Рамиприл Стада 5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Рамиприл Стада 5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — в дальнейшем она может понадобиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Рамиприл Стада и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Рамиприла Стада
3. Как принимать Рамиприл Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Рамиприла Стада
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рамиприл Стада и для чего он применяется

Рамиприл Стада содержит лекарственное средство под названием рамиприл. Он относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента).

Рамиприл Стада действует следующим образом:

• Снижает выработку в организме веществ, которые могут повышать артериальное давление.
• Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды.
• Облегчает работу сердца по перекачиванию крови по организму.

Рамиприл Стада может применяться:

• Для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
• Для снижения риска инфаркта или инсульта.
• Для снижения риска или замедления прогрессирования заболеваний почек (как у пациентов с диабетом, так и без него).
• Для лечения сердечной недостаточности, когда сердце не может перекачивать достаточное количество крови.
• В качестве лечения после перенесённого сердечного приступа (инфаркта миокарда), осложнённого сердечной недостаточностью.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Рамиприла Стада

Не принимайте Рамиприл Стада

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к рамиприлу, к другим ингибиторам АПФ или к любому из других компонентов препарата Рамиприл Стада, перечисленных в разделе 6.

Симптомы аллергической реакции могут включать сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка.

• Если у Вас ранее уже была тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отек». Симптомы включают зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания.

• Если Вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку при одновременном применении с ингибиторами АПФ повышен риск развития ангионевротического отека (быстрое отекание тканей под кожей, например, в области горла).

• Если Вы находитесь на диализе или подвергаетесь другому виду фильтрации крови. В зависимости от типа используемого оборудования, Рамиприл Стада может быть Вам противопоказан.

• Если у Вас есть проблемы с почками, вызванные снижением притока крови к почкам (стеноз почечной артерии).

• В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).

• Если у Вас аномально низкое или нестабильное артериальное давление. В этом случае врач должен провести оценку Вашего состояния.

• Если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Не принимайте Рамиприл Стада, если на Вас распространяется одно из перечисленных выше состояний. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Рамиприла Стада.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Рамиприла Стада:

• Если у Вас есть заболевания сердца, печени или почек.

• Если Вы потеряли большое количество солей или жидкости (в результате рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, соблюдения бессолевой диеты, длительного приема диуретиков («мочегонных» таблеток) или нахождения на диализе).

• Если Вы проходите лечение для уменьшения аллергии на укусы пчел или ос (десенсибилизация).

• Если Вам предстоит анестезия. Это может быть связано с операцией или стоматологическим лечением. Возможно, Вам потребуется прекратить прием препарата за день до процедуры; проконсультируйтесь с врачом.

• Если у Вас повышен уровень калия в крови (выявлен по результатам анализа крови).

• Если Вы принимаете лекарства или имеете состояния, которые могут снижать уровень натрия в крови. Ваш врач может проводить периодические анализы крови, особенно для контроля уровня натрия, особенно если Вы пожилой человек.

• Если Вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека может увеличиться:

  • Рацикадотрил — препарат, применяемый при диарее.
  • Препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиrolimus, эверолимус).
  • Вилдаглиптин — препарат, применяемый при сахарном диабете.

• Если у Вас заболевание соединительной ткани, такое как склеродермия или системная красная волчанка.

• Обязательно сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Рамиприл не рекомендуется в первые 3 месяца беременности и может нанести серьезный вред плоду, начиная с 4-го месяца беременности (см. раздел «Беремен游戏副本

3. Как принимать Рамиприл Стада

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Сколько препарата принимать

Лечение высокого артериального давления

• Обычная начальная доза составляет 1,25 мг или 2,5 мг один раз в сутки.
• Ваш врач подберёт необходимую дозу с учётом контроля артериального давления.
• Максимальная суточная доза — 10 мг один раз в сутки.
• Если вы уже принимаете диуретики (таблетки для мочеотделения), ваш врач может отменить или уменьшить дозу диуретика до начала лечения Рамиприлом Стада.

Для снижения риска сердечного приступа или инсульта

• Обычная начальная доза — 2,5 мг один раз в сутки.
• Ваш врач может принять решение увеличить дозу.
• Обычная доза — 10 мг один раз в сутки.

Лечение с целью уменьшения или замедления прогрессирования заболеваний почек

• Вы можете начать приём с дозы 1,25 мг или 2,5 мг один раз в сутки.
• Ваш врач подберёт необходимую дозу.
• Обычная доза — 5 мг или 10 мг один раз в сутки.

Лечение сердечной недостаточности

• Обычная начальная доза — 1,25 мг один раз в сутки.
• Ваш врач подберёт необходимую дозу.
• Максимальная суточная доза — 10 мг. Предпочтительно принимать препарат два раза в сутки.

Лечение после перенесённого сердечного приступа

• Обычная начальная доза — от 1,25 мг один раз в сутки до 2,5 мг два раза в сутки.
• Ваш врач подберёт необходимую дозу.
• Обычная суточная доза — 10 мг. Предпочтительно принимать препарат два раза в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач назначит меньшую начальную дозу и будет корректировать лечение более медленно.

Приём этого препарата

• Принимайте препарат внутрь в одно и то же время каждый день.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая жидкостью.
• Не разжёвывайте и не дробите таблетки.

Если вы приняли Рамиприл Стада в большей дозе, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, захватив с собой данную инструкцию, либо позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91-562.04.20).

Не езжайте в больницу на машине — попросите кого-нибудь отвезти вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от препарата. Это поможет врачу определить, что именно вы приняли.

Если вы забыли принять Рамиприл Стада

• Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.
• Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Рамиприл Стада может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Прекратите приём Рамиприл Стада и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих тяжёлых побочных эффектов — возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

• Отёк лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Это может быть признаком тяжёлой аллергической реакции на Рамиприл Стада.
• Тяжёлые поражения кожи, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, волдыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли:

• Учащённое сердцебиение, нерегулярный или сильный пульс (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавленности в груди или более тяжёлые состояния, включая сердечный приступ и инсульт.
• Затруднённое дыхание или кашель. Эти симптомы могут указывать на проблемы с лёгкими.
• Появление синяков без видимой причины, более длительное кровотечение, чем обычно, любые признаки кровотечения (например, из дёсен), пурпурные пятна на коже или повышенная склонность к инфекциям, раздражённость горла, лихорадка, чувство усталости, обмороки, головокружение или бледность кожи. Эти симптомы могут указывать на нарушения в крови или костном мозге.
• Сильная боль в животе, отдающая в спину. Это может быть признаком острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтушность кожи или глаз (желтуха). Эти симптомы могут указывать на поражение печени, такие как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней.

Частые

(могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Головная боль или чувство усталости.
• Головокружение. Это более вероятно при начале приёма Рамиприл Стада или увеличении дозы.
• Обмороки, гипотензия (аномально низкое артериальное давление), особенно при быстром вставании или садении.
• Раздражающий сухой кашель, воспаление околоносовых пазух (гайморит) или бронхит, затруднённое дыхание.
• Боль в животе или желудке, диарея, диспепсия, ощущение недомогания.
• Сыпь на коже, с или без возвышающихся участков.
• Боль в груди.
• Судороги или боли в мышцах.
• Результаты анализа крови показывают повышенный уровень калия в крови.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Нарушения равновесия (головокружение).
• Зуд и аномальные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение или озноб (парестезия).
• Потеря вкуса или изменение вкусовых ощущений.
• Проблемы со сном.
• Ощущение грусти, тревожности, повышенная нервозность или усталость.
• Заложенность носа, затруднённое дыхание или ухудшение астмы.
• Вздутие живота, называемое «кишечный ангионевротический отёк», симптомы которого включают боль в животе, рвоту и диарею.
• Изжога, запор или сухость во рту.
• Учащённое мочеиспускание в течение дня.
• Повышенное потоотделение.
• Потеря или снижение аппетита (анорексия).
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение.
• Отёк рук и ног. Это может быть признаком задержки жидкости в организме.
• Покраснение.
• Нарушение зрения.
• Боль в суставах.
• Лихорадка.
• Сексуальная дисфункция у мужчин, снижение полового влечения у мужчин или женщин.
• Повышение числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилия), выявленное при анализе крови.
• Результаты анализа крови показывают изменения в функции печени, поджелудочной железы или почек.

Редкие

(могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Ощущение неуверенности или спутанность сознания.
• Покраснение и отёк языка.
• Сильное шелушение или отслоение кожи, сыпь, узелки, зуд.
• Поражение ногтей (например, потеря или отделение ногтя от ложа).
• Сыпь или синяки на коже.
• Покраснение кожи и холодные конечности.
• Покраснение, зуд, отёк и слезотечение глаз.
• Нарушения слуха и шум в ушах.
• Ощущение слабости.
• Результаты анализа крови показывают снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов, а также снижение уровня гемоглобина.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Повышенная чувствительность к солнечному свету.

Частота неизвестна

• Концентрированная моча (тёмного цвета)
• Ощущение недомогания или тошнота
• Мышечные судороги
• Спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона)

Если у вас возникли эти симптомы, обратитесь к врачу как можно скорее.

Другие сообщённые побочные эффекты:

Сообщите врачу, если любое из следующих состояний усиливается или сохраняется более нескольких дней.

• Трудности с концентрацией.
• Отёк рта.
• Результаты анализа крови показывают очень низкое количество кровяных клеток.
• Результаты анализа крови показывают снижение уровня натрия в крови.
• Пальцы рук и ног меняют цвет при холоде, а при согревании ощущается покалывание или боль (феномен Рейно).
• Увеличение молочных желез у мужчин.
• Замедленная реакция или трудности с реакцией.
• Ощущение жжения.
• Изменение запаха.
• Выпадение волос.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Рамиприла Стада

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от прямого глаза.

Не используйте Рамиприл Стада после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых условий хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Рамиприл Стада

• Действующее вещество — рамиприл.

Каждая таблетка содержит 5 мг рамиприла.

• Вспомогательные вещества: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, предварительно гелатинированный кукурузный крахмал, оксид железа жёлтый (Е172), фумарат натрия стеариловый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Рамиприл Стада 5 мг — от бледно-жёлтого до жёлтого с крапинками цвета, размером 8,1×4,1×3,15 мм, продолговатые, с риской, с одной стороны нанесены буква «R» и цифра «19» по обе стороны от риски, на другой стороне — рискa.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки Рамиприл Стада выпускаются в следующих упаковках:

Блистеры холодной формовки (ОРА/Аl/ПВХ/Аl) и блистеры холодной формовки с осушителем (ОРА/Аl/РЕ/осушитель/НDРЕ/Аl).

Размеры упаковок:

Рамиприл Стада 5 мг: 14, 28, 30, 56, 90 или 100 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Лабораторио Стада, С.Л.
Фредерик Момпоу, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)
[email protected]

Производитель

Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca 400 632
Румыния

или

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Хоофддорп
Нидерланды

Дата последнего обновления инструкции: Май 2019

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) www.aemps.gob.es