Ramipryl Stada 5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Ramipril STADA 5 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany konkretnie dla Ciebie – nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ramipril STADA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Ramipril STADA
3. Jak stosować Ramipril STADA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ramipril STADA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ramipril STADA i do czego służy

Ramipril STADA zawiera lek zwany Ramipril. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA).

Działanie Ramipril STADA polega na:

• Obniżaniu produkcji przez organizm substancji, które mogą podnosić ciśnienie krwi.
• Rozluźnieniu i poszerzeniu naczyń krwionośnych.
• Ułatwieniu pracy serca w pompowaniu krwi po całym organizmie.

Ramipril STADA może być stosowany:

• W leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie).
• W celu zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.
• W celu zmniejszenia ryzyka lub spowolnienia postępu uszkodzeń nerek (niezależnie od tego, czy chorujesz na cukrzycę, czy nie).
• W leczeniu niewydolności serca, gdy serce nie jest w stanie skutecznie pompować krwi do pozostałych części organizmu.
• Jako leczenie po przebytym zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jeśli był on powikłany niewydolnością serca.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ramipril STADA

Nie przyjmuj Ramipril STADA

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ramipril, inne leki hamujące ACE lub na którykolwiek z pozostałych składników Ramipril STADA wymienionych w sekcji 6.

Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioobrzężem”. Objawy obejmują swędzenie, pokrzywkę, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.

• Jeśli przyjmowałeś lub obecnie przyjmujesz lek sacubitril/valsartan, stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w gardle) jest wysokie.

• Jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od używanego urządzenia, Ramipril STADA może nie być dla Ciebie odpowiedni.

• Jeśli masz problemy z nerkami, gdy przepływ krwi do nerek jest ograniczony (zwężenie tętnicy nerkowej).

• W ostatnich 6 miesiącach ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).

• Jeśli Twoje ciśnienie krwi jest nieprawidłowo niskie lub niestabilne. Twój lekarz musi to ocenić.

• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren.

Nie przyjmuj Ramipril STADA, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Ramipril STADA.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ramipril STADA:

• Jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.

• Jeśli straciłeś dużą ilość soli mineralnych lub płynów (np. z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernego potu, diety ubogiej w sól, długotrwałego stosowania moczopędnych (tabletek moczogonnych) lub dializy).

• Jeśli będziesz poddawany leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na ukąszenia pszczoły lub osy (desensytyzacja).

• Jeśli będziesz otrzymywać znieczulenie. Może to dotyczyć zabiegu chirurgicznego lub stomatologicznego. Może być konieczne przerwanie leczenia jeden dzień wcześniej; skonsultuj się z lekarzem.

• Jeśli masz podwyższony poziom potasu we krwi (wskazany w wynikach badań krwi).

• Jeśli przyjmujesz leki lub masz stany chorobowe, które mogą obniżać poziom sodu we krwi. Twój lekarz może przeprowadzać okresowe badania krwi, zwłaszcza w celu kontroli poziomu sodu we krwi, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą.

• Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ryzyko angioobrzęku może wzrosnąć:

  • Racecadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki
  • Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu i w leczeniu nowotworów (np. temcyklorym, sirolimus, ewerolimus).
  • Wildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• Jeśli masz chorobę tkanki łącznej, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy.

• Musisz poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś (lub możesz zostać) w ciąży. Ramipril nie jest zalecany w pierwszych trzech miesiącach ciąży i może powodować poważne uszkodzenia płodu od trzeciego miesiąca ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

• bloker receptora angiotensyny II (ARA II) (także znane jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.

• aliskiren

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Ramipril STADA”

Dzieci i młodzież

Ramipril STADA nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej. Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Ramipril STADA.

Stosowanie Ramipril STADA z innymi lekami:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może Ci być potrzebne przyjmowanie innych leków.

Dzieje się tak, ponieważ Ramipril STADA może wpływać na działanie innych leków. Podobnie niektóre leki mogą wpływać na działanie Ramipril STADA.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą osłabić działanie Ramipril STADA:

• Leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (np.: niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz musi kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania z Ramipril STADA:

• Leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (np.: niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz aspiryna).

• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).

• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu, takie jak cyklosporyna.

• Moczopędne (tabletki moczogonne) takie jak furosemid.

• Leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amilorid, sole potasu i heparyna (do rozcieńczania krwi).

• Trimetoprymina i ko-trymoksazol (na infekcje bakteryjne)

• Leki steroidowe stosowane w stanach zapalnych, takie jak prednizolon.

• Allopurinol (stosowany do obniżenia kwasu moczowego we krwi).

• Procainamida (w leczeniu zaburzeń rytmu serca).

• Temcyklorym (w leczeniu nowotworów)

• Sirolimus, ewerolimus (w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu)

• Wildagliptyna (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2)

• Twój lekarz może być zmuszony dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności, jeśli przyjmujesz którykolwiek z blokerów receptora angiotensyny II (ARA II) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Ramipril STADA” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one być wpływowane przez Ramipril STADA:

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki obniżające poziom glukozy i insulina. Ramipril STADA może obniżać poziom cukru we krwi. Monitoruj dokładnie poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania Ramipril STADA.
• Lity (w leczeniu zaburzeń psychicznych). Ramipril STADA może zwiększać poziom litu we krwi. Twój lekarz będzie dokładnie monitorować poziom litu we krwi.

W szczególności porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może Ci być potrzebne przyjmowanie któregoś z następujących leków:

• Suplementy potasu (w tym zamienniki soli), moczopędne oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetoprymina i kotrimoksazol na infekcje bakteryjne; cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparyna – lek stosowany do rozcieńczania krwi w celu zapobiegania zakrzepom).

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Ramipril STADA.

Stosowanie Ramipril STADA z pokarmami, napojami i alkoholem

• Spożywanie alkoholu razem z Ramipril STADA może powodować uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Jeśli martwisz się, ile możesz pić podczas przyjmowania Ramipril STADA, porozmawiaj z lekarzem o tym, że leki obniżające ciśnienie krwi i alkohol mogą działać wzajemnie wzmacniająco.
• Ramipril STADA można przyjmować z lub bez posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży (lub planujesz zajście w ciążę).

Nie powinieneś przyjmować Ramipril STADA w pierwszych 12 tygodniach ciąży, a w żadnym wypadku nie powinieneś go przyjmować od 13. tygodnia ciąży, ponieważ jego stosowanie w czasie ciąży może szkodzić płodowi. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Ramipril STADA, natychmiast poinformuj lekarza. Jeśli planujesz zajście w ciążę, lekarz zmieni Twoje leczenie.

Karmienie piersią

Nie powinieneś przyjmować Ramipril STADA, jeśli karmisz piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy podczas przyjmowania Ramipril STADA, co jest szczególnie prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

3. Jak stosować Ramipril STADA

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ile leku należy przyjmować

Leczenie nadciśnienia tętniczego

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg jednorazowo dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę tak, aby kontrolować Twoje ciśnienie krwi.
• Maksymalna dawka dzienna to 10 mg jednorazowo.
• Jeśli obecnie przyjmujesz leki moczopędne (tabletki „na oddychanie”), lekarz może zatrzymać lub zmniejszyć dawkę leku moczopędnego przed rozpoczęciem leczenia Ramipril STADA.

Aby zmniejszyć ryzyko zawału serca lub udaru mózgu

• Typowa dawka początkowa to 2,5 mg jednorazowo dziennie.
• Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki.
• Typowa dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.

Leczenie mające na celu zmniejszenie lub opóźnienie nasilenia się problemów z nerkami

• Możesz rozpocząć leczenie od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg jednorazowo dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz.
• Typowa dawka to 5 mg lub 10 mg jednorazowo dziennie.

Leczenie niewydolności serca

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg jednorazowo dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz.
• Maksymalna dawka dzienna to 10 mg. Wskazane jest podzielenie dawki na dwie przyjęcia w ciągu dnia.

Leczenie po przebytym zawałcie serca

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg jednorazowo dziennie lub 2,5 mg dwa razy dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz.
• Typowa dawka to 10 mg dziennie. Wskazane jest podzielenie dawki na dwie przyjęcia w ciągu dnia.

Pacjenci starsi

Lekarz zastosuje niższą dawkę początkową i wolniej dostosuje leczenie.

Sposób stosowania tego leku

• Przyjmuj ten lek doustnie, o tej samej porze każdego dnia.
• Tabletki połkuj całe, wraz z płynem.
• Nie miel i nie żuj tabletek.

Jeśli przyjmiesz więcej Ramipril STADA niż należy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj do najbliższego szpitala z działem ratunkowym, zabierając ze sobą ten ulotkę, lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej (numer telefonu 91-562.04.20).

Nie jedź samochodem do szpitala – poproś kogoś o przewiezienie lub zadzwoń po karetkę. Zabierz opakowanie leku. Dzięki temu lekarz będzie wiedział, co przyjąłeś.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ramipril STADA

• Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę w normalnym czasie.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ramipril STADA może powodować działania niepożądane, choć nie każdy je doświadcza.

Przestań przyjmować Ramipril STADA i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych – może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może utrudniać przełykanie lub oddychanie, oraz swędzenie i wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril STADA.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odłamywanie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub zespół wielopostaciowy).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Przyspieszone tętno, nieregularne lub silne uderzenia serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ściskania w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca i udar mózgu.
• Trudności w oddychaniu lub kaszel. Mogą to być objawy problemów z płucami.
• Łatwiejsze powstawanie siniaków, krwawienie trwające dłużej niż zwykle, dowolne oznaki krwawienia (np. z dziąseł), fioletowe plamy na skórze lub łatwiejsze nabawianie się infekcji, podrażniona gardło i gorączka, uczucie zmęczenia, omdlenia, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym.
• Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw ostrej zapalenia trzustki.
• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, nudności, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu). Mogą to być objawy problemów wątroby, takich jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych nasila się lub utrzymuje dłużej niż kilka dni.

Częste

(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból głowy lub uczucie zmęczenia.
• Odczucie zawrotów głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku przyjmowania Ramipril STADA lub po zwiększeniu dawki.
• Omdlenia, hipotensja (nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi), szczególnie podczas szybkiego wstawania lub siadania.
• Irrytacyjny suchy kaszel, zapalenie zatok (zatokowe zapalenie), zapalenie oskrzeli lub trudności w oddychaniu.
• Ból brzucha lub brzucha, biegunka, niestrawność, uczucie choroby.
• Wysypka na skórze, z lub bez wypukłych obszarów.
• Ból w klatce piersiowej.
• Kurcze lub ból mięśni.
• Badania krwi wykazujące podwyższony poziom potasu we krwi.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Swędzenie i nieprawidłowe odczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, ukłucia, pieczenie lub dreszcze na skórze (parestezje).
• Utrata lub zmiany w smaku.
• Problemy ze snem.
• Uczucie smutku, niepokoju, nadmiernego pobudzenia lub zmęczenia.
• Zatkany nos, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy.
• Opuchlizna brzucha zwana „angioobrzędem jelitowym”, z objawami takimi jak ból brzucha, wymioty i biegunka.
• Przykłucia w żołądku, zaparcia lub suchość w ustach.
• Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia.
• Nadmierne pocenie się.
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja).
• Przyspieszone lub nieregularne uderzenia serca.
• Opuchlizna rąk i nóg. Może to być oznaka zatrzymania nadmiaru wody w organizmie.
• Zaczernienie.
• Nieostre widzenie.
• Ból stawów.
• Gorączka.
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszone pożądanie seksualne u mężczyzn lub kobiet.
• Zwiększenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek we krwi (eozynofilia) wykryte podczas badania krwi.
• Badania krwi wykazują zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Rzadkie

(mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Uczucie niepewności lub dezorientacji.
• Zaczernienie i obrzęk języka.
• Łuszczenie się lub poważne odłamywanie się skóry, wysypka, guzki, swędzenie.
• Problemy z paznokciami (np. utrata lub odwarstwienie paznokcia od łożyska).
• Wysypka lub siniaki na skórze.
• Zaczernienie skóry i zimne kończyny.
• Zaczernienie, swędzenie, obrzęk i łzawienie oczu.
• Zaburzenia słuchu i szumy w uszach.
• Uczucie osłabienia.
• Badania krwi wykazują spadek liczby czerwonych krwinek, białych krwinek, płytek krwi lub hemoglobiny.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Zwiększona wrażliwość na światło słoneczne.

Częstość nieznana

• Skoncentrowana mocz (ciemny kolor)
• Uczucie choroby lub rzeczywista choroba
• Kurcze mięśni
• Dezorientacja i napady, które mogą być spowodowane nieprawidłową sekrecją ADH (hormon antydiuretyczny)

Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Inne zgłaszane działania niepożądane:

Powiadom lekarza, jeśli którejkolwiek z następujących objawów nasilają się lub utrzymują dłużej niż kilka dni.

• Trudności w koncentracji.
• Obrzęk jamy ustnej.
• Badania krwi wykazują bardzo małą liczbę komórek krwi.
• Badania krwi wykazują obniżony poziom sodu.
• Palce rąk i nóg zmieniają kolor w zimnym czasie oraz odczuwasz mrowienie lub ból po ogrzaniu się (zespół Raynauda).
• Powiększenie piersi u mężczyzn.
• Spowolnienie lub trudności w reagowaniu.
• Odczucie pieczenia.
• Zmiana zapachu rzeczy.
• Utrata włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to objawy nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Ramipril STADA

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować Ramipril STADA po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca, który jest wymieniony.

Lek ten nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Pomogą Państwo w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ramipril STADA

• Substancją czynną jest ramipril.

Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprilu.

• Pozostałe składniki to hipromeloza, celuloza mikrokryształowa, modyfikowane ziemniaczane skrobię, żelazo żółte (E172) i stearylowy fumaran sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ramipril STADA 5 mg to tabletki o barwie od jasnożółtej do żółtej z plamami, o rozmiarze 8,1 x 4,1 x 3,15 mm, owalne, z wygrawerowaną literą „R” i numerem „19” po obu stronach podziału na jednej powierzchni oraz z podziałem na drugiej powierzchni.

Tabletkę można podzielić na dwie równe części.

Tabletki Ramipril STADA są dostępne w następujących opakowaniach:

blister chłodzony (OPA/Alu/PVC/Alu) oraz blister chłodzony z wkładem suszącym (OPA/Alu/PE/Wkład suszący/HDPE/Alu).

Wielkości opakowań:

Ramipril STADA 5 mg: 14, 28, 30, 56, 90 lub 100 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

[email protected]

Producent

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca 400 632

Rumunia

lub

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132 JH Hoofddorp

Holandia

Data ostatniej rewizji ulotki: Maj 2019

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) www.aemps.gob.es