Ramipril Tevagen 2,5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Ramipril Tevagen 2,5 mg tabletki EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1.- Co to jest Ramipril Tevagen tabletki i do czego się je stosuje

2.- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Tevagen tabletki

3.- Jak stosować Ramipril Tevagen tabletki

4.- Możliwe działania niepożądane

5.- Warunki przechowywania Ramipril Tevagen tabletki

6.- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ramipril Tevagen tabletki i kiedy jest stosowany

Ramipril Tevagen zawiera lek zwany ramiprilem. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorem ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę).

Działanie ramiprilu polega na:

• zmniejszaniu produkcji przez organizm substancji, które mogą podnosić ciśnienie krwi
• rozluźnieniu i poszerzeniu naczyń krwionośnych
• ułatwieniu pracy serca w pompowaniu krwi po całym organizmie.

Ramipril może być stosowany:

• w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie)
• w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu
• w celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia nasilania się zaburzeń w funkcjonowaniu nerek (niezależnie od tego, czy chorujesz na cukrzycę, czy nie)
• w leczeniu niewydolności serca, gdy serce nie jest w stanie skutecznie pompować krwi do reszty organizmu
• jako leczenie po przebytym ataku serca (zawał mięśnia sercowego), jeśli był on powikłany niewydolnością serca.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Ramipril Tevagen Tabletki

Nie przyjmuj Ramipril Tevagen

• Jeśli jesteś uczulony na ramipril, na inne leki hamujące ACE lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioobrzęk” (angioedema). Objawy obejmują swędzenie, pokrzywkę, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.
• Jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od używanego urządzenia, Ramipril Tevagen może nie być dla Ciebie odpowiedni.
• Jeśli masz problemy z nerkami spowodowane ograniczeniem przepływu krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
• W ciągu ostatnich 6 miesięcy ciąży. (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”)
• Jeśli Twoje ciśnienie krwi jest nieprawidłowo niskie lub niestabilne. Lekarz musi to ocenić.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś sacubitryl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w gardle) jest zwiększone.

Nie przyjmuj Ramipril Tevagen, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj ze swoim lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Ramipril Tevagen.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Ramipril Tevagen:

• Jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami
• Jeśli utraciłeś dużą ilość soli mineralnych lub płynów (np. z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernego pocenia się, stosowania diety ubogiej w sól, długotrwałego przyjmowania diuretyków lub dializy)
• Jeśli będziesz poddawany leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja)
• Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
  • antagonistę receptora angiotensyny II (ARA-II) (znane również jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.
  • aliskiren.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

• Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Ramipril Tevagen”

• Jeśli będziesz otrzymywał znieczulenie – może to dotyczyć zabiegu chirurgicznego lub leczenia stomatologicznego. Może być konieczne przerwanie leczenia Ramipril Tevagen dzień wcześniej; skonsultuj się z lekarzem.

• Jeśli masz podwyższony poziom potasu we krwi (wskazany w wynikach badań krwi)

• Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioobrzęku – ciężkiej reakcji alergicznej (nagły obrzęk pod powierzchnią skóry w określonych miejscach, np. w gardle) – może wzrosnąć:

  • racecadotril – lek stosowany w leczeniu biegunki.
  • leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
  • vildagliptin – lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• Jeśli masz chorobę tkanki łącznej typu naczyniakowaty, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy

• Powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś (lub możesz zostać) w ciąży. Ramipril Tevagen nie jest zalecany w pierwszych trzech miesiącach ciąży i może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli stosowany jest po trzech miesiącach ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).

Dzieci i młodzież

Stosowanie Ramipril Tevagen u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie jest zalecane, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały ustalone u dzieci.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji może dotyczyć Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Ramipril Tevagen.

Stosowanie Ramipril Tevagen z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjęcie innych leków. Ramipril Tevagen może wpływać na działanie niektórych innych leków. Również niektóre leki mogą wpływać na działanie Ramipril Tevagen.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Mogą one spowodować, że Ramipril Tevagen będzie działał słabiej:

• Leki stosowane w celu złagodzenia bólu i stanu zapalnego (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz kwas acetylosalicylowy).
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Lekarz może potrzebować kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas jednoczesnego przyjmowania z Ramipril Tevagen:

• Sacubitril/valsartan: stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj Ramipril Tevagen”).
• Leki stosowane w celu złagodzenia bólu i stanu zapalnego (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz kwas acetylosalicylowy)
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia)
• Diuretyki, takie jak furosemid
• Suplementy potasu (w tym zamienniki soli), diuretyki oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w infekcjach bakteryjnych; cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych organów; heparyna – lek rozrzedzający krew stosowany w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin).
• Leki steroidowe stosowane na stan zapalny, takie jak prednizolon
• Allopurinol (stosowany do obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi)
• Procainamida (w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• Leki stosowane głównie w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych organów (sirolimus, everolimus i inne leki należące do grupy inhibitorów mTOR). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Vildagliptyna (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2)
• Racecadotril (stosowany w leczeniu biegunki)

Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia dodatkowych środków ostrożności:

• jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA-II) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Ramipril Tevagen” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one być wpływowane przez Ramipril Tevagen:

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki obniżające poziom glukozy i insulina. Ramipril Tevagen może obniżać poziom cukru we krwi. Monitoruj dokładnie poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania Ramipril Tevagen.
• Lity (w leczeniu zaburzeń psychicznych). Ramipril Tevagen może zwiększać stężenie litu we krwi. Lekarz będzie dokładnie monitorował poziom litu we krwi.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji może dotyczyć Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Ramipril Tevagen.

Przyjmowanie Ramipril Tevagen z pokarmem, napojami i alkoholem

• Spożywanie alkoholu wraz z Ramipril Tevagen może powodować uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Jeśli martwisz się, ile możesz pić alkoholu podczas przyjmowania Ramipril Tevagen, porozmawiaj z lekarzem o tym, jak leki obniżające ciśnienie krwi i alkohol mogą działać wzajemnie, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi.
• Ramipril Tevagen można przyjmować z lub bez posiłku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być). Nie należy przyjmować Ramipril Tevagen w pierwszych 12 tygodniach ciąży i nie należy go w ogóle przyjmować po 13. tygodniu ciąży, ponieważ może powodować szkodę dla dziecka. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Ramipril Tevagen, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. W przypadku planowanej ciąży należy rozważyć zmianę na odpowiednie leczenie zastępcze.

Karmienie piersią

Nie należy przyjmować Ramipril Tevagen, jeśli karmisz piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy podczas przyjmowania Ramipril Tevagen. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Ramipril Tevagen zawiera laktozę

Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ramipril Tevagen zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować tabletki Ramipril Tevagen

Stosuj się dokładnie do instrukcji lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ile przyjmować

Leczenie nadciśnienia tętniczego

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg jednorazowo na dobę.
• Lekarz dostosuje dawkę do skutecznego kontrolowania ciśnienia krwi.
• Maksymalna dawka to 10 mg jednorazowo na dobę.
• Jeśli aktualnie przyjmuje Pan/Pani leki moczopędne, lekarz może zaprzestać ich podawania lub zmniejszyć dawkę przed rozpoczęciem leczenia ramiprilem.

Aby zmniejszyć ryzyko zawału serca lub udaru mózgu

• Typowa dawka początkowa to 2,5 mg jednorazowo na dobę.
• Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki.
• Typowa dawka to 10 mg jednorazowo na dobę.

Leczenie mające na celu zmniejszenie lub opóźnienie nasilenia się problemów z nerkami

• Można rozpocząć leczenie od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg jednorazowo na dobę.
• Lekarz dostosuje dawkę.
• Typowa dawka to 5 mg lub 10 mg jednorazowo na dobę.

Leczenie niewydolności serca

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg jednorazowo na dobę.
• Lekarz dostosuje dawkę.
• Maksymalna dawka to 10 mg jednorazowo na dobę. Wskazane jest podawanie dwa razy dziennie.

Leczenie po przebytym zawałcie serca

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg jednorazowo na dobę lub 2,5 mg dwa razy dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę.
• Typowa dawka to 10 mg jednorazowo na dobę. Wskazane jest podawanie dwa razy dziennie.

Pacjenci starsi

• Lekarz zastosuje niższą dawkę początkową i wolniej dostosuje leczenie.

Sposób przyjmowania tego leku

• Przyjmuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia.
• Tabletki połknij całe z płynem.
• Nie miel i nie żuj tabletek.
• Tabletki można podzielić na równe dawki.

Jeśli przyjmiesz więcej Ramipril Tevagen niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia większej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na infolinię do informacji toksykologicznej pod numerem: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych substancji.

Nie jedź samochodem do szpitala – poproś, aby ktoś Cię zawiózł lub zadzwoń po karetkę. Weź ze sobą opakowanie leku. To pozwoli lekarzowi szybko określić, co zostało przyjęte.

Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć Ramipril Tevagen

Jeśli zapomniał/-aś przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę w normalnym czasie.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Przestań stosować Ramipril Tevagen i natychmiast udaj się do lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych – może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może utrudniać przełykanie lub oddychanie, oraz swędzenie i wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril Tevagen.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, pogorszenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odspajanie się skóry (takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy lub zespół wielopostaciowy).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Przyspieszone bicie serca, nieregularne lub silne uderzenia serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca i udar mózgu.
• Trudności w oddychaniu lub kaszel. Mogą to być objawy problemów z płucami.
• Łatwiejsze powstawanie siniaków, dłuższe krwawienie niż zwykle, dowolne objawy krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), fioletowe plamy na skórze lub częstsze infekcje niż zwykle, podrażnienie gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym.
• Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (pankreatytu).
• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, nudności, żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy problemów wątroby, takich jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasila się lub trwa dłużej niż kilka dni.

Częste (mogą występować u do 1 na 10 osób)

• Ból głowy lub uczucie zmęczenia
• Odczucie zawrotów głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku stosowania Ramipril Tevagen lub po zwiększeniu dawki
• Omdlenie, hipotensja (nienormalnie niskie ciśnienie krwi), szczególnie podczas szybkiego wstawania lub siadania
• Irrytujący suchy kaszel, zapalenie zatok (zatokowe zapalenie zatok) lub zapalenie oskrzeli, uczucie niedotlenienia
• Ból brzucha lub żołądka, biegunka, niestrawność, uczucie choroby
• Wysypka na skórze, z lub bez guzków
• Ból w klatce piersiowej
• Kurcze lub ból mięśni
• Badania krwi wykazujące podwyższony poziom potasu we krwi.

Nieczęste (mogą występować u do 1 na 100 osób)

• Problemy z równowagą (zawroty głowy)
• Swędzenie i nieprzyjemne odczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, ukłucia, pieczenie lub dreszcze na skórze (parestezja)
• Utrata lub zmiana smaku
• Problemy ze snem
• Odczucie smutku, lęk, nadmierne pobudzenie lub zmęczenie
• Zatkany nos, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy
• Opuchlizna brzucha zwana „angioobrządzem jelitowym”, z objawami takimi jak ból brzucha, wymioty i biegunka
• Refluks, zaparcia lub suchość w ustach
• Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia
• Nadmierne pocenie się
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja)
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca, obrzęki rąk i nóg. Może to być objaw zatrzymania nadmiaru wody w organizmie.
• Zaczekwienienie
• Nieostre widzenie
• Ból stawów
• Gorączka
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszone pożądanie seksualne u mężczyzn lub kobiet
• Zwiększenie liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia) wykryte podczas badania krwi
• Badania krwi wykazują zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 osób)

• Odczucie niepewności lub dezorientacja
• Zaczekwienienie i obrzęk języka
• Ciężkie łuszyczenie się lub odspajanie skóry, swędzenie, wysypka z guzkami
• Problemy z paznokciami (np. utrata lub odklejenie się paznokcia od łożyska)
• Wysypka na skórze lub siniaki
• Czerwone plamy na skórze i zimne kończyny
• Zaczekwienienie, swędzenie, obrzęk i łzawienie oczu
• Zaburzenia słuchu i szumy w uszach
• Odczucie osłabienia
• Badania krwi wykazują obniżenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi lub ilości hemoglobiny.

Bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 osób)

• Zwiększona wrażliwość na słońce.

Inne zgłaszane działania niepożądane:

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasila się lub trwa dłużej niż kilka dni.

• Trudności w koncentracji

• Opuchlizna jamy ustnej

• Badania krwi wykazują bardzo małą liczbę komórek krwi

• Badania krwi wykazują obniżony poziom sodu

• Skoncentrowany mocz (ciemny kolor), niedowagę, skurcze mięśni, dezorientację i drgawki, które mogą wynikać z nieodpowiedniej sekrecji ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli występują u Ciebie te objawy, skontaktuj się z lekarzem tak szybko, jak to możliwe.

• Zmiana koloru palców rąk i stóp przy zimnie oraz uczucie mrowienia lub bólu podczas ogrzewania (zespół Raynauda)

• Powiększenie piersi u mężczyzn

• Spowolnienie lub trudności w reagowaniu

• Odczucie pieczenia

• Zmiana zapachu

• Utrata włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Ramipril Tevagen

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na blisterze po oznaczeniu „CAD.“: Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią i światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. Należy zasięgnąć porady u swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje. W ten sposób pomaga się chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ramipril Tevagen

• Substancją czynną jest ramipril. Każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprilu.
• Pozostałe składniki to: wodorowęglan sodu, laktoza monohydrat, crospovidon sodowy, skrobia modyfikowana (z skrobi kukurydzianej), stearylowy fumaran sodu, tlenek żelaza żółty (E172)

Wygląd Ramipril Teva i zawartość opakowania

Ramipril Tevagen 2,5 mg to żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki z ryflowaną linią po jednej stronie i średnicą 8,0 mm.

Opakowania blisterowe (Aluminium/Aluminium).

Opakowania zawierające 7, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 50x1 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 - Madryt

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Niemcy

Teva Operations Poland S.p. z.o.o.

Ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Polska

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich pod następującymi nazwami:

Dania: Ramipril Teva

Hiszpania: Ramipril Tevagen 2,5 mg comprimidos EFG

Grecja: Ramipril Teva 2,5 mg δισκ?α

Holandia: Ramipril Teva 2,5 mg tabletten

Irlandia: Ramipril Teva Pharma 2,5 mg Tablets

Norwegia: Ramipril Teva

Polska: Ramiprilum 123ratio

Portugalia: Ramipril Teva

Wielka Brytania: Ramipril 2,5 mg Tablets

Szwecja: Ramipril Teva

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/