Ramipril Tarbis 5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

RAMIPRIL TARBIS 5 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie – nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uznasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych jest poważny lub jeśli zauważysz objawy niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ramipril Tarbis i w jakich celach jest stosowany
2. Przed zażywaniem Ramipril Tarbis
3. Jak stosować Ramipril Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ramipril Tarbis
6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest RAMIPRIL TARBIS i do czego jest stosowany

Ramipril Tarbis zawiera lek zwany ramipril. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorem ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę).

Działanie Ramiprilu Tarbis polega na:

• Obniżeniu produkcji przez organizm substancji, które mogą podnieść ciśnienie krwi.
• Rozluźnieniu i poszerzeniu naczyń krwionośnych.
• Ułatwieniu pracy serca w pompowaniu krwi przez organizm.

Ramipril Tarbis może być stosowany:

• W leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie).
• W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu.
• W celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia nasilania się problemów nerek (zarówno u pacjentów z cukrzycą, jak i bez niej).
• W leczeniu niewydolności serca, gdy serce nie jest w stanie skutecznie pompować krwi do organizmu.
• Jako leczenie po zawałach serca (infarkt mięśnia sercowego) skomplikowanych niewydolnością serca.

2. PRZED ZAAŻYCIEM RAMIPRILU TARBIS

Nie przyjmuj ramiprilu Tarbis,

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ramipril, inne leki z grupy inhibitorów ACE lub na którykolwiek z pozostałych składników ramiprilu Tarbis wymienionych w sekcji 6.
• Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja alergiczna zwana „angioedema”. Objawy obejmują swędzenie, pokrzywkę, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności w oddychaniu i połykaniu.
• jeśli poddawany jesteś dializie lub innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od używanego urządzenia, ramipril Tarbis może nie być odpowiedni dla Ciebie.
• jeśli masz problemy z nerkami, gdy przepływ krwi do nerek jest ograniczony (stenозa tętnicy nerkowej).
• w ostatnich 6 miesiącach ciąży (zobacz dalej sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).
• jeśli Twoje ciśnienie krwi jest nieprawidłowo niskie lub niestabilne. Lekarz musi to ocenić.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz sacubtryl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko wystąpienia angioedemu (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w okolicy gardła) jest wysokie.
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemu może wzrosnąć:
• racekadotril – lek stosowany w leczeniu biegunki.
• leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego organu i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
• wildaagliptyna – lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Nie przyjmuj ramiprilu Tarbis, jeśli któraś z powyższych sytuacji odnosi się do Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj ze swoim lekarzem przed zażyciem ramiprilu Tarbis.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując ramipril Tarbis

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Ramipril Tarbis:

• Jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.
• Jeśli utraciłeś dużą ilość soli mineralnych lub płynów (np. w wyniku wymiotów, biegunki, nadmiernego potu, stosowania diety ubogiej w sól, długotrwałego przyjmowania diuretyków lub dializy).
• Jeśli zamierzasz poddać się leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja).
• Jeśli masz otrzymać znieczulenie. Może to dotyczyć zabiegu operacyjnego lub jakiegokolwiek leczenia stomatologicznego. Może być konieczne odstawienie leku jeden dzień wcześniej; skonsultuj się ze swoim lekarzem.
• Jeśli masz podwyższony poziom potasu we krwi (co może wynikać z wyników badań laboratoryjnych).
• Jeśli cierpisz na chorobę tkanki łącznej, taką jak stwardnienie systematyczne (sklerodermia) lub toczeń rumieniowaty układowy.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
• antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA-II) (znane również jako „sartany” – np. walzartan, telmizartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
• aliskiren

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Ramipril Tarbis”.

• Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Ramipril Tarbis nie jest zalecany w pierwszych trzech miesiącach ciąży i może powodować poważne uszkodzenia u płodu począwszy od trzeciego miesiąca ciąży – zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”.

Dzieci

Ramipril Tarbis nie jest zalecany dla dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia, ponieważ brak jest dostępnych informacji dotyczących tej grupy wiekowej.

Jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Ramipril Tarbis.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty (w tym rośliny lecznicze). Ramipril Tarbis może wpływać na działanie niektórych innych leków. Z kolei niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Ramipril Tarbis. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś którykolwiek z następujących leków, które mogą osłabić działanie Ramipril Tarbis:

• Leki stosowane do łagodzenia bólu i stanu zapalnego (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz kwas acetylosalicylowy).
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz będzie musiał kontrolować Twoje ciśnienie tętnicze.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas jednoczesnego przyjmowania z Ramipril Tarbis:

• Leki stosowane do łagodzenia bólu i stanu zapalnego (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz kwas acetylosalicylowy).
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).
• Leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu, takie jak cyklosporyna.
• Diuretyki, takie jak furozamid.
• Leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryda, sole potasu i heparyna (używana do rozrzedzania krwi).
• Leki steroidowe stosowane w stanach zapalnych, takie jak prednizolon.
• Allopurinol (stosowany do obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi).
• Prokainamid (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca).

Twój lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA-II) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Ramipril Tarbis” i „Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Ramipril Tarbis”).

• Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one być wpływać na działanie Ramipril Tarbis:

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki obniżające poziom glukozy i insulina. Ramipril Tarbis może obniżyć poziom cukru we krwi. Monitoruj uważnie poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania Ramipril Tarbis.

• Lity (stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych). Ramipril Tarbis może zwiększyć stężenie litu we krwi. Twój lekarz będzie dokładnie monitorować poziom litu we krwi.

Jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Ramipril Tarbis.

W szczególności porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania któregoś z następujących leków:

– Suplementy potasu (w tym zamienniki soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. trimetoprim, kotrimoksazol stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparyna – lek stosowany do rozrzedzania krwi w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin).

Stosowanie Ramipril Tarbis z pożywieniem i napojami

• Spożywanie alkoholu wraz z Ramipril Tarbis może powodować uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Jeśli martwisz się, ile alkoholu możesz spożywać podczas przyjmowania Ramipril Tarbis, porozmawiaj z lekarzem o tym, że leki obniżające ciśnienie tętnicze i alkohol mogą działać wzajemnie wzmacniająco.
• Ramipril Tarbis można przyjmować niezależnie od posiłków.

Ciąża i karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży).

Nie powinieneś przyjmować Ramipril Tarbis w pierwszych 12 tygodniach ciąży, a po 13. tygodniu ciąży nie można go przyjmować w żadnym wypadku, ponieważ może powodować uszkodzenia u płodu.

Jeśli zajdzie się w ciążę podczas przyjmowania Ramipril Tarbis, niezwłocznie powiadom o tym lekarza. Jeśli planujesz zajść w ciążę, powinieneś wcześniej zmienić na odpowiednie leczenie alternatywne. Nie powinieneś przyjmować Ramipril Tarbis, jeśli karmisz piersią.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas przyjmowania Ramipril Tarbis możesz odczuwać zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi i maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników tego leku

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować RAMIPRIL TARBIS

Stosuj lek Ramipril Tarbis dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania tego leku

• Stosuj doustnie w tym samym czasie każdego dnia.
• Tabletki Ramipril Tarbis połkuj całkowicie z płynem.
• Nie zgniataj ani nie żuj tabletek.

Ile leku należy stosować

Leczenie nadciśnienia tętniczego

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę tak, aby skutecznie kontrolować Twoje ciśnienie krwi.
• Maksymalna dawka dzienna to 10 mg raz dziennie.
• Jeśli aktualnie stosujesz leki moczopędne, lekarz może zalecić ich odstawienie lub zmniejszenie dawki przed rozpoczęciem leczenia Ramipril Tarbis.

Aby zmniejszyć ryzyko zawału serca lub udaru mózgu

• Typowa dawka początkowa to 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki.
• Typowa dawka to 10 mg raz dziennie.

Leczenie mające na celu spowolnienie postępu lub opóźnienie nasilenia się problemów nerek

• Możesz rozpocząć leczenie od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę.
• Typowa dawka to 5 mg lub 10 mg raz dziennie.

Leczenie niewydolności serca

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg raz dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę.
• Maksymalna dawka dzienna to 10 mg raz dziennie. Wskazane jest podawanie dwa razy dziennie.

Leczenie po przebytym zawałcie serca

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg raz dziennie lub 2,5 mg dwa razy dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę.
• Typowa dawka to 10 mg raz dziennie. Wskazane jest podawanie dwa razy dziennie.

Pacjenci w starszym wieku

Lekarz zastosuje niższą dawkę początkową i wolniej dostosuje leczenie.

Jeśli wziąłeś/-aś więcej Ramipril Tarbis niż należy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z ostrzeżeniem, zabierając ze sobą ten ulotkę. Nie jedź samodzielnie do szpitala – poproś kogoś o przewóz lub zadzwoń po karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby lekarz mógł zobaczyć, co zostało zażarte.

Możesz również zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć Ramipril Tarbis

• Jeśli zapomniałeś/-aś o dawce, weź następną dawkę w zwykłym czasie.
• Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, Ramipril Tarbis może powodować działania niepożądane, choć nie każdy może je doświadczyć.

Przestań przyjmować Ramipril Tarbis i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych — może być potrzebna pilna opieka medyczna:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może utrudniać połykanie lub oddychanie, oraz swędzenie i wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril Tarbis.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub oddzielanie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy lub zespół czerwonek wielopostaciowych).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Przyspieszone tętno, nieregularne lub silne uderzenia serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ściskania w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca i udar mózgu.
• Trudności w oddychaniu lub kaszel. Mogą to być objawy chorób płuc.
• Łatwe powstawanie siniaków, krwawienia trwające dłużej niż zwykle, dowolne oznaki krwawienia (np. z dziąseł), fioletowe plamy na skórze lub łatwiejsze nabycie infekcji niż zwykle, podrażnienie gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą to być objawy zaburzeń krwi lub szpiku kostnego.
• Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw ostrej zapalenia trzustki.
• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, nudności (pobudzenie do wymiotów), żółte zabarwienie skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy zaburzeń wątroby, takich jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasila się lub utrzymuje dłużej niż kilka dni.

Częste (dotyczą mniej niż 1 na 10 pacjentów)

• Ból głowy lub uczucie zmęczenia.
• Odczucie zawrotów głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku przyjmowania Ramipril Tarbis lub po zwiększeniu dawki.
• Omdlenia, hipotensja (nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi), szczególnie podczas wstawania lub siadania.
• Irrytacyjny suchy kaszel, zapalenie zatok (zatokowe zapalenie), zapalenie oskrzeli lub duszność.
• Ból brzucha lub żołądka, biegunka, niestrawność, uczucie choroby.
• Wysypka na skórze, z lub bez podniesionych obszarów.
• Ból w klatce piersiowej.
• Kurcze lub ból mięśni.
• Badania krwi wykazujące zbyt wysoki poziom potasu we krwi.

Niecześci (dotyczą mniej niż 1 na 100 pacjentów)

• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Swędzenie i nieprawidłowe odczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, igłowanie, pieczenie lub dreszcze na skórze (parestezja).
• Utrata lub zmiany w smaku.
• Problemy ze snem.
• Uczucie smutku, niepokoju, nadmiernej pobudliwości lub zmęczenia.
• Zatkany nos, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy.
• Opuchlizna brzucha zwana „angioobrzęk jelitowy”, z objawami takimi jak ból brzucha, wymioty i biegunka.
• Przykrego, zaparcia lub suchość w ustach.
• Moczzenie się częściej niż zwykle w ciągu dnia.
• Nadmierne pocenie się.
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja).
• Przyspieszone lub nieregularne uderzenia serca. Opuchlizna rąk i nóg. Może to być objaw zatrzymania przez organizm nadmiaru wody.
• Zaczernienie.
• Nieostre widzenie.
• Ból stawów.
• Gorączka.
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszone pożądanie seksualne u mężczyzn lub kobiet.
• Zwiększenie liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia) wykryte podczas badania krwi.
• Badania krwi wykazują zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 1000 pacjentów)

• Uczucie niepewności lub dezorientacji.
• Zaczernienie i obrzęk języka.
• Ciężkie łuszczenie się lub oddzielanie się skóry, guzowata wysypka, swędzenie.
• Problemy z paznokciami (np. utrata lub odklejenie się paznokcia od łożyska).
• Wysypka lub siniaki na skórze.
• Czerwone plamy na skórze i zimne kończyny.
• Zaczernienie, swędzenie, obrzęk i łzawienie oczu.
• Zaburzenia słuchu i szumy w uszach.
• Uczucie osłabienia.
• Badania krwi wykazują zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, płytek krwi lub ilości hemoglobiny.

Bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• Zwiększone wrażliwość na słońce.

Inne zgłoszone działania niepożądane

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasila się lub utrzymuje dłużej niż kilka dni.

• Trudności w koncentracji.
• Opuchlizna jamy ustnej.
• Badania krwi wykazują bardzo niską liczbę komórek krwi.
• Badania krwi wykazują zbyt niski poziom sodu.
• Zmiana koloru palców rąk i stóp na zimno oraz uczucie mrowienia lub bólu podczas ogrzewania się (zespół Raynauda).
• Powiększenie piersi u mężczyzn.
• Spowolnienie lub trudności w reagowaniu.
• Odczucie pieczenia.
• Zmiana zapachu rzeczy.
• Utrata włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona RAMIPRIL TARBIS

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Nie stosować Ramipril Tarbis po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w swojej aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ramipril Tarbis

• Substancją czynną jest ramipril. Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprilu.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, hipromeloza, crospowidon, celuloza mikrokryształowa, stearylofumaran sodu oraz tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki owalu, barwy brzoskwiniowo-różowej, z rowkiem po jednej stronie.

Dostępne w opakowaniach zawierających blistry z 28, 56 lub 500 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

TARBIS FARMA S.L.

Gran Vía Carlos III,94

08028 Barcelona

Producent:

BLUEPHARMA – Indústria Farmacêutica, S.A.

• Martinho do Bispo. 3045-016 Coimbra

Portugalia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2019

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/