Рамиприл Тарбис 5 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рамиприл Тарбис 5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

Что такое Рамиприл Тарбис и для чего он применяется
Перед приемом Рамиприла Тарбис
Как принимать Рамиприл Тарбис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Рамиприла Тарбис
Дополнительная информация

1. Что такое РАМИПРИЛ ТАРБИС и для чего он применяется

Рамиприл Тарбис содержит лекарственное вещество, называемое рамиприл. Он относится к группе препаратов, известных как ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента).

Рамиприл Тарбис действует следующим образом:

Снижает выработку в организме веществ, которые могут повышать артериальное давление.
Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды.
Облегчает работу сердца при перекачивании крови по организму.

Рамиприл Тарбис может применяться:

Для лечения повышенного артериального давления (гипертензии).
Для снижения риска развития инфаркта или инсульта.
Для снижения риска или замедления прогрессирования заболеваний почек (как у пациентов с диабетом, так и без него).
Для лечения сердечной недостаточности, при которой сердце не может перекачивать достаточный объём крови.
В качестве лечения после перенесённого инфаркта миокарда, осложнённого сердечной недостаточностью.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ РАМИПРИЛА ТАРБИС

Не принимайте Рамиприл Тарбис

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ или любому из других компонентов препарата Рамиприл Тарбис, перечисленных в разделе 6.
Симптомы аллергической реакции могут включать кожную сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
если у вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отёк». Симптомы включают зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и в горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания.
если вы проходите диализ или иное лечение, связанное с фильтрацией крови. В зависимости от типа используемого аппарата, Рамиприл Тарбис может быть вам противопоказан.
если у вас есть заболевания почек, при которых снижено кровоснабжение почек (стеноз почечной артерии).
в течение последних 6 месяцев беременности (см. далее раздел «Беременность и лактация»).
если у вас аномально низкое или нестабильное артериальное давление. В этом случае врач должен провести оценку состояния.
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
если вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангионевротического отёка (быстрого отёка подкожных тканей, например, в области горла) значительно повышен.
если вы принимаете один из следующих препаратов, риск возникновения ангионевротического отёка может увеличиваться:
ракекадотрил — препарат, применяемый при диарее.
препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении диабета.

Не принимайте Рамиприл Тарбис, если к вам применимо одно из вышеуказанных состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Рамиприла Тарбис.

Соблюдайте особую осторожность при применении Рамиприла Тарбис

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Рамиприла Тарбис:

Если у вас имеются проблемы с сердцем, печенью или почками.
Если вы потеряли большое количество минеральных солей или жидкости (вследствие рвоты, диареи, повышенного потоотделения, соблюдения бессолевой диеты, длительного применения диуретиков или прохождения диализа).
Если вы проходите лечение с целью уменьшения аллергии на укусы пчёл или ос (десенсибилизация).
Если вам предстоит анестезия. Это может быть связано с хирургической операцией или стоматологическим лечением. Возможно, вам потребуется временно прекратить прием препарата за один день до процедуры; проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас повышен уровень калия в крови (что может быть выявлено при анализе крови).
Если у вас имеется заболевание соединительной ткани, такое как склеродермия или системная красная волчанка.
Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертензии):
антагонист рецепторов ангиотензина II (ARA-II), также известные как «сартаны» (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом.
алискирен

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Рамиприл Тарбис».

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Препарат Рамиприл Тарбис не рекомендуется в течение первых трёх месяцев беременности, а начиная с трёх месяцев беременности может нанести серьёзный вред ребёнку. См. раздел «Беременность и лактация».

Дети

Препарат Рамиприл Тарбис не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку отсутствует информация о его применении в данной возрастной группе.

Если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Рамиприла Тарбис.

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты (включая лекарственные растения). Это связано с тем, что Рамиприл Тарбис может повлиять на действие некоторых других препаратов. В свою очередь, некоторые лекарства могут повлиять на эффективность Рамиприла Тарбис. Сообщите врачу, если вы принимали или принимаете один из следующих препаратов, которые могут снизить эффективность Рамиприла Тарбис:

Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
Препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Вашему врачу необходимо будет контролировать ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Они могут повысить риск возникновения побочных эффектов при одновременном применении с Рамиприлом Тарбис:

Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
Противоопухолевые препараты (химиотерапия).
Препараты, применяемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов, такие как циклоспорин.
Диуретики, такие как фуросемид.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиевые соли и гепарин (для разжижения крови).
Стероидные препараты при воспалении, такие как преднизолон.
Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
Прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма).

Ваш врач может потребоваться изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (ARA-II) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Рамиприл Тарбис» и «С осторожностью применяйте Рамиприл Тарбис»).

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку они могут быть затронуты действием Рамиприла Тарбис:
Препараты для лечения диабета, такие как гипогликемические средства и инсулин. Рамиприл Тарбис может снижать уровень сахара в крови. Следите внимательно за уровнем глюкозы в крови во время приема Рамиприла Тарбис.
Литий (для лечения психических расстройств). Рамиприл Тарбис может повышать уровень лития в крови. Ваш врач будет тщательно контролировать уровень лития в вашей крови.

Особенно важно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать один из следующих препаратов:

— Потassiumсодержащие добавки (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; и гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов).

Прием Рамиприла Тарбис с пищей и напитками

Употребление алкоголя вместе с Рамиприлом Тарбис может вызвать головокружение или ощущение слабости. Если вы сомневаетесь, сколько алкоголя можно употреблять во время приема Рамиприла Тарбис, проконсультируйтесь с врачом относительно возможного суммарного действия препаратов, снижающих артериальное давление, и алкоголя.
Рамиприл Тарбис можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Сообщите своему врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны).

Вам не следует принимать Рамиприл Тарбис в первые 12 недель беременности, а после 13-й недели беременности — категорически нельзя, поскольку его применение во время беременности может нанести вред ребёнку.

Если вы забеременели во время приема Рамиприла Тарбис, немедленно сообщите об этом врачу. Если вы планируете беременность, заранее замените Рамиприл Тарбис на подходящее альтернативное лечение. Не принимайте Рамиприл Тарбис во время грудного вскармливания.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время приема Рамиприла Тарбис у вас может возникать головокружение, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах препарата

Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как ПРИНИМАТЬ РАМИПРИЛ ТАРБИС

Следуйте точно указаниям по применению Рамиприла Тарбис, данным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Приём этого лекарства

Принимайте этот препарат внутрь в одно и то же время каждый день.
Проглатывайте таблетки Рамиприл Тарбис целиком, запивая жидкостью.
Не разжёвывайте и не дробите таблетки.

Какое количество препарата принимать

Лечение повышенного артериального давления

Обычная начальная доза — 1,25 мг или 2,5 мг один раз в сутки.
Ваш врач подберёт необходимую дозу так, чтобы контролировать ваше артериальное давление.
Максимальная суточная доза — 10 мг один раз в сутки.
Если вы уже принимаете диуретики, ваш врач может отменить или уменьшить их дозу до начала лечения Рамиприлом Тарбис.

Для снижения риска инфаркта миокарда или инсульта

Обычная начальная доза — 2,5 мг один раз в сутки.
Ваш врач может принять решение о повышении дозы.
Обычная доза — 10 мг один раз в сутки.

Лечение с целью уменьшения или замедления прогрессирования заболеваний почек

Вы можете начать приём с дозы 1,25 мг или 2,5 мг один раз в сутки.
Ваш врач подберёт подходящую дозу.
Обычная доза — 5 мг или 10 мг один раз в сутки.

Лечение сердечной недостаточности

Обычная начальная доза — 1,25 мг один раз в сутки.
Ваш врач подберёт необходимую дозу.
Максимальная суточная доза — 10 мг один раз в сутки. Предпочтительно разделение дозы на два приёма в день.

Лечение после перенесённого инфаркта миокарда

Обычная начальная доза — от 1,25 мг один раз в сутки до 2,5 мг два раза в сутки.
Ваш врач подберёт необходимую дозу.
Обычная доза — 10 мг один раз в сутки. Предпочтительно разделение дозы на два приёма в день.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач назначит более низкую начальную дозу и будет корректировать лечение более медленно.

Если вы приняли Рамиприл Тарбис в большем количестве, чем следовало

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, захватив с собой данную инструкцию. Не езжайте в больницу на автомобиле — попросите кого-нибудь отвезти вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от препарата — это поможет врачу определить, что вы приняли.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Рамиприл Тарбис

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующее назначенное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Рамиприл Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите принимать Рамиприл Тарбис и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов — возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и высыпания. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на Рамиприл Тарбис.
Тяжелые реакции на коже, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, волдыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема).

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли:

Учащенное сердцебиение, нерегулярные или сильные сердцебиения (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавленности в груди или более тяжелые состояния, включая сердечный приступ и инсульт.
Затрудненное дыхание или кашель. Эти симптомы могут указывать на проблемы с легкими.
Более легкое появление синяков, кровотечение дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, из десен), пурпурные пятна на коже, повышенная склонность к инфекциям, раздраженное горло и лихорадка, чувство усталости, головокружение или бледность кожи. Эти симптомы могут указывать на нарушения в крови или костном мозге.
Сильная боль в животе, отдающая в спину. Это может быть признаком острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтушность кожи или глаз (желтуха). Эти симптомы могут указывать на поражение печени, такие как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:

Сообщите врачу, если какие-либо из следующих симптомов усугубляются или длятся более нескольких дней.

Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 пациентов)

Головная боль или чувство усталости.
Головокружение. Это более вероятно в начале приема Рамиприл Тарбис или при увеличении дозы.
Обморок, гипотензия (пониженное артериальное давление), особенно при быстром вставании или садении.
Сухой раздражающий кашель, воспаление пазух (синусит) или бронхит, одышка.
Боль в животе или животе, диарея, расстройство желудка, тошнота.
Сыпь на коже, с возвышающимися участками или без них.
Боль в груди.
Судороги или боли в мышцах.
Анализы крови показывают повышенное содержание калия в крови.

Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов)

Нарушение равновесия (головокружение).
Зуд и нарушения чувствительности кожи, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение или ощущение холода на коже (парестезия).
Потеря вкуса или изменение вкусовых ощущений.
Проблемы со сном.
Ощущение грусти, тревоги, повышенной нервозности или усталости.
Заложенность носа, затрудненное дыхание или ухудшение астмы.
Вздутие живота, называемое «кишечный ангионевротический отек», симптомы которого включают боль в животе, рвоту и диарею.
Изжога, запор или сухость во рту.
Учащенное мочеиспускание в течение дня.
Повышенное потоотделение.
Потеря или снижение аппетита (анорексия).
Учащенные или нерегулярные сердцебиения. Отеки рук и ног. Это может быть признаком задержки жидкости в организме.
Покраснение.
Нарушение зрения.
Боль в суставах.
Лихорадка.
Нарушение половой функции у мужчин, снижение либидо у мужчин и женщин.
Повышение числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), выявленное при анализе крови.
Анализы крови показывают изменения в функции печени, поджелудочной железы или почек.

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1 000 пациентов)

Ощущение неуверенности или спутанности сознания.
Покраснение и отек языка.
Сильное шелушение или отслоение кожи, волдыри, зуд.
Проблемы с ногтями (например, потеря ногтя или его отделение от ложа).
Сыпь или синяки на коже.
Покраснение кожи и холодные конечности.
Покраснение, зуд, отек и слезотечение глаз.
Нарушения слуха и шум в ушах.
Ощущение слабости.
Анализы крови показывают снижение числа эритроцитов, тромбоцитов или уровня гемоглобина.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

Повышенная чувствительность к солнечному свету.

Другие сообщенные побочные эффекты

Сообщите врачу, если какие-либо из следующих состояний усугубляются или длятся более нескольких дней.

Затруднения с концентрацией внимания.
Отек рта.
Анализы крови показывают очень низкое количество кровяных клеток.
Анализы крови показывают снижение уровня натрия в крови.
Изменение цвета пальцев рук и ног при холоде, а также ощущение покалывания или боли при согревании (феномен Рейно).
Увеличение молочных желез у мужчин.
Замедленная реакция или трудности с реакцией.
Ощущение жжения.
Изменение запаха веществ.
Выпадение волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Рамиприла Тарбис

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от прямых солнечных лучей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять Рамиприл Тарбис после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи СЕР. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя утилизировать через канализацию или выкидывать в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдать в пункт приема отходов SIGRE в вашей аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рамиприл Тарбис

Действующее вещество: рамиприл. Каждая таблетка содержит 5 мг рамиприла.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, натрия стеарилфумарат и оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки продолговатые, цвета красноватого персика, с риской на одной стороне.

Выпускаются в упаковках, содержащих блистеры по 28, 56 или 500 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

TARBIS FARMA S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель:

BLUEPHARMA – Indústria Farmacêutica, S.A.

Martinho do Bispo. 3045-016 Коимбра

Португалия

Дата последнего обновления данной инструкции: май 2019

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/