Пропранолол Тарбис 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пропранолол Тарбис 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Пропранолол Тарбис 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

пропранолола гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пропранолол Тарбис и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Пропранолола Тарбис
3. Как принимать Пропранолол Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Пропранолола Тарбис
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пропранолол Тарбис и для чего он применяется

Пропранолол содержит гидрохлорид пропранолола, который относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами. Он оказывает действие на сердце и кровообращение, а также на другие части организма.

Пропранолол Тарбис может применяться для:

• Лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления)
• Стенокардии (грудной жабы, боли в груди)
• Некоторых видов аритмий (нарушений сердечного ритма)
• Профилактики осложнений со стороны сердца после перенесённого инфаркта миокарда (инфаркта сердца)
• Лечения мигрени
• Эссенциального тремора (непроизвольных ритмичных дрожательных движений)
• Некоторых заболеваний щитовидной железы (тиреотоксикоза, вызванного гиперфункцией щитовидной железы, и гипертиреоза)
• Гипертрофической кардиомиопатии (утолщения сердечной мышцы)
• Феохромоцитомы (повышенного артериального давления, вызванного, как правило, опухолью, расположенной рядом с почкой)
• Кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода, вызванного повышением давления в воротной вене печени

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Пропранолола Тарбис

Не принимайте Пропранолол Тарбис, если:

• у Вас аллергия на пропранолол гидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у Вас не леченная или не контролируемая сердечная недостаточность;
• у Вас был шок, вызванный проблемами с сердцем;
• у Вас тяжёлые пороки сердца (сердечные блокады II или III степени), которые требуют установки кардиостимулятора;
• у Вас нарушения сердечного ритма или проводимости;
• у Вас очень медленный или нерегулярный сердечный ритм;
• у Вас повышенная кислотность крови (метаболический ацидоз);
• Вы соблюдаете строгую диету с голоданием;
• у Вас астма, свистящее дыхание или другие проблемы с дыханием;
• у Вас нелеченная феохромоцитома (повышенное артериальное давление из-за опухоли около почки);
• у Вас тяжёлые нарушения кровообращения (которые могут вызывать побледнение или посинение пальцев рук и ног);
• у Вас болезненное ощущение сжатия в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);
• у Вас очень низкое артериальное давление.

Если Вы считаете, что какая-либо из этих ситуаций относится к Вам, или если у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма пропранолола.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма пропранолола, если:

• у Вас были аллергические реакции, например, на укусы насекомых;
• у Вас сахарный диабет, поскольку пропранолол может изменить нормальную реакцию организма на пониженный уровень сахара в крови, которая обычно проявляется учащением сердцебиения. Пропранолол может вызывать снижение уровня сахара в крови даже у пациентов, не страдающих диабетом.
• у Вас тиреотоксикоз. Пропранолол может маскировать симптомы тиреотоксикоза.
• у Вас проблемы с почками или печенью (включая печеночную цирроз). В этом случае проконсультируйтесь с врачом, поскольку Вам могут потребоваться дополнительные обследования во время лечения.
• у Вас есть проблемы с сердцем.
• у Вас слабость мышц (миастения gravis).
• у Вас такие состояния, как хроническая обструктивная болезнь лёгких и бронхоспазм, поскольку приём пропранолола может усугубить эти состояния.
• Вы принимаете блокаторы кальциевых каналов с отрицательным инотропным эффектом, такие как верапамил и дилтиазем (см. раздел «Другие лекарственные средства и Пропранолол»).

Другие лекарственные средства и Пропранолол Тарбис

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства. Пропранолол может влиять на действие других препаратов, а другие препараты могут влиять на действие пропранолола.

Пропранолол не следует применять одновременно с блокаторами кальциевых каналов с отрицательным инотропным эффектом (например, верапамил, дилтиазем), поскольку это может привести к усилению этих эффектов. Это может вызвать тяжёлую гипотензию и брадикардию.

Другие лекарственные средства, которые могут вызывать проблемы при одновременном приёме с этим препаратом:

• нифедипин, нисолдипин, никардипин, исрадипин, лацидипин (применяются при лечении гипертонии или стенокардии);
• дисопирамид, хинидин (для лечения сердечных нарушений);
• лидокаин;
• амиодарон, пропафенон (при нерегулярном сердцебиении);
• дигоксин (при сердечной недостаточности);
• адреналин (стимулятор сердца);
• циметидин (при желудочных проблемах);
• рифампицин (для лечения туберкулёза);
• теофиллин (при астме);
• варфарин (для разжижения крови) и гидралазин (при гипертонии);
• финголимод (для лечения рассеянного склероза);
• барбитураты (для лечения тревожности и бессонницы);
• пропафенон (для лечения сердечных нарушений);
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (для лечения депрессии).

Если Вы принимаете клонидин (при гипертонии или мигрени) и пропранолол одновременно, не прекращайте приём клонидина, если только врач не скажет Вам об этом. Если Вам необходимо прекратить приём клонидина, Ваш врач даст Вам подробные инструкции о том, как это сделать.

Пропранолол, пища, напитки и алкоголь

Алкоголь может повлиять на действие этого лекарственного средства.

Операции

Если Вы поступаете в больницу на операцию, сообщите анестезиологу или медицинскому персоналу, что Вы принимаете пропранолол.

Вождение и управление механизмами

Маловероятно, что Ваше лекарство повлияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако некоторые люди могут испытывать головокружение или усталость при приёме пропранолола. В таком случае проконсультируйтесь с врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность:

Применение этого лекарственного средства во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым.

Грудное вскармливание:

Не рекомендуется кормить грудью во время приёма этого лекарственного средства.

Важная информация о некоторых компонентах Пропранолола Тарбис:

Пропранолол Тарбис содержит лактозу: если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Пропранолол Тарбис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. При наличии сомнений проконсультируйтесь снова со своим врачом или фармацевтом.

Проглотите таблетку пропранолола целиком со стаканом воды до еды. Не разжёвывать.

Не прекращайте приём препарата без указания врача.

В следующей таблице приведены рекомендуемые дозы для взрослых:

*В некоторых случаях пропранолол может применяться для лечения детей с этими заболеваниями. Доза будет скорректирована врачом в зависимости от возраста или веса ребёнка.

Пожилые пациенты могут начинать приём препарата с более низкой дозы.

Если вы приняли больше Пропранолол Тарбис, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Передозировка вызывает чрезмерно медленный сердечный ритм, слишком низкое артериальное давление, сердечную недостаточность и затруднённое дыхание с такими симптомами, как усталость, галлюцинации, мелкое дрожание, спутанность сознания, тошнота, рвота, судороги, обмороки или кома, а также низкий уровень сахара в крови. Всегда приносите оставшиеся таблетки, упаковку и инструкцию, чтобы можно было идентифицировать препарат.

Если вы забыли принять Пропранолол Тарбис

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма уже осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте.

Если вы прекращаете приём Пропранолол Тарбис

Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом. В некоторых случаях может потребоваться постепенное прекращение терапии.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут наблюдаться при применении этого препарата:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Холодные пальцы рук и ног
• Замедление сердцебиения
• Онемение и судороги в пальцах рук, с последующим ощущением жара и боли (синдром Рейно)
• Нарушения сна / кошмары
• Усталость
• Затруднённое дыхание

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Тошнота, рвота и диарея

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• Ухудшение затруднённого дыхания, если у вас есть или ранее была астма
• Одышка и/или отёк лодыжек, если у вас также имеется сердечная недостаточность
• Сердечная блокада, которая может вызывать нерегулярное сердцебиение, головокружение, усталость или обмороки
• Головокружение, особенно при вставании
• Ухудшение кровообращения, если у вас уже имеется нарушение кровообращения
• Выпадение волос (алопеция)
• Эмоциональная нестабильность
• Спутанность сознания
• Потеря памяти
• Психоз или галлюцинации (психические нарушения)
• Аномальные ощущения, как правило, покалывание или жжение («иголки и булавки»)
• Нарушения зрения
• Сухость глаз
• Кожная сыпь, включая ухудшение псориаза
• Отёк кровеносных сосудов под кожей, который может быть болезненным и сопровождаться покраснением (тромбоцитопения)
• Фиолетовые пятна на коже (пурпура)

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Тяжёлая мышечная слабость (миастения)
• Снижение уровня сахара в крови может наблюдаться у пациентов с сахарным диабетом и без него, включая новорождённых, маленьких детей и подростков, пожилых пациентов, пациентов с искусственной почкой (гемодиализ) или пациентов, принимающих лекарства от диабета. Также может возникать у пациентов, находящихся на голодании или недавно перенесших голодание, а также у пациентов с хроническими заболеваниями печени
• Повышенное потоотделение

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Судороги, связанные со снижением уровня сахара в крови
• Неспособность мужчины достигнуть эрекции (импотенция)
• Снижение почечного кровотока
• Боль в суставах
• Запор
• Сухость во рту
• Конъюнктивит
• Депрессия
• Снижение числа лейкоцитов
• Ухудшение течения стенокардии у пациентов с болевой формой

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Пропранолол Тарбис

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере/флаконе, после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок СИГРЕ в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Пропранолола Тарбис

Действующее вещество: гидрохлорид пропранолола.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг гидрохлорида пропранолола.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг гидрохлорида пропранолола.

Вспомогательные компоненты:

Ядро таблетки: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), стеарат магния.

Плёночное покрытие: гипромеллоза, тип 2910, 6 сР (Е464), глицерол (Е422), диоксид титана (Е171).

Внешний вид Пропранолола Тарбис и состав упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Пропранолол Тарбис 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, двояковыпуклые, круглые, белого или почти белого цвета, диаметром около 5,1 мм, с маркировкой «HP» на одной стороне и разделительной риской — на другой.

Риска предназначена только для облегчения деления таблетки и приёма, но не для разделения на равные дозы.

Пропранолол Тарбис 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, двояковыпуклые, круглые, белого или почти белого цвета, диаметром около 8,6 мм, с маркировкой «HP1» на одной стороне и разделительной риской — на другой.

Риска предназначена только для облегчения деления таблетки и приёма, но не для разделения на равные дозы.

Блистер, содержащий 30, 50, 100, 200 и 250 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Воорсхотен, 2252TR

Нидерланды

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Германия: Propranolol Amarox 10 мг/40 мг/80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Нидерланды: Propranolol HCL Amarox 10 мг/40 мг/80 мг, таблетки с плёночной оболочкой

Испания: Пропранолол Тарбис 10 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/