Пульмикорт Турбухалер 200 мкг/вдох порошок для ингаляции: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

ПУЛЬМИКОРТ ТУРБУХАЛЕР 200 МКГ/ВДОХ

ПОРОШОК ДЛЯ ИНГАЛЯЦИИ

(Будесонид)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию — возможно, вам придется ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Пульмикорт Турбухалер 200 мкг порошок для ингаляции и для чего он применяется
Что Вам необходимо знать перед началом применения Пульмикорт Турбухалер 200 мкг порошок для ингаляции
Как применять Пульмикорт Турбухалер 200 мкг порошок для ингаляции
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Пульмикорт Турбухалер 200 мкг порошок для ингаляции
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пульмикорт Турбухалер 200 мкг/вдох порошок для ингаляции и для чего он применяется

Пульмикорт Турбухалер выпускается в виде порошка для ингаляции. Порошок содержит только будесонид. При вдохе через наконечник ингалятора лекарство поступает в лёгкие.

Будесонид относится к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикоидами, которые используются для уменьшения воспаления. Пульмикорт Турбухалер уменьшает и предотвращает воспаление дыхательных путей, вызывающее ваше заболевание (астму или хроническую обструктивную болезнь лёгких, ХОБЛ).

Пульмикорт Турбухалер 200 мкг/вдох показан для поддерживающей терапии заболеваний, сопровождающихся воспалением дыхательных путей (астма или ХОБЛ). Однако он не снимает острые приступы астмы, когда они уже начались. Препарат следует применять регулярно, в соответствии с предписанием врача.

2. Что необходимо знать перед началом применения Пульмикорт Турбухалер 200 мкг/вдох порошок для ингаляции

Не используйте Пульмикорт Турбухалер 200 мкг/вдох порошок для ингаляции:

если вы аллергик (гиперчувствительны) к будесониду.

Предупреждения и меры предосторожности

Если ранее у вас возникали необычные реакции на другие лекарственные препараты, сообщите об этом врачу.
В некоторых случаях Пульмикорт Турбухалер следует применять с особой осторожностью. Обязательно сообщите врачу о наличии у вас других заболеваний, особенно если у вас есть или ранее была туберкулёзная пневмония, другие недавние инфекции или проблемы с печенью.
Данный препарат был назначен вам для лечения вашего заболевания (астма или ХОБЛ). Не используйте его для лечения других заболеваний, если только врач не порекомендует это. Не передавайте его другим людям.
Обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Дети

При применении препарата у детей врач будет регулярно контролировать рост ребёнка, поскольку данный препарат может вызвать замедление роста.

Применение Пульмикорт Турбухалер 200 мкг/вдох порошок для ингаляции с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это включает препараты, приобретённые без рецепта, и лекарственные растения. Некоторые лекарства могут усиливать действие Пульмикорта, поэтому врач будет тщательно контролировать ваше состояние, если вы принимаете такие препараты. В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие препараты:

Препараты для лечения грибковых инфекций (например, итраконазол и кетоконазол).
Препараты для лечения ВИЧ (например, ритонавир или кобицистат).
Циметидин (препарат против изжоги).

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Нет доказательств того, что Пульмикорт Турбухалер 200 мкг/вдох порошок для ингаляции может нанести вред матери или ребёнку при применении во время беременности или лактации. Тем не менее, если вы забеременели во время лечения Пульмикорт Турбухалером, немедленно сообщите об этом врачу. Будесонид проникает в грудное молоко, но в минимальных количествах, которые не оказывают влияния на ребёнка.

Применение у детей

Пульмикорт должен применяться только под наблюдением взрослого, чтобы обеспечить правильное введение препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Пульмикорт не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами и механизмами.

3. Как применять Пульмикорт Турбухалер 200 мкг порошок для ингаляции

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Способ применения и путь введения

Этот препарат применяется ингаляционно.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Пульмикорт Турбухалер. Не превышайте рекомендованную продолжительность лечения.

Перед первым использованием Пульмикорт Турбухалер важно внимательно ознакомиться с информацией в разделе «Как использовать Пульмикорт Турбухалер 200 мкг порошок для ингаляции» и тщательно соблюдать инструкции.

Дети могут неправильно использовать дозирующее устройство. Поэтому важно убедиться, что ребёнок может правильно следовать инструкциям по применению.

Рекомендуется постепенно снижать дозу Пульмикорт Турбухалер при прекращении применения препарата, не следует прекращать его приём резко.

Помните, что после каждой ингаляции необходимо прополоскать рот водой, чтобы удалить остатки препарата, оставшиеся во рту и не попавшие в лёгкие, поскольку они могут вызвать побочные эффекты.

Дозировка, частота применения и продолжительность лечения**

Доза Пульмикорт Турбухалер должна подбираться индивидуально. Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Пульмикорт Турбухалер. Не применяйте больше доз, чем назначил врач.

Каждая доза Пульмикорт Турбухалер 200 мкг порошок для ингаляции содержит 200 мкг будесонида. Вам может потребоваться другая доза Пульмикорт Турбухалер (см. раздел 6 «Другие лекарственные формы»).

Рекомендуемые дозы Пульмикорт Турбухалер следующие:

Астма

Обычная доза

Для взрослых и пожилых пациентов: 100–1600 мкг в сутки, разделённые на 1–4 приёма.

Если врач назначил вам низкие дозы (100–400 мкг в сутки), суточную дозу можно применять однократно (утром или вечером).

Для детей в возрасте 6 лет и старше: 100–800 мкг в сутки, разделённые на 1–4 приёма.

При тяжёлой астме и во время обострения заболевания некоторым пациентам может быть полезно разделение суточной дозы на 3–4 приёма в день.

Вы можете почувствовать улучшение уже в первый день применения Пульмикорт Турбухалер, однако для достижения полного эффекта может потребоваться 1–2 недели. Поэтому важно продолжать применение Пульмикорт Турбухалер, даже если вы уже чувствуете себя хорошо.

Если врач назначил вам Пульмикорт Турбухалер, и вы всё ещё принимаете таблетки, содержащие кортикостероиды, он может постепенно снижать дозу этих таблеток (в течение нескольких недель или месяцев), пока полностью не отменит прежнее лечение.

Если вы перешли с приёма таблеток, содержащих кортикостероиды, на Пульмикорт Турбухалер, могут временно вновь появиться некоторые симптомы заболевания, такие как слабость, боль в мышцах и суставах. Если вас беспокоит один из этих симптомов или вы испытываете другие, например головную боль, усталость, тошноту или рвоту, обратитесь к врачу.

ХОБЛ

Рекомендуемая доза — 400 мкг два раза в сутки. Следуйте внимательно указаниям врача, которые могут отличаться от информации, содержащейся в данной инструкции.

Если врач назначил вам Пульмикорт Турбухалер, и вы всё ещё принимаете пероральные кортикостероиды, он может постепенно снижать дозу таблеток (в течение нескольких недель или месяцев), а в конечном итоге может полностью прекратить прежнее лечение.

Если вы перешли с пероральных кортикостероидов на Пульмикорт Турбухалер, могут временно вновь появиться некоторые симптомы, которые вы испытывали ранее, такие как слабость или боль в мышцах и суставах. Если вас беспокоит один из этих симптомов или вы испытываете другие, например головную боль, усталость, тошноту или рвоту, обратитесь к врачу.

Инструкции по применению/использованию

Внимательно прочитайте инструкции перед началом применения препарата.

Pulmicort Turbuhaler — это многодозовый ингалятор, подающий небольшие дозы порошка. (Рисунок 1)

Когда вы будете вдыхать через Turbuhaler, порошок поступит в лёгкие. Поэтому важно вдыхать сильно и глубоко через мундштук.

Черный текст шрифтом с засечками, слово Tapa на однородном белом фоне

Черный текст на белом фоне, слово Boquilla, за которым следует стрелка, направленная вправо

Слово Rosca, за которым следует черная стрелка, направленная вправо, на белом фоне Черный текст на белом фоне с надписью Ventana del Indicador и стрелкой, направленной вправо Линейный черно-белый рисунок, изображающий вертикальный силуэт пустой медикаментной капсулы с закругленными концами Черно-белый технический чертеж цилиндрического медицинского устройства с верхним колпачком и рифленым основанием для захвата

Рисунок 1

Первичная подготовка Turbuhaler:

Перед первым использованием Pulmicort Turbuhaler необходимо подготовить ингалятор к применению.

Отвинтите и поднимите крышку.

Удерживайте ингалятор вертикально, чтобы резьба оставалась внизу (Рисунок 2). Не держитесь за мундштук при повороте резьбы. Поверните резьбу до упора в одну сторону, затем поверните обратно до упора в другую сторону. Неважно, с какой стороны начинать. Во время этой процедуры вы услышите щелчок. Процедуру необходимо повторить дважды.

Рука держит цилиндрическое медицинское устройство, в то время как

Рисунок 2

Теперь ингалятор готов к использованию, и повторять предыдущую процедуру не нужно. Чтобы сделать вдох дозы, следуйте инструкциям, приведённым ниже.

КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ PULMICORT TURBUHALER Чтобы сделать вдох дозы, просто следуйте следующим инструкциям.
Отвинтите и снимите колпачок. Держите ингалятор вертикально, чтобы резьба находилась в нижней части (Рисунок 2). Не держите мундштук при повороте резьбы. Чтобы зарядить ингалятор дозой поверните резьбу до упора в одну сторону, а затем поверните её до упора в противоположную сторону. Неважно, с какой стороны вы начнёте. Во время этого действия вы услышите щелчок.
Держите ингалятор подальше ото рта. Выдохните воздух. Не дуйте через мундштук.
Поместите мундштук между зубами, плотно закройте губы и сделайте резкий и глубокий вдох через устройство (Рисунок 3). Не кусайте и не сжимайте мундштук.	Рисунок 3
До выдоха уберите ингалятор изо рта.
Если необходимо сделать ещё один вдох, повторите шаги 2–5.
Плотно закройте колпачком после использования.
Полоскание рта водой после вдыхания назначенной дозы.

ПРИМЕЧАНИЕ:

Никогда не выдыхайте через мундштук.

После использования всегда плотно закрывайте колпачком.

Поскольку количество доставляемого порошка очень мало, вы можете не ощущать вкуса после ингаляции. Тем не менее, будьте уверены, что доза была вдохнута, если вы следовали инструкциям.

Очистка

Мундштук необходимо регулярно очищать (1 раз в неделю) сухой тканью. Не используйте воду для очистки мундштука.

Индикатор доз

Когда вы впервые увидите красную метку в окне индикатора, осталось примерно 20 доз (Рисунок 4). Когда красная метка достигнет нижнего края окна, ингалятор не будет выделять необходимое количество лекарства, и его следует утилизировать (Рисунок 5). Звук, который слышен при встряхивании ингалятора, вызван антиадгезивом, а не лекарственным средством.

Схематический диаграмма контейнера с тремя белыми кругами, расположенными вертикально, и центральной частью с параллельной диагональной штриховкой Схематическая диаграмма в черно-белом цвете, показывающая три белых круга, расположенных вертикально внутри контейнера

Утилизация

Всегда утилизируйте использованный Турбухалер ответственно, поскольку внутри может оставаться часть лекарства.

Если вы применили больше Пульмикорт Турбухалер 200 мкг/вдох порошок для ингаляции, чем нужно

Если вы применили больше Пульмикорт Турбухалер, чем положено, обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество применённых доз. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению при обращении к медицинскому работнику.

Важно применять дозу, указанную на упаковке (в специальном поле для фармацевта), или ту дозу, которую вам назначил врач, поскольку увеличение числа ингаляций повысит риск побочных эффектов без улучшения терапевтического эффекта. Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без консультации с врачом.

Если вы забыли применить Пульмикорт Турбухалер 200 мкг/вдох порошок для ингаляции

Если вы забыли применить одну из доз Пульмикорт Турбухалер, сделайте рекомендованное количество ингаляций сразу, как только вспомните, а затем продолжайте лечение по обычной схеме. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

При применении Пульмикорт Турбухалер, как правило, побочные эффекты не возникают. Тем не менее, сообщите врачу о любых побочных эффектах, которые вызывают у вас дискомфорт или не проходят:

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у каждого 10-го пациента

Легкое раздражение горла.
Кашель.
Охриплость голоса.
Грибковая инфекция ротовой полости и горла.
Пневмония (инфекция лёгких) у пациентов с ХОБЛ.

Сообщите врачу, если у вас появляются следующие симптомы при вдыхании будесонида — они могут быть признаками лёгочной инфекции:

Повышенная температура или озноб
Увеличение количества мокроты, изменение её цвета
Усиление кашля или ухудшение дыхания

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у каждого 100-го пациента

Катаракта (помутнение хрусталика глаза).
Тревожность.
Депрессия.
Дрожание.
Судороги мышц.
Расплывчатость зрения.

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента

Аллергические реакции, включая кожную сыпь, контактный дерматит, крапивницу и ангионевротический отёк (отёк лица, губ и/или языка с затруднением глотания и дыхания).
Кровоподтёки на коже.
Нарушения поведения (особенно у детей).
Беспокойство.
Нервозность.
Как и при других ингаляционных препаратах, в редких случаях может возникнуть бронхоспазм (сужение дыхательных путей, вызывающее «свистящее» дыхание).
Влияние на надпочечники (маленькие железы, расположенные рядом с почками).
Замедление роста.

Побочные эффекты неизвестной частоты, которые могут включать:

Нарушения сна, гиперактивность или агрессивность.
Глаукома (повышение внутриглазного давления).

Ингаляционные кортикостероиды могут влиять на нормальную выработку стероидных гормонов в организме, особенно при длительном применении в высоких дозах. Эти эффекты включают:

снижение минеральной плотности костной ткани (уменьшение прочности костей).

Такие эффекты при применении ингаляционных кортикостероидов возникают значительно реже, чем при приёме кортикостероидов в таблетках.

В редких случаях могут возникать другие системные эффекты от лечения ингаляционными кортикостероидами, о чём может свидетельствовать чувство усталости, головная боль, тошнота или рвота.

У некоторых детей и подростков, получающих Пульмикорт, отмечалось небольшое замедление роста (примерно на 1 см), которое, как правило, наблюдается только в первый год лечения, однако в дальнейшем достигается соответствующий возрасту рост взрослого человека.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Пульмикорт Турбухалер 200 мкг порошок для ингаляции

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

После каждого использования Пульмикорт Турбухалер обязательно закрывайте колпачком. Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке ингалятора после CAD/EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пульмикорт Турбухалер 200 мкг/вдох порошок для ингаляции

Действующее вещество — будесонид, каждая вдыхаемая доза содержит 200 мкг. Не содержит пропеллентов и каких-либо других компонентов (вспомогательных веществ).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каждая упаковка содержит дозирующий ингалятор, обеспечивающий 100 доз.

Другие лекарственные формы

Пульмикорт Турбухалер 100 мкг/вдох порошок для ингаляции
Пульмикорт Турбухалер 400 мкг/вдох порошок для ингаляции

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

AstraZeneca Farmacéutica Spain S.A.
Улица Пуэрто-де-Сомпорт, 21–23
28050 Мадрид
Испания

Производитель:

AstraZeneca AB
S-151 36 Сётертелье
Швеция

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2017 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/