Рамиприл Нормон 5 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рамиприл Нормон 5 мг таблетки ЕФГ

Рамиприл

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Рамиприл Нормон и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приема Рамиприл Нормон
Как принимать Рамиприл Нормон
Возможные побочные эффекты
Хранение Рамиприл Нормон
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Рамиприл Нормон и для чего он применяется

Рамиприл Нормон содержит лекарственное вещество, называемое рамиприл. Он относится к группе препаратов, известных как ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента).

Рамиприл Нормон действует следующим образом:

Снижает выработку в организме веществ, которые могут повышать артериальное давление.
Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды.
Облегчает работу сердца по перекачиванию крови по организму.

Рамиприл Нормон может применяться:

Для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
Для снижения риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
Для снижения риска или замедления прогрессирования заболеваний почек (как у пациентов с диабетом, так и без него).
Для лечения сердечной недостаточности — состояния, при котором сердце не может перекачивать достаточный объём крови по организму.
В качестве лечения после перенесённого инфаркта миокарда, осложнённого сердечной недостаточностью.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Рамиприл Нормон

Не принимайте Рамиприл Нормон

Если у Вас аллергия на рамиприл, на любой другой ингибитор АПФ или на любой из других компонентов препарата, перечисленных в разделе 6.

Симптомы аллергической реакции могут включать сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка.

Если у Вас ранее была тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отек». Симптомы включают зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и в горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания.
Если Вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых.
Если Вы находитесь на диализе или проходите любую другую процедуру фильтрации крови. В зависимости от типа аппарата, Рамиприл Нормон может быть Вам неподходящим.
Если у Вас стеноз почечной артерии (сужение артерии, питающей почки, что приводит к снижению притока крови к почкам).
В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и лактация» ниже).
Если у Вас необычно низкое или нестабильное артериальное давление. В этом случае врач должен провести оценку Вашего состояния.
Если у Вас диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Не принимайте Рамиприл Нормон, если к Вам относится любое из перечисленных выше состояний. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом до начала приема Рамиприл Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Рамиприл Нормон:

если у Вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
если Вы потеряли большое количество минеральных солей или жидкости (в результате рвоты, диареи, повышенного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приема диуретиков или диализа);
если Вы проходите лечение для снижения чувствительности к укусам пчел или ос (десенсибилизация);
если Вам предстоит анестезия (например, при операции или стоматологических процедурах). Возможно, Вам потребуется прекратить прием препарата за день до процедуры — проконсультируйтесь с врачом;
если у Вас повышен уровень калия в крови (по результатам анализа крови);
если Вы принимаете лекарства или страдаете заболеванием, которое может снизить уровень натрия в крови. Ваш врач может периодически назначать анализы крови, особенно для контроля уровня натрия, особенно если Вы пожилой пациент;
если Вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск ангионевротического отека — тяжелой аллергической реакции, такие как ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус), вилдаглиптин, ингибиторы нейтральной эндопептидазы (NEP) (например, ракекадотрил) или сакубитрил/валсартан. Что касается сакубитрила/валсартана, см. раздел 2 «Не принимайте Рамиприл Нормон»;
если у Вас заболевание соединительной ткани, такое как склеродермия или системная красная волчанка;
сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Рамиприл Нормон не рекомендуется в первые 3 месяца беременности, а после 3 месяцев беременности он может нанести серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел «Беременность и лактация»);
если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных осложнений, связанных с диабетом;
- алискирен.

Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Рамиприл Нормон».

Дети и подростки

Применение Рамиприл Нормон у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы еще не установлена.

Если к Вам относится любое из перечисленных выше состояний (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Рамиприл Нормон.

Применение Рамиприл Нормон с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать другие лекарства. Рамиприл Нормон может влиять на действие некоторых препаратов, а также другие препараты могут влиять на действие Рамиприл Нормон.

Сообщите врачу, если Вы принимали или принимаете следующие препараты, которые могут снижать эффективность Рамиприл Нормон:

Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин);
Препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Врач должен контролировать Ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов. Они могут увеличить риск побочных эффектов при одновременном приеме с Рамиприл Нормон:

Сакубитрил/валсартан — используется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 «Не принимайте Рамиприл Нормон»);
Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, НПВС, такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин);
Противоопухолевые препараты (химиотерапия);
Препараты для профилактики отторжения трансплантата, такие как циклоспорин;
Диуретики, такие как фуросемид;
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиевые соли, триметоприм в монотерапии или в комбинации с сульфаметоксазолом (при инфекциях) и гепарин (для разжижения крови);
Стероидные препараты против воспаления, такие как преднизолон;
Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови);
Прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма);
Темсиролимус (при раке);
Сиролимус, эверолимус (для профилактики отторжения трансплантата);
Вилдаглиптин (применяется для лечения сахарного диабета 2 типа);
Ракекадотрил (применяется при диарее).

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, если Вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Рамиприл Нормон» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов. Они могут быть затронуты действием Рамиприл Нормон:

Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Рамиприл Нормон может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень глюкозы в крови во время приема Рамиприл Нормон;
Литий (для лечения психических расстройств). Рамиприл Нормон может повышать уровень лития в крови. Врач будет тщательно контролировать уровень лития в Вашей крови.

Прием Рамиприл Нормон с пищей и алкоголем

Употребление алкоголя вместе с Рамиприл Нормон может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если Вы обеспокоены количеством допустимого алкоголя во время приема Рамиприл Нормон, проконсультируйтесь с врачом, поскольку препараты, снижающие артериальное давление, и алкоголь могут усиливать действие друг друга.
Рамиприл Нормон можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны).

Не следует принимать Рамиприл Нормон в течение первых 12 недель беременности, а начиная с 13-й недели — категорически запрещено, поскольку его применение во время беременности может нанести вред Вашему ребенку. Если беременность наступила во время лечения Рамиприл Нормон, немедленно сообщите об этом врачу. Переход на подходящую альтернативную терапию должен быть осуществлен до планирования беременности.

Лактация

Не следует принимать Рамиприл Нормон в период лактации.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение и использование механизмов

Вы можете испытывать головокружение во время приема Рамиприл Нормон, особенно в начале терапии или при увеличении дозы. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Рамиприл Нормон содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Рамиприл Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас есть сомнения.

Сколько препарата принимать

Лечение высокого артериального давления

Обычная начальная доза — 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
Ваш врач подберёт дозу, необходимую для контроля вашего артериального давления.
Максимальная суточная доза — 10 мг один раз в день.
Если вы уже принимаете диуретики, ваш врач может отменить или уменьшить дозу диуретика, которую вы принимали ранее, перед началом лечения Рамиприлом Нормон.

Для снижения риска развития сердечного приступа или инсульта

Обычная начальная доза — 2,5 мг один раз в день.
Ваш врач может принять решение увеличить дозу.
Обычная доза — 10 мг один раз в день.

Лечение с целью уменьшения или замедления прогрессирования заболеваний почек

Вы можете начать с дозы 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.

?? Ваш врач подберёт дозу, которую вы должны принимать.

Обычная доза — 5 мг или 10 мг один раз в день.

Лечение сердечной недостаточности

Обычная начальная доза — 1,25 мг один раз в день.
Ваш врач подберёт дозу, которую вы должны принимать.
Максимальная суточная доза — 10 мг один раз в день. Предпочтительно принимать препарат два раза в день.

Лечение после перенесённого сердечного приступа

Обычная начальная доза — от 1,25 мг один раз в день до 2,5 мг два раза в день.
Ваш врач подберёт дозу, которую вы должны принимать.
Обычная доза — 10 мг один раз в день. Предпочтительно принимать препарат два раза в день.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач снизит начальную дозу и будет корректировать лечение более медленно.

Приём этого препарата

Принимайте препарат внутрь в одно и то же время каждый день.
Проглатывайте таблетки Рамиприл Нормон целиком, запивая жидкостью.
Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетки.

Если вы приняли Рамиприл Нормон в дозе больше рекомендованной

Немедленно обратитесь к своему врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Не езжайте в больницу на машине — попросите кого-нибудь отвезти вас или вызовите «скорую помощь». Возьмите с собой упаковку от лекарства. Это поможет врачу определить, что вы приняли.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Рамиприл Нормон

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующее назначенное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого препарата, спросите своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Прекратите прием Рамиприл Нормон и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих тяжелых побочных эффектов — вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Отек лица, губ или горла, который может затруднить глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на Рамиприл Нормон.
Тяжелые реакции на коже, включая высыпания, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, волдыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема).

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли:

Учащенное сердцебиение, нерегулярные или сильные сердцебиения (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавленности в груди или более серьезные проблемы, включая сердечный приступ и инсульт.
Затрудненное дыхание или кашель. Это могут быть симптомы заболеваний легких.
Появление синяков без видимой причины, более длительное кровотечение, чем обычно, любые признаки кровотечения (например, из десен), пурпурные пятна на коже, более частые инфекции, чем обычно, раздраженность горла и лихорадка, чувство усталости, головокружение или бледность кожи. Это могут быть симптомы нарушений в крови или костном мозге.
Сильная боль в животе, которая может отдавать в спину. Это может быть признаком острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота (предрасположенность к рвоте), желтушность кожи или глаз (желтуха). Это могут быть симптомы заболеваний печени, такие как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:

Сообщите врачу, если какие-либо из следующих симптомов ухудшаются или длятся более нескольких дней.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Головная боль или ощущение усталости.
Головокружение. Это более вероятно при начале приема Рамиприл Нормон или при переходе на более высокую дозу.
Обморок, гипотензия (необычно низкое кровяное давление), особенно при быстром вставании или садении.
Сухой раздражающий кашель, воспаление пазух носа (синусит) или бронхит, затруднение дыхания.
Боль в желудке или животе, диарея, расстройство желудка, ощущение недомогания.
Сыпь на коже, с или без возвышающихся участков.
Боль в груди.
Спазмы или боль в мышцах.
Анализы крови показывают повышенный уровень калия в крови.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Нарушения равновесия (головокружение).
Зуд и аномальные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение или озноб на коже (парестезия).
Потеря вкуса или изменение вкусовых ощущений.
Проблемы со сном.
Ощущение грусти, тревожности, повышенная нервозность или усталость.
Заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение астмы.
Вздутие живота, называемое «кишечный ангионевротический отек», симптомы которого включают боль в животе, рвоту и диарею.
Изжога, запор или сухость во рту.
Повышенное мочеиспускание в течение дня.
Повышенное потоотделение.
Потеря или снижение аппетита (анорексия).
Учащенные или нерегулярные сердцебиения. Отек рук и ног. Это может быть признаком того, что ваш организм задерживает избыток воды.
Покраснение.
Нарушение зрения.
Боль в суставах.
Лихорадка.
Сексуальная дисфункция у мужчин, снижение полового влечения у мужчин или женщин.
Повышение числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), выявленное при анализе крови.
Анализы крови показывают изменения в функции печени, поджелудочной железы или почек.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Ощущение неуверенности или спутанности сознания.
Покраснение и отек языка.
Сильное шелушение или отслоение кожи, волдыри, сыпь, зуд.
Проблемы с ногтями (например, потеря или отделение ногтя от ложа).
Сыпь или синяки на коже.
Покраснение кожи и холодные конечности.
Покраснение, зуд, отек и слезотечение глаз.
Нарушения слуха и шум в ушах.
Ощущение слабости.
Анализы крови показывают снижение числа эритроцитов или тромбоцитов, а также уровня гемоглобина.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Повышенная чувствительность к солнцу.

Другие сообщавшиеся побочные эффекты:

Сообщите врачу, если какие-либо из следующих состояний ухудшаются или длятся более нескольких дней.

Затруднения концентрации.
Отек рта.
Анализы крови показывают очень низкое количество кровяных клеток.
Анализы крови показывают пониженный уровень натрия.
Концентрированная моча (темного цвета), ощущение недомогания или тошнота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом.
Пальцы рук и ног меняют цвет при холоде, а при согревании ощущается покалывание или боль (синдром Рейно).
Увеличение молочных желез у мужчин.
Замедленность или трудности с реакцией.
Ощущение жжения.
Изменение восприятия запахов.
Выпадение волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Рамиприла Нормон

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусорное ведро. Передайте в аптеку упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Рамиприла Нормон

Действующее вещество: рамиприл. Каждая таблетка содержит 5 мг рамиприла.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, красный оксид железа (Е-172), гидрокарбонат натрия и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки розоватого цвета, удлинённые, двояковыпуклые, с риской.

Выпускаются в упаковках по 28 или 56 таблеток в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления аннотации: июль 2024 г.

В данной аннотации не содержится вся информация о вашем лекарственном препарате. Если у вас есть вопросы или вы не уверены в чём-либо, обратитесь к врачу или фармацевту.

Подробная и актуальная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в аннотации и на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68275/P_68275.html