Рабепразол Нормон 20 мг таблетки гастрорезистентные ЕФГ

натрия рабепразол

Внимательно прочитайте всю аннотацию, прежде чем начать прием этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте аннотацию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной аннотации. См. раздел 4.

Содержание аннотации

Что такое Рабепразол Нормон 20 мг таблетки гастрорезистентные и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Рабепразола Нормон 20 мг таблеток гастрорезистентных
Как принимать Рабепразол Нормон 20 мг таблетки гастрорезистентные
Возможные побочные эффекты
Хранение Рабепразола Нормон 20 мг таблеток гастрорезистентных
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рабепразол Нормон 20 мг таблетки гастрорезистентные и для чего они применяются

Рабепразол Нормон содержит активное вещество — натриевую соль рабепразола. Рабепразол относится к группе лекарственных средств, известных как «ингибиторы протонной помпы» (ИПП), которые действуют, снижая количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Рабепразол применяется для лечения:

Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), которая может сопровождаться изжогой. Причиной ГЭРБ является заброс кислоты и пищи из желудка в пищевод.
Язв желудка или язв верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки). Если эти язвы вызваны инфекцией бактерией Helicobacter pylori (H. pylori), требуется назначение антибиотиков. При одновременном применении рабепразола и антибиотиков инфекция устраняется, и язва заживает.

Также это предотвращает повторное появление инфекции и язвы.

Синдрома Золлингера–Эллисона — заболевания, характеризующегося чрезвычайно высокой выработкой соляной кислоты в желудке.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Рабепразол Нормон 20 мг таблетки гастрорезистентные

Не принимайте Рабепразол Нормон

Если Вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к натрию рабепразола или любому из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (см. перечень в разделе 6).
Если Вы беременны или подозреваете, что беременны.
Если Вы кормите грудью.

Не принимайте рабепразол, если Вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приёмом Рабепразол Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Рабепразол Нормон:

Если у вас аллергия на ингибиторы протонной помпы или на «замещённые бензимидазолы».
Если у некоторых пациентов наблюдались проблемы с печенью и кровью, однако они часто проходят после прекращения лечения рабепразолом.
Если у вас опухоль желудка.
Если у вас ранее были проблемы с печенью.
Если вы принимаете атазанавир — лекарство для лечения инфицирования ВИЧ.
Если у вас истощены запасы организма или имеются факторы риска, связанные с низким содержанием витамина B₁₂, и вы получаете длительное лечение натриевой солью рабепразола. Как и при применении всех препаратов, снижающих кислотность, натриевая соль рабепразола может привести к снижению всасывания витамина B₁₂.
Если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, аналогичным Рабепразолу, для снижения кислотности желудка.
Если у вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Рабепразолом. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.
Если вам предстоит сдача специфического анализа крови (хромогранин А).
Во время лечения рабепразолом может развиться воспаление почек. К признакам и симптомам относятся: уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить о данных симптомах своему врачу.

Если у вас есть сомнения, касающиеся вышеперечисленного, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать рабепразол.

Дети

Не следует применять детям.

Если у вас возникает тяжелая диарея (водянистая или с кровью) с такими симптомами, как лихорадка, боль в животе или болезненность, немедленно прекратите прием рабепразола и обратитесь к врачу.

Приём ингибитора протонной помпы, такого как рабепразол, особенно в течение периода более одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите своему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск развития остеопороза).

Другие лекарственные препараты и Рабепразол Нормон

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая приобретённые без рецепта, а также лекарственные растения.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

Кетоконазол или итраконазол — препараты, применяемые при грибковых инфекциях. Рабепразол может снизить концентрацию этих препаратов в крови. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.
Атазанавир — препарат, применяемый для лечения инфекции ВИЧ. Рабепразол может снизить концентрацию этого препарата в крови, поэтому их не следует применять одновременно.
Метотрексат (противоопухолевый препарат, применяемый в высоких дозах при лечении рака). Если вы принимаете высокие дозы метотрексата, ваш врач может временно прекратить лечение рабепразолом.

Если у вас есть сомнения относительно вышесказанного, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом рабепразола.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте рабепразол, если вы беременны или если подозреваете, что можете быть беременны.
Не принимайте рабепразол в период лактации или если планируете начать кормление грудью.

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Может возникать сонливость во время приема рабепразола. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами.

3. Как принимать Рабепразол Нормон 20 мг таблетки гастрорезистентные

Следуйте точно указаниям по применению рабепразола, данным вашим врачом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Приём этого лекарственного средства

Вынимайте таблетку из блистера только в момент приёма лекарства.
Проглотите таблетку целиком, запив небольшим количеством воды. Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетку.
Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток нужно принимать и как долго должен продолжаться курс лечения, что зависит от показаний.
Если вы принимаете это лекарственное средство в течение длительного времени, врач будет проводить контрольное обследование.

Взрослые и пожилые пациенты

При «заболевании, вызванном гастроэзофагеальным рефлюксом» (ГЭРБ)

Лечение умеренных и тяжёлых симптомов (симптоматическое ГЭРБ)

Обычная доза — одна таблетка рабепразола 10 мг один раз в день в течение до 4 недель.
Принимайте таблетку утром, до еды.
Если симптомы возвращаются после 4 недель лечения, врач сообщит вам, что следует принимать одну таблетку рабепразола 10 мг по мере необходимости («по требованию»).

Лечение более тяжёлых симптомов (эрозивный или язвенный ГЭРБ)

Обычная доза — одна таблетка рабепразола 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.
Принимайте таблетку утром, до еды.

Лечение в целях длительного поддержания эффекта (поддерживающая терапия при ГЭРБ)

Обычная доза — одна таблетка рабепразола 10 мг или 20 мг один раз в день в течение срока, указанного врачом.
Принимайте таблетку утром, до еды.
Ваш врач будет периодически осматривать вас для оценки симптомов и необходимости коррекции дозы.

При язвах желудка (пептические язвы)

Обычная доза — одна таблетка рабепразола 20 мг один раз в день в течение 6 недель.
Принимайте таблетку утром, до еды.
Ваш врач может назначить вам продолжить приём рабепразола ещё на 6 недель, если симптомы не улучшились.

При язвах кишечника (двенадцатиперстной кишки)

Обычная доза — одна таблетка рабепразола 20 мг один раз в день в течение 4 недель.
Принимайте таблетку утром, до еды.
Ваш врач может назначить вам продолжить приём рабепразола ещё на 4 недели, если симптомы не улучшились.

При язвах, вызванных инфекцией H. pylori, и для предотвращения рецидивов

Обычная доза — одна таблетка рабепразола 20 мг два раза в день в течение 7 дней.
Ваш врач также назначит вам антибиотики — амоксициллин и кларитромицин.

Для получения дополнительной информации о других лекарственных средствах, применяемых при лечении H. pylori, ознакомьтесь с инструкциями к каждому из них.

Синдром Золлингера-Эллисона, при котором вырабатывается избыток кислоты в желудке

Начальная доза — три таблетки рабепразола 20 мг один раз в день.
Доза может быть скорректирована врачом в зависимости от ответа на лечение.

Если вы проходите длительное лечение, вам необходимо регулярно посещать врача для контроля дозы и оценки симптомов.

Пациенты с нарушениями функции печени

Проконсультируйтесь с врачом, который будет особенно внимательно контролировать начало и течение лечения рабепразолом.

Если вы приняли больше рабепразола, чем следует

Если вы приняли больше рабепразола, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо отправляйтесь в больницу. Возьмите с собой лекарство.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации (телефон: 91562 04 20).

Если вы забыли принять Рабепразол Нормон

Если вы забыли принять таблетку, примите её, как только вспомните, и затем продолжайте приём в обычном режиме. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, просто пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём в обычном порядке.
Если вы забыли принимать лекарство более 5 дней, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как возобновить приём.
Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение рабепразолом

Обычно облегчение симптомов наступает раньше, чем произойдёт полное заживление язвы.

Важно не прекращать лечение до тех пор, пока этого не скажет ваш врач.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Рабепразол Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно бывают легкими и исчезают без прекращения лечения.

Прекратите прием рабепразола и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты — может потребоваться срочная медицинская помощь:

Аллергические реакции, которые могут проявляться: внезапным отеком лица, затруднением дыхания или снижением артериального давления, приводящим к обмороку или коллапсу.
Частые инфекции, например, боль в горле или повышенная температура (лихорадка), а также язвы во рту или горле.
Появление синяков или повышенная склонность к кровотечениям.

Эти побочные эффекты являются редкими (встречаются менее чем у 1 из 1 000 пациентов).

Тяжелые волдыри на коже, язвы или язвочки во рту и горле.

Эти побочные эффекты являются очень редкими (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 пациентов)

Инфекции.
Нарушения сна.
Головная боль или головокружение.
Кашель, насморк или боль в горле (фарингит).
Нарушения со стороны желудка или кишечника, такие как боль в животе, диарея, метеоризм (вздутие живота), тошнота, рвота или запор.
Боли или боль в спине.
Слабость или симптомы, напоминающие грипп (псевдоинфлюэнзные симптомы).
Доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов)

Повышенная нервозность или сонливость.
Инфекция грудной клетки (бронхит).
Болезненность и заложенность пазух носа (синусит).
Сухость во рту.
Расстройство желудка или отрыжка.
Сыпь на коже или покраснение.
Боль в мышцах, ногах или суставах.
Переломы бедра, запястья и позвоночника.
Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей).
Боль в груди.
Озноб или лихорадка.
Нарушения функции печени (выявляются при анализах крови).

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1 000 пациентов)

Потеря аппетита (анорексия).
Депрессия.
Повышенная чувствительность (включая аллергические реакции).
Нарушения зрения.
Воспаление слизистой оболочки рта (стоматит) или нарушения вкуса.
Расстройство желудка или боль в животе.
Проблемы с печенью, включая пожелтение кожи и белков глаз (желтуха).
Сыпь с зудом или волдыри.
Потливость.
Проблемы с почками.
Повышение массы тела.
Изменения в составе белых кровяных клеток (выявляются при анализах крови), что может привести к частым инфекциям.
Снижение уровня тромбоцитов в крови, что может вызвать кровотечения или появление синяков при незначительных повреждениях кожи.

Другие возможные побочные эффекты (частота неизвестна)

Увеличение молочных желез у мужчин.
Задержка жидкости в организме.
Воспаление кишечника (приводящее к диарее).
Снижение уровня натрия в крови, которое может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные спазмы, судороги и кому.
У пациентов, ранее страдавших заболеваниями печени, в очень редких случаях может развиться энцефалопатия (заболевание головного мозга).
Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

Если вы принимаете Рабепразол Нормон более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением и учащенным сердцебиением. При появлении этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.

Не беспокойтесь из-за этого списка побочных эффектов. Возможно, вы не испытаете ни одного из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Национальную систему фармаконадзора Испании для лекарственных средств человеческого применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Рабепразол Нормон 20 мг таблетки гастрорезистентные

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и лекарства, от которых необходимо избавиться, в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и ненужных лекарств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Рабепразол Нормон

Действующее вещество: рабепразол натрия.

Каждая таблетка содержит 20 мг рабепразола натрия.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол, оксид магния тяжёлый, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, этилцеллюлоза, фталат гипромеллозы, дибутилсебакат, оксид железа жёлтый, диоксид титана, тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, жёлтого цвета.

Таблетки выпускаются в упаковках по 14, 28 или 56 штук.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos – Madrid,
Испания

Производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos – Madrid,
Испания

Лаборатории Ликонса, С.А.

Авда. Миралькампо, №7. Полигонo Индустриал Миралькампо-

19200 Асукека-де-Энарес, Гвадалахара,

Испания

Дата последнего пересмотра данной инструкции: июнь 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72265/P_72265.html

Рабепразол Нормон 20 мг таблетки гастрорезистентные ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение