Пропранолол Керн Фарма 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Пропранолол Керн Фарма 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

пропранолол, гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Пропранолол Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Пропранолола Керн Фарма
3. Как принимать Пропранолол Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Пропранолола Керн Фарма

1. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пропранолол Керн Фарма и для чего он применяется

Пропранолол Керн Фарма относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами, которые оказывают действие на различных уровнях в организме, включая сердце.

Пропранолол Керн Фарма показан для:

• Лечения повышенного артериального давления (гипертензии).
• Лечения боли в груди (стенокардии).
• Лечения некоторых нарушений сердца (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия).
• Контроля нерегулярного сердцебиения (аритмий).
• Защиты сердца после инфаркта миокарда.
• Профилактики мигрени (головной боли).
• Лечения тремора.
• Лечения симптомов тревожности.
• Лечения некоторых нарушений щитовидной железы (тиреотоксикоза).
• Лечения феохромоцитомы (повышенного артериального давления, вызванного, как правило, опухолью, расположенной рядом с почкой), при этом препарат назначается в сочетании с другим лечением — альфа-адреноблокатором.
• Профилактики кровотечений в пищеводе, вызванных повышенным артериальным давлением в печени.

2. Что нужно знать перед началом приёма Пропранолол Керн Фарма

Не принимайте Пропранолол Керн Фарма

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к пропранололу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас астма, свистящее дыхание или другие нарушения дыхания.
• Если у вас есть или ранее были проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность или сердечную блокаду, либо если у вас когда-либо был очень медленный или нерегулярный сердечный ритм, низкое артериальное давление (гипотензия) или нарушение кровообращения.
• Если у вас болезненное ощущение сжатия в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала).
• Если у вас нелеченый феохромоцитома (повышенное артериальное давление из-за опухоли около почки).
• Если вы соблюдаете строгую диету с голоданием.
• Если у вас был шок, вызванный сердечными проблемами, или заболевание, связанное с нарушением сердечного ритма (синдром больного синуса).
• Если у вас есть склонность к низкому уровню сахара в крови.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, или кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма этого лекарственного средства.

• Если у вас аллергия на какие-либо вещества.
• Если у вас есть проблемы с печенью, почками, щитовидной железой, кровообращением или сердцем.
• Если у вас ощущение нехватки воздуха или отёчность лодыжек (сердечная недостаточность).
• Если у вас в анамнезе были аллергические реакции на определённые вещества, это лекарственное средство может усиливать такие реакции. Также может потребоваться более высокая доза адреналина, чем обычно, для лечения аллергической реакции.

Если вы принимаете лекарственное средство под названием клонидин для лечения повышенного артериального давления (гипертензия) или для профилактики мигрени (головная боль), не прекращайте приём клонидина или пропранолола без предварительной консультации с врачом (см. раздел «Приём Пропранолол Керн Фарма с другими лекарственными средствами»). — Пропранолол может маскировать признаки некоторых нарушений щитовидной железы (тиреотоксикоз).

• Приём пропранолола у пациентов с повышенным артериальным давлением в печени может ухудшить функцию печени.
• Если вы страдаете сахарным диабетом, пропранолол может изменить вашу реакцию на инсулин или другие антидиабетические средства. Пропранолол может вызывать низкий уровень сахара в крови даже у пациентов, не страдающих диабетом.
• Если у вас мышечная слабость (миастения).
• Если у вас есть такие состояния, как хроническая обструктивная болезнь лёгких и бронхоспазм, поскольку приём Пропранолол Керн Фарма может усугубить эти состояния.
• При поступлении в стационар сообщите медицинскому персоналу, особенно анестезиологу в случае хирургического вмешательства, что вы принимаете пропранолол.

Приём Пропранолол Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или, возможно, вам придётся принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Пропранолол не следует применять в сочетании с блокаторами кальциевых каналов, обладающих отрицательным инотропным действием (например, верапамилом, дилтиаземом), поскольку это может привести к усилению этих эффектов. Это может вызвать тяжёлую гипотензию и брадикардию.

Другие лекарственные средства, которые могут вызывать проблемы при одновременном применении с вашим препаратом:

• Нифедипин, нисолдипин, никардипин, исрадипин, лацидипин (применяются при лечении гипертензии или стенокардии)
• Лидокаин (местный анестетик)
• Дизопирамид, хинидин, амиодарон, пропафенон и сердечные гликозиды (при сердечных заболеваниях)
• Адреналин (сердечный стимулятор)
• Ибупрофен и индометацин (при болях и воспалении)
• Эрготамин, дигидроэрготамин или ризатриптан (при мигрени)
• Хлорпромазин и тиоридазин (при некоторых психических расстройствах)
• Циметидин (при проблемах с желудком)
• Рифампицин (для лечения туберкулёза)
• Теофиллин (при астме)
• Варфарин (для разжижения крови) и гидралазин (при гипертензии)
• Финголимод (для лечения рассеянного склероза)
• Флувоксамин и барбитураты (для лечения тревожности и бессонницы)
• Ингибиторы МАО (для лечения депрессии)

Если вы принимаете клонидин (при гипертензии или мигрени) и пропранолол одновременно, не прекращайте приём клонидина без указания врача. Если прекращение приёма клонидина становится необходимым, ваш врач даст вам подробные инструкции о том, как это сделать.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты (билирубин в крови или катехоламины).

В очень редких случаях в клинических анализах отмечалось повышение уровня определённых антител (ANA).

Приём Пропранолол Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Приём алкоголя может повлиять на действие таблеток.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность:

Применение этого лекарственного средства во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач сочтёт его абсолютно необходимым.

Грудное вскармливание:

Не рекомендуется кормить грудью во время приёма этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Маловероятно, что пропранолол повлияет на вашу способность управлять транспортным средством или механизмами. Однако у некоторых людей при приёме Пропранолол Керн Фарма могут возникать головокружение или усталость. В таком случае обратитесь к врачу за консультацией.

Пропранолол Керн Фарма содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Пропранолол Керн Фарма содержит амарантовый жёлтый S (Е-110) и красный «Оллуре» АС (Е-129)

Это лекарственное средство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит амарантовый жёлтый S (Е-110) и красный «Оллуре» АС (Е-129).

Применение у спортсменов:

Это лекарственное средство содержит пропранолол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Пропранолол Керн Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач определит дозу и продолжительность лечения пропранололом. Не прекращайте лечение раньше, чем это скажет ваш врач. Не принимайте больше дозы, чем назначил вам врач.

Принимать таблетку лучше каждый день в одно и то же время. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Применение у взрослых

В следующей таблице приведены обычные диапазоны доз в день для взрослого в зависимости от заболевания. Часто дозу делят на несколько приёмов меньшими дозами в течение дня:

*Считается целесообразным использование других лекарственных форм пропранолола для подбора дозы.

Применение у детей

В определённых случаях пропранолол может применяться для лечения детей с аритмией (нарушением ритма сердца). Доза будет подобрана врачом индивидуально в зависимости от возраста или массы тела ребёнка.

Применение у пожилых пациентов

Ваш врач подберёт дозу в зависимости от течения вашего заболевания.

Применение у пациентов с заболеваниями печени или почек

Если у вас есть заболевания печени или почек, врач подберёт соответствующую дозу, обычно начиная лечение с минимальной дозы в диапазоне дозирования.

Если вы приняли больше, чем нужно, Пропранолол Керн Фарма

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Рекомендуется показать упаковку и инструкцию по применению медицинскому персоналу.

Если вы забыли принять Пропранолол Керн Фарма

Если вы пропустили приём дозы, дождитесь следующего приёма. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите лечение Пропранололом Керн Фарма

Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя хорошо, за исключением случаев, когда врач порекомендует это сделать; в таком случае прекращайте приём постепенно.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. При применении этого препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• холодные пальцы рук и ног
• замедленный сердечный ритм
• онемение и спазмы пальцев, сопровождающиеся жжением и болью (феномен Рейно)
• нарушения сна / кошмары
• затруднённое дыхание
• усталость

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• диарея
• тошнота
• рвота

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• ухудшение затруднённого дыхания, иногда с летальным исходом, если у вас есть или ранее была астма или астматические симптомы
• сердечная недостаточность или ухудшение заболеваний сердца
• отёк кожи, который может возникать на лице, языке, гортани, в животе или на руках и ногах (ангионевротический отёк)
• ухудшение кровообращения, боли, слабость и судороги в ногах, если у вас уже есть проблемы с кровообращением
• перепады настроения
• спутанность сознания
• психоз или галлюцинации (нарушения психики)
• головокружение, особенно при вставании
• ощущение покалывания в руках
• нарушения зрения
• выпадение волос
• кожная сыпь, ухудшение псориаза или кожные реакции, схожие с псориазом
• сухость глаз
• склонность к образованию синяков (может нарушаться количество и типы клеток крови, например, снижаться число тромбоцитов (тромбоцитопения))
• фиолетовые пятна на коже (пурпура)

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• мышечная слабость (миастения)
• снижение уровня сахара в крови может возникать у пациентов с сахарным диабетом и без него, включая новорождённых, маленьких детей и подростков, пожилых пациентов, пациентов с искусственными почками (гемодиализ) или пациентов, принимающих лекарства от диабета. Также может возникать у пациентов, находящихся на голодании или недавно перенесших голодание, а также у пациентов с хроническими заболеваниями печени
• чрезмерное потоотделение

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• головная боль или судороги, связанные со снижением уровня сахара в крови
• неспособность мужчины достигнуть эрекции (импотенция)
• снижение почечного кровотока
• боль в суставах (артралгия)
• запор
• сухость во рту
• одышка
• конъюнктивит (воспаление глаза, также называемое «красный глаз»)
• депрессия
• опасное снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз)
• ухудшение стенокардии (грудная боль)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Пропранолол Керн Фарма

Не требует особых условий хранения.

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для зрения и для детей.

Не применять лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в Пункт SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пропранолола Керн Фарма

• Действующее вещество — гидрохлорид пропранолола. Каждая таблетка содержит 10 мг гидрохлорида пропранолола.
• Другие компоненты: кальциевая кармеллоза, желатин, лактоза и стеарат магния — в ядре таблетки; и Opadry II Pink 85F240137 (содержащий частично гидролизованный поливиниловый спирт (Е-1203), диоксид титана (Е-171), макрогол (Е-1521), тальк (Е-553b), кармин (Е-120), оранжево-жёлтый S (Е-110) и красный аллер (Е-129)) — в плёночной оболочке.

Внешний вид Пропранолола Керн Фарма и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, розового цвета, круглые, с риской с одной стороны. Риска предназначена исключительно для разделения таблетки и облегчения приёма, но не для разделения на равные дозы.

Каждая упаковка содержит 50 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, упакованных в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 — Промышленная зона Colón II
08228 Терраса — Барселона
Испания

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Испания — Пропранолол Керн Фарма 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/