Пульмикорт Турбухалер 100 мкг/вдох порошок для ингаляции: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ПУЛЬМИКОРТ ТУРБУХАЛЕР 100 мкг/вдох

ПОРОШОК ДЛЯ ИНГАЛЯЦИИ

(Будесонид)

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Храните данную инструкцию — возможно, вам придется ознакомиться с ней снова.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Пульмикорт Турбухалер 100 мкг порошок для ингаляции и для чего он применяется
Что Вам необходимо знать перед началом применения Пульмикорт Турбухалер 100 мкг порошок для ингаляции
Способ применения Пульмикорт Турбухалер 100 мкг порошок для ингаляции
Возможные побочные эффекты
Хранение Пульмикорт Турбухалер 100 мкг порошок для ингаляции
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пульмикорт Турбухалер 100 мкг/вдох порошок для ингаляции и для чего он применяется

Пульмикорт Турбухалер выпускается в форме порошка для ингаляции. Порошок содержит только будесонид. При вдохе через мундштук ингалятора лекарство поступает в лёгкие.

Будесонид относится к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикостероидами, которые используются для уменьшения воспаления. Пульмикорт Турбухалер уменьшает и предотвращает воспаление дыхательных путей, вызывающее астму.

Пульмикорт Турбухалер 100 мкг/вдох показан для поддерживающего лечения бронхиальной астмы. Однако он не снимает острые приступы астмы, когда они уже начались. Препарат следует применять регулярно, в соответствии с назначением врача.

2. Что необходимо знать перед началом применения Пульмикорт Турбухалер 100 мкг порошок для ингаляции

Не применяйте Пульмикорт Турбухалер 100 мкг порошок для ингаляции:

при повышенной чувствительности (аллергии) к будесониду.

Предупреждения и меры предосторожности

Если ранее у вас возникали необычные реакции на другие лекарственные препараты, сообщите об этом врачу.
В некоторых случаях Пульмикорт Турбухалер необходимо применять с особой осторожностью. Обязательно сообщите врачу о наличии других заболеваний, особенно если у вас есть или ранее была туберкулёзная пневмония, другие недавние инфекции или проблемы с печенью.
Этот препарат назначен вам для лечения вашего заболевания (астма). Не используйте его для лечения других заболеваний, если только врач не порекомендует это. Не передавайте его другим людям.
Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

При применении препарата у детей врач будет регулярно контролировать рост, поскольку этот препарат может вызвать замедление роста.

Применение Пульмикорт Турбухалер 100 мкг порошок для ингаляции с другими лекарственными препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты, включая приобретённые без рецепта, а также лекарственные растения. Некоторые препараты могут усиливать действие Пульмикорта, поэтому врач будет тщательно контролировать ваше состояние при их одновременном применении. В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие препараты:

Препараты для лечения грибковых инфекций (например, итраконазол и кетоконазол).
Препараты для лечения ВИЧ (например, ритонавир или кобицистат).
Циметидин (препарат против изжоги).

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Нет доказательств того, что Пульмикорт Турбухалер 100 мкг порошок для ингаляции может нанести вред матери или ребёнку при применении во время беременности или лактации. Однако, если вы забеременели во время лечения Пульмикортом, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу. Будесонид проникает в грудное молоко, но в минимальных количествах, которые не оказывают влияния на ребёнка.

Применение у детей

Пульмикорт должен применяться у детей только под наблюдением взрослого, чтобы обеспечить правильное введение препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Пульмикорт не влияет на способность управлять транспортными средствами или пользоваться инструментами и механизмами.

3. Как использовать Пульмикорт Турбухалер 100 мкг/вдох порошок для ингаляции

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Способ применения и способ введения

Этот препарат применяется ингаляционно.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Пульмикорт Турбухалер. Не превышайте рекомендованную продолжительность лечения.

Перед началом первого применения Пульмикорт Турбухалер важно внимательно прочитать информацию, включённую в разделе «Как использовать Пульмикорт Турбухалер 100 мкг/вдох порошок для ингаляции», и тщательно следовать инструкциям.

Дети могут неправильно использовать дозирующее устройство. Поэтому важно убедиться, что ребёнок может правильно следовать инструкциям по применению.

Рекомендуется постепенно снижать дозу Пульмикорт Турбухалер при прекращении приёма препарата, не следует прекращать его применение резко.

Помните, что после каждого вдоха необходимо полоскать рот водой, чтобы удалить остатки препарата, оставшиеся во рту и не попавшие в лёгкие, которые могут вызвать побочные эффекты.

Дозировка, частота применения и продолжительность лечения

Доза Пульмикорт Турбухалер должна подбираться индивидуально. Ваш врач укажет продолжительность лечения Пульмикорт Турбухалер. Не применяйте большее количество доз, чем указано вашим врачом.

Каждая доза Пульмикорт Турбухалер 100 мкг/вдох порошок для ингаляции содержит 100 мкг будесонида. Вам может потребоваться другая доза Пульмикорт Турбухалер (см. раздел 6 «Другие лекарственные формы»).

Рекомендуемые дозы Пульмикорт Турбухалер следующие:

Обычная доза

Для взрослых и пожилых пациентов: 100–1 600 мкг в сутки, разделённые на 1–4 приёма.

Если вашему врачу назначил низкие дозы (100–400 мкг в сутки), суточную дозу можно применять однократно (утром или вечером).

Для детей в возрасте 6 лет и старше: 100–800 мкг в сутки, разделённые на 1–4 приёма.

Вы можете почувствовать улучшение уже в первый день применения Пульмикорт Турбухалер, однако для достижения полного эффекта может потребоваться 1–2 недели. Поэтому важно продолжать применение Пульмикорт Турбухалер, даже если вы уже чувствуете себя хорошо.

Если вашему врачу назначил Пульмикорт Турбухалер, а вы всё ещё проходите лечение таблетками, содержащими кортикостероиды, от астмы, он может постепенно (в течение нескольких недель или месяцев) снижать дозу таблеток, пока полностью не прекратит прежнее лечение.

Если вы перешли с лечения таблетками, содержащими кортикостероиды, на Пульмикорт Турбухалер, могут временно вновь появиться некоторые симптомы заболевания, такие как слабость, боль в мышцах и суставах. Если какой-либо из этих симптомов вызывает у вас беспокойство, или если вы испытываете другие симптомы, такие как головная боль, усталость, тошнота или рвота, обратитесь к своему врачу.

Инструкции по применению/использованию

Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкции перед началом применения препарата.

Pulmicort Turbuhaler — это многодозовый ингалятор,

который подаёт небольшие дозы порошка. (Рисунок 1)

Когда вы будете вдыхать через Turbuhaler, порошок поступит в лёгкие. Поэтому важно сделать резкий и глубокий вдох через мундштук.

Слово «Boquilla» с черной стрелкой, направленной вправо, на белом фоне

Черный текст на белом фоне: «Ventana del Indicador» с последующей стрелкой, направленной вправо Черный текст со словом «Rosca» и стрелкой, направленной вправо, на белом фоне Черно-белый линейный рисунок, изображающий контур лекарственной капсулы с закруглёнными концами и вытянутым корпусом Черно-белый технический чертёж цилиндрического медицинского устройства с верхним колпачком и рифлёным основанием для захвата

Рисунок 1

Первичная подготовка Турбухалера:

Перед первым использованием ингалятора Пульмикорт Турбухалер необходимо подготовить его к применению.

Отвинтите и поднимите крышку.

Удерживайте ингалятор в вертикальном положении, чтобы резьба находилась в нижней части (Рисунок 2). Не прикасайтесь к мундштуку при повороте резьбы. Поверните резьбу до упора в одну сторону, а затем снова поверните до упора в противоположную сторону. Неважно, с какой стороны вы начнёте. При этом вы услышите щелчок. Данную процедуру необходимо выполнить дважды.

Технический чертёж, изображающий руку, держащую медицинское устройство, с двумя пальцами, поворачивающими основание вниз

Рисунок 2

Теперь ингалятор готов к использованию, и не нужно повторять описанную выше процедуру. Чтобы вдохнуть дозу лекарства, следуйте инструкциям, приведённым ниже.

КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ PULMICORT TURBUHALER Чтобы ввести дозу, просто следуйте следующим инструкциям.
Отвинтите и поднимите колпачок. Удерживайте ингалятор в вертикальном положении, чтобы резьба находилась в нижней части (Рисунок 2). Не держитесь за мундштук при повороте резьбы. Чтобы зарядить ингалятор дозой поверните резьбу до упора в одну сторону, а затем поверните обратно до упора в другую сторону. Неважно, с какой стороны начинать. Во время этого действия вы услышите щелчок.
Держите ингалятор подальше ото рта. Выдохните воздух. Не дуйте через мундштук.
Поместите мундштук осторожно между зубами, плотно закройте губы и сделайте энергичный и глубокий вдох через устройство (Рисунок 3). Не кусайте и не сжимайте мундштук.	Рисунок 3
До выдоха выньте ингалятор изо рта.
Если необходимо сделать ещё одну ингаляцию, повторите шаги 2–5.
Плотно закройте колпачок после использования.
Полосните рот водой после вдыхания назначенной дозы.

ПРИМЕЧАНИЕ:

Никогда не выдыхайте воздух через мундштук.

После использования всегда плотно закрывайте колпачок.

Поскольку количество доставляемого порошка очень мало, вы можете не ощущать вкуса после ингаляции. Тем не менее, будьте уверены, что доза была вдохнута, если вы правильно выполнили все инструкции.

Очистка

Мундштук необходимо регулярно очищать (один раз в неделю) сухой салфеткой. Не используйте воду для очистки мундштука.

Индикатор доз

Когда вы впервые увидите красную метку в окне индикатора, осталось примерно 20 доз (Рисунок 4). Когда красная метка достигнет нижнего края окна, ингалятор перестанет выделять правильное количество лекарства, и его следует утилизировать (Рисунок 5). Звук, который слышен при встряхивании ингалятора, вызван работой влагопоглотителя, а не лекарственного средства.

Стилизованный чёрно-белый рисунок белой рубашки с воротником и тремя центральными пуговицами, окружённой двумя широкими чёрными лацканами Схематический чертёж цилиндрического контейнера с тремя белыми кругами внутри

Чёрный текст на белом фоне: «Figura 5» шрифтом с засечками

Утилизация

Всегда утилизируйте использованный Турбухалер ответственно, поскольку внутри ещё может оставаться часть лекарственного средства.

Если вы случайно использовали больше Пульмикорт Турбухалер 100 мкг/вдох порошок для ингаляции, чем нужно

Если вы использовали больше Пульмикорт Турбухалер, чем положено, обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению при обращении к медицинскому работнику.

Важно использовать дозу, указанную на упаковке (в графе, предназначенной для фармацевта), или ту дозу, которую вам назначил врач, поскольку увеличение числа ингаляций повысит риск побочных эффектов, не улучшая эффективность лечения. Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без консультации с врачом.

Если вы забыли использовать Пульмикорт Турбухалер 100 мкг/вдох порошок для ингаляции

Если вы забыли сделать одну из ингаляций Пульмикорт Турбухалер, выполните рекомендованное число вдохов сразу, как только вспомните, а затем продолжайте лечение в обычном режиме. Не делайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

При использовании Пульмикорт Турбухалер побочные эффекты обычно не возникают. Тем не менее, сообщите врачу, если у вас появляются следующие побочные эффекты, которые вызывают дискомфорт или не проходят:

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Легкое раздражение горла.
Кашель.
Охриплость голоса.
Грибковая инфекция ротовой полости и горла.
Пневмония (инфекция легких) у пациентов с ХОБЛ.

Сообщите врачу, если у вас появляются следующие симптомы во время вдыхания будесонида — они могут быть признаками легочной инфекции:

Повышение температуры тела или озноб
Увеличение количества мокроты, изменение цвета мокроты
Усиление кашля или ухудшение дыхания

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

Катаракта (помутнение хрусталика глаза).
Тревожность.
Депрессия.
Дрожание.
Судороги мышц.
Расплывчатость зрения.

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек

Аллергические реакции, включая кожную сыпь, контактный дерматит, крапивницу и ангионевротический отек (отек лица, губ и/или языка, затруднение глотания и дыхания).
Кровоподтеки на коже.
Нарушения поведения (особенно у детей).
Беспокойство.
Нервозность.
Как и при других ингаляционных препаратах, в редких случаях может возникать бронхоспазм (сужение дыхательных путей, вызывающее свистящее дыхание).
Побочные эффекты со стороны надпочечников (маленьких желез, расположенных над почками).
Замедление роста.

Побочные эффекты неустановленной частоты, которые могут включать:

Нарушения сна, гиперактивность или агрессивность.
Глаукома (повышение внутриглазного давления).

Ингаляционные кортикостероиды могут влиять на нормальную выработку стероидных гормонов в организме, особенно при длительном применении в высоких дозах. К таким эффектам относятся:

снижение минеральной плотности костной ткани (уменьшение прочности костей).

Эти эффекты значительно менее вероятны при применении ингаляционных кортикостероидов, чем при приеме кортикостероидов в таблетках.

В редких случаях могут возникать другие системные побочные эффекты от ингаляционных кортикостероидов, которые можно заподозрить при появлении чувства усталости, головной боли, тошноты или рвоты.

У некоторых детей и подростков, получающих лечение Пульмикорт, наблюдалось небольшое замедление роста (примерно на 1 см), которое, как правило, происходит только в первый год лечения, однако в конечном итоге достигается соответствующий рост взрослого человека.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Пульмикорт Турбухалер 100 мкг порошок для ингаляции

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

После каждого использования Пульмикорт Турбухалер обязательно закрывайте колпачком. Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке ингалятора после CAD/EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пульмикорт Турбухалер 100 мкг порошок для ингаляции

Действующее вещество — будесонид, каждая вдыхаемая доза содержит 100 мкг будесонида. Не содержит пропеллентов и каких-либо других вспомогательных веществ (наполнителей).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каждая упаковка содержит ингалятор дозирующий, способный обеспечить 200 доз.

Другие лекарственные формы

Пульмикорт Турбухалер 200 мкг/вдох порошок для ингаляции
Пульмикорт Турбухалер 400 мкг/вдох порошок для ингаляции

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель:

AstraZeneca Farmacéutica Spain S.A.
Улица Пуэрто-де-Сомпорт, 21–23
28050 Мадрид
Испания

Производитель:

AstraZeneca AB
S-151 36 Сётертелье
Швеция

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2017 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/