Рамиприл Нормон 2,5 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рамиприл Нормон 2,5 мг таблетки ЕФГ

Рамиприл

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Рамиприл Нормон и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приема Рамиприл Нормон
Как принимать Рамиприл Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Рамиприл Нормон
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рамиприл Нормон и для чего он применяется

Рамиприл Нормон содержит лекарственное вещество, называемое рамиприл. Он относится к группе препаратов, известных как ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента).

Рамиприл Нормон действует следующим образом:

Снижает выработку в организме веществ, которые могут повышать артериальное давление.
Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды.
Облегчает работу сердца при перекачивании крови по организму.

Рамиприл Нормон может применяться:

Для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
Для снижения риска развития инфаркта или инсульта.
Для снижения риска или замедления прогрессирования заболеваний почек (независимо от наличия у вас сахарного диабета).
Для лечения сердечной недостаточности — состояния, при котором сердце не может перекачивать достаточный объём крови по организму.
В качестве лечения после инфаркта миокарда, осложнённого сердечной недостаточностью.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Рамиприл Нормон

Не принимайте Рамиприл Нормон

Если у Вас аллергия на рамиприл, на другие ингибиторы АПФ или на любой из других компонентов этого лекарственного средства, перечисленных в разделе 6.

Симптомы аллергической реакции могут включать сыпь, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка.

Если у Вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отёк». Симптомы включают зуд, крапивницу, красные пятна на стопах, ладонях и в горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднённое дыхание и глотание.
Если Вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых.
Если Вы находитесь на диализе или другом виде очищения крови. В зависимости от типа используемого аппарата, Рамиприл Нормон может быть Вам не подходит.
Если у Вас стеноз почечной артерии (сужение артерии, питающей почки, что приводит к уменьшению притока крови к почкам).
В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью» ниже).
Если у Вас аномально низкое или нестабильное артериальное давление. Ваш врач должен оценить это состояние.
Если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Не принимайте Рамиприл Нормон, если к Вам применимо любое из перечисленных выше состояний. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Рамиприл Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Рамиприл Нормон:

если у Вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
если Вы потеряли большое количество солей или жидкости (из-за рвоты, диареи, повышенного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приёма диуретиков или диализа);
если Вы проходите лечение с целью уменьшения чувствительности к укусам пчёл или ос (десенсибилизация);
если Вам предстоит анестезия. Это может быть необходимо при хирургической операции или стоматологических процедурах. Возможно, Вам потребуется прекратить приём препарата за день до процедуры — проконсультируйтесь с врачом;
если у Вас повышен уровень калия в крови (выявлен по результатам анализа крови);
если Вы принимаете лекарства или страдаете заболеванием, которое может снижать уровень натрия в крови. Ваш врач может периодически проводить анализы крови, особенно для контроля уровня натрия, особенно если Вы пожилой пациент;
если Вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск развития ангионевротического отёка — тяжёлой аллергической реакции, такие как ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, эверолимус, сиrolимус), вилдаглиптин, ингибиторы нейтральной эндопептидазы (NEP) (например, ракекадотрил) или сакубитрил/валсартан. По поводу сакубитрил/валсартана см. раздел 2 «Не принимайте Рамиприл Нормон»;
если у Вас заболевание соединительной ткани, например, склеродермия или системная красная волчанка;
сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Рамиприл Нормон не рекомендуется в первые 3 месяца беременности, а после 3 месяцев беременности он может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных осложнений, связанных с диабетом;
- алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Рамиприл Нормон».

Дети и подростки

Применение Рамиприл Нормон у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность препарата у детей не установлены. Если к Вам может относиться одно из перечисленных выше состояний (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Рамиприл Нормон.

Применение Рамиприл Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Это связано с тем, что Рамиприл Нормон может влиять на действие некоторых других препаратов, а также некоторые препараты могут влиять на действие Рамиприл Нормон.

Сообщите врачу, если Вы принимали или принимаете следующие препараты, которые могут снижать эффективность Рамиприл Нормон:

Препараты, применяемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
Препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Ваш врач должен контролировать Ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов. Они могут увеличить риск побочных эффектов при одновременном приёме с Рамиприл Нормон:

Сакубитрил/валсартан: применяется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 «Не принимайте Рамиприл Нормон»).
Препараты, применяемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
Противоопухолевые препараты (химиотерапия).
Препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата, такие как циклоспорин.
Диуретики, такие как фуросемид.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиевые соли, триметоприм в монотерапии или в комбинации с сульфаметоксазолом (при инфекциях) и гепарин (для разжижения крови).
Противовоспалительные стероиды, такие как преднизолон.
Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
Прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма).
Темсиролимус (при лечении рака).
Сиrolимус, эверолимус (для профилактики отторжения трансплантата).
Вилдаглиптин (применяется для лечения сахарного диабета 2 типа).
Ракекадотрил (применяется при диарее).

Возможно, Вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, если Вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Рамиприл Нормон» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов. Они могут быть затронуты действием Рамиприл Нормон:

Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Рамиприл Нормон может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень глюкозы в крови во время приёма Рамиприл Нормон.
Литий (для лечения психических расстройств). Рамиприл Нормон может повышать концентрацию лития в крови. Ваш врач будет тщательно контролировать уровень лития в крови.

Если к Вам может относиться одно из перечисленных выше состояний (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Рамиприл Нормон.

Приём Рамиприл Нормон с пищей и алкоголем

Употребление алкоголя вместе с Рамиприл Нормон может вызвать головокружение или слабость. Если Вы обеспокоены количеством употребляемого алкоголя во время приёма Рамиприл Нормон, проконсультируйтесь с врачом, поскольку препараты, снижающие артериальное давление, и алкоголь могут усиливать действие друг друга.
Рамиприл Нормон можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.

Не следует принимать Рамиприл Нормон в течение первых 12 недель беременности, а с 13-й недели беременности приём препарата полностью противопоказан, поскольку он может нанести вред Вашему ребёнку. Если Вы забеременели во время приёма Рамиприл Нормон, немедленно сообщите об этом врачу. До планирования беременности необходимо перейти на подходящую альтернативную терапию.

Кормление грудью

Не следует принимать Рамиприл Нормон в период лактации.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

При приёме Рамиприл Нормон у Вас может возникнуть головокружение, особенно в начале терапии или при переходе на более высокую дозу. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Рамиприл Нормон содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Рамиприл Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Сколько препарата принимать

Лечение высокого артериального давления

Обычная начальная доза составляет 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
Ваш врач подберёт необходимую дозу таким образом, чтобы контролировать ваше артериальное давление.
Максимальная суточная доза — 10 мг один раз в день.
Если вы уже принимаете диуретики, ваш врач может отменить или уменьшить дозу диуретика, который вы принимали ранее, перед началом лечения Рамиприл Нормон.

Для снижения риска развития инфаркта миокарда или инсульта

Обычная начальная доза — 2,5 мг один раз в день.
Ваш врач может принять решение увеличить дозу.
Обычная поддерживающая доза — 10 мг один раз в день.

Лечение с целью уменьшения или замедления прогрессирования заболеваний почек

Вы можете начать приём с дозы 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.

?? Ваш врач подберёт дозу, которую вы должны принимать.

Обычная доза — 5 мг или 10 мг один раз в день.

Лечение сердечной недостаточности

Обычная начальная доза — 1,25 мг один раз в день.
Ваш врач подберёт необходимую дозу.
Максимальная суточная доза — 10 мг один раз в день. Предпочтительно разделение дозы на два приёма в день.

Лечение после перенесённого инфаркта миокарда

Обычная начальная доза — от 1,25 мг один раз в день до 2,5 мг два раза в день.
Ваш врач подберёт необходимую дозу.
Обычная доза — 10 мг один раз в день. Предпочтительно разделение дозы на два приёма в день.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач назначит более низкую начальную дозу и будет корректировать лечение более медленно.

Приём этого лекарственного препарата

Принимайте этот препарат внутрь в одно и то же время каждый день.
Проглатывайте таблетки Рамиприл Нормон целиком, запивая жидкостью.
Не разжёвывайте и не дробите таблетки.

Если вы приняли больше Рамиприл Нормон, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Не езжайте в больницу на машине — попросите кого-нибудь отвезти вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от лекарства — тогда врач сможет быстро определить, что вы приняли.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Рамиприл Нормон

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующее назначенное время.
Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Прекратите прием Рамиприл Нормон и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие серьезные побочные эффекты — возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на Рамиприл Нормон.
Тяжелые реакции на коже, включая высыпания, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, волдыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут:

Учащенное сердцебиение, нерегулярные или сильные сердцебиения (ощущение перебоев в работе сердца), боль в груди, ощущение сдавленности в груди или более серьезные нарушения, включая сердечный приступ и инсульт.
Затрудненное дыхание или кашель. Эти симптомы могут указывать на проблемы с легкими.
Появление синяков без видимой причины, более длительное кровотечение, чем обычно, любые признаки кровотечения (например, из десен), пурпурные пятна на коже, повышенная склонность к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, головокружение или бледность кожи. Эти симптомы могут указывать на нарушения в работе крови или костного мозга.
Сильная боль в животе, отдающая в спину. Это может быть признаком острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтушность кожи или глаз (желтуха). Эти симптомы могут указывать на нарушения в работе печени, такие как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:

Сообщите врачу, если какие-либо из следующих симптомов усугубляются или сохраняются более нескольких дней.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Головная боль или чувство усталости.
Головокружение. Это более вероятно в начале приема Рамиприл Нормон или при увеличении дозы.
Обморок, гипотензия (аномально низкое артериальное давление), особенно при быстром вставании или садении.
Сухой раздражающий кашель, воспаление околоносовых пазух (синусит) или бронхит, одышка.
Боль в животе, диарея, диспепсия, ощущение недомогания.
Сыпь на коже, с или без возвышающихся участков.
Боль в груди.
Судороги или боли в мышцах.
Результаты анализа крови показывают повышенный уровень калия в крови.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Нарушение равновесия (головокружение).
Зуд и аномальные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение или озноб (парестезия).
Потеря вкуса или изменение вкусовых ощущений.
Проблемы со сном.
Ощущение подавленности, тревожности, повышенная нервозность или усталость.
Заложенность носа, затрудненное дыхание или ухудшение астмы.
Вздутие живота, называемое «кишечный ангионевротический отек», симптомы которого включают боль в животе, рвоту и диарею.
Изжога, запор или сухость во рту.
Повышенное мочеиспускание в течение дня.
Повышенное потоотделение.
Потеря или снижение аппетита (анорексия).
Учащенное или нерегулярное сердцебиение. Отек рук и ног. Это может быть признаком задержки жидкости в организме.
Покраснение.
Нарушение зрения.
Боль в суставах.
Лихорадка.
Нарушение половой функции у мужчин, снижение полового влечения у мужчин или женщин.
Повышенное количество определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), выявленное при анализе крови.
Результаты анализа крови показывают изменения в функции печени, поджелудочной железы или почек.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Ощущение неуверенности или спутанности сознания.
Покраснение и отек языка.
Сильное шелушение или отслоение кожи, волдыри, зуд.
Проблемы с ногтями (например, потеря ногтя или его отделение от ложа).
Сыпь или синяки на коже.
Покраснение кожи и холодные конечности.
Покраснение, зуд, отек и слезотечение глаз.
Нарушения слуха и шум в ушах.
Ощущение слабости.
Результаты анализа крови показывают снижение количества эритроцитов, тромбоцитов или гемоглобина.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациент游戏副本

5. Хранение Рамиприла Нормон

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Рамиприл Нормон

Действующее вещество — рамиприл. Каждая таблетка содержит 2,5 мг рамиприла.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, предварительно гелатинированный кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, оксид железа жёлтый (Е-172), гидрокарбонат натрия и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки жёлтого цвета, удлинённые, двояковыпуклые, с риской.

Выпускаются в упаковках по 28 или 56 таблеток в блистерах.

Владелец регистрационного удостоверения и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2024 г.

Настоящая инструкция не содержит всей информации о вашем лекарственном препарате. Если у вас есть вопросы или что-либо непонятно, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68274/P_68274.html