычная начальная доза — от 1,25 мг один раз в сутки до 2,5 мг два раза в сутки.
Ваш врач подберёт оптимальную дозу.
Обычная доза — 10 мг один раз в сутки. Предпочтительно разделение дозы на два приёма в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач назначит более низкую начальную дозу и будет корректировать лечение более медленно.

Приём препарата

Принимайте этот препарат внутрь в одно и то же время каждый день.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая жидкостью.
Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетки.
Таблетки можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли слишком много Рамиприла Теваген

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в токсикологическую службу по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Не езжайте в больницу самостоятельно, попросите кого-нибудь отвезти вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от препарата. Это поможет врачу определить, что именно вы приняли.

Если вы забыли принять Рамиприл Теваген

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующее назначенное время.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех людей.

Прекратите приём Рамиприл Теваген и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих тяжёлых побочных эффектов — возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

Отёк лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Это может быть признаком тяжёлой аллергической реакции на Рамиприл Теваген.
Тяжёлые кожные реакции, включая высыпания, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, волдыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема).

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли следующие симптомы:

Учащённое сердцебиение, нерегулярный или сильный пульс (сердцебиение), боль в груди, чувство сдавленности в груди или более серьёзные нарушения, включая сердечный приступ и инсульт.
Затруднённое дыхание или кашель. Эти симптомы могут указывать на проблемы с лёгкими.
Появление синяков без видимой причины, более длительное кровотечение, чем обычно, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость дёсен), пурпурные пятна на коже, повышенная склонность к инфекциям, раздражённое горло и лихорадка, чувство усталости, головокружение или бледность кожи. Эти симптомы могут указывать на нарушения в работе крови или костного мозга.
Сильная боль в животе, отдающая в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, жёлтый цвет кожи или глаз (желтуха). Эти симптомы могут указывать на нарушения функции печени, такие как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:

Сообщите врачу, если любой из следующих симптомов усиливается или сохраняется более нескольких дней.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Головная боль или чувство усталости.
Головокружение. Это чаще происходит при начале приёма Рамиприл Теваген или при увеличении дозы.
Обморок, гипотензия (необычно низкое артериальное давление), особенно при быстром вставании или садении.
Раздражающий сухой кашель, воспаление пазух (синусит) или бронхит, одышка.
Боль в животе, диарея, расстройство желудка, тошнота.
Сыпь на коже с возвышением или без него.
Боль в груди.
Судороги или боль в мышцах.
Результаты анализа крови показывают повышенный уровень калия в крови.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Нарушение равновесия (головокружение).
Зуд и аномальные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение или ощущение холода (парестезия).
Потеря вкуса или изменение вкусовых ощущений.
Проблемы со сном.
Чувство грусти, тревожности, повышенная нервозность или усталость.
Заложенность носа, затруднённое дыхание или ухудшение астмы.
Вздутие живота, называемое «кишечный ангионевротический отёк», с симптомами, такими как боль в животе, рвота и диарея.
Изжога, запор или сухость во рту.
Повышенное мочеиспускание в течение дня.
Повышенное потоотделение.
Потеря или снижение аппетита (анорексия).
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, отёк рук и ног. Это может быть признаком задержки жидкости в организме.
Покраснение кожи.
Нарушение зрения (расплывчатость).
Боль в суставах.
Лихорадка.
Нарушение половой функции у мужчин, снижение полового влечения у мужчин и женщин.
Повышенное количество определённых белых кровяных клеток (эозинофилия), выявленное при анализе крови.
Результаты анализа крови показывают изменения в функции печени, поджелудочной железы или почек.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Ощущение неуверенности или спутанности сознания.
Покраснение и отёк языка.
Тяжёлое шелушение или отслоение кожи, зуд, сыпь с возвышением.
Проблемы с ногтями (например, потеря ногтя или его отделение от ложа).
Высыпания на коже или синяки.
Покраснение кожи и холодные конечности.
Покраснение, зуд, отёк и слезотечение глаз.
Нарушения слуха и шум в ушах.
Ощущение слабости.
Результаты анализа крови показывают снижение количества эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов или уровня гемоглобина.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Повышенная чувствительность к солнечному свету.

Другие сообщённые побочные эффекты:

Сообщите врачу, если любой из следующих симптомов усиливается или сохраняется более нескольких дней.

Затруднения при концентрации внимания.
Отёк рта.
Результаты анализа крови показывают очень низкое количество кровяных клеток.
Результаты анализа крови показывают снижение уровня натрия.
Концентрированная моча (тёмного цвета), общее недомогание, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Пальцы рук и ног меняют цвет при холоде, а при согревании ощущается покалывание или боль (феномен Рейно).
Увеличение молочных желёз у мужчин.
Замедленная реакция или трудности с реакцией.
Ощущение жжения.
Изменение восприятия запахов.
Выпадение волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Рамиприла Теваген

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD.». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги и света.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Рамиприл Теваген

Действующее вещество: рамиприл. Каждая таблетка содержит 2,5 мг рамиприла.
Прочие компоненты: гидрокарбонат натрия, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, преджелатинизированный крахмал (из кукурузного крахмала), фумарат стеарила натрия, оксид железа жёлтый (Е172)

Внешний вид Рамиприл Теваген и содержимое упаковки

Рамиприл Теваген 2,5 мг — это жёлтые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны и диаметром 8,0 мм.

Упаковки — блистеры (алюминий/алюминий).

Упаковки по 7, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 50x1 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 - Madrid

Производитель

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Германия

Teva Operations Poland S.p. z.o.o.

Ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Польша

Наименования препарата в странах — членах ЕС:

Дания: Ramipril Teva

Испания: Ramipril Tevagen 2,5 mg comprimidos EFG

Греция: Ramipril Teva 2,5 mg δισκ?α

Нидерланды: Ramipril Teva 2,5 mg tabletten

Ирландия: Ramipril Teva Pharma 2,5 mg Tablets

Норвегия: Ramipril Teva

Польша: Ramiprilum 123ratio

Португалия: Ramipril Teva

Великобритания: Ramipril 2,5 mg Tablets

Швеция: Ramipril Teva

Дата последнего обновления данного вкладыша: август 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/