Пропранолол Керн Фарма 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Пропранолол Керн Фарма 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

пропранолол, гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Пропранолол Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Пропранолола Керн Фарма
3. Как принимать Пропранолол Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Пропранолола Керн Фарма

1. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пропранолол Керн Фарма и для чего он применяется

Пропранолол Керн Фарма относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами, которые действуют на различных уровнях в организме, включая сердце.

Пропранолол Керн Фарма показан для:

• Лечения повышенного артериального давления (гипертензии).
• Лечения боли в груди (стенокардии).
• Лечения некоторых нарушений сердца (обструктивной гипертрофической кардиомиопатии).
• Контроля нерегулярного сердцебиения (аритмий).
• Защиты сердца после инфаркта миокарда.
• Профилактики мигрени (головной боли при мигрени).
• Лечения тремора.
• Лечения симптомов тревожности.
• Лечения определённых нарушений щитовидной железы (тиреотоксикоза).
• Лечения феохромоцитомы (повышенного артериального давления, вызванного, как правило, опухолью около почки), при котором препарат назначается в сочетании с другим лечением — альфа-адреноблокатором.
• Профилактики кровотечений из пищевода, вызванных повышенным артериальным давлением в печени.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Пропранолол Керн Фарма

Не принимайте Пропранолол Керн Фарма

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к пропранололу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у Вас есть или ранее были астма, свистящее дыхание или другие трудности с дыханием.
• Если у Вас есть или ранее были заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, сердечную блокаду, очень медленный или нерегулярный сердечный ритм, низкое артериальное давление (гипотензия) или нарушение кровообращения.
• Если у Вас болезненное ощущение сдавливания в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала).
• Если у Вас нелеченная феохромоцитома (повышенное кровяное давление из-за опухоли около почки).
• Если Вы соблюдаете строгую диету с голоданием.
• Если у Вас был шок, вызванный сердечными проблемами, или заболевание, связанное с нарушением сердечного ритма (синдром слабости синусового узла).
• Если Вы склонны к низкому уровню сахара в крови.
• Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарственного средства.

• Если у Вас аллергия на любые вещества.
• Если у Вас есть заболевания печени, почек, щитовидной железы, нарушения кровообращения или сердца.
• Если у Вас ощущение нехватки воздуха или отеки лодыжек (сердечная недостаточность).
• Если у Вас в анамнезе аллергические реакции на определённые вещества, это лекарственное средство может усиливать такие реакции. Также может потребоваться более высокая доза адреналина, чем обычно, для лечения аллергической реакции.

Если Вы принимаете лекарственное средство под названием клонидин для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) или для профилактики мигрени (головной боли), не прекращайте прием ни клонидина, ни пропранолола без предварительной консультации с врачом (см. раздел «Прием Пропранолол Керн Фарма с другими лекарственными средствами»).
— Пропранолол может маскировать симптомы некоторых нарушений щитовидной железы (тиреотоксикоз).

• Прием пропранолола у пациентов с повышенным давлением в печеночной системе может ухудшить функцию печени.
• Если Вы страдаете диабетом, пропранолол может изменить Вашу реакцию на инсулин или другие противодиабетические средства. Пропранолол может вызывать низкий уровень сахара в крови даже у пациентов, не страдающих диабетом.
• Если у Вас слабость мышц (миастения гравис).
• Если у Вас есть такие состояния, как хроническая обструктивная болезнь лёгких или бронхоспазм, поскольку применение Пропранолол Керн Фарма может усугубить эти состояния.
• При госпитализации сообщите медицинскому персоналу, особенно анестезиологу при хирургическом вмешательстве, что Вы принимаете пропранолол.

Прием Пропранолол Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы, принимали ли недавно или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства.

Пропранолол не следует применять в сочетании с блокаторами кальциевых каналов, обладающими отрицательным инотропным эффектом (например, верапамилом, дилтиаземом), поскольку это может привести к чрезмерному усилению этих эффектов. Это может вызвать тяжёлую гипотензию и брадикардию.

Другие лекарства, которые могут вызывать проблемы при совместном применении с этим препаратом:

• Нифедипин, нисолдипин, никардипин, исрадипин, лацидипин (применяются при лечении гипертензии или стенокардии)
• Лидокаин (местный анестетик)
• Дизопирамид, хинидин, амиодарон, пропафенон и сердечные гликозиды (при сердечных заболеваниях)
• Адреналин (стимулятор сердца)
• Ибупрофен и индометацин (от боли и воспаления)
• Эрготамин, дигидроэрготамин или ризатриптан (при мигрени)
• Хлорпромазин и тиоридазин (при некоторых психических расстройствах)
• Циметидин (при заболеваниях желудка)
• Рифампицин (для лечения туберкулёза)
• Теофиллин (при астме)
• Варфарин (для разжижения крови) и гидралазин (при гипертензии)
• Финголимод (для лечения рассеянного склероза)
• Флуоксетин и барбитураты (при лечении тревожности и бессонницы)
• Ингибиторы МАО (при лечении депрессии)

Если Вы принимаете клонидин (при гипертензии или мигрени) и пропранолол одновременно, не прекращайте прием клонидина без указания врача. Если прекращение приема клонидина становится необходимым, Ваш врач даст Вам подробные инструкции, как это сделать.

Влияние на лабораторные анализы:

Если Вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи), сообщите врачу, что Вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты (билирубин в крови или катехоламины).

В очень редких случаях в клинических анализах наблюдались повышенные уровни определённых антител (ANA).

Прием Пропранолол Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Прием алкоголя может повлиять на действие таблеток.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность:

Применение этого лекарственного средства во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач сочтёт его абсолютно необходимым.

Грудное вскармливание:

Кормление грудью не рекомендуется во время приема этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Маловероятно, что пропранолол повлияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако у некоторых людей при приеме Пропранолол Керн Фарма могут возникать головокружение или усталость. В таком случае проконсультируйтесь с врачом.

Пропранолол Керн Фарма содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Пропранолол Керн Фарма содержит оранжевый желтый S (Е-110) и красный «Олора АС» (Е-129)

Это лекарственное средство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый желтый S (Е-110) и красный «Олора АС» (Е-129).

Применение спортсменами:

Это лекарственное средство содержит пропранолол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Пропранолол Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Не забывайте принимать свой препарат.

Ваш врач определит дозу и продолжительность лечения пропранололом. Не прекращайте лечение до тех пор, пока этого не скажет ваш врач. Не превышайте дозу, назначенную врачом.

Рекомендуется принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Применение у взрослых

В следующей таблице приведены обычные диапазоны суточных доз для взрослого в зависимости от заболевания. Часто доза делится на несколько приёмов в течение дня:

*Считается целесообразным применение других лекарственных форм пропранолола для подбора дозы.

Применение у детей

В определённых случаях пропранолол может применяться для лечения детей с аритмиями (нарушениями ритма сердца). Доза будет подбираться врачом с учётом возраста или массы тела ребёнка.

Применение у пожилых пациентов

Ваш врач будет корректировать дозу в зависимости от течения заболевания.

Применение у пациентов с заболеваниями печени или почек

Если у вас есть заболевания печени или почек, врач подберёт соответствующую дозу, обычно начиная лечение с минимальной дозы в пределах диапазона.

Если вы приняли больше, чем нужно, Пропранолол Керн Фарма

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Рекомендуется показать упаковку и инструкцию по применению медицинскому персоналу.

Если вы забыли принять Пропранолол Керн Фарма

Если вы пропустили приём дозы, дождитесь следующего приёма. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите лечение препаратом Пропранолол Керн Фарма

Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя хорошо, за исключением случаев, когда врач порекомендует иное; в таком случае прекращайте приём постепенно.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей. При применении этого препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• холодные пальцы рук и ног
• более медленный сердечный ритм
• онемение и спазм пальцев, сопровождающиеся жжением и болью (феномен Рейно)
• нарушение сна / кошмары
• затруднённое дыхание
• усталость

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• диарея
• тошнота
• рвота

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• ухудшение дыхательной недостаточности, иногда с летальным исходом, у пациентов, страдающих или страдавших астмой
• сердечная недостаточность или ухудшение сердечных заболеваний
• отёк кожи, который может возникать на лице, языке, гортани, в животе или на руках и ногах (ангионевротический отёк)
• ухудшение кровообращения, боли, слабость и судороги в ногах у пациентов с нарушениями кровообращения
• изменения настроения
• спутанность сознания
• психоз или галлюцинации (психические нарушения)
• головокружение, особенно при вставании
• ощущение покалывания в руках
• нарушения зрения
• выпадение волос
• кожная сыпь, ухудшение псориаза или появление кожных реакций, схожих с псориазом
• сухость глаз
• склонность к появлению синяков (может нарушаться количество и типы клеток крови, например, снижается число тромбоцитов (тромбоцитопения))
• фиолетовые пятна на коже (пурпура)

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• мышечная слабость (миастения)
• снижение уровня сахара в крови может наблюдаться у пациентов с сахарным диабетом и без него, включая новорождённых, маленьких детей, пожилых пациентов, пациентов с искусственной почкой (гемодиализ) или пациентов, принимающих лекарства от диабета. Также может возникать у пациентов, находящихся на голодании или недавно перенесших голодание, а также при хронических заболеваниях печени.
• повышенное потоотделение

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• головная боль или судороги, связанные с низким уровнем сахара в крови
• невозможность достижения эрекции у мужчин (импотенция)
• снижение почечного кровотока
• боль в суставах (артралгия)
• запор
• сухость во рту
• одышка или затруднение дыхания (диспноэ)
• конъюнктивит (воспаление глаза, также известное как «красный глаз»)
• депрессия
• опасное снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз)
• ухудшение стенокардии (грудная боль)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Пропранолола Керн Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приема SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Пропранолола Керн Фарма

• Действующее вещество — гидрохлорид пропранолола. Каждая таблетка содержит 40 мг гидрохлорида пропранолола.
• Вспомогательные вещества: кальциевая кармеллоза, желатин, лактоза и стеарат магния в ядре таблетки; Opadry II Pink 85F240137 (содержащий частично гидролизованный поливиниловый спирт (Е-1203), диоксид титана (Е-171), макрогол (Е-1521), тальк (Е-553b), кармин (Е-120), апельсиновый жёлтый S (Е-110) и красный «Аллюра АС» (Е-129)) — в плёночной оболочке.

Внешний вид Пропранолола Керн Фарма и состав упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, розового цвета, круглые, с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Каждая упаковка содержит 50 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, упакованных в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Наименования этого лекарственного препарата, утвержденные в странах — участницах ЕЭЗ:

Испания — Пропранолол Керн Фарма 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/