Просткар 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Просткар 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

финастерид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Просткар и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Просткар
3. Как принимать Просткар
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Просткар
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Просткар и для чего он применяется

Просткар — это ингибитор 5-альфа-редуктазы, который уменьшает увеличение размеров предстательной железы.

Ваш врач назначил вам Просткар, потому что у вас диагностировано заболевание, называемое доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ). Ваша простата — это железа, расположенная рядом с мочевым пузырём, которая производит жидкость, в которой перемещаются сперматозоиды, — увеличилась в размерах и затрудняет выведение мочи.

Просткар уменьшает размер увеличенной простаты и облегчает мочевые симптомы: частое мочеиспускание, боль при мочеиспускании, слабый поток мочи, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря. Просткар снижает необходимость в хирургическом вмешательстве.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Просткара

Не принимайте Просткар

• Если у Вас аллергия на финастерид или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Заболевание, для лечения которого назначается Просткар, встречается только у мужчин, поэтому женщинам и детям этот препарат принимать нельзя.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Просткара.

Сообщите врачу о своих текущих и ранее существовавших заболеваниях, а также о любых аллергических реакциях.

Просткар предназначен только для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) у мужчин. Женщины не должны принимать Просткар, если они беременны или могут быть беременны, а также не должны контактировать с препаратом при помощи раздавленных или разделённых таблеток. Если действующее вещество Просткара будет поглощено перорально или через кожу женщиной, беременной мальчиком, у плода могут возникнуть аномалии половых органов. Если беременная женщина всё же контактировала с действующим веществом Просткара, необходимо проконсультироваться с врачом. Таблетки Просткар покрыты плёночной оболочкой, которая предотвращает контакт с действующим веществом при нормальном обращении с ними, при условии, что таблетки не раздавливаются и не повреждаются. При наличии любых сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Если Ваша половая партнёрша беременна или может быть беременной, Вам следует избегать её контакта со своим семенем, поскольку в нём могут содержаться минимальные количества препарата.

ДГПЖ развивается в течение длительного времени. Иногда симптомы улучшаются быстро, но Вам может потребоваться принимать Просткар не менее шести месяцев, чтобы убедиться, улучшились ли Ваши симптомы. Даже если Вы не ощущаете улучшения или изменений в симптомах, терапия Просткаром может снизить риск невозможности опорожнить мочевой пузырь и, соответственно, необходимость хирургического вмешательства. Вам следует регулярно посещать врача для проведения периодических обследований и оценки течения заболевания.

Хотя ДГПЖ не является раком и не приводит к развитию рака, оба этих процесса могут существовать одновременно. Только врач может оценить симптомы и их возможные причины.

Просткар может снижать уровень простатического специфического антигена (ПСА — это вещество в организме, которое повышается при увеличении предстательной железы и может вызывать обструкцию). Если Вам проводился анализ на ПСА, сообщите врачу, что Вы принимаете Просткар.

Нарушения настроения и депрессия

При лечении Просткаром сообщалось о нарушениях настроения, таких как подавленное настроение, депрессия и, реже, суицидальные мысли. Если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Дети и подростки

Просткар не показан для применения у детей.

Приём Просткара вместе с другими лекарственными средствами

Просткар обычно не вызывает взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Приём Просткара вместе с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте одну таблетку Просткара в день, независимо от приёма пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Просткар предназначен только для применения у мужчин.

Просткар не показан для применения у женщин.

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Просткар, как правило, не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Просткар содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Просткар содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке; это, по сути, «безнатриевый» препарат.

3. Как принимать Просткар

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать свой препарат.

Просткар — это лекарственный препарат, предназначенный для перорального приёма. Принимайте один таблетку Просткара в день, независимо от приёма пищи.

Помните, что Ваша простата увеличивалась в течение многих лет, прежде чем начать вызывать симптомы. Просткар сможет лечить Ваши симптомы и контролировать заболевание только при длительном приёме.

Ваш врач может назначить Вам Просткар вместе с другим лекарственным препаратом — доксазозином, чтобы лучше контролировать ДГПЖ.

Если Вы считаете, что действие Просткара слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если Вы приняли Просткар в дозе больше рекомендованной

При передозировке или случайном приёме обратитесь в Токсикологическую информационную службу по телефону: (91) 562 04 20. Кроме того, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Если Вы забыли принять Просткар

Если Вы забыли принять дозу, не принимайте удвоенную дозу; просто продолжайте принимать следующую таблетку в обычное время.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к Вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Они встречаются редко и не проявляются у большинства пациентов. Среди побочных эффектов, связанных с применением Просткара, отмечаются:

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): аллергические реакции, такие как отёк губ, языка, горла и лица.

Психические нарушения

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): снижение полового влечения.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): депрессия, снижение полового влечения, сохраняющееся после прекращения приёма препарата, тревожность, суицидальные мысли.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): нарушение сердечного ритма.

Печёночные и желчевыводящие нарушения

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): повышение уровня печеночных ферментов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): кожная сыпь.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): зуд, крапивница.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): импотенция (невозможность достижения эрекции).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): отёк и повышенная чувствительность молочных желез, нарушения эякуляции.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): боль в яичках, кровь в сперме, невозможность достижения эрекции, сохраняющаяся после прекращения приёма препарата; нарушения эякуляции, сохраняющиеся после прекращения приёма препарата, мужская бесплодие или плохое качество спермы. Сообщалось об улучшении качества спермы после прекращения приёма препарата.

Дополнительные обследования

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): уменьшение объёма спермы, выделяемой при половом акте. Это уменьшение объёма спермы, по-видимому, не влияет на нормальное протекание половой функции.

Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьёзного заболевания, например, рака молочной железы.

В некоторых случаях эти побочные эффекты исчезали, несмотря на продолжение приёма Просткара. Если симптомы сохранялись, они, как правило, исчезали после прекращения приёма препарата.

Прекратите приём Просткара и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы (ангионевротический отёк): отёк лица, языка или горла; затруднение при глотании; крапивница и затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Просткара

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Храните препарат в оригинальной упаковке.

Сохраняйте упаковку плотно закрытой, чтобы защитить её от света и влаги.

Храните при температуре ниже 30 °C.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Просткара

• Действующее вещество: финастерид. Каждая таблетка содержит 5 мг финастерида.

• Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный, натрия гликолат крахмала картофельного, оксид железа желтый (Е172), докусат натрия, вода очищенная, целлюлоза микрокристаллическая и стеарат магния.

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (Е171), тальк, алюминиевый лак кармина индиго (Е132), вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Просткар выпускается в упаковке по 28 таблеток в блистере-календаре из алюминия-PVC.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Производитель:

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Бельгия

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Нидерланды

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)