Прозисакор 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Прозисакор 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

розувастатин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.

При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.

Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Прозисакор и для чего применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Прозисакора
Как принимать Прозисакор
Возможные побочные эффекты
1. Условия хранения Прозисакора
2. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Прозисакор и для чего он применяется

Прозисакор относится к группе лекарственных препаратов, называемых статинами.

Вам прописан Прозисакор, потому что:

У вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы подвержены риску развития инфаркта миокарда или инсульта. Прозисакор применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.
Вам рекомендовано принимать статин, поскольку изменения в диете и увеличение физической активности не привели к достаточному снижению уровня холестерина. Вам необходимо продолжать соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина, и заниматься физическими упражнениями на протяжении всего периода лечения Прозисакором.

Или

У вас имеются другие факторы, повышающие риск развития инфаркта миокарда, инсульта или других связанных с этим заболеваний.

Инфаркт миокарда, инсульт и другие схожие заболевания могут быть вызваны болезнью, называемой атеросклерозом. Атеросклероз обусловлен образованием отложений жировых веществ в артериях.

Почему важно продолжать приём Прозисакора

Прозисакор используется для нормализации уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.

В крови существует несколько видов холестерина: «плохой» холестерин (ЛПНП-холестерин) и «хороший» холестерин (ЛПВП-холестерин).

Прозисакор снижает количество «плохого» холестерина и повышает уровень «хорошего» холестерина.
Он действует, блокируя выработку «плохого» холестерина, и улучшает способность организма выводить его из крови.

У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает каких-либо симптомов. Однако, если его не лечить, на стенках кровеносных сосудов могут образовываться жировые отложения, что приводит к сужению просвета сосудов.

Иногда эти суженные сосуды могут полностью закупориться, что нарушает кровоснабжение сердца или мозга и приводит к инфаркту миокарда или инсульту. Снижая уровень холестерина, вы можете уменьшить риск развития инфаркта миокарда, инсульта или других связанных заболеваний.

Вам необходимо продолжать приём Прозисакора, даже если уровень холестерина уже пришёл в норму, поскольку препарат предотвращает повторное повышение уровня холестерина и образование жировых отложений. Однако вы должны прекратить приём препарата, если врач порекомендует вам это, или если вы забеременеете.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Прозисакора

Не принимайте Прозисакор

Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу или любому из других компонентов Прозисакора (перечислены в разделе 6).
Если Вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила в период приема Прозисакора, немедленно прекратите прием и сообщите об этом врачу. Женщины должны предотвращать наступление беременности во время лечения Прозисакором, применяя подходящий метод контрацепции.
Если у Вас заболевание печени.
Если у Вас тяжелые нарушения функции почек.
Если у Вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах.
Если Вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (применяются при вирусном заболевании печени, называемом гепатит С).
Если Вы принимаете препарат, называемый циклоспорин (используется, например, после трансплантации органов).

Если Вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом повторно.

Кроме того, не принимайте более высокую дозу (40 мг)

Если у Вас умеренные нарушения функции почек (при сомнениях проконсультируйтесь с врачом).
Если Ваша щитовидная железа функционирует неправильно.
Если у Вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или ранее имелись проблемы с мышцами при лечении другими препаратами, снижающими уровень холестерина.
Если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Если Вы азиатского происхождения (например, японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы или индийцы).
Если Вы принимаете другие препараты, называемые фибраты, для снижения уровня холестерина.

Если Вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Прозисакора.

Если у Вас нарушения функции почек.
Если у Вас заболевания печени.
Если у Вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или ранее имелись проблемы с мышцами при лечении другими препаратами, снижающими уровень холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут необъяснимые боли или судороги в мышцах, особенно при общем недомогании или повышении температуры. Также сообщите врачу или фармацевту, если у Вас постоянная мышечная слабость.
Если у Вас есть или ранее было заболевание миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может затрагивать мышцы, участвующие в дыхании), или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугублять заболевание или вызывать развитие миастении (см. раздел 4).
Если у Вас ранее развивалась тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приема Прозисакора или других схожих препаратов.
Если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Если Ваша щитовидная железа функционирует неправильно.
Если Вы принимаете другие препараты, называемые фибраты, для снижения уровня холестерина. Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если ранее Вы уже принимали препараты для снижения уровня холестерина.
Если Вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции (вирус СПИДа), такие как ритонавир с лопинавиром и/или атазанавир, см. «Другие лекарственные средства и Прозисакор».
Если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат, называемый фузидовая кислота, (препарат для лечения бактериальной инфекции), перорально или в виде инъекций. Сочетание фузида с Прозисакором может вызвать тяжелые мышечные расстройства (рабдомиолиз), пожалуйста, см. «Другие лекарственные средства и Прозисакор».
Если Вам больше 70 лет, поскольку врач должен подобрать подходящую начальную дозу Прозисакора для Вас.
Если у Вас тяжелая дыхательная недостаточность.
Если Вы азиатского происхождения (например, японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы или индийцы). Врач должен подобрать Вам подходящую начальную дозу Прозисакора.

Если Вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):

Не принимайте более высокую дозу 40 мг и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы Прозисакора.

Сообщалось о тяжелых реакциях на коже, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением Прозисакором. Прекратите применение Прозисакора и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4.

У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это выявляется с помощью простого анализа крови, показывающего повышенный уровень печеночных ферментов (трансаминаз) в крови. По этой причине врач обычно назначает анализ крови (проверка функции печени) до и после начала лечения Прозисакором.

Во время приема этого препарата врач будет тщательно наблюдать за Вами, если у Вас диабет или имеется риск его развития. Риск развития диабета, вероятно, повышен, если у Вас высокий уровень сахара в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.

Дети и подростки

Если пациенту менее 6 лет: Прозисакор не должен применяться у детей младше 6 лет.

Другие лекарственные средства и Прозисакор

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

циклоспорин (применяется после трансплантации органов),
варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любой другой антикоагулянт, например, аценокумарол),
фибраты (такие как гемфиброзил, фенофibrate) или любые другие препараты, применяемые для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб),
препараты для лечения изжоги (применяются для нейтрализации желудочной кислоты),
эритромицин (антибиотик),
фузидовая кислота (антибиотик — пожалуйста, см. ниже и в разделе «Предупреждения и меры предосторожности»),
оральные контрацептивы (таблетки),
регорафениб (применяется для лечения рака),
доролутамид (применяется для лечения рака),
капматиниб (применяется для лечения рака),
гормональную заместительную терапию,
фостаматиниб (применяется для лечения низкого количества тромбоцитов),
фебуксостат (применяется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови),
терифлуномид (применяется для лечения рассеянного склероза),
лефлуномид (применяется для лечения ревматоидного артрита),
любой из следующих препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, в монотерапии или в комбинации (см. Предупреждения и меры предосторожности): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глепревир, пибрентасвир,
рокадустат или вададустат (применяются для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек),
тафамидис (применяется для лечения заболевания, называемого амилоидозом, связанным с транстиретином),
момелотиниб (применяется для лечения миелофиброза у взрослых с анемией).

Действие этих препаратов может изменяться под влиянием Прозисакора или они могут изменять действие Прозисакора.

Если Вам необходимо принимать пероральную фузида кислоту для лечения бактериальной инфекции, Вы должны временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач укажет, когда можно безопасно возобновить прием Прозисакора. Прием Прозисакора вместе с фузида кислотой может редко вызывать слабость, повышенную чувствительность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Беременность и лактация

Не принимайте Прозисакор, если Вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила в период приема Прозисакора, немедленно прекратите прием и сообщите об этом врачу. Женщины должны предотвращать наступление беременности во время лечения Прозисакором, применяя подходящий метод контрацепции.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Большинство пациентов могут управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами во время лечения Прозисакором, поскольку препарат не влияет на их способность. Однако у некоторых людей во время лечения Прозисакором могут возникать головокружения. Если у Вас возникает головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как пытаться управлять транспортными средствами или механизмами.

Прозисакор содержит лактозу.

Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров (лактозы или молочного сахара), проконсультируйтесь с ним перед приемом Прозисакора.

Полный перечень компонентов приведен в разделе Состав упаковки и дополнительная информация.

3. Как принимать Прозисакор

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией.

Обычные дозы для взрослых

Если вы принимаете Прозисакор для снижения высокого уровня холестерина:

Начальная доза

Лечение Прозисакором следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозы зависит от:

Уровня вашего холестерина.
Степени риска развития инфаркта сердца или инсульта.
Наличия факторов, повышающих восприимчивость к возможным побочным эффектам.

Уточните у врача или фармацевта, какая начальная доза Прозисакора подходит именно вам.

Врач может решить начать лечение с минимальной дозы (5 мг):

Если вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
Если вам больше 70 лет.
При наличии умеренных нарушений функции почек.
При повышенном риске развития болей и судорог в мышцах (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу Прозисакора для вас. Если начальная доза составляла 5 мг, врач может принять решение удвоить дозу до 10 мг, затем до 20 мг и, при необходимости, до 40 мг. Если начальная доза была 10 мг, врач может увеличить её до 20 мг, а затем до 40 мг, при необходимости. Между каждым изменением дозы должен быть интервал не менее четырёх недель.

Максимальная суточная доза Прозисакора — 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта сердца или инсульта, у которых уровень холестерина недостаточно снижается при дозе 20 мг.

Если вы принимаете Прозисакор для снижения риска инфаркта сердца, инсульта или связанных с ними заболеваний:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Однако врач может назначить более низкую дозу, если у вас присутствуют перечисленные выше факторы.

Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет

Диапазон доз для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 мг до 20 мг один раз в день. Обычно лечение начинают с дозы 5 мг в день, после чего врач может постепенно увеличивать дозу до достижения оптимальной дозы Прозисакора для вас. Максимальная суточная доза Прозисакора, рекомендуемая для детей в возрасте от 6 до 17 лет, составляет 10 мг или 20 мг в зависимости от основного заболевания, лечение которого проводится. Принимайте препарат один раз в день.

Приём таблеток

Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая водой.

Принимайте Прозисакор один раз в день. Вы можете принимать его в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что его уровень нормализовался и остаётся в пределах нормы.

Врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу Прозисакора для вас.

Если вы приняли Прозисакор в дозе, превышающей рекомендованную

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшим госпиталем для получения консультации.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы поступите в больницу или будете получать лечение по другой причине, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Прозисакор.

Если вы забыли принять Прозисакор

Не беспокойтесь — просто примите следующую запланированную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Прозисакора

Проконсультируйтесь с врачом, если хотите прекратить приём Прозисакора. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите приём препарата.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут проявиться. Обычно они бывают легкими и исчезают в течение короткого времени.

Немедленно прекратите прием Прозисакора и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие аллергические реакции:

Затруднение дыхания, с отеком лица, губ, языка и/или горла или без него.
Отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании.
Сильный кожный зуд (с высыпаниями).
Красноватые, не возвышающиеся пятна на туловище, в виде «мишени» или круглые, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, схожие с гриппом (синдром Стивенса-Джонсона).
Генерализованная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).

Также немедленно прекратите прием Прозисакора и проконсультируйтесь с врачом:

Если у вас возникают необъяснимые боли и судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного. Мышечные симптомы встречаются чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались неприятные мышечные побочные эффекты, крайне редко приводившие к потенциально смертельному мышечному повреждению, называемому рабдомиолизом.
Если вы ощущаете разрыв мышц.
Если у вас развивается синдром, протекающий со схожей симптоматикой системной красной волчанки (включая крапивницу, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Головная боль, боль в желудке, запор, тошнота, боли в мышцах, слабость, головокружение.
Повышение количества белка в моче — это состояние обычно самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращать лечение таблетками Прозисакора (частый побочный эффект только при суточной дозе 40 мг Прозисакора).
Сахарный диабет. Вероятность выше у пациентов с повышенным уровнем сахара и липидов в крови, избыточным весом и высоким артериальным давлением. Ваш врач будет тщательно наблюдать за вами во время приема этого препарата.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Крапивница, зуд и другие кожные реакции.
Повышение количества белка в моче — это состояние обычно самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращать лечение таблетками Прозисакора (нечастый побочный эффект при суточных дозах 5 мг, 10 мг и 20 мг Прозисакора).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Тяжелая аллергическая реакция — симптомы включают отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный кожный зуд (с высыпаниями). Если вы подозреваете аллергическую реакцию, немедленно прекратите прием Прозисакора и обратитесь за медицинской помощью.
Повреждение мышц у взрослых — в качестве меры предосторожности немедленно прекратите прием Прозисакора и проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникают необъяснимые боли или судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного.
Сильная боль в животе (возможный признак воспаления поджелудочной железы).
Повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз) в крови.
Кровотечения или появление синяков чаще обычного из-за низкого уровня тромбоцитов в крови.
Синдром, протекающий со схожей симптоматикой системной красной волчанки (включая крапивницу, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз), гепатит (воспаление печени), следы крови в моче, поражение нервов рук и ног (с онемением или покалыванием), боль в суставах, потеря памяти и увеличение размера молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены по имеющимся данным), которые могут включать

Диарею (жидкий стул), кашель, одышку, отеки (припухлость), нарушения сна, включая бессонницу и кошмары, сексуальные расстройства, депрессию, проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку, повреждения сухожилий и постоянную мышечную слабость.
Миастению gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании).
Миастению глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Сохранность Прозисакора

Блистеры: не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
Бутылочки: не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить флакон плотно закрытым, чтобы защитить от влаги.
Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке/блистере/этикетке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днем указанного месяца.
Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Прозисакора

Действующим веществом Прозисакора является розувастатин. Покрытые плёночной оболочкой таблетки Прозисакора содержат кальциевую соль розувастатина, эквивалентную 10 мг розувастатина. Другие компоненты таблеток: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), фосфат кальция, кросповидон, стеарат магния, гипромеллоза, триацетин, диоксид титана (Е171). Покрытые плёночной оболочкой таблетки Прозисакор 10 мг также содержат красный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Прозисакор выпускается в упаковках с блистерами по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, а также в полимерных флаконах по 30 и 100 таблеток. (Не все размеры упаковок могут быть доступны в каждой стране.)

Покрытые плёночной оболочкой таблетки Прозисакор 10 мг — это розовые круглые таблетки с гравировкой «ZD4522» и «10» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Aachen
Германия

Производитель:

AstraZeneca AB, S-152 57, Södertälje, Швеция
Телефон: +46 8 553 260 000

Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Германия
Телефон: +49 (0) 241 569 0

Farmaceutici Formenti S.p.A., Via Di Vittorio 2, 21040 Origgio (VA), Италия
Телефон: +39 02 969581

Местный представитель:

Laboratorios Almirall, S.L.
Ronda General Mitre, 151
08022 Barcelona
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Прозисакор 10 мг (NL, IT, PT, ES).

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/