Рамиприл Нормон 10 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рамиприл Нормон 10 мг таблетки ЕФГ

Рамиприл

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Рамиприл Нормон и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Рамиприла Нормон
Как принимать Рамиприл Нормон
Возможные побочные эффекты
Хранение Рамиприла Нормон
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рамиприл Нормон и для чего он применяется

Рамиприл Нормон содержит лекарственное вещество, называемое рамиприл. Он относится к группе препаратов, известных как ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента).

Рамиприл Нормон действует следующим образом:

Снижает выработку в организме веществ, которые могут повышать артериальное давление.
Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды.
Облегчает работу сердца по перекачиванию крови по организму.

Рамиприл Нормон может применяться:

Для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
Для снижения риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
Для снижения риска или замедления прогрессирования заболеваний почек (независимо от наличия у вас сахарного диабета).
Для лечения сердечной недостаточности, при которой сердце не может перекачивать достаточный объём крови.
В качестве лечения после перенесённого инфаркта миокарда, осложнённого сердечной недостаточностью.

2. Что нужно знать перед началом приема Рамиприл Нормон

Не принимайте Рамиприл Нормон

Если у вас аллергия на рамиприл, на другие ингибиторы АПФ или на любой из других компонентов этого лекарственного средства, перечисленных в разделе 6.

Симптомы аллергической реакции могут включать кожную сыпь, затруднения при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка.

Если у вас ранее была тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отек». Симптомы включают зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, затруднения дыхания и глотания.
Если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/валсартан — лекарственное средство, применяемое для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых.
Если вы проходите диализ или иное лечение, связанное с фильтрацией крови. В зависимости от типа используемого оборудования, Рамиприл Нормон может быть вам противопоказан.
Если у вас стеноз почечной артерии (сужение артерии, по которой кровь поступает в почки).
В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и лактация» ниже).
Если у вас артериальное давление необычно низкое или нестабильное. Ваш врач должен оценить это состояние.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом, содержащим алискирен, для снижения артериального давления.

Не принимайте Рамиприл Нормон, если к вам применимо любое из вышеуказанных состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Рамиприл Нормон.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Рамиприл Нормон:

если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
если вы потеряли большое количество солей или жидкости (вследствие рвоты, диареи, повышенного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приема диуретиков или диализа);
если вы проходите лечение для уменьшения аллергии на укусы пчел или ос (десенсибилизация);
если вы будете получать анестезию. Это может быть связано с операцией или стоматологическим лечением. Возможно, вам потребуется прекратить прием препарата за день до процедуры — проконсультируйтесь с врачом.
если у вас повышен уровень калия в крови (по результатам анализа крови);
если вы принимаете лекарства или страдаете заболеванием, которое может снизить уровень натрия в крови. Ваш врач может периодически назначать анализы крови, особенно для контроля уровня натрия в крови, особенно если вы пожилой пациент.
если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск развития ангионевротического отека — тяжелой аллергической реакции, такие как ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, эверолимус, сиrolимус) или вилдаглиптин, ингибиторы нейтральной эндопептидазы (NEP) (например, ракекадотрил) или сакубитрил/валсартан. По поводу сакубитрил/валсартан см. раздел 2 «Не принимайте Рамиприл Нормон».
если у вас заболевание соединительной ткани, такое как склеродермия или системная красная волчанка;
сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Рамиприл Нормон не рекомендуется в первые 3 месяца беременности и может нанести серьезный вред плоду после 3 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и лактация»);
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом;
- алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Рамиприл Нормон».

Дети и подростки

Применение Рамиприл Нормон у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлена.

Если к вам может относиться любое из вышеуказанных состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Рамиприл Нормон.

Применение Рамиприл Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что Рамиприл Нормон может влиять на действие других препаратов, а также другие препараты могут влиять на действие Рамиприл Нормон.

Сообщите врачу, если вы принимали или принимаете сейчас следующие препараты, которые могут снизить эффективность Рамиприл Нормон:

Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
Препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Ваш врач должен контролировать ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов. Они могут увеличить риск развития побочных эффектов при одновременном приеме с Рамиприл Нормон:

Сакубитрил/валсартан: применяется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 «Не принимайте Рамиприл Нормон»).
Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
Противоопухолевые препараты (химиотерапия).
Препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов, такие как циклоспорин.
Диуретики, такие как фуросемид.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиевые соли, триметоприм в монотерапии или в комбинации с сульфаметоксазолом (при инфекциях) и гепарин (для разжижения крови).
Стероидные препараты для лечения воспаления, такие как преднизолон.
Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
Прокаинамид (для лечения нарушений ритма сердца).
Темсиролимус (при лечении рака).
Сиrolимус, эверолимус (для профилактики отторжения трансплантатов).
Вилдаглиптин (применяется для лечения сахарного диабета 2 типа).
Ракекадотрил (применяется при диарее).
Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Рамиприл Нормон» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов. Они могут быть затронуты действием Рамиприл Нормон:

Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Рамиприл Нормон может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень глюкозы в крови во время приема Рамиприл Нормон.
Литий (для лечения психических расстройств). Рамиприл Нормон может повышать уровень лития в крови. Ваш врач будет тщательно контролировать уровень лития в крови.

Прием Рамиприл Нормон с пищей и алкоголем

Употребление алкоголя вместе с Рамиприл Нормон может вызвать головокружение или слабость. Если вы обеспокоены тем, сколько алкоголя можно употреблять во время приема Рамиприл Нормон, проконсультируйтесь с врачом, поскольку лекарства, снижающие артериальное давление, и алкоголь могут усиливать действие друг друга.
Рамиприл Нормон можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны).

Не следует принимать Рамиприл Нормон в первые 12 недель беременности и ни в коем случае — с 13-й недели, поскольку его применение во время беременности может нанести вред плоду. Если вы забеременели во время лечения Рамиприл Нормон, немедленно сообщите об этом врачу. Переход на альтернативную терапию должен быть осуществлен до планирования беременности.

Лактация

Не следует принимать Рамиприл Нормон в период лактации.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение и использование механизмов

Во время приема Рамиприл Нормон вы можете испытывать головокружение, особенно в начале терапии или при увеличении дозы. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Рамиприл Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что практически означает «без натрия».

3. Как принимать Рамиприл Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас возникнут сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сколько препарата принимать

Лечение высокого артериального давления

Обычная начальная доза — 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
Ваш врач подберёт дозу таким образом, чтобы контролировать ваше артериальное давление.
Максимальная суточная доза — 10 мг один раз в день.
Если вы уже принимаете диуретики, ваш врач может отменить или уменьшить дозу диуретика, которую вы принимали ранее, перед началом лечения Рамиприл Нормон.

Для снижения риска инфаркта миокарда или инсульта

Обычная начальная доза — 2,5 мг один раз в день.
Ваш врач может принять решение увеличить дозу.
Обычная доза — 10 мг один раз в день.

Лечение с целью уменьшения или замедления прогрессирования заболеваний почек

Лечение может быть начато с дозы 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.

?? Ваш врач подберёт дозу, которую вы должны принимать.

Обычная доза — 5 мг или 10 мг один раз в день.

Лечение сердечной недостаточности

Обычная начальная доза — 1,25 мг один раз в день.
Ваш врач подберёт дозу, которую вы должны принимать.
Максимальная суточная доза — 10 мг один раз в день. Предпочтительно принимать препарат два раза в день.

Лечение после перенесённого инфаркта миокарда

Обычная начальная доза — от 1,25 мг один раз в день до 2,5 мг два раза в день.
Ваш врач подберёт дозу, которую вы должны принимать.
Обычная доза — 10 мг один раз в день. Предпочтительно принимать препарат два раза в день.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач назначит более низкую начальную дозу и будет корректировать лечение более медленно.

Применение этого препарата

Принимайте этот препарат внутрь в одно и то же время каждый день.
Проглатывайте таблетки Рамиприл Нормон целиком, запивая жидкостью.
Не разжёвывайте и не дробите таблетки.

Если вы приняли Рамиприл Нормон в дозе, превышающей рекомендованную

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Не езжайте в больницу на машине — попросите кого-нибудь отвезти вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от препарата. Это поможет врачу определить, что именно вы приняли.

Также вы можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Рамиприл Нормон

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в следующее назначенное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Прекратите прием Рамиприла Нормон и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих тяжелых побочных эффектов — возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и высыпания. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на Рамиприл Нормон.
Тяжелые реакции на коже, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение ранее существовавшего кожного заболевания, покраснение, волдыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли:

Учащенное сердцебиение, нерегулярные или сильные сердечные сокращения (тахикардия), боль в груди, ощущение сдавливания в груди или более тяжелые нарушения, включая инфаркт миокарда и инсульт.
Затрудненное дыхание или кашель. Это может быть признаком заболеваний легких.
Появление синяков без видимой причины, более длительное кровотечение, чем обычно, любые признаки кровотечения (например, из десен), пурпурные пятна на коже, повышенная склонность к инфекциям, раздраженность горла и лихорадка, чувство усталости, головокружение или бледность кожи. Эти симптомы могут указывать на нарушения в крови или костном мозге.
Сильная боль в животе, отдающая в спину. Это может быть признаком острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтушность кожи или глаз (желтуха). Эти симптомы могут указывать на поражение печени, например, гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:

Сообщите врачу, если какие-либо из следующих симптомов усиливаются или длятся более нескольких дней.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Головная боль или чувство усталости.
Головокружение. Это более вероятно при начале приема Рамиприла Нормон или увеличении дозы.
Обмороки, гипотензия (аномально низкое артериальное давление), особенно при быстром вставании или садении.
Сухой раздражающий кашель, воспаление носовых пазух (синусит) или бронхит, затруднение дыхания.
Боль в животе или желудке, диарея, нарушение пищеварения, тошнота.
Сыпь на коже, с или без возвышающихся участков.
Боль в груди.
Судороги или боли в мышцах.
Анализы крови показывают повышенное содержание калия в крови.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Нарушение равновесия (головокружение).
Зуд и нарушения чувствительности кожи, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение или озноб на коже (парестезия).
Потеря вкуса или изменение вкусовых ощущений.
Нарушения сна.
Ощущение подавленности, тревожности, повышенная нервозность или усталость.
Заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение течения бронхиальной астмы.
Вздутие живота, называемое «ангионевротический отек кишечника», симптомы которого включают боль в животе, рвоту и диарею.
Изжога, запор или сухость во рту.
Учащенное мочеиспускание в течение дня.
Повышенное потоотделение.
Потеря или снижение аппетита (анорексия).
Учащенное или нерегулярное сердцебиение. Отеки рук и ног. Это может быть признаком задержки жидкости в организме.
Покраснение.
Нарушение зрения.
Боль в суставах.
Лихорадка.
Нарушение половой функции у мужчин, снижение полового влечения у мужчин или женщин.
Повышение числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), выявленное при анализе крови.
Анализы крови показывают изменения в функции печени, поджелудочной железы или почек.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Ощущение тревоги или спутанность сознания.
Покраснение и отек языка.
Сильное шелушение или отслоение кожи, волдыри, зуд.
Поражение ногтей (например, потеря или отделение ногтя от ложа).
Сыпь или синяки на коже.
Покраснение кожи и холодные конечности.
Покраснение, зуд, отек и слезотечение глаз.
Нарушения слуха и шум в ушах.
Ощущение слабости.
Анализы крови показывают снижение числа эритроцитов, тромбоцитов или уровня гемоглобина.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Повышенная чувствительность к солнечному свету.

Другие сообщавшиеся побочные эффекты:

Сообщите врачу, если какие-либо из следующих состояний ухудшаются или длятся более нескольких дней.

Затруднения концентрации внимания.
Отек рта.
Анализы крови показывают очень низкое количество кровяных клеток.
Анализы крови показывают пониженное содержание натрия.
Концентрированная моча (темного цвета), общее недомогание или тошнота, судороги в мышцах, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Пальцы рук и ног меняют цвет при холоде, при согревании ощущается покалывание или боль (феномен Рейно).
Увеличение молочных желез у мужчин.
Замедленная реакция или трудности с реакцией.
Ощущение жжения.
Изменение запаха.
Выпадение волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Рамиприла Нормон

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи САD. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Упаковки и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Такая процедура поможет защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Рамиприл Нормон

Действующее вещество: рамиприл. Каждая таблетка содержит 10 мг рамиприла.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, предварительно геллированный кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, красный оксид железа (Е-172), гидрокарбонат натрия и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки розоватого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.

Выпускаются в упаковках по 28 таблеток в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.
(Rondа de Valdecarrizo, 6
28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ))

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2024 г.

Настоящая инструкция не содержит всей информации о вашем лекарственном препарате. Если у вас есть вопросы или вы не уверены в чём-либо, обратитесь к врачу или фармацевту.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) — www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68276/P_68276.html